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Job Description 試験成功のためクリニカルオペレーション領域全体のリソースマネジメント、ソーシング戦略の立案・実行、サプライヤーマネジメント、プロジェクト予算の計画立案管理、KPI管理を担っている部署(クリニカルビジネスマネジメント)において、この度、グローバルのオペレーション組織に新たに設けられたBusiness Analyst(BA)Roleを導入することとなりました。 本ポジションは、グローバルリーダーシップ及び各国と連携しながら、テクノロジーとデータを活用して臨床試験のオペレーションの変革を推進するとともに、生産性、品質、コンプライアンスの向上をリードする役割です。 日本の臨床開発業務におけるオペレーション上の課題に対し、Automation、データ分析、AIを活用したソリューションを構想し、導入から定着までをリードしていただきます。業務遂行にあたっては、既存のClinical Operations(CO)内のAIやAutomationに関するタスクフォースと密接に連携するとともに、将来的には研究開発本部全体で展開される関連イニシアチブとの協働も想定しています。さらに、グローバルチームや他国との連携を通じて、ローカルのソリューションの最適化や他国への展開を推進し、グローバルな業務にも貢献いただくことが期待されます。 現場の課題解決を通じて新たな価値を創出し、日本で得られた成果をグローバルへ発信・展開することに意欲のある方を募集します。 【ポジション/ジョブレベル/グレード】 シニアビジネスアナリスト(Sr. BA)/ P3 【期待される主な役割】 ・Clinical Operation領域のリーダーシップチーム及びグローバルチームと連携し、Automation、データ分析、AIを活用し高い価値を創出する。 ・課題の特定、要件整理、解決策の検討、実装、展開及び定着までを一貫してリードし、各ステークホルダーとの連携により、全体最適なソリューションを導入、展開する。 ・ICH GCP、社内ポリシー及び国内規制への準拠を確保し、必要に応じてCompliance、Legal、IT、外部ベンダーとの連携によりセキュリティ、プライバシー、品質を確保する。 【必須要件】 ・臨床開発業務経験及びライフサイエンス/ヘルスケア領域におけるデータ/アナリティクス、プロセス改善、テクノロジー活用による変革に関する業務における複数年の経験 ・社内外のステークホルダーと円滑に協業するためのコミュニケーションスキル ・ビジネスレベルでの英語力:海外の同僚やグローバルチームと議論し、業務上の課題解決や意思決定に主体的に貢献できるコミュニケーション能力 ・論理的に課題を整理し、解決策を提案・実行する能力 【望ましい要件】 ・クリニカルオペレーションまたは臨床試験プロセスに関する知識・経験 ・部門横断的な調整及びプロジェクトマネジメント経験 ・ICH GCP、品質、データプライバシー及び情報セキュリティの基本原則の理解 ・IT・Data Science部門とのシステム/データ連携、または外部ベンダーとの調整経験 【その他】 コアタイム無しフレックスタイムとなる(参照:コアタイム無しフレックスタイム制度規定) Required Skills: Artificial Intelligence (AI), Automation,
Work ScheduleStandard (Mon-Fri) Environmental ConditionsOffice Job Description ファシリティスペシャリストとして当社に参画いただき、cGMPおよび関連手順に基づき、施設・設備の安定運用、維持管理、継続的改善を担っていただきます。 当社のミッションである「世界をより健康で、よりクリーンで、より安全にする」取り組みを支える重要なポジションとして、倉庫および関連インフラの安全かつ安定した運営に貢献していただきます。 本ポジションでは、建物システムの日常運用、ベンダー管理、保守活動の推進、施設関連記録の管理を幅広く担当いただきます。 主な業務内容 空調、電気、冷蔵・冷凍設備、セキュリティ機器などの設備の維持管理 設備保守計画の作成、外部業者との打ち合わせ、契約管理 外部業者による設備点検作業の日程調整、立会、報告書の確認 設備の導入・更新プロジェクトの実行および進捗管理 作業報告書、検証(Validation)文書、校正(Calibration)証明書などの文書管理 製品保管エリアの温湿度監視、警報発生時の対応および原因調査 設備故障、不具合に対する是正・予防措置の実行 応募要件 施設管理、エンジニアリング、または、倉庫・物流環境における施設メンテナンスの実務経験 空調、電気、冷蔵・冷凍設備、セキュリティ機器などに関する基礎知識 外部業者・社内関係者と円滑に調整できるコミュニケーション能力 問題の事実確認、適切な報告・エスカレーションができる能力 計画的に業務を遂行し、正確な記録を維持できる能力 歓迎要件 設備管理、電気、機械分野における資格・認定 cGMP/GxP施設での業務経験 Microsoft Office(Word、Excel、PowerPoint)の実務経験 技術図面や設備マニュアルの読解能力 英語での文書読解および基本的なコミュニケーション能力 検証(Validation)業務経験 その他: 緊急対応および必要に応じた時間外対応が可能な方 オンコール対応への参加意欲がある方 安全に施設関連業務を遂行できる身体的条件を有する方 変化のある環境に柔軟に対応できる方...