Why PlayStation? PlayStation isn’t just the Best Place to Play — it’s also the Best Place to Work. Today, we’re recognized as a global leader in entertainment producing The PlayStation family of products and services including
IQVIAラボラトリーズ ジャパン株式会社の求人です。IQVIAラボラトリーズ ジャパン株式会社は、グローバルに展開する臨床開発支援企業IQVIAのグループ会社です。 【 会社紹介・ビジョン 】 私たちIQVIAは、ヒューマンデータサイエンスの先駆的な企業として、医療・ヘルスケアの前進に取り組む皆様をIQVIAならではの革新的なソリューションによってご支援することで、「誰もが、より健康に自分らしく生きられる社会」の実現を目指しています。世界最大規模を誇る医療・ヘルスケア関連データを基盤に、人・データ・サイエンスを融合させた見地から、未だ満たされない治療ニーズに応える、新たな医薬品や医療機器の開発と市販化、厳格化する規制やコンプライアンスへの対応、持続可能な医療システム推進の支援など、患者さんをはじめとするすべての人々のために、より良い未来へと医療・ヘルスケアを前進させていく力となることが、私たちの使命です。 世界100以上の国と地域で約9万人が活動するIQVIAの日本法人として、IQVIAジャパンでは約6,000人が一丸となり、この使命に向かって日々、力を尽くしています。 【 部署・チーム名 】 Project Services 【業務内容】 組織のポリシーとGCP等の規制にしたがい、チームメンバーの日々の業務をマネジメントする 業務計画、分担、指示、広範なメンタリング、メンバーのトレーニングと専門能力開発を行う 業績評価、報酬管理、専門能力開発を含む、メンバーのパフォーマンス管理を行う プロジェクトマネジメントにおける人材の継続的な評価を通じて、高品質なサービスの提供を推進する アジア太平洋地と世界各地のプロジェクトサービスチームに、日本固有のトレーニングとガイダンスを提供する。顧客とサイト（医療機関）の関係を構築、コミュニケーションを促進して、全社の関係部門と協力する FDA、ICH、日本固有の規制、EMEA ガイドラインに従って、研究が計画・実行され、GCP が常に遵守されていることを確認する 生産性と品質に関連する指標を、地域の責任者に報告する シックスシグマやその他のプロジェクトが、所定のルールとタイムラインに従って完了するよう、必要に応じてチャンピオンまたはビジネス プロセス オーナーとして行動する 従業員エンゲージメントを改善するイニシアチブに参加し、従業員の満足度や安定就業にプラスの影響を与える 必要により、営業担当と共に社外の顧客会議に参加し、それを主導する 入札に参加し、新規およびリピートのビジネス獲得を推進する 社内関係部門、外部ベンダー、およびスポンサーの間の連絡役を務める 統合された文化を育み、コラボレーション、協力、情報の共有、チームワークを促進する チームの成果をさらに高め、ガバナンスを強化するためのコミュニケーションと活動を主導する 適切な満足度調査のフォローアップに加え、必要によりプロジェクトの状況確認ミーティングをメンバーと行い、顧客関係の構築をサポートする スタディのエスカレーション ポイントとして機能し、問題の調整・トリアージを行う 必要に応じ、担当医師やCRA、規制当局との会議において会社を代表する 必要に応じ、外部および内部の監査・検査に参加する
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部署紹介/Business UnitLIGHTSPEED STUDIOS は、物語性の高いストーリー、没入感のあるゲームプレイ、最先端のテクノロジーを駆使し、ゲーム開発をアートとサイエンスの融合として追求し続けています。世界中のプレイヤー、そしてあらゆるデバイスに次世代のゲームエクスペリエンスを提供することを使命としています。 LIGHTSPEED STUDIOS is made up of passionate players who advance the art & science of game development through great stories, great gameplay, and advanced technology. We are focused on bringing next generation
部署紹介/Business UnitLIGHTSPEED STUDIOS は、物語性の高いストーリー、没入感のあるゲームプレイ、最先端のテクノロジーを駆使し、ゲーム開発をアートとサイエンスの融合として追求し続けています。世界中のプレイヤー、そしてあらゆるデバイスに次世代のゲームエクスペリエンスを提供することを使命としています。 LIGHTSPEED STUDIOS is made up of passionate players who advance the art & science of game development through great stories, great gameplay, and advanced technology. We are focused on bringing next generation
At Medtronic you can begin a life-long career of exploration and innovation, while helping champion healthcare access and equity for all. You’ll lead with purpose, breaking down barriers to innovation in a more connected, compassionate world.
企業概要 About AbbVie AbbVies mission is to discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on peoples
Senior Account Manager, Japan Schrödinger seeks a Senior Account Manager to join us in our efforts to improve human health and quality of life through the development, distribution, and application of advanced computational methods. As a
About ZEISS ZEISSグループは、創業者のカール ツァイスが1846年にドイツ東部の都市、イエナに開設した精密機器および光学部品の工房から急成長を遂げました。日本では1911年にカールツァイス株式会社が設立され、約400人の従業員が5つの事業所で販売とサービスを提供しています。ZEISS日本は半導体、自動車、機械工学、生物医学研究、医療技術のパートナーであり、眼鏡レンズやカメラレンズ、双眼鏡の大手メーカーでもあります。 1) 臨床試験の実施に係る業務全般 - 臨床試験関連文書の作成（IRB資料や症例ファイル作成の他、臨床試験実施計画書や同意説明文書、総括報告書等の主要文書の作成補助を含む） -モニタリングに係る業務（試験実施医療機関や責任医師の選定；臨床試験依頼・契約；IRB/ Institutional Review Boardへの文書提出・手続き、治験使用機器の交付・回収・保管状況及び出納確認；試験開始前、実施中、終了時のモニタリング；症例報告書を用いたタイムリーなデータ回収；直接閲覧による症例報告書とカルテ等の照合；データクリーニング時のクエリ対応サポート；モニタリング報告書作成；必須文書チェックと保管状況の確認；治験終了手続きなど） -CROの管理（モニタリング業務、データマネジメント、統計解析等の業務の一部を外部委託する場合） 2) 治験依頼者として他の部員及びグローバル・チームと協力し、タイムラインを遵守し、臨床試験プロジェクトの適切な運営に寄与する 3) 承認申請に係る業務全般 - 規制当局との対面助言等の実施補助 - 承認申請に必要な情報を社内外から収集し、承認申請書案を作成する。 - 規制当局からの照会事項への対応補助 - GCP信頼性調査の対応 4) メディカルアフェアーズとして、企業主導研究および医師主導研究の計画、実施、結果の公表を行う - Strategic planの作成 - 関連法規、社内手順に従い、企業主導研究／医師主導研究を管理 医療機器の臨床試験経験、またはメディカル・アフェアーズ関連業務の経験 臨床試験(眼科製品)に関連した実務経験または眼科の知識 a) 治験に関する文書の作成（治験実施計画書、同意書、治験総括報告書、SOP等） b) 承認申請に係る文書の作成（STED） or
At Medtronic you can begin a life-long career of exploration and innovation, while helping champion healthcare access and equity for all. You’ll lead with purpose, breaking down barriers to innovation in a more connected, compassionate world.
General Information Job Advert Title: People Partner Location: Nihonbashi,Tokyo Division: Human Resources Employment Class: Permanent Description 【About Astellas】 Astellas is a global life sciences company committed to turning innovative science into VALUE for patients. We provide
ウーブン・バイ・トヨタについてウーブン・バイ・トヨタは、トヨタの100年に一度のモビリティ・カンパニーへの変革に寄与していきます。「自分以外の誰かのために」発明を続けたという歴史からインスピレーションを受けた私たちのミッションーそれは、モビリティの定義を拡げ、そしてモビリティが社会に貢献する方法を拡張し、人を想うイノベーションで、モビリティの常識に挑み続けることです。 私たちは4つの柱を中心に活動しています：自動運転・先進運転支援システム技術のAD/ADAS、SDV（ソフトウェア定義車両）のための車両ソフトウェア生産プラットフォームであるArene、モビリティのテストコースであるWoven City、そして協業基盤を支えるデジタル・インフラストラクチャのCloud & AIです。また、ビジネスに不可欠な機能がこれらのチームの実装を下支えし、一丸となって「事故ゼロ社会」と「幸せの量産」の実現に向けて取り組んでいます。 = チームについてWoven by Toyotaは、車両に搭載されるソフトウェアプラットフォームの開発やWoven Cityにおける次世代技術の実装など、「まだ世の中に存在しない価値」を生み出すことに日々挑戦しています。Legal & IPチームは、そのビジネスを法的な側面から支えています。具体的には契約レビュー/管理、法律相談対応、会社法対応、トラブル・紛争対応、コンプライアンス体制構築等を担います。扱うテーマには自動運転・AI・ロボティクスなど、最先端の領域も含まれ、既存の法的枠組みが追いつかないような新しい問いにゼロから答えを作り出すことも珍しくありません。スピード感あふれる環境の中で、日々新しい課題が生まれますが、それこそが我々のチームの醍醐味だと考えています。チームは、高い志と強い好奇心を持つメンバーで構成されています。「正解のない問い」に対して互いの知見を持ち寄り、議論を重ねて解決策を見出していきます。法務パーソンとしての専門性を活かしながら、ビジネスの成長とともに自分自身も成長できる環境があります。 求める人材法律知識だけでなく、技術的視点とビジネス戦略の観点からも的確な法的サポートを提供できる情熱を持ったプロフェッショナルを歓迎します。 業務内容 研究開発（R&D）やその成果の具体的製品への実装、および新しいモビリティサービスの構築に関する法的サポートを提供すること 英語および日本語での契約レビュー、ドラフト作成を行い、単独またはチームで契約交渉を進めること 英語と日本語の間でのさまざまな法的文書の翻訳を管理・レビューすること 内外のステークホルダーと連携し、ビジネスプロジェクトの成功またはリスク低減のために法的サポートをすること 労務、その他の個別紛争の解決にむけて、法的側面からサポートすること 必須条件 5年以上の法律業務の経験 2年以上の契約レビューおよびドラフトの経験 流暢またはネイティブレベルの日本語とビジネスレベルの英語能力（TOEICスコア860以上） 歓迎条件 法学士（またはそれ以上）の学位 1年以上の日本以外での勤務または研修経験 訴訟または紛争の処理経験（海外での経験があれば尚良い） 他社との協業案件に関するアドバイスや実務経験= 注意事項・通常、すべての面接はGoogle Meetで実施いたします。・現在募集中の求人票は英語版と日本語版の両方で掲載しております。つきましては、いずれか一方のみにご応募いただきますようお願い申し上げます。・ご応募の際には、できるだけ英文レジュメのご提出をお願いしておりますが、何らかの理由で日本語職務経歴書をご提出いただいた場合、ポジションによっては選考過程で英文レジュメの提出をお願いすることがございますので、あらかじめご了承ください。 待遇・福利厚生・経験に基づく業界水準に見合った給与・勤務時間 ：フレキシブルな勤務時間・年次有給休暇：年間20日（初年度は入社月により日数が異なる）・私傷病休暇：年間6日（初年度は入社月により日数が異なる）・休日：土日、祝日、その他当社が定めた日・社会保険：健康保険、厚生年金保険、労災保険、雇用保険、介護保険・住宅手当・退職金制度・レンタカーサポート・社内研修制度（ソフトウェア学習・語学学習） 私たちのコミットメント・当社は機会均等な雇用を実現し、多様性を尊重しています。・お預かりした個人情報は、採用および入社手続きにのみ使用いたします。詳細については、個人情報規約をご覧ください。...
テクニカルサポートでは、ライスサイエンス分野におけるお客様の研究推進に向けて、さまざまなかたちでお手伝いをしています。先端技術が詰まった製品に触れる機会や、さまざまな研究者と接することで、技術的な刺激を感じながら業務に携われます。研究者として培った経験と情熱を“サポート”という形で科学の発展に貢献していきます。 【職務内容】 電話やメールによるお問い合わせ対応（学術相談、提案、トラブルシューティング、製品使用方法の説明等） リモートまたはオンサイトでの機器や試薬の取扱説明 ハンズオントレーニング、セミナーの講師 記事や動画コンテンツによる情報発信...
次世代シーケンサー(NGS)とその他分子生物学機器の販売前後におけるデータ解析の社内外サポート 具体的内容 ・基礎および臨床研究に携わる顧客への技術サポートおよびコンサルテーション ・バイオインフォマティクスをビジネスとして実施して収益に貢献 ・装置やソフトウエアのトラブルを解決、他部署や本社への迅速な報告・対処 ・デモンストレーションのためのデータ解析およびプレゼンテーションなどの販売促進業務 ・公的研究機関、医療機関、民間研究施設の顧客に対して場面に適したコミュニケーションの実施...
業務内容 ・生物、化学、分析用研究用試薬・機器等について、大学・企業ユーザー、販売店、社内営業からの技術的問合せ（品質苦情対応含む）の電話・メール対応。オンライン面談。 ・30万点以上の製品ラインナップから、研究者のニーズを把握した上で、最適な製品やソリューションを提案します。 ・担当外製品の技術問合せに関しても、WEBや資料をみながら可能な限り対応していただきます。 応募条件 ・理学（化学または生物）、農学、薬学、工学など理系の大学または大学院卒 ・ケミカル（有機合成）、材料科学、バイオロジー（薬物動態、次世代シークエンサーなど）、組織染色の経験者歓迎 ・大学または企業での研究経験、または企業での技術営業、、テクニカルサービス経験者歓迎 ・英語：TOEIC700点以上 （海外とのメール・電話でのやり取り、英語文献の読解） ・コミュニケーション能力が高く、難しい課題にも周りと協力して対応する力があること（チームワーク） ・新しいことにチャレンジすることができる方 その他 ・科学分野は、日々進歩しています。日本の科学分野の第一線で働く研究者をサポートする仕事です。新しい研究や技術、論文に触れることを楽しめる方、ご自身の専門知識を活かして活躍してみませんか。 ・トレーニング、OJT充実しています。 ・男女問わず、活躍されています。...
◆企業名：非公開 ◆雇用形態：正社員 ◆ポジション：技術企画担当 ◆給与：～1,300万円弱（賞与、諸手当含む。） ※前職での年収やこれまでの経験・スキルをもとに選考の中で決定 ◆手当：各種社会保険、企業年金、財形貯蓄、積立年金 等 ◆勤務地：静岡県 ※東京本社(大崎)で勤務、出張ベースで静岡の事務所に出勤していただける方も歓迎です。 ◆業務内容 ・メイン業務：業務効率向上活動推進リーダー： キヤリアグループ全体の業務効率向上活動（CX活動）における日本の技術部門の活動推進リーダー。会社提供の業務効率向上の教育の技術部門内への展開や、業務効率向上による研究開発費削減の計画と実行を、海外拠点のリーダー達と情報共有しながらより効果的に推進します。 ・サブ業務：技術企画担当業務： 研究開発費、設備投資、契約、採用、技術イベントの管理・実行等の技術企画の通常業務について他の技術企画担当と業務を分担、協力して対応を推進します。 ◆ご応募に際し求められるスキル・ご経験 ・語学：ビジネスレベルの日本語及び英語会話でのライブコミュニケーション ビジネスレベルの日本語及び英語文書の読解と作成 ・パソコン：Outlookメール、Teamウェブ会議、 Powerpoint・Excelでのファイル作成・ 編集 ・業務経験：プロジェクトリーダー、チームリーダー、開発リーダー等の業務推進責任 者の経験者、事業企画経験 ◆就業時間： ・標準就業時間：8:00～16:45 ・フレックスタイム制：あり（7時間45分/日） ◆休日・休暇 ・完全週休2日制（休日は土日祝日） ・有給休暇（入社初年度は入社時期に応じた日数、2年目以降20日） ・その他休暇：結婚、忌引、介護、看護、配偶者出産、妊娠保護、特別休暇（ステップアップ休暇）等 ◆福利厚生 施設：健康管理室 等 制度：各種社会保険、企業年金 等...
【ポジションのご説明】 ●開発プログラムにおいて、試験レベルのプログラマーを務めていただきます ●複数の研究領域にわたる臨床試験のプログラミングと解析をサポートしていただきます ●グローバルとの協働が多く、英語スキルを活かしてご活躍いただけます 【業務内容】 ●申請および試験のデータセット（SDTM および ADaM）、表、図、リスト、統計出力、プログラム文書が、規制当局、統計解析部門および UCB 内の他部門の標準要件を満たしていることを確認する。 ●データセット（SDTM、ADaM）、併合データセット、表、図、リスト、関連するメタデータの仕様書を作成する。 ●臨床試験の統計報告の目的で使用される SAS プログラムのバリデーションに関して、21-CFR Part 11 規制を確実に遵守する。 【応募要件】 - 臨床開発プログラム（第 I/II 相から第 IV 相、承認後の活動まで）の統計解析プログラミングサポートの経験を有する方を希望。 - 統計解析プログラマーとして、統計解析プログラミングの技術的な対応。 - 口頭および書面での英語でのコミュニケーションの経験がある方。 【企業/ポジションの魅力】 ・新薬ローンチや適用追加が複数予定されており、まさにビジネスがダイナミックに拡大しているフェーズにある外資系製薬企業様です。 ・少数精鋭で、個々人が担当できる仕事の範囲が広く、裁量権を大きく持てます（大企業に見られるような縦割り組織ではありません）。日々の業務だけを追うのではなく、会社全体を見ながら事業拡大に貢献できるので、メガファーマや大手コンサル等からもスキルのある経験者の方々が中途入社されています。 ・上層部までのレイヤーがフラットであり、風通しが良く、意見交換・意思決定がスピーディーに行われます。グローバルとの距離が近く、希望次第で海外を含め様々なキャリアパスが開かれています（社員のキャリア形成やジョブローテーションに積極的な企業様です）。 ・フレックスタイム制、かつ出社と在宅勤務を併用したハイブリッドな働き方が叶います。 【勤務地】 東京本社（西新宿） ※在宅勤務制度あり 【給与】
Job Title: Clinical Study ManageR Department: クリニカル・メディカルアフェアーズ 臨床開発戦略推進 Reporting to: 臨床開発戦略推進 DIVISION マネージャー - 背景 臨床開発本部は、日本国内外の臨床試験（治験）を通じて新しい医療機器の有効性と安全性を評価・検証し、厚生労働省（医薬品医療機器総合機構）へ承認申請を行い医療機器として製造販売承認を取得する業務を担います。そして製造販売承認を取得した新医療機器等に対しては、日常の診療において機器を使用したときの医療機器の品質、有効性及び安全性等に関する情報の収集、検出、確認又は検証のために行う調査又は試験を実施し、臨床試験（治験）では得られなかった医療機器の適正な使用についての情報、安全性情報などを集める業務も担います。また、市販後臨床研究などを通じて、Medtronic製品の更なる臨床的な有用性を探るためのエビデンス構築を担います。 Medtronicで実施される臨床試験（治験）は、臨床開発本部、Medtronic Core Clinical Solutions（MC2）及びCorporate Clinical Quality Compliance (CCQC)の3部門体制にて実施され、MC2は主にモニタリング、安全性情報管理を、CCQCは監査を担います。 臨床開発本部に所属するCVG/DIB Clinical担当は、循環器領域および糖尿病関連の医療機器を担当製品とし、国内外の関連部門と連携を取りながらプロジェクトの中心的な役割を担います。 - 要約 ビジネス及び規制要件に則った臨床開発の戦略を構築しながら、治験及び市販後臨床研究（PMR）（以下、臨床試験）を実施するチームを管理運営する。またサプライヤー、政府関係者、病院関係者、医師などの外部関係者や海外の臨床試験チーム、社内の臨床試験チーム及び薬事部などの関連部署と協働して臨床試験を実施する。 - 業務内容 試験担当責任者（CSM）の役割を担う 臨床試験の実施計画と実施計画書等の関連文書の作成。 PMDA及び/又は医師やその他のステークホルダーと臨床試験の進捗、方針等の実施に関する交渉を試験の立ち上げから終了後までの期間を通じた（結果の公表、承認申請準備含め）実施。 実施中及び新規の臨床試験に関する管理業務 外部サプライヤーの選定 マイルストンの明確化と進捗の管理 施設及び/又は外部サプライヤーとの契約書の作成とその締結
■会社名：非公開 ■勤務地：東京都 【勤務時間】 標準労働時間 9:00-17:30、コアタイム無しのフルフレックスタイム制 ■給与：～650万円程度(各種手当を含む) ※ご経験・現年収をふまえ決定、昇給あり ■業務内容： 今回募集しているポジションはフィールドサービス部のMCS（メンテナンス コントラクト スペシャリスト）です。 MCSチームでは、純水・超純水製造装置の保守点検サービスの管理を行っております。 ※管理の内容 ・電話・メール応対 ・保守点検サービスに関する見積り・案内作成 ・保守点検サービス加入装置の点検手配 （日程調整・技術員の手配・物品手配） ・受注部門への売り上げ指示 上記業務は主にSalesforceのデータベースで管理しています。 装置納入先は大学や企業の研究室等になりますが、主な取引先は窓口となる販売店様です。 既にSalefforceを使用した営業活動・カスタマーサポートの経歴をもつ方々ならば、即戦力としてご活躍いただけるかと思います。 ■応募要件： ・営業、営業サポート、カスタマーサポートのご経験がある方 ※Salesforceの使用経験がある方を歓迎致します。 ■歓迎要件： ・ビジネスレベルの英語力 ・物流センターでのオペレーション経験、化学品、危険物倉庫の経験 ・国際的な環境での仕事 (韓国、中国、その他の国籍との共同作業) 【その他手当・休暇、制度等】 （１）年次有給休暇 （２）特別有給休暇 （３）産前・産後休暇 （４）母性健康管理のための休暇 （５）生理休暇 （６）育児休業 （７）介護休業
主な職責 新製品の生産体制確立 工場内の部署と工場以外の関連部署をつなぐ窓口としてのコーディネイトと調整対応 研究開発部署と協同して工場への製造技術移管を実行 各適格性評価やバリデーションなど通常生産への移行アクションの実行 上市スケジュールの管理 安定供給、品質、生産性に関する改善施策の立案および実行 改善施策に対する具体的なアクションの策定とスケジュール管理 実現性評価などの検証を目的としたトライアルの実行(ラボスケールまたはフルスケールなど) 各トライアルにおける計画書及び報告書の作成 その他 上記の様な各プロジェクトについて、リーダー又はメンバーとして関与し運営及びアクションを実行する。 工場の戦略目標、製品ポートフォリオおよび製造プロセスの理解 GMPおよび関連法規の理解と医薬品の製造管理に必要とされる関係書類の作成 関連部署への情報発信/説明および合意の形成 組織としての目標達成を鑑みた柔軟なグループ内サポート 必須要件 大卒およびそれに準ずる資格 製薬業界での就業経験 製剤開発、処方改良または製造技術移管の経験 製造業における生産技術(品質向上やコスト削減など)またはプロジェクトマネジメントおよびそれに準ずる経験 優遇要件 クロスファンクショナルプロジェクトのリーダー経験 ビジネスレベルの英語 求められるスキル 定量的に状況を分析する能力 自ら問題を発見し解決する能力 異なる背景を持った人たちとも尊敬と威厳を持ち良好な関係を構築できるコミュニケーションスキル 変化に対応できる高い柔軟性 Microsoft office(Word/Excel/Power point)の使用スキル...