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企業概要 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 Document Management Teamは、文書管理の立場から各規制における品質を維持し、参天製薬の企業価値向上を図るチームです。医薬品開発や医療機器開発における多岐に渡る文書管理を通じてR&D全体の品質維持や研究開発資産管理に貢献していただきます。 求人内容 規制当局の要求事項に対して会社の品質基準に基づく最適な品質を確保するために、以下の役割を担当していただきます。 ・QMS関連業務（文書管理、ISO調査対応 など） ・GLP関連業務（資料保存、文書管理、規制当局調査対応 など） ・奈良研究開発センター資料保存室管理業務（治験薬GMP／信頼性基準／Non-GxP文書の管理） ・文書管理システム（VQD；Vault QualityDocs）管理業務（運用整備、CSV活動、トレーニング など） ・関連するSOPの維持・管理 ・担当業務における品質及び生産性向上のための業務改善活動 資格 必要経験・スキル： ・文書管理業務（手順書等の作成、文書及び記録の保管）の経験がある方 ・Microsoft Officeの利用スキル ーWord；スタイル設定、アウトライン機能、目次作成機能等を活用し、文書を構造的に作成・編集できる ーExcel；複数シート・複数ファイルにまたがるデータの照合、集計、加工を関数中心で実施できる ーPowerPoint；相手に伝わりやすい構成・レイアウトで資料を作成できる 歓迎要件： ・QMS、GLP、信頼性基準等の規制要件に関する知識を有する ・Veeva Vault製品での文書管理経験を有する 人材像： ・情報を構造的に整理し、課題や要求事項を論理的に分析・説明できる ・関連部門担当者との円滑なコミュニケーションが取れる ・問題点を的確かつ客観的に判断できる ・自身の意見を適切に第三者に伝えることができる ・自律的に業務計画を立案し遂行することができる その他 週に3回以上の出社が必要となります（その他はテレワーク可）
Company Description We are the company that cares – for our staff, for our clients, for our partners and for the quality of the work we do. PSI is a leading Contract Research Organization with more
About this Position ファイナンス部門は、会社のお金を管理するだけでなく、数字を通じて経営判断を支える重要な役割を担っています。 本インターンシップは、主に HAT Business Controlling（管理会計）チームでの業務となります。経理業務とは異なり、予算策定、業績予測（Forecast）、予実分析、事業分析などを通じて、経営層や事業部門の意思決定を支援します。 What you´ll do ファイナンスチームの一員として、以下のサポート業務を担当いただきます。 予算策定業務のサポート•実績報告レポートの作成サポート 予算と実績の比較分析（予実分析） 売上・利益に関するデータ集計および分析•経営資料やプレゼンテーション資料の作成• その他、ファイナンス部門の日常業務サポート この仕事で得られる経験 企業における数字の見方・考え方 売上・利益分析の基礎 予算管理と業績管理の仕組み 経営判断と財務データの関係 グローバル企業におけるファイナンス業務 Excelを活用したデータ分析スキル レポーティング・資料作成スキル 売上や利益の分析、予算管理を通じて、数字がどのように経営の意思決定につながるのかを実践的に学ぶことができます。 What makes you a good fit 必須要件 大学または大学院に在籍中の方 日本語で円滑なコミュニケーションが取れる方 Microsoft Excel、PowerPointの基本操作ができる方 数字を扱うことやデータ分析に興味のある方