Work Flexibility: Hybrid or Onsite 【Main Responsibilities】 ISO 13485およびQMS省令に基づき、品質マネジメントシステム（QMS）の構築・維持・継続的改善をリードし、各部門と連携して実効性のある運用を推進する 品質文書の管理体制を整備し、SOPの作成・改訂および教育を通じて、適切な文書運用と現場への定着を促進する グローバルの手順や要求事項を日本のQMSへ適切に展開し、国内規制との整合を確保しながら導入・運用を支援する 内部監査の計画策定・実施および是正措置のフォローアップを通じて、QMSの運用状況を評価し、改善機会を特定する マネジメントレビューに向けた品質指標および運用実績を取りまとめ、経営層への報告および改善活動の推進を支援する NC/CAPAプロセスの運用を推進し、不適合・逸脱に対する原因分析、是正処置の立案と実行および有効性確認、予防処置の立案と実行および有効性確認を関連部門と連携して行う 購買管理プロセスにおいて供給者の評価・再評価を実施し、要件を満たすサプライヤーの管理および管理体制の維持・強化を行う 第三者認証機関、規制当局（東京都庁・PMDA）およびCorporateによる監査・調査に対応し、準備から指摘事項への改善対応まで一貫してリードする 【Job Experience/knowledge/Skills/Competency】 ・医療機器QMSにおける業務経験5年以上 ・海外との業務遂行経験（必須ではない） ・医薬品医療機器等法及び関連法規制、QMS省令、ISO13485の正しい理解 ・ISO13485:2016の内部監査員資格（必須ではない） ・問題解決能力、論理的思考力 ・利害関係者との円滑なコミュニケーション力 ・日本語、英語（主にメール、必要時会議）Travel Percentage: None...
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At Johnson & Johnson,we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build aworld where complex diseases are prevented, treated, and cured,where treatments are smarter and less invasive, andsolutions are personal.Through our
Job Overview: Clinical Team Leads (CTL) own the clinical delivery of clinical research trials. CTLs function as the Clinical Project Manager (CPM) within the core project team. CTLs partner with the Project Manager and other functional leads to
HR Lead in Japan 勤務地：東京/八重洲 本ポジションは、RX JapanのローカルHRチームをリードしながら、事業リーダーと密に連携し、人事課題に取り組むHRリーダーの役割です。 単なるHRオペレーションにとどまらず、事業の優先事項を実行可能な人事施策に落とし込み、HRの仕組み・プロセス・働き方をより良い形へと進化させていくことが期待されます。 また、変革を進めるうえでは、現場との信頼関係構築や丁寧な合意形成も重要となります。 特に、以下のご経験をお持ちの方にフィットするポジションです： ・HRBPまたはHR Managementとして、事業に近い立場でのご経験 ・HRチーム／メンバーのマネジメントおよび育成経験・組織変革、業務改善、制度やプロセスの見直しを推進した経験 ・関係者と信頼関係を築きながら、理解促進や合意形成を進めたご経験 ・グローバルの方針と日本事業の状況を踏まえ、実務に落とし込める方 【採用要件】 - 学士以上 - グローバル企業でのHR経験５年以上 - 日本語：流暢 - 英語：ビジネスレベル（海外拠点とのやり取り） あれば尚可 - HR関連の専攻、資格所持者 - 海外でのHR経験 - People Management 経験 - 主な社内関係者： ビジネスリーダー、ピープルマネージャー、Shared Services、給与、雇用法務、TA、Rewards、TD、Regional & Global
HR Lead in Japan 勤務地：東京/八重洲 本ポジションは、RX JapanのローカルHRチームをリードしながら、事業リーダーと密に連携し、人事課題に取り組むHRリーダーの役割です。 単なるHRオペレーションにとどまらず、事業の優先事項を実行可能な人事施策に落とし込み、HRの仕組み・プロセス・働き方をより良い形へと進化させていくことが期待されます。 また、変革を進めるうえでは、現場との信頼関係構築や丁寧な合意形成も重要となります。 特に、以下のご経験をお持ちの方にフィットするポジションです： ・HRBPまたはHR Managementとして、事業に近い立場でのご経験 ・HRチーム／メンバーのマネジメントおよび育成経験・組織変革、業務改善、制度やプロセスの見直しを推進した経験 ・関係者と信頼関係を築きながら、理解促進や合意形成を進めたご経験 ・グローバルの方針と日本事業の状況を踏まえ、実務に落とし込める方 【採用要件】 - 学士以上 - グローバル企業でのHR経験５年以上 - 日本語：流暢 - 英語：ビジネスレベル（海外拠点とのやり取り） あれば尚可 - HR関連の専攻、資格所持者 - 海外でのHR経験 - People Management 経験 - 主な社内関係者： ビジネスリーダー、ピープルマネージャー、Shared Services、給与、雇用法務、TA、Rewards、TD、Regional & Global
企業概要 Turner & Townsend is a global professional services company with over 22,000 people in more than 62 countries. Working with our clients across real estate, infrastructure, energy and natural resources, we transform together delivering outcomes
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Position Summary: We are seeking a senior risk management professional for an In-Business Risk (IBR) officer role supporting the Investor Services division in Japan and South Korea. Reporting to the Japan Services IBR Head, the ideal candidate
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Job Title:Lead Fab Technology Engineer, Surface Preparation and Integration Job Description: Entegris is seeking a Lead Fab Technology Engineer for Surface Preparation and Integration (SPI) based in Japan to play a pivotal role in solving our customers most
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ESR is seeking an experienced Development Director to lead site prospecting and land acquisition for both Solar PV and Battery Energy Storage System (BESS) projects in Japan. This high-impact role drives full lifecycle development of large-scale renewable
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Driven by the passion to improve quality of people’s lives, WSA continues to grow as market leader in the hearing aid industry. With our commitment to increase penetration in an underserved hearing care market, we want
As the world works and lives faster, FIS is leading the way. Our fintech solutions touch nearly every market, company and person on the planet. Our teams are inclusive and diverse. Our colleagues work together and
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