安全管理責任者 - Safety Control Manager Who we are: At Krystal Biotech, we bring together the brightest and most eager minds to relentlessly pursue the discovery, development, manufacturing, and commercialization of genetic medicines to treat diseases with high
As a member of Japan finance organization, this role will be responsible for leading 4 key aspects of financial controlling function. 1. People leadership and management. 2. Provide technical accounting leadership to ensure Japan’s financials comply
The group you’ll be a part of The Customer Support Business Group focuses on enabling our customers with premier customer support throughout their lifecycle with Lam. We drive performance, productivity, safety, and quality of customers installed
Responsibility: 変更提案に対する薬事影響評価(変更カテゴリ―、必要なデータ)の特定 市販製品(低分子医薬品及び/又はバイオ医薬品)の変更管理における薬事的なリスク低減策を含むCMC薬事戦略の立案・実行支援 薬事アクション(一変・軽変・相談・照会回答)に供する高品質な資料の適時作成 海外関連部署に対する本邦規制要件の提示・解説 (担当マネージャー)チーム成果物(提案・資料等)の品質保証(整合性、適切性) Role: 製造所の変更提案に対し適時薬事影響評価を行う。 市販製品の薬事アクション(一変・軽変・相談・照会回答)に対し、提言、方針策定の支援、海外を含む関連部署との交渉を行う。 薬事アクション(一変・軽変・相談・照会回答)に供する資料につき、海外薬事を含む国内外の品質部門と協働して資料作成を行う。 他部署との協業上の問題(役割分担等)の解決・調整を支援し、プロセス改善に寄与する、あるいはその提言を行う。 (担当マネージャー) チームメンバーの上記活動に対する能力開発を含めた指導・支援を行う。 関連部署との個別の課題/問題につき、必要な調整・解決のための協議を行う。 ※職務内容および勤務地の変更範囲は会社の定めるところとする。 Basic Qualification スキル Skill 分析化学、製剤・薬剤学・プロセス工学(特に製造方法あるいはGMP)等に関する知識 品質に関わる国内規制、各種ガイドライン及び日本薬局方などの知識 ロジカルシンキング(論理的に物事を整理し、本質を見極められる) 他者との緊密な協力関係を構築し、協業できること Word、Excel、PowerPoint、Outlook、 経験 Experience CMC関連業務(分析、製造、QA、CMC薬事など、関連業務5年以上が望ましい) CMC薬事経験必須、スタッフは関連業務経験の有無により以下を考慮することがある - 変更管理業務を含むCMC薬事への興味の高さ・習得意志の強さ - 業務に利用可能な傑出したスキル(例:英語がnative levelなど)またはコンピテンシー(自己認知・成熟性、変革行動、顧客志向性など)を1つ以上有する 学位/資格/語学力 Education/certification/Language 医学、薬学、生物学、物理科学等での学士もしくはそれと同等以上
About Woven by Toyota Woven by Toyota is enabling Toyota’s once-in-a-century transformation into a mobility company. Inspired by a legacy of innovating for the benefit of others, our mission is to challenge the current state of
About Woven by Toyota Woven by Toyota is enabling Toyota’s once-in-a-century transformation into a mobility company. Inspired by a legacy of innovating for the benefit of others, our mission is to challenge the current state of
AWS Infrastructure Services owns the design, planning, delivery, and operation of all AWS global infrastructure. In other words, we’re the people who keep the cloud running. We support all AWS data centers and all of the
The Japan Amazon Logistics (AMZL) team is seeking a Control Systems Engineer who is experienced, innovative, hands-on, and customer-obsessed to lead the development of control systems for Material Handling Equipment. In this position, you will not only execute
Position Summary: The Regulatory Affairs Manager will lead regulatory assessment and execution of post-approval changes for products in Japan, collaborating with internal teams, global colleagues, and external partners to ensure compliant and timely change controls. This role
JD in English follows. Software Engineer, QA – Merpay 雇用形態:正社員 働き方:フレックスタイム制(コアタイムなし・フレキシブルタイムなし) 勤務地:六本木 詳細はキャリアサイトの募集要項よりご確認ください メルカリグループについて あらゆる価値を循環させ、あらゆる人の可能性を広げる 「地球資源が限られているなか、より豊かな社会をつくるために何ができるか」。2013年、創業者の山田進太郎が世界一周の旅で抱いた課題意識から、フリマアプリ「メルカリ」は生まれました。私たちは、物理的なモノやお金に限らずあらゆる価値を循環させることで、誰もがやりたいことを実現し、人や社会に貢献するための選択肢を増やすことができると信じています。テクノロジーの力で世界中の人々をつなぎ、あらゆる人の可能性が発揮される世界を実現していきます。メルカリグループの目指すべき方針についてはMercari Culture Docをご覧ください。 組織・チームのミッション MercariのEngineering Principles メルカリのEngineering Principlesは、メルカリにおけるエンジニアリングの信念や行動の基盤となる共通認識です。Engineering Principlesは、組織のアイデンティティ(メルカリのミッション、バリュー、カルチャー)をエンジニアリングの観点から補完するよう設計されています。 これらEngineering Principlesは私たちが長期的に実現したい理想の姿を明確にし、最終的にメルカリのミッション達成に貢献するものです。 Passion For The Product Grow Together Solve Through Mechanisms Collaborate
Job Description Role Summary This is a hands-on individual contributor role positioned at the intersection of Controllership and FP&A, responsible for both financial integrity and forward-looking business performance management of a global product group. The role
Company:Qualcomm Japan GK Job Area:Engineering Group, Engineering Group Software Applications Engineering General Summary: The Opportunity We are building the next generation of intelligent robots that operate safely and reliably in the real world. As Director of
By clicking the “Apply” button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takeda’s Privacy Notice and Terms of
About Woven by Toyota Woven by Toyota is enabling Toyota’s once-in-a-century transformation into a mobility company. Inspired by a legacy of innovating for the benefit of others, our mission is to challenge the current state of
企業概要 Turner & Townsend is a global professional services company with over 22,000 people in more than 62 countries. Working with our clients across real estate, infrastructure, energy and natural resources, we transform together delivering outcomes
For the past 25 years, ProPharma has improved the health and wellness of patients by providing advice and expertise that empowers biotech, med device, and pharmaceutical organizations of all sizes to confidently advance scientific breakthroughs and
キナクシスでキャリアを前進させる新しい挑戦をしてみませんか?当社は技術のエキスパート企業です。しかし、より良い方法を追求する情熱の源泉は、ひとりひとりの従業員です。キナクシスでは皆さんのキャリアアップと専門的な能力開発に真剣に取り組んでおり、従業員を大切にしております。 1984年、私たちはカナダのオタワを拠点とする3人のエンジニアのチームとしてスタートしました。現在、当社は世界中に2,000人を超える従業員を擁し、100か国以上で40,000人を超えるユーザーをサポートするグローバル組織に成長しました。エンドツーエンドのサプライチェーン管理における世界的リーダーとして、当社はあらゆる業界のサプライチェーンの卓越性を実現します。当社は、お客様へのサポート方法の革新と大変革を継続しながら、東京および世界中でチームを拡大しています。 私たちは、セールス、プロフェッショナル サービス、グローバル カスタマーケアのプロフェッショナルで構成されるグローバルチームとして、10年以上にわたり日本での事業展開を続けており、SUBARU、日本光電、ユニリーバなど、日本および世界中のお客様をサポートしています。 Elevate your career journey by embracing a new challenge with Kinaxis. We are experts in tech, but it’s really our people who give us passion to always seek ways to do
Position Summary As the Head of Robotics System Engineering,Humanoid Team, you will own both the strategic leadership and hands‑on engineering of the full‑stack software platform that powers our general‑purpose humanoid robots -initially focused on a dual‑arm
REQUIREMENTS Required: • Culinary experience • Business-level English Preferred Qualifications: • Experience working as a Sous Chef (2+ years) POSTION SUMMARY Entry level management position that focuses on successfully accomplishing the daily objectives in the kitchen.
JOB SUMMARY Provides a high level of property maintenance knowledge. Position has overall responsibility for maintaining the building, grounds and physical plant with particular attention towards safety, security and asset protection. Accountable for managing the budget,