Company Description We are the company that cares – for our staff, for our clients, for our partners and for the quality of the work we do. A dynamic, global company founded in 1995, we bring
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Working with Us Challenging. Meaningful. Life-changing. Those aren’t words that are usually associated with a job. But working at Bristol Myers Squibb is anything but usual. Here, uniquely interesting work happens every day, in every department.
◆Hiring Managerからのメッセージ 今回のポジションはこれからアウトカムリサーチにチャレンジしたい方にとって魅力的なポジションです! IQVIAでは、様々なPatient Centered Solutionsを展開しております: https://www.iqvia.com/solutions/research-and-development/consulting/patient-centered-endpoints 患者さんの経験や声を科学的に測定・分析することは、エビデンスジェネレーションのみならず臨床開発、アクセス戦略、さらには治療価値の可視化において、ますます重要になっています。 Globalと連携しながら日本国内での拡大を進めており、一緒に日本における医薬品開発から上市後の価値評価・アウトカム研究まで、患者さんの声や経験を科学的に捉え、患者さんにとって本当に意味のあるアウトカム測定を広げていきたいと考えています。 患者さんの声をより良い治療開発や医療につなげ、患者さんが安心して治療に向き合える社会の実現に、一緒に取り組んでみませんか。 ◆こんな方におすすめ! ・患者さん中心のClinical Studyに貢献したい ・アウトカムリサーチに興味がある ・定性定量データを分析の上、患者さんの声を世界に届けるStudyを設計したい ・患者さんのQOLや治療体験の向上に貢献したい ・ソリューションとしての研究の提供を中心としながら、Clientや患者さんにとってより良いSolutionを提案できるコンサルティング業務にも興味がある ◆Hiring Managerの経歴 医師として臨床現場で活躍後、大手外資系製薬メーカーにて戦略企画・イノベーション・組織横断的プロジェクトに従事。 2020年にIQVIAに入社し、IQVIAで新規事業の立ち上げ経験を経て、現在はGlobalと密に連携しIQVIA HEOR部署内でも新しい領域のPatient Centered Solutionsビジネスの拡大活動に務めている。 ーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーー 【ポジション名】 HEOR Associate Consultant(PRO) 【会社紹介・ビジョン】 私たちIQVIAは、ヒューマンデータサイエンスの先駆的な企業として、医療・ヘルスケアの前進に取り組む皆様をIQVIAならではの革新的なソリューションによってご支援することで、「誰もが、より健康に自分らしく生きられる社会」の実現を目指しています。世界最大規模を誇る医療・ヘルスケア関連データを基盤に、人・データ・サイエンスを融合させた見地から、未だ満たされない治療ニーズに応える、新たな医薬品や医療機器の開発と市販化、厳格化する規制やコンプライアンスへの対応、持続可能な医療システム推進の支援など、患者さんをはじめとするすべての人々のために、より良い未来へと医療・ヘルスケアを前進させていく力となることが、私たちの使命です。 世界100以上の国と地域で約9万人が活動するIQVIAの日本法人として、IQVIAジャパンでは約6,000人が一丸となり、この使命に向かって日々、力を尽くしています。 【部門について】 HEOR (Health Economic Outcome Research) IQVIAのコアアセットである医療ビッグデータ、及びテクノロジーを駆使した革新的新薬の市販後観察研究、PMS、Health Economics
Site Contracting - Tokyo Osaka - Office Hybrid Home ICON is a global healthcare intelligence and clinical research organisation united by a mission to bring new medicines and treatments to patients faster. As a values-driven organisation, integrity, collaboration,
MAIN REPONSIBILITIES / DUTIES JOB POSITION PURPOSE The MAS role family comprises a variety of medical scientific specialties, such as BU Medical and field based Medical. Be the Pfizer Japan medical scientific point of contact for
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Company Description PSI is a leading full-service global Contract Research Organization providing a wide range of clinical trial services to the pharmaceutical and biotechnology industry, mainly for the development of clinical drugs. PSI has 3,000+ employees and 40+ affiliates
By clicking the “Apply” button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takeda’s Privacy Notice and Terms
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Project Manager, Imaging and Cardiac ICON is a global healthcare intelligence and clinical research organisation united by a mission to bring new medicines and treatments to patients faster. As a values-driven organisation, integrity, collaboration, agility, and inclusion are
職務概要 臨床試験のデザイン・分析・解釈を、関連する薬事規制要件、標準業務手順書(SOP)、およびベストプラクティスに従って業務を行う。 臨床開発チームの中で特に(臨床開発リーダー、臨床薬理担当者、統計担当者)で効果的に協働し、科学に基づいた統計の専門知識を生かし、医薬品開発に貢献する。 職務内容 試験デザイン、統計解析計画、統計解析結果の解釈、医薬品の開発計画、規制当局対応、市販後の有効性・安全性エビデンス創出に対し、科学的に適切な統計的助言を提供する。 統計解析、解析結果、科学的な報告書(主要な統計解析結果の即時報告書、治験総括報告書等)の計画・作成・報告を担当し、臨床試験結果の解釈、論文作成や学会発表の支援、規制当局からの照会事項対応を行う。 担当プロジェクト(担当する医薬品開発)における臨床試験および承認申請に必要な統計関連成果物に責任を持ち、計画に従って納期と品質を確保する。 担当プロジェクトにおいて、米国本社の治療領域(TA)統計担当者とコミュニケーション・協働を行う。 臨床開発チーム内外の関係者(社内の業務関連部門、国内外の規制当局および製薬業界関係者・アカデミア組織)と効果的な協力関係を構築する。 すべての臨床試験およびプロジェクトレベルの統計業務が、関連する規制要件および会社のSOPに準拠していることを保証する。 割り当てられたカリキュラムに基づき、すべてのSOPトレーニングを実施し、遵守状況を最新に保つ。 他の統計担当者、データマネージャー、臨床プログラミング担当者と協働し、部署横断で統計的助言とリーダーシップを提供する。 統計成果物に適用されるすべての品質プロセスおよび会社のデータ基準を遵守し、統計的助言が必要なプロセスに貢献する。 規制や専門分野で強い統計的プレゼンスを発揮し、規制ガイドラインの内容やその実務での解釈に影響を与える。 臨床試験への統計手法の応用に関する研究を積極的に推進する。これには米国本社の統計担当者との協業を含む。 必要な資格・スキル 行動スキル 組織内外の同僚や関係者と効果的にコミュニケーションできる口頭および書面によるコミュニケーション能力 コンサルティングスキル 部署横断的に統計担当者としてリーダーシップを発揮する能力 技術スキル 臨床試験への応用に関する高度な統計スキル 医薬品開発に関する幅広い理解 臨床医学および規制要件に関する知識 学歴・資格 統計学、生物統計学、または関連分野の学位(修士号以上) 言語 米国本社TA統計担当者と効果的にコミュニケーションできる英語の口頭および書面による能力 Pfizerは均等な雇用機会を提供する企業であり、事業を展開する各法域の適用される均等雇用機会法を遵守する。 Job Summary Design, analyze, and interpret clinical trials/post