Company Description As of January 2026, Averna andSphereajoined forces to form theSphereaGroup. A global Test & Quality Solution leader, Averna Powered bySpherea partners with product designers, developers and manufacturers to help them achieve higher product quality,
職務の目的 Dysonでは、既成概念にとらわれず、失敗を恐れずに挑戦する姿勢が奨励されています。私たちは創造的で、協力的で、実践的、そして情熱的です。何より、自分たちの仕事に大きな誇りと熱意を持っています。 私たちは日々業界の壁を越え、世界水準の製品を開発するために挑戦し続けています。これを成功させるためには、コンプライアンスを念頭に製品設計を進める必要があります。つまり、企画の早い段階から設計チームと連携し、市場参入の障壁を取り除きます。 グローバル プロダクト レギュレーション＆コンプライアンスチームは、製品開発をサポートし、グローバル市場参入を実現するための専門知識と助言を提供します。 本ポジションでは、日本を拠点にした薬事分野の高度な知見と化粧品医薬部外品規制の実務経験を有する規制関連のプロフェッショナルを募集しています。当社グローバルレギュラトリーチームの日本の薬機規制エキスパートとして活躍いただきます。 この職種は、日本の薬機規制コンプライアンスの全責任を担うシニア・インディビジュアル・コントリビューター職であり、規制面での窓口となり、自立して担当プロジェクトの開発から上市、上市後サポートまでを管理し、PMD法への完全な適合を確保します。 主な担当は日本ですが、海外チームと連携する形でグローバルな案件にも参画します。 本ポジションは日本のオフィス勤務で、英国のシニアレギュラトリーマネージャーへのレポートとなります。 主な業務内容（アカウンタビリティ） 日本における医薬部外品規制コンプライアンス 薬機法に基づく内部規制エキスパートとしての役割 厚生労働省（MHLW）／医薬品医療機器総合機構（PMDA）／業界基準等の要件の解釈と適用 製品の分類（化粧品か医薬部外品か）および適切な効能表現の助言 日本向けラベリングの策定、レビュー、承認 日本の薬機法関連製品に関する届出・申請・設立義務（GMP、GQP、GVP）の管理 規制対応の文書対応や査察対応の準備支援 上市後の法的コンプライアンス維持、該当官公庁への義務報告を含む 日本の化粧品規制対応 日本の化粧品規制（厚生労働省・PMDA）の社内専門家としての役割 日本のポジティブ／ネガティブリスト及び基準に基づく成分の適合性確認 成分適合性および安全性の根拠確認 製造販売業／輸入業許可と必要な製品届出の支援 化粧品のラベリングと効能表現に関する規制指針の提供 プロジェクト主担当・チーム貢献 グローバルチームの日本地域薬機規制スペシャリスト 地域レギュラトリースペシャリストと連携しつつ、担当グローバル規制プロジェクトを自律的に管理 製品情報ファイルの管理、ラベリングのコンプライアンス確認 必要な登録・届出の完了 コンプライアンス要件をチームに明確に伝達 プロジェクト推進のために改善策の提案や評価への参画 チームのトランスフォーメーション施策・変革プロジェクトへの参加・主導 必要に応じてチームメンバーの指導・メンタリング 規制インテリジェンス 日本における情報収集のさまざまな手法への理解
Job descriptions may display in multiple languages based on your language selection. What we offer: At Magna, you can expect an engaging and dynamic environment where you can help to develop industry-leading automotive technologies. We invest
Role Summary Identifies short- and long-term sales opportunities and acts as an SME to drive demand generation, business development, and proposal development. Builds a robust pipeline of qualified opportunities, cultivates new customer relationships, identifies upsell opportunities,
企業概要 Turner & Townsend is a global professional services company with over 22,000 people in more than 62 countries. Working with our clients across real estate, infrastructure, energy and natural resources, we transform together delivering outcomes that improve people’s lives.
Company Description WHO WE ARE Velotic is a newly-formed independent software company with a pure-play focus on industrial operations. We unite two category-defining portfolios - ThingWorx and Kepware (formerly part of PTC) and Proficy (formerly part
企業概要 The history of Bosch is the history of car evolution. As a top-class automotive equipment supplier, Bosch Corporation supports market expansion/inroads domestically as well as globally. Bosch will continue to pursue forward-looking technologies such as
Company Description As of January 2026, Averna and Spherea joined forces to form the Spherea Group. A global Test & Quality Solution leader, Averna Powered by Spherea partners with product designers, developers and manufacturers to help them achieve higher product quality, accelerate
Work ScheduleStandard (Mon-Fri) Environmental ConditionsOffice Job Description ABOUT THE OPPORTUNITY When you join Thermo Fisher Scientific, your work will have real impact. You will collaborate with talented colleagues and use the scale, capabilities, and reach of
Work ScheduleStandard (Mon-Fri) Environmental ConditionsOffice Job Description As part of the Thermo Fisher Scientific team, you’ll discover meaningful work that makes a positive impact on a global scale. Join our colleagues in bringing our Mission to
Work ScheduleStandard (Mon-Fri) Environmental ConditionsAdherence to all Good Manufacturing Practices (GMP) Safety Standards, Office Job Description 【役割定義】 Supervisorは、自チームのサービス運営責任者であり、FSE(Field Service Engineer)の日々の活動を管理監督し、案件進捗、品質、収益、KPI、人材育成を日々の運営の中で実現する責任を持ちます。 【主な責任】 自チームのT&M Revenue、関連売上、KPI達成 日々の案件進捗、優先順位、要員配置、停滞案件の管理 FSEからの技術・顧客・業務エスカレーションの一次窓口 FSEによる作業品質、報告品質、顧客説明、案件クローズの管理監督 作業ログ、作業日報、サービスマネジメントプラットフォームの入力。サービスチケット更新管理、顧客満足アンケート案内、見積機会創出の運用および品質管理 繰り返し訪問、部品不足、日程遅延、品質不具合の予防と是正 FSEへの技術指導、同行支援、新規入社者に対するトレーニング、チーム年間トレーニングの計画実行 Team全体のSkill Map管理 Service Sales (保守契約)チームとの連携 Salesチームとの連携 問題案件、人員課題、対予算ギャップのManagerへの報告と改善提案 必要時の限定的なField
Work ScheduleStandard (Mon-Fri) Environmental ConditionsAdherence to all Good Manufacturing Practices (GMP) Safety Standards, Office Job Description 半導体分野におけるデュアルビーム（FIB-SEM）解析を通じて、顧客の物理解析課題の解決や歩留まり向上に貢献いただくポジションです。ウェハプラットフォーム／小型機いずれのFIB-SEM装置にも対応し、現場支援から自動化レシピ開発、社内連携まで幅広くリードしていただきます。顧客価値の最大化に情熱を持つ方を歓迎します。 主な業務内容 顧客サポート全般（装置インストレーション、操作トレーニング、技術問合せ対応） 自動化レシピの開発・運用支援（新技術・新アプリケーションの評価・実装を含む） セールス支援（デモ、評価、PoC、技術提案） FIB-SEM関連アプリケーションの開発・最適化支援 製品開発・マーケティング部門への技術フィードバックと連携 物理解析に基づく歩留まり改善提案および実装サポート 勤務地 品川（国内・海外出張あり、年間目安：最大50%） 必須要件 半導体物理に関する基礎知識 解析装置の機械構造・操作に関する実務経験 国内および必要に応じて海外出張が可能な方 歓迎要件 物理学／半導体工学／材料工学など関連分野の学士号 半導体・材料分野における物理解析／分析の実務経験 FIB、SEM、またはFIB-SEM装置の操作経験 コンピュータープログラミングの経験（自動化、測長、データ処理等） ビジネスレベルの日本語および英語力（顧客対応・技術ドキュメントで使用） 計画立案、優先順位付けを行い、自律的に課題解決を推進し、部門横断で協働できる方