Work ScheduleStandard (Mon-Fri) Environmental ConditionsOffice Job Description 第二倉庫のオープンに伴う事業拡大・体制強化のため、治験薬の配送手配を担うメンバーを募集します。 DSA（治験薬の配送手配）チームの一員として、すべてのお客様の注文が正確かつタイムリーに適切に処理されるよう、高い意欲を持つ人材を募集しています。お客様の声に耳を傾け、チームメンバーと協力しながら、興味深い課題に取り組む機会と責任を担っていただきます。確立された手順を遵守することが重要であることを理解しつつ、チームを支えるために、新しく興味深い課題に取り組むためのアプローチも積極的に講じていただきます。 職務内容 (1) 治験計画に基づき、規定された手順から逸脱することなく、治験薬配送のための出荷・配送オーダーの処理 (2) ピッキングリストの作成および配送用書類の準備（個別の要件対応含） (3) システムへの在庫・出荷データ入力、管理 (4) トラブル・緊急対応の発生時に、顧客、チームと緊密なコミュニケーションを図り、問題を解決、顧客のニーズを満たすために必要なアクションをとる。 (5) cGMP（医薬品管理基準）に基づいた高品質なオペレーションの維持 (6) チームとしての1日の業務目標を達成するために、チーム全体の処理能力を把握し、自身の業務だけでなくチームメンバーの業務サポートを適宜行う ※デスクワークが中心ですが、必要に応じて現場（倉庫・出荷エリア）確認も行います。 勤務地 東京都江東区 または 東京都大田区 ※配属先は、業務状況およびご本人の適性を踏まえて決定します。新倉庫オフィス（大田区平和島）または既存倉庫オフィス（江東区新木場）のいずれかでの勤務となります。 ※入社後のトレーニングは既存倉庫にて実施予定（1～3か月程度）です。トレーニング期間は、ご経験・スキルに応じて前後する場合があります。 学歴・資格 高校卒業資格、または同等の資格 実務経験
Work ScheduleStandard (Mon-Fri) Environmental ConditionsOffice Job Description ファシリティスペシャリストとして当社に参画いただき、cGMPおよび関連手順に基づき、施設・設備の安定運用、維持管理、継続的改善を担っていただきます。 当社のミッションである「世界をより健康で、よりクリーンで、より安全にする」取り組みを支える重要なポジションとして、倉庫および関連インフラの安全かつ安定した運営に貢献していただきます。 本ポジションでは、建物システムの日常運用、ベンダー管理、保守活動の推進、施設関連記録の管理を幅広く担当いただきます。 主な業務内容： cGMP/GxP基準、社内手順、安全要件に従い、施設関連業務を確実に実行する EMS（環境モニタリングシステム）、BMS（ビル管理システム）および関連設備の運用、設定管理、記録確認を担当する 施設システム・手順・記録がサイト要件に適合していることを維持管理し、逸脱・不具合発生時には迅速に報告・エスカレーションする 空調、電気、冷蔵冷凍、セキュリティなどの重要設備の安定運用を維持する 日常的な施設メンテナンス（計画、スケジューリング、実行）を推進し、必要に応じて外部業者と連携する 倉庫・オフィスレイアウト、配線図、設備図面などの施設関連文書を最新の状態に維持する 設備導入、施設改善、レイアウト変更プロジェクトの実行および進捗管理を担当する 新規設備の導入、適格性評価（IQ/OQ/PQ）、校正業務を関連部門と連携して実施する 設備台帳、保守・校正・適格性評価記録、ベンダー作業報告書などの文書・記録を適切に管理する 外部業者・サービスプロバイダーの窓口として、作業調整、入館対応、立会い、記録確認を行う ベンダー契約やサービス内容の整理・評価を通じて、適切な委託管理を支援する 清掃、害虫駆除、保守サービスなど、施設維持に必要な外部サービスの運用管理を行う 保管エリアの温湿度モニタリングを監視し、アラーム・逸脱発生時の初動対応および調査支援を行う 設備故障、不適合、逸脱に対する一次調査を実施し、是正・予防措置（CAPA）の実行を推進する 内部監査・外部監査・査察に向けた準備および対応を行い、オペレーションおよびQAを支援する その他、ラインマネージャーの指示に基づく業務を遂行する 応募要件： 施設管理、エンジニアリング、または関連技術分野の学士号、または、倉庫・物流環境における施設メンテナンスの実務経験 建物設備（空調、電気、冷蔵冷凍、セキュリティ等）に関する基礎知識 施設保守・インフラ管理および予防保全の基本理解 GMP/GxP、規制遵守、文書管理に関する基本的な理解 ベンダー・社内関係者と円滑に調整できるコミュニケーション能力 問題の整理、事実確認、適切な報告・エスカレーションができる能力 計画的に業務を遂行し、正確な記録を維持できる能力 日本語での業務遂行能力（口頭・文書）
Work ScheduleStandard (Mon-Fri) Environmental ConditionsOffice Job Description DSA(治験薬配送手配)チームの一員として、すべてのお客様の注文が正確かつタイムリーに適切に処理されるよう、高い意欲を持つ人材を募集しています。お客様の声に耳を傾け、チームメンバーと協力しながら、興味深い課題に取り組む機会と責任を担っていただきます。確立された手順を遵守することが重要であることを理解しつつ、チームを支えるために、新しく興味深い課題に取り組むためのアプローチも積極的に講じていただきます。 職務内容： (1)治験計画に基づき、規定された手順から逸脱することなく、治験薬配送のための出荷・配送オーダーの処理 (2)ピッキングリストの作成および配送用書類の準備(国別の要件対応含) (3)システムへの在庫・出荷データ入力、管理 (4)トラブル・緊急対応の発生時に、顧客、チームと綿密なコミュニケーションを図り、 問題を解決、顧客のニーズを満たすために必要なアクションをとる。 (5)cGMP(医薬品管理基準)に基づいた高品質なオペレーションの維持 (6)チームとしての１日の業務目標を達成するために、チーム全体の処理能力を把握し、自身の業務だけでなくチームメンバーの業務サポートを適宜行う ※デスクワークが中心ですが、必要に応じて現場(倉庫・出荷エリア)確認も行います。 ※治験薬配送手配に関し、顧客とのコミュニケーションには電話を使用するケースもあるため、電話応対が業務上必要になります。 勤務地： 東京都江東区 学歴・資格： 高校卒業資格、または同等の資格 実務経験： 物流、倉庫、SCMいずれかの実務経験2年以上、英語での読み書き(初級以上)に抵抗がない方 【歓迎】 医薬品業界(GMP環境)での経験、正確な事務処理が得意な方 能力・スキル： ・ 顧客志向であり、学習能力が高いこと ・ 決められた手順を遵守し作業に当たり、異常を検知した場合にチーム・上長に対してタイムリーに報告することができる ・ 問題解決能力に優れ、前向きかつエネルギッシュな姿勢で業務に取り組めること。 ・ Microsoft Office（MS Word、Excel、PowerPoint、Outlook）の実務知識があること ・ 業務ノルマがある環境下で 一定の処理スピード、精度を維持しつつ、PCを操作した書類作成が可能なこと ・ 英文Email、簡単な書類の読解が可能で、読み書き等基本的な英語でのコミュニケーションが可能なこと
Work ScheduleStandard (Mon-Fri) Environmental ConditionsAdherence to all Good Manufacturing Practices (GMP) Safety Standards, Cold Room/Freezers -22degreesF/-6degrees C, Fluctuating Temps hot/cold, Warehouse, Will work with hazardous/toxic materials Job Description As part of the Thermo Fisher Scientific team,