安全管理責任者 - Safety Control Manager Who we are: At Krystal Biotech, we bring together the brightest and most eager minds to relentlessly pursue the discovery, development, manufacturing, and commercialization of genetic medicines to treat diseases with high unmet
Join our team and support operational risk and regulatory compliance controls across multiple businesses through a job rotation. As an Associate Location Control Manager within the Control Management, you will report to the Japan Head of Control Management and collaborate closely
Responsibility: 変更提案に対する薬事影響評価（変更カテゴリ―、必要なデータ）の特定 市販製品（低分子医薬品及び/又はバイオ医薬品）の変更管理における薬事的なリスク低減策を含むCMC薬事戦略の立案・実行支援 薬事アクション（一変・軽変・相談・照会回答）に供する高品質な資料の適時作成 海外関連部署に対する本邦規制要件の提示・解説 （担当マネージャー）チーム成果物（提案・資料等）の品質保証（整合性、適切性） Role: 製造所の変更提案に対し適時薬事影響評価を行う。 市販製品の薬事アクション（一変・軽変・相談・照会回答）に対し、提言、方針策定の支援、海外を含む関連部署との交渉を行う。 薬事アクション（一変・軽変・相談・照会回答）に供する資料につき、海外薬事を含む国内外の品質部門と協働して資料作成を行う。 他部署との協業上の問題（役割分担等）の解決・調整を支援し、プロセス改善に寄与する、あるいはその提言を行う。 （担当マネージャー） チームメンバーの上記活動に対する能力開発を含めた指導・支援を行う。 関連部署との個別の課題／問題につき、必要な調整・解決のための協議を行う。 ※職務内容および勤務地の変更範囲は会社の定めるところとする。 Basic Qualification スキル Skill 分析化学、製剤・薬剤学・プロセス工学（特に製造方法あるいはGMP）等に関する知識 品質に関わる国内規制、各種ガイドライン及び日本薬局方などの知識 ロジカルシンキング（論理的に物事を整理し、本質を見極められる） 他者との緊密な協力関係を構築し、協業できること Word、Excel、PowerPoint、Outlook、 経験 Experience CMC関連業務（分析、製造、QA、CMC薬事など、関連業務5年以上が望ましい） CMC薬事経験必須、スタッフは関連業務経験の有無により以下を考慮することがある - 変更管理業務を含むCMC薬事への興味の高さ・習得意志の強さ - 業務に利用可能な傑出したスキル（例：英語がnative levelなど）またはコンピテンシー（自己認知・成熟性、変革行動、顧客志向性など）を1つ以上有する 学位/資格/語学力 Education/certification/Language 医学、薬学、生物学、物理科学等での学士もしくはそれと同等以上
Role & Responsibilities: Position Definition (Key Purpose of the Position) : This role reports to the Vans Japan WS manager, Action Sports, not only managing accounts and sales but also assist WS manager with holistic distribution strategic planning,
Department Welcome to our Customer Project Execution (CPX) team in Asia (Onshore) We are dedicated to delivering projects to our customers across the Asia region. Our success hinges on close collaboration with customers, suppliers, and other
企業概要 Turner & Townsend is a global professional services company with over 22,000 people in more than 62 countries. Working with our clients across real estate, infrastructure, energy and natural resources, we transform together delivering outcomes
About Kinaxis キナクシスでキャリアを前進させる新しい挑戦をしてみませんか？当社は技術のエキスパート企業です。しかし、より良い方法を追求する情熱の源泉は、ひとりひとりの従業員です。キナクシスでは皆さんのキャリアアップと専門的な能力開発に真剣に取り組んでおり、従業員を大切にしております。 1984年、私たちはカナダのオタワを拠点とする3人のエンジニアのチームとしてスタートしました。現在、当社は世界中に2,000人を超える従業員を擁し、100か国以上で40,000人を超えるユーザーをサポートするグローバル組織に成長しました。エンドツーエンドのサプライチェーン管理における世界的リーダーとして、当社はあらゆる業界のサプライチェーンの卓越性を実現します。当社は、お客様へのサポート方法の革新と大変革を継続しながら、東京および世界中でチームを拡大しています。 私たちは、セールス、プロフェッショナル サービス、グローバル カスタマーケアのプロフェッショナルで構成されるグローバルチームとして、10年以上にわたり日本での事業展開を続けており、SUBARU、日本光電、ユニリーバなど、日本および世界中のお客様をサポートしています。 Elevate your career journey by embracing a new challenge with Kinaxis. We are experts in tech, but it’s really our people who give us passion to always seek ways
Company Description At Coface we make trade happen everyday Coface is a team of 5,200 people of 80 nationalities across nearly 58 countries, all sharing a corporate culture across the world. Together, we work towards one
About Woven by Toyota Woven by Toyota is enabling Toyota’s once-in-a-century transformation into a mobility company. Inspired by a legacy of innovating for the benefit of others, our mission is to challenge the current state of
At Johnson & Johnson,we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build aworld where complex diseases are prevented, treated, and cured,where treatments are smarter and less invasive, andsolutions are personal.Through our
Anduril Industries is a defense technology company with a mission to transform U.S. and allied military capabilities with advanced technology. By bringing the expertise, technology, and business model of the 21st century’s most innovative companies to
Who we are looking for An opportunity has become available for suitable candidate to join our Alternative Investment Solutions (AIS) team in Japan. As the successful candidate you will possess real estate development industry experience and
Welcome to Haleon. We’re a purpose-driven, world-class consumer company putting everyday health in the hands of millions. In just three years since our launch, we’ve grown, evolved and are now entering an exciting new chapter –
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General Information Job Advert Title: Indirect Tax(Senior Manager) Location: Nihonbashi, Tokyo Division: Corporate Controller Employment Class: Permanent Description 【About Astellas】 Astellas is a global life sciences company committed to turning innovative science into VALUE for patients. We
Who are we? Equinix is the world’s digital infrastructure company®, shortening the path to connectivity to enable the innovations that enrich our work, life and planet. A place where bold ideas are welcomed, human connection is
Mujin is a global leader in industrial automation, redefining supply chain efficiency through MujinOS—our intelligent operating system for robotics. At our core is Machine Intelligence (MujinMI), a unique approach that leverages real-time digital twins and advanced
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Today, Minitab is one of the only software companies able to standardize data collection across manufacturing operations, from the factory floor to the quality lab and then turn that operational data into insights. This isn’t about
OVERVIEW: Guidepoint’s Human Resources team thrives on problem-solving and creating happier employees. As Guidepoint works to achieve its mission of making individuals, businesses, and the world smarter through personalized knowledge-sharing solutions, the Tokyo, Japan office is