メルクと一緒に、あなたの力を発揮しよう！ 冒険、限界への挑戦、そして発見に焦がれるあなたへ。あなたの大志を、メルクで羽ばたかせましょう！科学とテクノロジーを駆使したイノベーションに情熱を注ぐメルクのスタッフは世界中で活躍中です。ヘルスケア、生命科学、エレクトロニクスの分野で、メルクのソリューションは人々の暮らしをますます豊かなものにしています。あなたとメルクの力を合わせて、大きな夢を抱きましょう。メルクは、人、顧客、患者、そしてこの地球という惑星が共存する豊かな世界の構築に情熱を注いでいます。このためメルクでは、好奇心にあふれた人材を募集中です。メルクと一緒に、想像を超えた世界を開拓しませんか？ 患者さんのためにひとつになって団結し、生命の誕生、QOLの向上、命をつなぐサポートをすることか、ヘルスケアにおける私たちの目的です。私たちは、腫瘍学、神経学、不妊治療などの疾患領域において、医薬品、インテリジェント装置、革新的技術を開発します。私たちのチームは、人生のすべてのステージで患者さんを助けるために、情熱と執拗な好奇心を持って6大陸全体で協力して働いています。ヘルスケアチームに入ることは、多様的で包含的、そして柔軟な職場文化の一部となることです。世界中で個人的な能力開発とキャリアアップの素晴らしいチャンスが待ち受けています。 YOUR ROLE This role provides a unique opportunity to make a significant impact in the pharmaceutical industry while working in a dynamic and supportive environment. As the CMC Regulatory Senior Manager, you will serve
Job Description SummaryシニアGPRM-Jとして、医薬品の開発段階から市販後に至るまでの薬事戦略を主導・支援し、日本における最適な承認取得および製品維持を実現する。日本およびグローバルの規制環境に精通した専門性を活かし、PMDA等の規制当局との信頼関係を構築するとともに、クロスファンクショナルおよびグローバルチームと連携し、ノバルティスの事業価値最大化に貢献する。また、業界活動や後進の育成を通じて、ノバルティス・ジャパンのリーディングカンパニーとしての地位確立を支える。 Job Description 業務内容： 医薬品の初期開発段階からプロジェクトチームに参画し、承認取得までの期間を通し、薬事戦略の立案、それに基づく開発プランの作成について中心的な役割を果たし薬事的リスクマネジメントを行う。 規制当局（PMDA, MHLW) 対応をリードし、プロジェクトチームの代表として関係当局との交渉に責任を持つ。例：開発プロジェクトの承認申請チームのリード Globalと協同し、世界同時開発・同時申請・同時承認の達成をドライブする。 各部門の担当者等と協働し、Product Life Cycle Planの最大化に貢献する。 業務のやりがい： 開発早期から承認取得、市販後まで薬の一生に幅広く関わることができる 規制や業界の流れを正しく読み取り、将来的な変化を見越した薬事戦略の立案/実行をリードできる 社内外の顧客や海外の開発関連部署など多くのメンバーと多岐にわたる仕事に携われる 個人としての作業に加えて、チームメンバーとの協働を通じて、申請・承認などの大きなマイルストーンも経験できる 社内外や規制当局も巻き込んで、AIやITテクノロジーを活用した先進的な医薬品開発を推進していくイノベーティブな活動にも参画できる 求められる主なスキル・経験： 1.開発薬事に関わる知識，経験 –医薬品開発，薬事規制に関する全般的な知識経験 –規制当局との折衝経験 2.コミュニケーション・ネゴシエーション・プレゼンテーション –社内の他部門との調整 –規制当局との折衝・交渉 –マネジメントへの報告 3.プロジェクトマネジメント –進捗管理，会議運営，記録作成等 4.リーダーシップ –規制当局対応、承認申請チームのリード 5.英語 –マネジメントへのレポートの作成・説明，global memberとの電話会議等の機会があるため，業務に支障が出ない程度の英語力が必要になります。
企業概要 About AbbVie AbbVies mission is to discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on peoples
The Team Lead, Global Regulatory Affairs CMC - Japan is responsible for providing strategic leadership and operational oversight for the Global Regulatory Affairs CMC - Japan team. Reporting to the Head of Global Regulatory Affairs CMC you will partner
企業概要 About AbbVie AbbVies mission is to discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on peoples
Job Summary: 特定のプロジェクトチームの日本の薬事担当者として、薬事戦略の策定及び実施に積極的に貢献し、必要に応じて関連する規制当局と交渉を行う役割を担う。 日本のライフサイクルマネジメントを含め、新薬の承認申請資料の作成プロセスを管理する。 Job Duties: 規制に関する十分な知識に基づき、開発の全段階（第I相以前から市販まで）において担当するプロジェクトやプログラムの薬事戦略の策定と実施に積極的に貢献する責任を負う。 担当するロジェクト又はプログラムに関連し、規制当局との相談や申請業務を調整する責任を負う。 担当するプロジェクトに必要な日本の規制当局との会議の手配と準備を行う 担当するプロジェクト又はプログラムの薬事的リスクを特定し、評価する。 薬事に対する理解を深め、プロジェクトに関わるチームに助言する 。 Minimum Education Requirements: BA/BS/大学の学位が必要、ライフ/ヘルスサイエンスが望ましい。 Minimum Experience Requirements: 5年以上のバイオテクノロジー又は医薬品の経験 4～6年の薬事経験又はこれに相当する経験/教育 規制及びガイドラインに対する深い理解 臨床研究及び医薬品開発経験が望ましい Job Level: Management Why Biogen? We are a global team with a commitment to excellence,
Meta is seeking a Partner Manager who will serve as a critical relationship manager to government, political, and advocacy (GPA) partners utilizing our commercial products. In this role, you will establish and strengthen key partner relationships
Position Summary: The Regulatory Affairs Manager will lead regulatory assessment and execution of post-approval changes for products in Japan, collaborating with internal teams, global colleagues, and external partners to ensure compliant and timely change controls. This role involves
At Johnson & Johnson,we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build aworld where complex diseases are prevented, treated, and cured,where treatments are smarter and less invasive, andsolutions are personal.Through our
Job title: CMC Regulatory Manager Location: Hatsudai, Tokyo About the job Role & Responsibilities The incumbent regulatory professional is accountable for Japan strategic management of a portfolio of development projects and post-marketed products within Global regulatory CMC & Devices
About ERM ERMは、世界最大級のサステナビリティ専門コンサルティングファームとして、世界有数の企業とパートナーシップを構築し、サステナビリティ課題に対する革新的なソリューションの提供と、将来世代の機会を守りながら現在のニーズを満たす持続可能なビジネス機会の創出を支援しています。 当社には、40以上の国・地域、150以上の拠点に8,000名を超える専門家が在籍しており、戦略的変革と技術的実行力を融合することで、クライアントのサステナビリティの実装を迅速かつ大規模に推進しています。 この取り組みを、ERMでは「Boots to Boardroom」アプローチと呼んでおり、戦略立案から現場での実行まで一貫して支援する包括的なサービスモデルを提供しています。 現在、日本におけるSustainable Product & Supply Chainチームの事業拡大に伴い、コンサルタントを募集しています。 業務内容 本ポジションでは、国内外のクライアントに対し、化学物質規制に関するコンサルティングサービスを提供いただきます。 主な業務内容は以下の通りです： コンプライアンスレビューおよび関連文書の管理 サプライヤー、輸入業者、当局などの第三者との調整業務（クライアント代理） 化学物質規制に関する専門的アドバイスの提供 応募要件 日本化審法（CSCL）および安衛法をはじめ、Korea-REACH、China-REACH、Taiwan-REACH、EU-REACH、米国TSCAなどに基づく新規または既存化学物質の登録業務経験5年以上 日本語ネイティブレベル・および英語での高いコミュニケーション能力 加えて、主体的に行動できる方、適切な判断力を持ち、ステークホルダーとの関係構築および円滑な協働ができる方を歓迎します。 化学、法務、または関連分野での実務経験をお持ちの方は尚可です。 求める人物像 本ポジションでご活躍いただくためには、以下のスキル・特性が求められます： クライアント志向の高い姿勢 優れたコミュニケーション能力（口頭・文書） グローバルな化学物質規制に関する知識 日本語および英語によるビジネスレベルの対応力 About ERM ERM is the world’s largest
Work Flexibility: Hybrid or Onsite Key Areas of Responsibility: Assesses regulatory intelligence to assist in the development of local, regional, and global regulatory strategies Participates in advocacy activities of a more advanced technical and/or tactical or strategic nature
About the Role: This role is responsible for ensuring compliance with Ferrero Group quality requirements across the entire product value chain, from plant to consumer. The position focuses on implementing, monitoring, and continuously improving quality activities related
At Johnson & Johnson,we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build aworld where complex diseases are prevented, treated, and cured,where treatments are smarter and less invasive, andsolutions are personal.Through our
English follows Japanese: 職務目的（Job Purpose） AIG CONNECTおよび保険システム・アプリケーションのテストスコープ拡大、品質向上、自動化の推進を行い、障害発生の削減を推進し品質と信頼性確保を行う。 AIG CONNECTおよび保険システム・アプリケーションの処理速度、応答性、安定性、スケーラビリティなどの「性能要件」を満たす検証テストの推進を行い、品質と信頼性確保を行う。 生成AI技術の統合を含む革新的なテスト戦略の実装により、規制要件とビジネス目標の遵守を確保しながら、日本市場における競争優位性の維持に重要な役割を果たす。 複数拠点にわたる高パフォーマンスなテストチームの構築・主導と、オフショアパートナーとの効果的な連携により、卓越したテストサービスの提供を実現する。 職責（Job Responsibilities） チームリーダーシップ・管理: 関係部署・部門・担当者と互いの当事者意識を高め、組織横断的な課題を解決・連携の実施 継続的改善とテスト実践における卓越性に焦点を当てた、協働的で革新的なチーム文化の醸成 ベンダー・オフショア管理: インドベースのオフショアベンダーを管理・調整し、テスト能力とコスト効率を最適化 オフショアパートナーシップに対する明確なコミュニケーションプロトコル、品質基準、パフォーマンス指標の確立 知識移転の確保と、オンショア・オフショアチーム間での一貫したテスト基準の維持 戦略企画・AI統合: 生成AI技術を活用した包括的なテスト戦略の開発・実装により、テスト効率と効果を向上 AIを活用したテストツールと手法の調査、評価、導入 テストプロセスと自動化におけるデジタル変革のロードマップ作成 オペレーショナル・エクセレンス: 日本の損害保険業界特有の規制要件に準拠したテストプロセスの確保 開発チーム、プロダクトマネージャー、ビジネス関係者と連携してテスト要件を定義 テストフレームワーク、基準、ベストプラクティスの実装・維持 主要な関係先（Key Relationships）： 内部関係先 (AIG組織内) ソリューションデリバリー部 各タワー デリバリー品質ガバナンスチーム ITファイナンスチーム
WELLINGTON MANAGEMENT Wellington Management offers comprehensive investment management capabilities that span nearly all segments of the global capital markets. Our investment solutions, tailored to the unique return and risk objectives of institutional clients in more than
Basic purpose of the job: Serve as a key strategic business partner to the assigned TAs through forecasting and business analytics to drive strategic decision making of the TA and ultimately help the business deliver profitability
Moon is hiring a Director of Finance and Accounting, who will be responsible for leading the Finance function for Moon Creative Lab at both our Palo Alto, California and Tokyo, Japan studios. The Director of Finance
ジェンマブは革新的な抗体医薬の開発に注力し、患者さんの生活を改善することに力を尽くしています。 私たちは、extra[not]ordinary® な未来を共に築くことを使命とし、革新的な抗体製品の開発や人々を感動させる抗体医薬品で、がんやその他の深刻な病に苦しむ患者さんの生活を根本的に変え、治療の未来を切り拓いています。 ジェンマブは思いやりがあり、率直で、患者さんに貢献したいという強い思いを持った人たちがともに働き、科学に基づく変化をもたらします。大胆さと高潔性を持って行動し、新しい未来をつくることを目指すこと が、この使命を果たすために不可欠だと信じています。 私たちは大きな志を掲げ、楽しく、そして思いやりの心を忘れずに、日々意義のある仕事に取り組んでいます。私たちは、個々のユニークな貢献を受け入れ、それらを原動力として、患者、ケアパートナー、ご家族、そして社員のニーズを満たす革新的なソリューションを生み出し、育み、維持するグローバルな企業文化の構築に努めています。 私たちの想いに共鳴し、自分らしく活躍できそうだと感じたら、ぜひ一緒に働きましょう。 Position Summary: The position is responsible for providing medical insight from drug safety perspective on clinical trials and post-marketing condition for Genmab products. In collaboration with global Drug Safety
About Us Wellington Management offers comprehensive investment management capabilities that span nearly all segments of the global capital markets. Our investment solutions, tailored to the unique return and risk objectives of institutional clients in more than