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Veson Nautical jobs

Veson Nautical is the leading provider of maritime technology solutions, trusted by the worlds top shipping companies, commodity traders, energy majors, and financial institutions to manage and optimize their maritime commercial operations. Our portfolio — including

Veson Nautical  5 hours ago
Medtronic jobs

Careers that change lives start here. Medtronic is a global leader in healthcare technology with a Mission to alleviate pain, restore health, and extend life. Our 95,000 employees work across more than 150 countries to put

Medtronic  19 hours ago
Leidos jobs

The Deployable Logistics Field Representative will support the Technical Assistance for Repairables Processing (TARP) Program sponsored and funded under a contract with NAVSUP Weapons Systems Support (WSS). This is an independent duty position to provide Depot Level

Leidos  13 hours ago
Keywords Studios jobs

Company Description Keywords Studios is one of the largest go-to technical and creative services providers to the global video games industry. We provide integrated art production, engineering, audio services, testing, localization, and player support services for

Keywords Studios  5 hours ago
Anduril jobs

Anduril Industries is a defense technology company with a mission to transform U.S. and allied military capabilities with advanced technology. By bringing the expertise, technology, and business model of the 21st century’s most innovative companies to

Anduril  5 hours ago
Anduril jobs

Anduril Industries is a defense technology company with a mission to transform U.S. and allied military capabilities with advanced technology. By bringing the expertise, technology, and business model of the 21st century’s most innovative companies to

Anduril  5 hours ago
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Johnson & Johnson jobs

At Johnson & Johnson,we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build aworld where complex diseases are prevented, treated, and cured,where treatments are smarter and less invasive, andsolutions are personal.Through our

Johnson & Johnson  21 hours ago
Arctic Wolf jobs

Concierge Security Engineer 3 Global Job Code: SSCOP3 Job Level: P3 Position Overview and Objective The Concierge Security Engineer 3 owns the technical relationship with their assigned customers and leverages their skills and expertise to create,

Arctic Wolf  15 hours ago
MSD jobs

Job Description 弊社の品質保証(QA)は、製品開発ライフサイクルの各重要段階において品質に重点を置く独立組織であり、承認後の販売活動を含め、高品質で安全かつ有効な製品を確保することで、世界中の人々の生活の向上と救命という会社の使命に貢献しています。 弊社QA Clinical Quality(CQ)は、弊社が臨床試験において、適切なプロセス、手順、戦略、およびデータインテグリティの確保を通じて、適用されるグローバル規制要件を遵守しつつ、被験者の安全性、権利、福祉を確実に守っていることについて、独立した保証を提供します。 Primary Responsibilities: 日本およびAPAC地域の治験実施医療機関に対し、GCP定期監査および臨時監査(Routine Investigator Site Audit、Directed Audit)を実施する。必要に応じて、Country Office、サプライヤー、共同開発パートナーとの連携およびデューデリジェンス活動を行う。 QA監査の準備・実施、監査報告書の作成、QAマネジメントおよび関係ステークホルダー(例:臨床開発部門)への結果報告を行う。併せて、是正・予防措置(CAPA)が適切に実施され、指摘事項がクローズされるまで、関係部署と連携する。 CtQ要因(Critical to Quality Factors)を分析・活用し、潜在的リスクを特定したうえで、リスクベースの監査計画の策定および実施を行う。 ICH(International Council for Harmonization)、適用される各国規制当局の規制・ガイドライン、ならびに弊社の方針・手順・業界標準に基づき、治験実施医療機関、サプライヤー、臨床開発部門、治験総括報告書および申請資料(必要に応じて)、ならびにCountry Office(CO)のプロセスの適合性を評価する。社内外において、GCPおよびPVに関する各種トピックについて、最小限の監督のもとで啓発セッションを企画・実施する。 品質上の問題、潜在的な不正行為、またはプロジェクト/製品に対する重大な逸脱の可能性を含む事項について、適切かつ迅速にQALおよびTA Headへエスカレーションする。 担当する試験に対して適切な品質管理体制が確保されるよう、関連するQAのファンクショナルチームと連携し、日常的なサポートを行う リスクアセスメントに基づき、必要に応じてQALを支援し、監査対象の特定および監査計画の策定をサポートする。 QA部門内でのグローバルな一貫性を担保するため、QA手順、ガイダンス文書、監査ツールの開発・改善に貢献する。 QA部内における監査アプローチの標準化を推進する。技術的専門分野において、新たな監査手法や支援ツールを継続的に提案する。 QAマネジメントの判断により、さまざまなプロジェクトチームにおける特別任務に積極的に参加する。 経験の浅いQAメンバーに対して、トレーニングおよびメンタリングを提供する。 指導、タスクの割り当て、メンバーの生産性とエンゲージメントの確保を通じて、スタッフの日々の業務の運営を取りまとめ、支援する。パフォーマンス向上に向けた課題や改善の機会に対処し、スタッフの成長と発展を支援する。 QA部内の職場風土・文化を維持・醸成し、弊社のリーダーシップ行動を体現する。主要な関係者と上下双方向で円滑にコミュニケーションを図り、連携を促進する。 日本の開発部門におけるQAの窓口として、日本におけるQA業務に関するガイダンスを提供する。 日本国内のステークホルダーと連携し、クオリティマネジメントユニット(QMU)の一員として日常的な支援を提供する。

MSD  23 hours ago
Biogen jobs

Job Overview: Responsible for actively contributing to the development and implementation of regulatory strategy for specific projects, serving as the regulatory representative from Japan on relevant project teams, and serving as the regulatory contact with relevant regulatory

Biogen  23 hours ago
Fresha jobs

The AI-powered OS for beauty, wellness and self-care About Fresha Fresha is the AI-powered operating system for the global beauty, wellness and self-care industry, connecting and powering everything from salons and barbers to spas, medspas, fitness

Fresha  9 hours ago
OPmobility jobs

JOB TITLE JOB FAMILY DATE COUNTRY PURCHASING MANAGER PURCHASING 20/04/2026 MANAGER TITLE (solid line) FUNCTIONAL MANAGER TITLE (dotted line) REGION PURCHASING & SUPPLY CHAIN DIRECTOR CHAIRPERSON, MANAGING DIRECTOR JAPAN MISSION In one or two sentences, outline

OPmobility  9 hours ago

職務明細 Your #FutureInSight with EssilorLuxottica Are you willing to pioneer new frontiers, foster inclusivity and collaboration, embrace agility, ignite passion, and make a positive impact on the world? Join us in redefining the boundaries of what’s

Luxottica Japan Co., Ltd.  13 hours ago
Thermo Fisher Scientific jobs

Work ScheduleStandard (Mon-Fri) Environmental ConditionsOffice Job Description 所属法人:  ライフテクノロジーズジャパン株式会社 事業部・組織名:CSD(クリニカルシーケンシング部) Job Band: 6 *Band1-5はスタッフレベル相当、Band6以上は管理職レベル相当となります 部下の有無:  無し *対象製品: オンコマイン Dx TargetTest (以下、ODxTTと表記します) オンコマイン Dx ExpressTest(以下、ODxETと表記します) *担当エリア:北海道・東北・北関東 About Us サーモフィッシャーサイエンティフィック インコーポレイテッドについて 米国マサチューセッツ州ウォルサムに本社を置き、世界中に125,000人の従業員を擁しています。総売上高は440億ドル、研究開発費は15億ドルに及び、Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific、Unity Lab Services、Patheon、PPDブランドは、世界のさまざまな分野の基礎・応用研修、製品開発、品質管理・保証、安全保障から医療、製薬・バイオ医薬に至るお客様に広く浸透しています。 サーモフィッシャーサイエンティフィックジャパンについて Thermo

Thermo Fisher Scientific  1 hour ago

Job Overview One of our clients is looking for an Indonesia Business Development & Partnership Manager to bridge their Japan headquarters with the Indonesian market and drive strategic growth initiatives in Southeast Asia. About the Company

GAIDOOR株式会社  20 hours ago
Thermo Fisher Scientific jobs

Work ScheduleStandard (Mon-Fri) Environmental ConditionsCleanroom: no hair products, jewelry, makeup, nail polish, perfume, exposed piercings, facial hair etc. allowed, Laboratory Setting, Office, Some degree of PPE (Personal Protective Equipment) required (safety glasses, gowning, gloves, lab coat,

Thermo Fisher Scientific  1 hour ago

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