This is what you will do: 【Manager, Japan Country Quality】 製造販売業者の信頼性保証部員として、当該役職者はGlobal AlxionのポリシーおよびSOPに従い、GQP QAグループを管理する。また、QMS管理業務、APJ手順書作成/制定、各品質協定規格締結/遵守、GMPコンプライアンス調査、製造所認定業務などの主要な活動を通じて、適正品質管理（GQP）およびGMDPの準拠を確保することを主たる責務とする。さらにAPJが製造販売業者として顧客クレーム対応も管理する。そのために社内外顧客、即ち、安全性管理部門、サプライチェーン、メディカル、薬事、CMC、営業・マーケティングなどと部門横断的に協働し、所轄当局や共同販売会社と連携・調整を行う。 You will be responsible for: ・開発品から市販後製品としてのGMDP/GQPプロセスのコンプライアンス管理 市販後製品の品質管理システム管理 製造販売業体制管理/主に品責・総責のサポート業務 市販後製品の品質関連業務 You will need to have: ・各種プロジェクト会議を主宰しリードする QA週例会議において、担当業務におけるトピックを速やかに報告する。 QA月例会議において、品質関連情報のトレンド分析を行い、必要な場合と是正を推進する。 QMS会議/主に変更・逸脱会議/事案に対する対応方針などの検討する Global組織とのコミュニケーション多数に参加し、APJの情報を報告・協議する。 We would prefer for you to have:
This is what you will do: 【Manager, Japan Country Quality】 製造販売業者の信頼性保証部員として、当該役職者はGlobal AlxionのポリシーおよびSOPに従い、GQP QAグループを管理する。また、QMS管理業務、APJ手順書作成/制定、各品質協定規格締結/遵守、GMPコンプライアンス調査、製造所認定業務などの主要な活動を通じて、適正品質管理（GQP）およびGMDPの準拠を確保することを主たる責務とする。さらにAPJが製造販売業者として顧客クレーム対応も管理する。そのために社内外顧客、即ち、安全性管理部門、サプライチェーン、メディカル、薬事、CMC、営業・マーケティングなどと部門横断的に協働し、所轄当局や共同販売会社と連携・調整を行う。 You will be responsible for: ・開発品から市販後製品としてのGMDP/GQPプロセスのコンプライアンス管理 市販後製品の品質管理システム管理 製造販売業体制管理/主に品責・総責のサポート業務 市販後製品の品質関連業務 You will need to have: ・各種プロジェクト会議を主宰しリードする QA週例会議において、担当業務におけるトピックを速やかに報告する。 QA月例会議において、品質関連情報のトレンド分析を行い、必要な場合と是正を推進する。 QMS会議/主に変更・逸脱会議/事案に対する対応方針などの検討する Global組織とのコミュニケーション多数に参加し、APJの情報を報告・協議する。 We would prefer for you to have:
Work ScheduleStandard (Mon-Fri) Environmental ConditionsOffice Job Description 所属法人： ライフテクノロジーズジャパン株式会社 事業部・組織名：RAQA Job Band： 5 *Band1-5はスタッフレベル相当、Band6以上は管理職レベル相当となります 部下の有無： 無し About Us サーモフィッシャーサイエンティフィック インコーポレイテッドについて 米国マサチューセッツ州ウォルサムに本社を置き、世界中に125,000人の従業員を擁しています。総売上高は440億ドル、研究開発費は15億ドルに及び、Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific、Unity Lab Services、Patheon、PPDブランドは、世界のさまざまな分野の基礎・応用研修、製品開発、品質管理・保証、安全保障から医療、製薬・バイオ医薬に至るお客様に広く浸透しています。 サーモフィッシャーサイエンティフィックジャパンについて Thermo Fisher Scientific - JP 職務内容: 研究用機器、試薬・消耗品、および、医療機器、体外診断用医薬品に係る品質保証・顧客対応業務 研究用機器、試薬取り扱い製品例 細胞解析、フローサイトメトリー、イメージング、抗体・タンパク質解析、細胞培養関連、分子生物学用製品、ラボ用プラスティック製品、バイオ医薬品製造向け製品、シングルユース技術、細胞培養培地、シーケンス前処理、遺伝子解析試薬・機器など 医療機器、体外診断用医薬品取り扱い製品例
Work ScheduleStandard (Mon-Fri) Environmental ConditionsOffice Job Description 所属法人： ライフテクノロジーズジャパン株式会社 事業部・組織名：RAQA Job Band： 5 *Band1-5はスタッフレベル相当、Band6以上は管理職レベル相当となります 部下の有無： 無し 1. About Us サーモフィッシャーサイエンティフィック インコーポレイテッドについて 米国マサチューセッツ州ウォルサムに本社を置き、世界中に125,000人の従業員を擁しています。総売上高は440億ドル、研究開発費は15億ドルに及び、Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific、Unity Lab Services、Patheon、PPDブランドは、世界のさまざまな分野の基礎・応用研修、製品開発、品質管理・保証、安全保障から医療、製薬・バイオ医薬に至るお客様に広く浸透しています。 サーモフィッシャーサイエンティフィックジャパンについて Thermo Fisher Scientific - JP 2. Essential Duties and
企業概要 ■Keywords Studiosについて Keywords Studiosは、ビデオゲーム業界にクリエイティブおよびテクニカルサービスを提供するグローバルリーダーです。25カ国以上、70以上のスタジオに13,000名以上のプロフェッショナルが在籍し、ゲームライフサイクル全体を支える3つのコアサービスラインで事業を展開しています。 サービスライン: Create — ゲーム開発、アート制作、オーディオ制作 Globalize — 音声・テキストローカライゼーション、ローカライゼーションQA、機能テスト Engage — マーケティング、LiveOps、コミュニティ、ユーザー獲得 日本では、Keywords StudiosはCreate、Globalize、Engageの全サービスを展開し、大手パブリッシャー、ディベロッパー、エージェンシー、IP所有者を、国内外のチームを通じてサポートしています。東京を拠点とする開発スタジオWizcorpをはじめ、ローカライゼーション、QA、プレイヤーサポート、マーケティングの確立された体制を持ち、日本のゲーム・エンターテインメント業界において最大手かつ最も影響力のある企業にサービスを提供しています。 求人内容 ※本ポジションは日本国内在住かつ、日本で就労可能な有効な就労資格をお持ちの方を対象としています。 ■ アニメーション制作 キャラクター、クリーチャー、ビークル、ゲームプレイシステム向けの高品質なキーフレームアニメーションおよびモーションキャプチャアニメーションを制作する ゲームプレイ体験やストーリーテリングを支える、説得力のある自然な動きを制作する 移動、戦闘、アクション、フェイシャルアニメーション、シネマティック演出、インタラクティブシーケンスなど、完成度の高いアニメーションを制作する プロジェクト全体を通じて、アニメーションのスタイル、品質、およびパフォーマンスの一貫性を維持する Unreal EngineやUnityなどのゲームエンジン上でアニメーションの実装および調整を行う リギング、アニメーションブレンド、ステートマシン、ゲームプレイ実装に関する課題の調査および解決を行う ■ チームとの連携 デザイナー、エンジニア、シネマティックチーム、オーディオチーム、アートチームと密接に連携し、ゲームプレイおよびストーリーテリングの目標達成に貢献する クリエイティブレビュー、スプリント計画、マイルストーンレビューに参加する アニメーション制作パイプラインやワークフローの改善、およびプレイヤー体験向上に向けた提案を行う テクニカルアーティストやプログラマーと協力し、アニメーションがエンジン要件およびパフォーマンス要件を満たすよう調整・対応する ■ テクニカル業務・パイプライン管理 実行時パフォーマンスやメモリ使用量を考慮しながらアニメーションアセットを最適化する モーションキャプチャ収録、データクリーンアップ、リターゲティング、および実装作業をサポートする
Company Description Keywords Studios is a global provider of creative and technical services to the video games industry, with over 13,000 professionals across 70+ studios in 25+ countries. We support clients across the entire game lifecycle
Company Description Keywords Studios is a global provider of creative and technical services to the video games industry, with over 13,000 professionals across 70+ studios in 25+ countries. We support clients across the entire game lifecycle
企業概要 ■Keywords Studiosについて Keywords Studiosは、ビデオゲーム業界にクリエイティブおよびテクニカルサービスを提供するグローバルリーダーです。25カ国以上、70以上のスタジオに13,000名以上のプロフェッショナルが在籍し、ゲームライフサイクル全体を支える3つのコアサービスラインで事業を展開しています。 サービスライン: Create — ゲーム開発、アート制作、オーディオ制作 Globalize — 音声・テキストローカライゼーション、ローカライゼーションQA、機能テスト Engage — マーケティング、LiveOps、コミュニティ、ユーザー獲得 日本では、Keywords StudiosはCreate、Globalize、Engageの全サービスを展開し、大手パブリッシャー、ディベロッパー、エージェンシー、IP所有者を、国内外のチームを通じてサポートしています。東京を拠点とする開発スタジオWizcorpをはじめ、ローカライゼーション、QA、プレイヤーサポート、マーケティングの確立された体制を持ち、日本のゲーム・エンターテインメント業界において最大手かつ最も影響力のある企業にサービスを提供しています。 求人内容 ※本ポジションは日本国内在住かつ、日本で就労可能な有効な就労資格をお持ちの方を対象としています。 アニメーション制作 キャラクター、クリーチャー、ビークル、およびゲームプレイシステム向けに、高品質なキーフレームアニメーションおよび／またはモーションキャプチャアニメーションを制作する ゲームプレイの操作性やストーリーテリングを支える、表現力豊かで自然な動きを制作する ロコモーション、戦闘、移動アクション、フェイシャルアニメーション、シネマティック演出、およびインタラクションを伴うゲーム内シーケンスを含む高品質なアニメーションを制作する プロジェクト全体を通じて、一貫したアニメーションスタイル、品質、およびパフォーマンスを維持する Unreal EngineやUnityなどのゲームエンジン上でアニメーションの実装および調整を行う リギング、ブレンド、ステートマシン、およびゲームプレイ統合に関連するアニメーション上の課題を特定・解決する クリエイティブコラボレーション デザイン、エンジニアリング、シネマティクス、オーディオ、およびアートチームと密接に連携し、ゲームプレイおよびストーリーテリングの目標達成に貢献する クリエイティブレビュー、スプリントプランニング、およびマイルストーンの達成に積極的に参加する アニメーションパイプライン、ワークフロー、およびプレイヤー体験の向上に向けたアイデアを提案する テクニカルアーティストおよびプログラマーと連携し、アニメーションがエンジンおよびパフォーマンス要件を満たすよう対応する テクニカル・パイプライン業務 実行時パフォーマンスおよびメモリ制約を考慮しながら、アニメーションアセットの最適化を行う モーションキャプチャ撮影、クリーンアップ、リターゲティング、および実装を支援する スタジオ標準に従い、ソースファイルおよびドキュメントを整理・管理する 最新のアニメーション技術、ツール、および業界動向に関する知識を継続的にアップデートする 資格
Company Description Keywords Studios is a global provider of creative and technical services to the video games industry, with over 13,000 professionals across 70+ studios in 25+ countries. We support clients across the entire game lifecycle
企業概要 ■Keywords Studiosについて Keywords Studiosは、ビデオゲーム業界にクリエイティブおよびテクニカルサービスを提供するグローバルリーダーです。25カ国以上、70以上のスタジオに13,000名以上のプロフェッショナルが在籍し、ゲームライフサイクル全体を支える3つのコアサービスラインで事業を展開しています。 サービスライン: Create — ゲーム開発、アート制作、オーディオ制作 Globalize — 音声・テキストローカライゼーション、ローカライゼーションQA、機能テスト Engage — マーケティング、LiveOps、コミュニティ、ユーザー獲得 日本では、Keywords StudiosはCreate、Globalize、Engageの全サービスを展開し、大手パブリッシャー、ディベロッパー、エージェンシー、IP所有者を、国内外のチームを通じてサポートしています。東京を拠点とする開発スタジオWizcorpをはじめ、ローカライゼーション、QA、プレイヤーサポート、マーケティングの確立された体制を持ち、日本のゲーム・エンターテインメント業界において最大手かつ最も影響力のある企業にサービスを提供しています。 求人内容 ※本ポジションは日本国内在住かつ、日本で就労可能な有効な就労資格をお持ちの方を対象としています。 ライティング制作 ゲーム環境およびシネマティクス向けに、高品質でビジュアル的に魅力のあるライティングを制作する ムードやトーン、雰囲気を通じて、プロジェクトのアートディレクションやストーリーテリングに沿ったライティングを制作する リアルタイムゲームエンジン向けに最適化されたライティングを制作・実装する コラボレーション・制作業務 アートディレクターと密接に連携し、プロジェクト全体のアートディレクションを維持する 制作パイプライン全体を通じて、さまざまな職種のチームと協力し、アート面での一貫性と品質を確保する レビュー、フィードバックセッション、および反復的な開発プロセスに積極的に参加する テクニカルアート・最適化 複数のプラットフォームにおいて、パフォーマンス、メモリ、および各プラットフォーム固有の要件を満たすライティングを制作・最適化する リアルタイムレンダリングにおけるライティング最適化に関する深い知識を活かし、高品質なビジュアル表現を実現する 技術的制約やエンジンの制限を考慮しながら、一貫した品質基準を維持する 環境アーティスト、VFXアーティスト、テクニカルアーティストと密接に連携し、ライティングをアセットや制作パイプラインへ適切に組み込む クリエイティブおよび技術的なライティング課題の特定・解決を行う イノベーション・継続的改善 業界動向や最新技術、ツール、ワークフローに関する知識を継続的にアップデートする パイプラインや制作プロセスの改善提案および効率化に貢献する ゲームアート制作におけるビジュアル品質および革新性の向上に継続的に取り組む 資格
企業概要 ■Keywords Studiosについて Keywords Studiosは、ビデオゲーム業界にクリエイティブおよびテクニカルサービスを提供するグローバルリーダーです。25カ国以上、70以上のスタジオに13,000名以上のプロフェッショナルが在籍し、ゲームライフサイクル全体を支える3つのコアサービスラインで事業を展開しています。 サービスライン: Create — ゲーム開発、アート制作、オーディオ制作 Globalize — 音声・テキストローカライゼーション、ローカライゼーションQA、機能テスト Engage — マーケティング、LiveOps、コミュニティ、ユーザー獲得 日本では、Keywords StudiosはCreate、Globalize、Engageの全サービスを展開し、大手パブリッシャー、ディベロッパー、エージェンシー、IP所有者を、国内外のチームを通じてサポートしています。東京を拠点とする開発スタジオWizcorpをはじめ、ローカライゼーション、QA、プレイヤーサポート、マーケティングの確立された体制を持ち、日本のゲーム・エンターテインメント業界において最大手かつ最も影響力のある企業にサービスを提供しています。 求人内容 ※本ポジションは日本国内在住かつ、日本で就労可能な有効な就労資格をお持ちの方を対象としています。 UI制作 ゲーム全体の方向性や世界観を理解し、それに沿ったUIのビジュアルおよび機能設計を行う さまざまなゲームスタイルやアートスタイルに対応できる柔軟な発想力と表現力を発揮する プロジェクトのアートディレクションおよび技術要件に沿ったアセットを制作する リアルタイムゲームエンジン向けに最適化された高品質なアセットを制作する コラボレーション・制作業務 チームの一員としてさまざまな職種と協力し、技術面およびアート面における課題解決に主体的に取り組む 制作パイプライン全体を通じて、さまざまな職種のチームと協力し、アート面での一貫性と品質を確保する レビュー、フィードバックセッション、および反復的な開発プロセスに積極的に参加する テクニカルアート・最適化 すべてのゲームプラットフォームにおいて、パフォーマンス、メモリ、および各プラットフォーム固有の要件を満たすアセットを制作・最適化する 最適化技術に関する深い知識を活かし、品質とパフォーマンスの両立を図る 技術的制約やエンジンの制限を考慮しながら、一貫した品質基準を維持する イノベーション・継続的改善 業界動向や最新技術、ツール、ワークフローに関する知識を継続的にアップデートする パイプラインや制作プロセスの改善提案および効率化に貢献する ゲームアート制作におけるビジュアル品質および革新性の向上に継続的に取り組む 資格 必須要件
Company Description Keywords Studios is a global provider of creative and technical services to the video games industry, with over 13,000 professionals across 70+ studios in 25+ countries. We support clients across the entire game lifecycle
Work ScheduleStandard (Mon-Fri) Environmental ConditionsOffice, Warehouse Job Description Essential Duties and Responsibilities Understand key business drivers and leverage knowledge of the regulatory framework and environment in Japan to propose regulatory solutions that enable the delivery of
Work ScheduleStandard (Mon-Fri) Environmental ConditionsOffice Job Description ファシリティスペシャリストとして当社に参画いただき、cGMPおよび関連手順に基づき、施設・設備の安定運用、維持管理、継続的改善を担っていただきます。 当社のミッションである「世界をより健康で、よりクリーンで、より安全にする」取り組みを支える重要なポジションとして、倉庫および関連インフラの安全かつ安定した運営に貢献していただきます。 本ポジションでは、建物システムの日常運用、ベンダー管理、保守活動の推進、施設関連記録の管理を幅広く担当いただきます。 主な業務内容： cGMP/GxP基準、社内手順、安全要件に従い、施設関連業務を確実に実行する EMS（環境モニタリングシステム）、BMS（ビル管理システム）および関連設備の運用、設定管理、記録確認を担当する 施設システム・手順・記録がサイト要件に適合していることを維持管理し、逸脱・不具合発生時には迅速に報告・エスカレーションする 空調、電気、冷蔵冷凍、セキュリティなどの重要設備の安定運用を維持する 日常的な施設メンテナンス（計画、スケジューリング、実行）を推進し、必要に応じて外部業者と連携する 倉庫・オフィスレイアウト、配線図、設備図面などの施設関連文書を最新の状態に維持する 設備導入、施設改善、レイアウト変更プロジェクトの実行および進捗管理を担当する 新規設備の導入、適格性評価（IQ/OQ/PQ）、校正業務を関連部門と連携して実施する 設備台帳、保守・校正・適格性評価記録、ベンダー作業報告書などの文書・記録を適切に管理する 外部業者・サービスプロバイダーの窓口として、作業調整、入館対応、立会い、記録確認を行う ベンダー契約やサービス内容の整理・評価を通じて、適切な委託管理を支援する 清掃、害虫駆除、保守サービスなど、施設維持に必要な外部サービスの運用管理を行う 保管エリアの温湿度モニタリングを監視し、アラーム・逸脱発生時の初動対応および調査支援を行う 設備故障、不適合、逸脱に対する一次調査を実施し、是正・予防措置（CAPA）の実行を推進する 内部監査・外部監査・査察に向けた準備および対応を行い、オペレーションおよびQAを支援する その他、ラインマネージャーの指示に基づく業務を遂行する 応募要件： 施設管理、エンジニアリング、または関連技術分野の学士号、または、倉庫・物流環境における施設メンテナンスの実務経験 建物設備（空調、電気、冷蔵冷凍、セキュリティ等）に関する基礎知識 施設保守・インフラ管理および予防保全の基本理解 GMP/GxP、規制遵守、文書管理に関する基本的な理解 ベンダー・社内関係者と円滑に調整できるコミュニケーション能力 問題の整理、事実確認、適切な報告・エスカレーションができる能力 計画的に業務を遂行し、正確な記録を維持できる能力 日本語での業務遂行能力（口頭・文書） 歓迎要件：