Job Description ・医薬品開発戦略に対して、臨床薬理/ファーマコメトリクスを活用した提案を行い、早期承認に貢献する ・他チームや臨床現場に対して、治験薬の臨床薬理学的情報を的確に提供するとともに、問題解決を行う ・プロトコールの試験デザイン・被験者数・解析方法並びに試料のサンプリングポイントなどを検討し、適切な提案を行う ・薬物動態（PK）解析を実施し、治験総括報告書の該当するセクションを作成する ・PK結果の速報を作成し配信する。 ・臨床現場に提供すべき治験薬の臨床薬理/薬物動態学的情報を精査し、非臨床ADMEを含む申請資料の臨床薬理関連部分に過不足無く盛り込む ・臨床現場に提供すべき治験薬の臨床薬理/薬物動態学的情報や用法・用量に関連する臨床薬理領域の電子データを特定し、戦略に応じて、適切に提出する ・PMDA相談の資料作成・当日の議論に臨床薬理担当者として加わり、承認に貢献する ・本社の担当者と継続的に連絡を取りながらこれらの業務を進める。 ・必要に応じてモデリング＆シミュレーション（M＆S）を実施する ・グループ内のM&Sスキル向上への提言及び下位部員に対するメンターとして教育・指導的役割を担う 応募条件 【必須（MUST）】 ・臨床薬理部門もしくは関連部門での3年～10年程度の実務経験 ・M＆S（population PK, PK－PDまたはExposure－Response解析）の知識・理解 ・非臨床ADMEの知識・理解 ・ノンコンパートメントPK解析の知識・理解 【歓迎（WANT）】 ・ノンコンパートメントPK解析の実務経験 ・M＆S（population PK, PK－PDまたはExposure－Response解析）の実務経験 ・各品目のプロジェクトチーム内で、他のメンバーと積極的に関わって議論/プレゼンできる方 ・海外の担当者とのメール、電話等でのコミュニケーションが可能で、関係を構築できる方 ・CDISC / non－CDISCの電子データ申請に関する基礎知識・経験があれば尚可 ・博士号（PhD）であれば尚可 Required Skills: Clinical Trial
Company Description NBCUniversal is one of the worlds leading media and entertainment companies. We create world-class content, which we distribute across our portfolio of film, television, and streaming, and bring to life through our global theme
Company Description The history of Bosch is the history of car evolution. As a top-class automotive equipment supplier, Bosch Corporation supports market expansion/inroads domestically as well as globally. Bosch will continue to pursue forward-looking technologies such
Company Description Strategy (Nasdaq: MSTR) is at the forefront of transforming organizations into intelligent enterprises through data-driven innovation. We dont just follow trends—we set them and drive change. As a market leader in enterprise analytics and
Company Description When you join Turnitin, youll be welcomed into a company that is a recognized innovator in global education. For over 25 years, Turnitin has partnered with educators and institutions to develop learning integrity solutions
企業概要 インフォーマ （Informa PLC)は、英国にその本社を置く国際B2Bメディア企業です。国際展示会などの業界イベントの主催を中心に、デジタルプラットフォーム、業界専門誌や学術誌の出版、マーケットリサーチとそのデータ分析など、多彩なメディア媒体を駆使し、世界の様々な産業分野で活躍するプロフェッショナルのための情報コミュニケーションサービスを提供しています。 インフォーマは、ロンドン証券取引所に上場しており、FTSE100のメンバーです。世界30か国以上で、12,000人を超える社員がその国際ネットワークの下、医薬、ヘルスケア、バイオ、食品、ファッション、化粧品、産業機械、海事、ITなど様々な産業分野でメディア活動を展開しており、その年間売上額は6,200億円（£3,189.6m /2023年）を超えています。 業界プロフェッショナルのための情報配信とビジネスマッチングの場を提供することで、新たなビジネスチャンスを創造します。 インフォーマ マーケッツ ジャパンは、インフォーマ マーケッツの日本支社として、その国際ネットワークと連動し、食品、ヘルスケア、製薬・医療、ビューティー、ファッション、ジュエリー、海事など多彩な産業分野で30を超える国際イベントを主催するとともに、健康・食品業界における業界専門媒体の発行を行っています。また、世界各国で開催されているインフォーマ主催の国際イベントの日本窓口として、日本企業の海外プロモーションのサポートも行っています。 求人内容 The HR Manager is responsible for leading and managing all human resources functions for Informa Markets Japan, ensuring alignment with both local business needs
Company Description Bosch Rexroth is a global leader in drive and control technologies, delivering innovative solutions that power everything from industrial automation and mobile machinery to factory and renewable energy applications. As part of the Bosch