This is what you will do: 【Manager, Japan Country Quality】 製造販売業者の信頼性保証部員として、当該役職者はGlobal AlxionのポリシーおよびSOPに従い、GQP QAグループを管理する。また、QMS管理業務、APJ手順書作成/制定、各品質協定規格締結/遵守、GMPコンプライアンス調査、製造所認定業務などの主要な活動を通じて、適正品質管理(GQP)およびGMDPの準拠を確保することを主たる責務とする。さらにAPJが製造販売業者として顧客クレーム対応も管理する。そのために社内外顧客、即ち、安全性管理部門、サプライチェーン、メディカル、薬事、CMC、営業・マーケティングなどと部門横断的に協働し、所轄当局や共同販売会社と連携・調整を行う。 You will be responsible for: ・開発品から市販後製品としてのGMDP/GQPプロセスのコンプライアンス管理 市販後製品の品質管理システム管理 製造販売業体制管理/主に品責・総責のサポート業務 市販後製品の品質関連業務 You will need to have: ・各種プロジェクト会議を主宰しリードする QA週例会議において、担当業務におけるトピックを速やかに報告する。 QA月例会議において、品質関連情報のトレンド分析を行い、必要な場合と是正を推進する。 QMS会議/主に変更・逸脱会議/事案に対する対応方針などの検討する Global組織とのコミュニケーション多数に参加し、APJの情報を報告・協議する。 We would prefer for
This is what you will do: 【Manager, Japan Country Quality】 製造販売業者の信頼性保証部員として、当該役職者はGlobal AlxionのポリシーおよびSOPに従い、GQP QAグループを管理する。また、QMS管理業務、APJ手順書作成/制定、各品質協定規格締結/遵守、GMPコンプライアンス調査、製造所認定業務などの主要な活動を通じて、適正品質管理(GQP)およびGMDPの準拠を確保することを主たる責務とする。さらにAPJが製造販売業者として顧客クレーム対応も管理する。そのために社内外顧客、即ち、安全性管理部門、サプライチェーン、メディカル、薬事、CMC、営業・マーケティングなどと部門横断的に協働し、所轄当局や共同販売会社と連携・調整を行う。 You will be responsible for: ・開発品から市販後製品としてのGMDP/GQPプロセスのコンプライアンス管理 市販後製品の品質管理システム管理 製造販売業体制管理/主に品責・総責のサポート業務 市販後製品の品質関連業務 You will need to have: ・各種プロジェクト会議を主宰しリードする QA週例会議において、担当業務におけるトピックを速やかに報告する。 QA月例会議において、品質関連情報のトレンド分析を行い、必要な場合と是正を推進する。 QMS会議/主に変更・逸脱会議/事案に対する対応方針などの検討する Global組織とのコミュニケーション多数に参加し、APJの情報を報告・協議する。 We would prefer for
Job Description 【採用背景】 当社は「2035 Aspiration」の実現に向け、企業価値および時価総額の持続的な成長(約6倍規模)を目指しています。その実現を支えるため、IRおよびMarket Intelligence機能の強化が重要な経営課題となっています。 変化の激しい半導体業界およびグローバル資本市場の動向を的確に捉え、投資家・市場の視点を経営陣へフィードバックするとともに、企業価値向上に向けた戦略的な示唆を提供・推進できる人材を求め、本ポジションの採用を行っています。 【主な業務内容】 1. IR戦略の策定および実行 ・投資家コミュニティにおける当社の認知度および評価向上を目的とした、包括的なインベスター・リレーションズ(IR)戦略を企画・立案し、その実行を主導する。 ・経営陣と緊密に連携し、IR戦略および各種施策が当社の中長期的な経営戦略・事業戦略と整合するよう統括・推進する。 ・財務情報、事業戦略、成長ストーリーを踏まえたIRメッセージングの全体設計を行い、開示および対話の一貫性を担保する。 2. マーケットインテリジェンスおよび経営へのフィードバック ・資本市場の動向、投資家の関心事項、評価軸、投資スタイルの変化を継続的に把握・分析する。 ・競合他社のIR活動、開示内容、アナリストレポート、株価動向および株主構成の変化等を分析し、当社の市場でのポジショニングを整理する。 ・投資家およびアナリストとの対話を通じて得られたインサイトを体系的に整理し、経営陣および関連部門へ適時にフィードバックする。 ・これらの分析結果を踏まえ、株式価値向上およびIR戦略高度化に向けた示唆・提言を行う。 3. 投資家・アナリストとのコミュニケーションおよびリレーションシップ・マネジメント ・国内外の機関投資家およびセルサイド・バイサイドアナリストに対する主要な窓口として、戦略的かつ継続的なコミュニケーションを担う。 ・当社の財務実績、経営戦略、成長戦略および中長期的な価値創造について、明確で一貫性があり、説得力のある説明を行う。 ・投資家ミーティング、ロードショー、カンファレンス等の企画・運営および参加を通じて、当社のビジョンおよび業績を適切に発信する。 ・プレスリリース、決算説明資料、プレゼンテーション資料、統合報告書・年次報告書等の投資家向け資料について、企画・作成・レビューおよび発信プロセスを統括する。 ・FP&A/経理部門等の関係部署と連携し、正確性および適時性を担保した情報開示および対外説明を行う。 (Eng) 1. IR Strategy Development and Execution Develop, implement, and