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Iso 管理の求人-chūō - 22 Job Positions Available

22 / 1 - 18 求人
Stryker 求人

Work Flexibility: Hybrid or Onsite 【Main Responsibilities】 ISO 13485およびQMS省令に基づき、品質マネジメントシステム(QMS)の構築・維持・継続的改善をリードし、各部門と連携して実効性のある運用を推進する 品質文書の管理体制を整備し、SOPの作成・改訂および教育を通じて、適切な文書運用と現場への定着を促進する グローバルの手順や要求事項を日本のQMSへ適切に展開し、国内規制との整合を確保しながら導入・運用を支援する 内部監査の計画策定・実施および是正措置のフォローアップを通じて、QMSの運用状況を評価し、改善機会を特定する マネジメントレビューに向けた品質指標および運用実績を取りまとめ、経営層への報告および改善活動の推進を支援する NC/CAPAプロセスの運用を推進し、不適合・逸脱に対する原因分析、是正処置の立案と実行および有効性確認、予防処置の立案と実行および有効性確認を関連部門と連携して行う 購買管理プロセスにおいて供給者の評価・再評価を実施し、要件を満たすサプライヤーの管理および管理体制の維持・強化を行う 第三者認証機関、規制当局(東京都庁・PMDA)およびCorporateによる監査・調査に対応し、準備から指摘事項への改善対応まで一貫してリードする 【Job Experience/knowledge/Skills/Competency】 ・医療機器QMSにおける業務経験5年以上 ・海外との業務遂行経験(必須ではない) ・医薬品医療機器等法及び関連法規制、QMS省令、ISO13485の正しい理解 ・ISO13485:2016の内部監査員資格(必須ではない) ・問題解決能力、論理的思考力 ・利害関係者との円滑なコミュニケーション力 ・日本語、英語(主にメール、必要時会議)Travel Percentage: None...

Stryker  27日前
Thermo Fisher Scientific 求人

Work ScheduleStandard (Mon-Fri) Environmental ConditionsOffice Job Description 所属法人: ライフテクノロジーズジャパン株式会社 事業部・組織名:RAQA Job Band: 5 *Band1-5はスタッフレベル相当、Band6以上は管理職レベル相当となります 部下の有無: 無し About Us サーモフィッシャーサイエンティフィック インコーポレイテッドについて 米国マサチューセッツ州ウォルサムに本社を置き、世界中に125,000人の従業員を擁しています。総売上高は440億ドル、研究開発費は15億ドルに及び、Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific、Unity Lab Services、Patheon、PPDブランドは、世界のさまざまな分野の基礎・応用研修、製品開発、品質管理・保証、安全保障から医療、製薬・バイオ医薬に至るお客様に広く浸透しています。 サーモフィッシャーサイエンティフィックジャパンについて Thermo Fisher Scientific - JP 職務内容: 研究用機器、試薬・消耗品、および、医療機器、体外診断用医薬品に係る品質保証・顧客対応業務 研究用機器、試薬取り扱い製品例 細胞解析、フローサイトメトリー、イメージング、抗体・タンパク質解析、細胞培養関連、分子生物学用製品、ラボ用プラスティック製品、バイオ医薬品製造向け製品、シングルユース技術、細胞培養培地、シーケンス前処理、遺伝子解析試薬・機器など 医療機器、体外診断用医薬品取り扱い製品例 がんゲノム医療におけるコンパニオン診断向けの医療機器・試薬

Thermo Fisher Scientific  26日前
SGS 求人

企業概要 私たちSGSはスイスジュネーブに本拠を置き、全世界2,500拠点のオフィス・ラボと100,000人を超える社員を擁する世界最大の認証機関です。Global統一の国際基準や規格、また国ごとに異なる規制に対応した試験/Testing・検査/Inspection・認証/Certification・検証/Verificationを提供しています。グローバルサプライチェーンの中で『より良く、安全で、相互につながりある世界の実現”Enabling a better, safer , more interconnected world”』の為、最高レベルのサービスを提供しつづけます。 求人内容 私たちSGSでは、プロフェッショナリズムと顧客中心主義を重視し、業界最高水準のサービス提供を品質方針として掲げています。近年、食品の安全性への関心が高まる中、HACCP/ISO22000/FSSC22000などの食品安全マネジメントシステムの審査をご担当いただける方を募集しています。 【業務内容】 ・審査業務全般 ・審査計画の策定 ・審査報告書のレビュー・検証 ・審査内容に関するフィードバック ・規格に関するサポート業務(マニュアル作成、審査員教育、問い合わせ対応 等) ・関連規格に関する情報収集 ※業務の詳細は以下のリンクでもご紹介しています https://sgsjapan-career.jp/jobs/187 【この仕事の魅力】 ① 常に成長できる環境 主体的に行動し、積極的に業務に取り組める方には、成長機会や新たなチャレンジを積極的にお任せします。 ② 一生使える専門資格 ・審査員は、定年後も継続して活躍できる専門職です。 ・未経験の方でも、審査員資格の取得から主任審査員へのステップアップまで、全面的にサポートします。 ・多くの方が、入社後6~8ヶ月程度で主任審査員資格を取得しています(経験により変動あり)。 ・資格取得までは、オフィス勤務・テレワーク・現地審査を組み合わせたOJTを実施します。 (研修時、オフィス出社:月4~5回程度) ・資格取得後は、顧客先での審査や必要な出社を除き、レポート作成等は在宅勤務が可能です。(出社は年数回程度)。 【組織構成】 食品認証チームは、2026年4月時点で14名が在籍。 食品製造や食品衛生に精通した認証マネージャーをはじめ、経験豊富なメンバーが在籍しており、成長をしっかりサポートします。

SGS  25日前
SGS 求人

企業概要 SGSはスイスジュネーブに本拠を置き、全世界115か国に2,500拠点のオフィス・ラボと100,000人を超えるプロフェッショナルを擁する世界最大の試験・検査・認証会社です。145年以上にわたる卓越したサービスの歴史とスイス企業としての矜持である精密さ、正確さを備え、お客様企業がGlobal且つ世界最高基準の品質・安全性・コンプライアンスを達成する為の試験/Testing・検査/Inspection・認証/Certificationサービスを提供しています。 SGSのBrand Promiseである「When you need to be sure」は、信頼性、完全性、および信用に対する当社のコミットメントであり、お客様企業の繁栄をお約束する私たちの決意の表れです。 またSGSの他にもBrightsight、Bluesign、Maine Pointe、Nutrasourceなどの信頼のおける専門ブランドを通じて専門的なサービスを提供しています。 求人内容 Business Assurance(認証事業部)における認証サービス営業のお仕事です。近年、企業には環境負荷低減やサステナビリティへの取り組みが強く求められています。脱炭素、ESG経営、サプライチェーンマネジメントなどを背景に、企業が環境マネジメント体制を構築・強化する重要性は年々高まっています。 SGSではISO14001/9001/27001をはじめとする第三者認証サービスを通じて、企業の環境経営と持続可能な社会の実現を支援しています。本ポジションでは、環境・サステナビリティ・デジタル領域を中心とした認証サービスの提案営業を担当いただきます。既存の営業活動だけではなく、市場啓発やマーケティング活動、新たな顧客層の開拓など、事業成長に向けた幅広い活動にも携わっていただきます。 ◢◤担当して頂きたいお仕事◢◤ ・新規顧客営業 企業の環境・サステナビリティ・デジタル分野への課題に対して、ISO14001/9001/27001などを中心とした認証サービスの提案を行います。新規顧客の開拓だけでなく、潜在的な市場ニーズを発掘し、新たな顧客層へのアプローチも担っていただきます。 ・既存顧客営業 既にお取引のあるお客様に対し、環境認証サービスの更新提案や新たな認証サービスのご提案を行います。お客様との長期的な信頼関係を構築しながら、継続的な価値提供を目指します。 ・セミナー・展示会の企画、運営 環境・サステナビリティに関する市場啓発活動として、オンラインセミナーや展示会への出展企画、マーケティング施策の立案・実行を行います。 ・市場開発および事業開発 国内外の市場動向や規制動向を把握しながら、新たなサービスやターゲット市場の開拓に携わっていただきます。 ◢◤主な取扱サービス◢◤ 【環境マネジメント認証】ISO14001認証 【品質マネジメント認証】ISO9001認証 【情報セキュリティ認証】ISO27001認証 / ISO27017認証 【サステナビリティ関連サービス】ESG関連評価サービス / サプライチェーン監査 /各種サステナビリティ関連認証サービス ※担当業務は環境認証を中心としますが、お客様の課題に応じて幅広いサービスを提案いただきます。 ◢◤入社後のサポート◢◤

SGS  25日前
SGS 求人

企業概要 SGSはスイスジュネーブに本拠を置き、全世界119か国に2,700拠点のオフィス・ラボと99,250人を超えるプロフェッショナルを擁する世界最大の試験・検査・認証会社です。145年以上にわたる卓越したサービスの歴史とスイス企業としての矜持である精密さ、正確さを備え、お客様企業がGlobal且つ世界最高基準の品質・安全性・コンプライアンスを達成する為の試験/Testing・検査/Inspection・認証/Certificationサービスを提供しています。 SGSのBrand Promiseである「When you need to be sure」は、信頼性、完全性、および信用に対する当社のコミットメントであり、お客様企業の繁栄をお約束する私たちの決意の表れです。 またSGSの他にもBrightsight、Bluesign、Maine Pointe、Nutrasourceなどの信頼のおける専門ブランドを通じて専門的なサービスを提供しています。 求人内容 ISO審査員として、ISO9001・14001・45001などのマネジメントシステム審査をお客様の事業所にて実施していただきます。 ・顧客先訪問、審査対応 ・審査計画の策定 ・審査報告書の検証 ・審査内容に関するフィードバック ・規格等についてのサポート業務(マニュアル等の作成、審査員への教育、対応、他) ・関連規格等に関する情報収集 資格 【Must haves】 以下①②いずれかのご経験をお持ちの方 ①製造業(機械・電気電子・金属・化学・自動車など)または廃棄物処理・リサイクル業で4年以上の実務経験があり、環境管理(設備・施設・エネルギー管理など)の経験が2年以上ある方 ②製造業(機械・電気電子・金属・化学・自動車など)または建設業で4年以上の実務経験があり、労働安全衛生関連業務の経験が2年以上ある方 ※ISO9001・14001・45001 主任審査員コースを未修了の方は、入社までの修了にご協力をお願いしております(費用はSGS負担) 【Nice to haves】 ・ISO9001,14001,45001審査員補の資格をお持ちの方 ・IATFあるいは自動車関連業務経験をお持ちの方 ・業務システムの企画・設計・開発・運用の実務経験をお持ちの方 ・ AI(機械学習/生成AI 等)を活用した業務プロセス改善の企画・実装経験をお持ちの方 【English】 ・TOEIC500点以上歓迎(目安の為、スコアがない方でも以下に支障がない方は歓迎いたします。)

SGS  25日前
SGS 求人

企業概要 SGSはスイスジュネーブに本拠を置き、全世界119か国に2,700拠点のオフィス・ラボと99,250人を超えるプロフェッショナルを擁する世界最大の試験・検査・認証会社です。145年以上にわたる卓越したサービスの歴史とスイス企業としての矜持である精密さ、正確さを備え、お客様企業がGlobal且つ世界最高基準の品質・安全性・コンプライアンスを達成する為の試験/Testing・検査/Inspection・認証/Certificationサービスを提供しています。 SGSのBrand Promiseである「When you need to be sure」は、信頼性、完全性、および信用に対する当社のコミットメントであり、お客様企業の繁栄をお約束する私たちの決意の表れです。 またSGSの他にもBrightsight、Bluesign、Maine Pointe、Nutrasourceなどの信頼のおける専門ブランドを通じて専門的なサービスを提供しています。 求人内容 社会全体で情報セキュリティへの要求が高まる中、ISO27001(ISMS)認証を取得し、情報セキュリティ体制の強化に取り組む企業が増えています。また近年では、自動車業界を中心にTISAXへの対応ニーズも急速に拡大しており、製造業・サプライチェーン全体で高度な情報セキュリティ要求への対応が求められています。 情報セキュリティマネジメント審査は、単なる規格適合性の確認に留まらず、有効性・改善性の観点から顧客企業の運用を評価し、企業改革やリスク低減に貢献できる非常にやりがいのある仕事です。本ポジションでは、従来のISO27001審査員としてご活躍いただける方に加え、将来的にTISAX審査員として活躍いただける方も幅広く募集しています。 まずはISO27001の審査からスタートいただき、ご経験やご志向に応じて、クラウドセキュリティ、AIマネジメント、プライバシー領域、さらにはTISAXなど自動車業界向け情報セキュリティ領域へステップアップいただくことが可能です。 「自らの技術・IT・製造業経験を活かし、企業の情報セキュリティ向上に貢献したい」という熱意を持った方の応募をお待ちしております。 ・顧客先訪問、審査対応 ・審査計画の策定 ・審査報告書の検証 ・審査内容に関するフィードバック ・規格等についてのサポート業務(マニュアル等の作成、審査員への教育、対応、他) ・関連規格等に関する情報収集 【主な規格】 情報セキュリティ・IT領域 ISO27001(情報セキュリティマネジメントシステム) ISO22301(事業継続マネジメントシステム) ISO27017(クラウドセキュリティ) ISO27701(プライバシー情報マネジメントシステム) ISO42001(AIマネジメントシステム) 自動車・製造業領域 TISAX ISO/SAE 21434 Automotive SPICE IATF16949(関連領域) 仕事内容詳細は以下からもご覧いただけます。

SGS  25日前
Merck Group 求人

メルクと一緒に、あなたの力を発揮しよう! 冒険、限界への挑戦、そして発見に焦がれるあなたへ。あなたの大志を、メルクで羽ばたかせましょう!科学とテクノロジーを駆使したイノベーションに情熱を注ぐメルクのスタッフは世界中で活躍中です。ヘルスケア、生命科学、エレクトロニクスの分野で、メルクのソリューションは人々の暮らしをますます豊かなものにしています。あなたとメルクの力を合わせて、大きな夢を抱きましょう。メルクは、人、顧客、患者、そしてこの地球という惑星が共存する豊かな世界の構築に情熱を注いでいます。このためメルクでは、好奇心にあふれた人材を募集中です。メルクと一緒に、想像を超えた世界を開拓しませんか? 職種:バリデーション試験受託 業種:ライフサイエンス、バイオテクノロジー 勤務地:横浜 勤務シフト:フレックス制、勤務時間例) 9:00~17:30(7時間30分)、実験業務により7:00~15:30から13:00~21:30のシフト勤務有 職務内容: 製薬会社の製造工程で使用されるろ過滅菌用フィルターのバリデーション試験を受託するラボにおける実験業務。 当ラボではISO9001基準に基づく品質管理のもと、最新のガイドラインに適合した世界共通の試験サービスを提供しています。 ・実験及びデータ、文書作成業務(細菌捕捉バリデーション、適合性試験、医薬品を用いたフィルターの完全性試験等)及び文書の翻訳業務 ・業務の品質維持、向上のための活動 ・世界にある4箇所のバリデーションラボとの協働。グローバルプロジェクトへの参加 ・顧客へ最新の業界情報の提供(技術セミナー、ソートリーダーシップ活動等) 必須条件: ・ライフサイエンス分野や製薬会社で研究、実験、Quality Control、エンジニアリング等の経験。 (または医療機器会社で技術営業を経験し、学生時に無菌操作の実験研究をした経歴の方も対象) ・理学、生物学、化学、物理学、薬学、農学等の分野の学位または修士卒。 ・クリーンベンチにおける無菌操作経験。 ・TOEIC 600点以上、ビジネスレベルの英語力(会話、読み、書き)と日本語力、英語の科学論文がある程度読解できる。(データ入力システムは英語ベースです) (現状読み書きレベルの英語力で、今後英会話力を伸ばしていきたいと考えている方も可) ・コミュニケーション力があり、国内外の同僚との協働やディスカッション、顧客との技術的な会話が可能な方。 ・抗がん剤、毒劇物等の取り扱い可能な方。 ・実験作業に合わせた早番、遅番が可能な方。 歓迎条件: ・品質基準(GMP、GLP、ISO等)に基づいた業務経験。 ・培養プロセス、製薬プロセス、バリデーション、薬局方等のガイドライン、毒劇物の取り扱い、ろ過滅菌の知識。 ・将来のラボのマネジャーとして周囲を牽引していく情熱がある方。 ・専門性の高い職場であるため、入社後の技術的、専門的知識の習得に加え、様々な場面で自ら判断し、物事を先に進める力が必要です。 ・柔軟なアイディアを持ち、新しい技術の推進や業務効率化をリードできる方。 ・ワークロードの優先付けができ、顧客、品質、結果を重視する。 ・デジタルツールに慣れている。 ・機器のIQ/OQの計画及び実施経験がある。 Industry type: Life-science,

Merck Group  25日前
Randstad Sourceright - Japan 求人

JOB TITLE: Clical Resarch Specialiset DEPARTMENT: Clinical Research and Medical Science Clinical Solutions Study Monitoring REPORTING TO: Clinical Research Manager 職務内容 募集職種: 臨床研究スペシャリスト(モニター職) 勤務地と勤務形態: 勤務地: 東京 (ただし、担当施設の対象は全国) 勤務形態: 出勤と在宅勤務のハイブリッド (募集開始時点の最低出勤回数:1回/月。今後増える可能性あり) 雇用形態: 正社員 仕事内容: 治験、市販後臨床研究および市販後調査の計画・実施・進捗管理と報告書作成 担当施設における手続き業務、モニタリングならびに監査対応 関連文書の作成および確認 内部・外部関係者との良好な関係構築

Randstad Sourceright - Japan  24日前
Astellas Pharma 求人

General Information Job Advert Title: Identity Engineer , TechX Location: Nihonbashi,Tokyo Division: DigitalX Employment Class: Permanent Description 【募集の背景 / Purpose & Scope】 As an Identity and Access Management (IAM) Engineer, you will play a key role

Astellas Pharma  18日前
Arrow Electronics 求人

Position:Customer Service Representative Job Description: 1. 営業支援・顧客対応 インサイドセールスチームおよび顧客に対して高度な営業支援・カスタマーサービスを提供する 顧客およびサプライヤーとの関係強化を支援し、Arrowのビジネス拡大に貢献する 複雑な問題や差異案件について顧客と直接対応し、解決策やアクションプランを提案する 社内営業チームへのサポートやエスカレーション対応を行う 2. Order to Invoice(受注~請求)プロセス管理 受注登録および受注情報の管理・更新を行う Value Added案件の受注処理およびフォローアップを担当する Excel、PDF、FAXなど様々な形式の顧客注文を管理する SSRQ(SIMS Setup Request)の申請を行う Value Added NCNR(キャンセル不可・返品不可) COP(Customer Owned Parts) NCNRの設定・管理を行う MyArrowアカウントの設定を行う PCPRCE2(Customer Part and Pricing System)を利用した契約価格管理を行う 3. 需要管理・品質保証サポート Planned Demand(需要計画)および品質保証プロセスにおいて営業チームを支援する e-CompassおよびForecast Responseレポートの調整を行う 納期短縮依頼(Expedite)の一次対応後のエスカレーション窓口を担当する

Arrow Electronics  16日前
Microsoft 求人

Overview マイクロソフトコンサルティングサービスでは、才能と情熱を持ち、Agent365 や Microsoft 製品群 (Microsoft Purview、Microsoft 365 Copilot、Azure AI、Microsoft Entra ID 等)を活用した、エンタープライズ顧客向けの AI ガバナンス構築・運用支援を担うコンサルタントを募集します。 生成 AI・エージェント技術の急速な普及に伴い、企業における「責任ある AI 活用」「リスク管理」「コンプライアンス対応」へのニーズが高まっています。本ポジションでは、お客様の AI 戦略実行を、技術・統制・運用の三位一体で支援していただきます。 Responsibilities 業務において期待される活動内容の代表例は以下となります。 AI ガバナンスフレームワーク策定支援 顧客企業の AI 利用方針・ポリシー・リスク管理体制の設計・策定支援 NIST AI RMF、ISO/IEC 42001、EU AI Act、日本国内ガイドラインへの準拠対応 Agent365 を中心とした AI エージェント統制基盤の構築 エージェントのライフサイクル管理・権限設計・監査ログ運用の実装支援 データ境界(Data

Microsoft  14日前
IBM 求人

Introduction IBMでキャリアを育くむ社員は、世界各国のお客様とIBMとのリレーションをさらに深め、更なる協業を推進していく役割を担います。 あなたは、様々な専門性を持った有識者との協業を通じて、各業界を代表するお客様のハイブリッドクラウドとAIを活用した変革をご支援します。お客様に価値ある変革をもたらすためのあなたの能力は、パートナー様との協業、ソフトウェアやRed Hatを始めとするIBMのテクノロジーポートフォリオの活用により、さらに引き出され、育まれていきます。 好奇心と、知識に対する飽くなき探究心は、このポジションで成果を上げるために不可欠なものです。現状に挑戦し、様々なアイデアに触れ、お客様のビジネスに新たなインパクトをもたらすクリエイティブなソリューションを生み出すことが求められます。IBMは、あなたにキャリアの可能性と成長の機会をもたらします。IBMには、あなたのこれまでのスキルや経験を受け入れる土壌があります。それがIBMのカルチャーです。 Your role and responsibilities This is a Japanese-speaking role located in Japan. For job details, please see the Japanese description below CISOレメディエーションチームでは、サイバーディフェンスの一員としてご活躍いただくサイバーセキュリティ・レメディエーションエンジニアを募集しています。 本ポジションでは、IBM全体におけるセキュリティリスクに対し、技術的な観点からの解決およびその推進を担っていただきます。セキュリティ運用、エンジニアリング、アーキテクチャなど複数領域の知見を活かし、インシデントからの復旧支援、脆弱性の是正、さらには持続可能かつスケーラブルなセキュリティ改善の実装に携わっていただきます。 ご経験や専門領域に応じて、課題の直接的な修正対応に加え、エンジニアリングチームと連携した改善推進や、再利用可能なリメディエーションパターンの設計など、幅広くご活躍いただきます。なお、本ポジションはSOC運用や検知業務、アプリケーションセキュリティパイプラインの主担当ではありませんが、これらのチームと密接に連携しながら、全体のリメディエーションをリードしていただきます。 高いプレッシャー環境においても主体的に成果を創出できる方、攻撃者・防御者双方の視点からセキュリティを捉えられる方、そして技術者・非技術者双方に対して分かりやすくコミュニケーションができる方を歓迎します。 ご経験や専門領域に応じて、課題の直接的な修正対応に加え、エンジニアリングチームと連携した改善推進や、再利用可能なリメディエーションパターンの設計など、幅広くご活躍いただきます。なお、本ポジションはSOC運用や検知業務、アプリケーションセキュリティパイプラインの主担当ではありませんが、これらのチームと密接に連携しながら、全体のリメディエーションをリードしていただきます。 高いプレッシャー環境においても主体的に成果を創出できる方、攻撃者・防御者双方の視点からセキュリティを捉えられる方、そして技術者・非技術者双方に対して分かりやすくコミュニケーションができる方を歓迎します。 主な業務内容: インシデント対応における封じ込め・復旧・ポストインシデント対応を支援し、根本原因の特定および再発防止に向けた技術的対策を支援します。 プロダクトチーム、エンジニアリングチーム、インフラストラクチャチームと連携し、既存のプロセスへセキュリティを組み込むます。 アプリケーション、プラットフォーム、インフラを対象に、セキュリティおよびリスク評価を実施します。(脅威モデリング、技術レビューを含む)

IBM  14日前
Dentsply Sirona 求人

Requistion ID: 83811 デンツプライ・シロナ社は、100年以上にわたって世界中の歯科業界と患者様に革新的な製品とサービスを提供してきた世界最大の歯科用プロフェッショナル製品・技術メーカーです。デンツプライ・シロナは、世界的なブランドの強力なポートフォリオのもと、歯科および口腔衛生製品、その他の消耗医療機器を含む包括的なソリューションを開発、製造、販売しています。 デンツプライ・シロナ社の製品は、革新的で高品質かつ効果的なソリューションを提供することで、患者様の治療を向上させ、より良く安全な歯科治療を実現します。デンツプライ・シロナの本社はノースカロライナ州シャーロットにあります。同社の株式は、米国NASDAQにXRAYのシンボルで上場されています。デンツプライ・シロナとその製品の詳細は、www.dentsplysirona.com をご覧ください。 ■職務概要 QA Manager(日本)は、日本国内における製品品質、および物流・倉庫管理・営業活動に関する品質保証業務全般を統括するポジションです。品質マネジメントシステム(QMS)が適切に運用され、継続的に維持・改善されるよう管理するとともに、薬機法をはじめとする日本の法規制への適合を確保します。また、グローバル基準に沿った品質体制を維持し、監査や査察に対応できる状態を保ちます。品質・コンプライアンス・患者安全に関するリスクを管理し、問題の早期発見、適切な報告・エスカレーション、およびリスク軽減策の実施を推進します。また、日本のQAチームをリードし、社内関係者、顧客、生産委託先などと密接に連携しながら、一貫した製品品質および流通品質の確保に取り組んでいただきます。 ■主な業務内容 品質部門管理 MHLW QMSおよびGVP省令に定義されている総括製造販売責任者としての全体業務の統括 ビジネスのサポートおよび品質目標(Quality Objectives)達成のための, 社内外の関連部署及び人との主体的な連携 日本の代表としての、Global Projectへの参加及び各国のQA チームとの連携 QA業務全般にたいし、リスクベースかつバランスの取れた意思決定及びリード CAPA、社内外の監査(Audit)など重要なQA業務の主導 監査・規制対応 社内監査および自己点検を計画・実施し、法規制や社内基準への適合状況を確認する 行政査察や外部監査への対応をリードし、準備・実施・フォローアップを行う 監査指摘事項や規制当局からの改善要求に対し、適切かつ迅速な是正対応を推進する 流通品質管理QC 日本国内における物流、倉庫保管、輸送業務に対する品質保証活動を統括する 製品が顧客へ届くまでの流通過程において、品質が維持されるよう管理体制を構築・運用する グローバルおよび地域QAチームと連携し、輸送品質基準の導入や継続的な改善活動を推進する 顧客・関連部門サポート サービス部門および社内関係者に対して品質に関する専門的なアドバイスやサポートを提供する 品質関連情報を正確かつタイムリーに共有し、顧客の信頼確保と製品の安全な使用を支援する 営業部門、オペレーション部門、サービス部門と連携し、品質課題の解決と業務改善を推進する チームマネジメント 日本のQAチームを統括し、人材育成、コーチング、組織能力の向上を推進する 明確な目標設定とパフォーマンス管理を行い、継続的なフィードバックと成長機会を提供する 品質重視・責任感・継続的改善を重視する組織文化の醸成をリードする 教育・継続的改善 品質関連業務に関する教育・研修プログラムを策定・運営し、法規制遵守および社員のスキル向上を支援する 研修の有効性を評価し、法規制や事業ニーズとの整合性を確保する QMS(品質マネジメントシステム)の有効性向上、リスク低減、業務効率化を目的とした改善活動を推進する

Dentsply Sirona  14日前
Renesas Electronics 求人

求人内容 【募集背景】 SPS(Smart Power Stage)製品は、2025年から2030年にかけて大幅な需要成長が見込まれており、特にAI サーバー向けの需要が急増しています。これらのデバイス、特にPT(Power Tower Module)やVPS(Vertical Power Stage)等のEmbedded型VPSにはCu-RDLや裏面メタル、Siの極薄化等の中間工程が必須であり、他社との差別化にも有効となってきます。 ルネサスでは、社内製造の強化を進めており、その一環として、これら中間工程の技術開発を進め、内製化により、中間工程から後工程の生産能力確保、LT短縮を図っていく計画です。これらの内製化は、顧客からも強く要請されてもいます。今後、製造コスト削減、開発期間の短縮を図りながら、性能の最大化を推進するためのチップレット技術にもRDLやバンプ等の中間工程がなくてはならない技術となってきています。内製化に当たり、種々のWETプロセス技術が必要であり、特に、CuTiエッチングや裏面Siエッチングの技術開発、量産化を推進する事が可能な人材を募集いたします。WETプロセスに詳しい人材を獲得する事で、中間工程、裏面工程のプロセス開発、内製化が促進されるだけでなく、OSATでのトラブル時の対応にも貢献する事が可能となります。 この度、新部署立ち上げのため下記4分野で募集をしています。 【職務内容】 ①WETプロセスエンジニア ・新製品の中間工程・後工程のWETプロセス開発推進 ・WETプロセス開発に基づく技術対応・報告 ・製造ラインの立上げ・量産移行支援 ・製品の品質・歩留まり改善活動の推進 ・WETプロセス関連の新材料、新工法適用の技術開発支援 ・WETプロセス関連関連の従来プロセスのコストダウン活動への支援 ②インテグレーションエンジニア ・新製品の中間工程・後工程のプロセス開発推進 ・プロセス開発に基づく技術対応・報告 ・製造ラインの立上げ・量産移行支援 ・製品の品質・歩留まり改善活動の推進 ・新材料、新工法適用の技術開発支援 ・従来プロセスのコストダウン活動への支援 ③メタル成膜エンジニア ・新製品の中間工程・後工程のメタル成膜プロセス開発推進 ・メタル成膜プロセス開発に基づく技術対応・報告 ・製造ラインの立上げ・量産移行支援 ・製品の品質・歩留まり改善活動の推進 ・メタル成膜関連の新材料、新工法適用の技術開発支援 ・メタル成膜関連の従来プロセスのコストダウン活動への支援 ④リソグラフィエンジニア ・新製品の中間工程・後工程のリソグラフィプロセス開発推進

Renesas Electronics  10日前
Arrow Electronics 求人

Position:Customer Support Representative Job Description: 1. 営業支援・顧客対応 インサイドセールスチームおよび顧客に対して高度な営業支援・カスタマーサービスを提供する 顧客およびサプライヤーとの関係強化を支援し、Arrowのビジネス拡大に貢献する 複雑な問題や差異案件について顧客と直接対応し、解決策やアクションプランを提案する 社内営業チームへのサポートやエスカレーション対応を行う 2. Order to Invoice(受注~請求)プロセス管理 受注登録および受注情報の管理・更新を行う Value Added案件の受注処理およびフォローアップを担当する Excel、PDF、FAXなど様々な形式の顧客注文を管理する SSRQ(SIMS Setup Request)の申請を行う Value Added NCNR(キャンセル不可・返品不可) COP(Customer Owned Parts) NCNRの設定・管理を行う MyArrowアカウントの設定を行う PCPRCE2(Customer Part and Pricing System)を利用した契約価格管理を行う 3. 需要管理・品質保証サポート Planned Demand(需要計画)および品質保証プロセスにおいて営業チームを支援する e-CompassおよびForecast Responseレポートの調整を行う 納期短縮依頼(Expedite)の一次対応後のエスカレーション窓口を担当する

Arrow Electronics  10日前
Valeo 求人

Valeo is a tech global company, designing breakthrough solutions to reinvent the mobility. We are an automotive supplier partner to automakers and new mobility actors worldwide. Our vision? Invent a greener and more secured mobility, thanks

Valeo  6日前
SC Johnson 求人

SC JOHNSON IS A FIFTH-GENERATION FAMILY COMPANY BUILT ON THE SPIRIT OF OUR PEOPLE. We have been leading with purpose for over 130 years, building iconic brands that win the hearts and minds of consumers –

SC Johnson  5日前
Amazon.com 求人

アマゾンウェブサービス(AWS)プロフェッショナルサービスのセキュリティ、リスク、コンプライアンス(SRC)チームは有償のコンサルティング組織で、さまざまな業界の大手企業顧客と協力して、クラウドで安全かつ迅速にビジネス成果を達成します。当社のセキュリティコンサルタントは、プロジェクトベースのサポートを通じて、お客様のビジネス上の問題をより迅速に解決し、長期的なビジネス拡大を目的として、クラウドテクノロジーを促進する革新的なソリューションについて、お客様と協力して取り組んでいます。 AWS Professional Services SRC チームは、セキュリティ戦略とロードマップの構築、アーキテクチャ設計と実装サポート、技術評価、インシデント対応、セキュリティコントロール実装サポートなど、さまざまな顧客エンゲージメントを提供できるセキュリティコンサルタントを求めています。AWS の営業、エンジニアリング、トレーニング、認定チーム、サポートチーム、およびパートナーと協力して、お客様が AWS でのセキュリティビジネスの成果を確実に達成できるよう、技術支援を提供します。これには、プリセールスの機会への貢献、顧客のセキュリティとコンプライアンス要件の理解、顧客エンゲージメントにおけるセキュリティソリューションの提案と提供が含まれます。これらの契約には、アーキテクチャやコンプライアンスのロードマップ、セキュリティガイドライン、セキュリティギャップ評価、セキュリティアーキテクチャと設計のレビュー、セキュリティ制御とサービスの実装につながる短期間のオンサイトまたはリモートプロジェクトが含まれます。 セキュリティの担当者として、サイバーセキュリティの分野でのコンサルティング、技術管理、またはサービス運用の経験が3年以上あります。IDおよびアクセス管理、インフラストラクチャセキュリティ、データセキュリティ、アプリケーションセキュリティ、インシデント検出および対応など、サイバーセキュリティの複数の分野での設計/実装の経験があります。ソフトウェア開発者、システム管理者、ネットワークエンジニア、またはシステムアーキテクトとして実務経験があり、大規模なデリバリーチームや他のITおよびサイバーセキュリティの専門家と協力した経験があります。クラウドとITシステムの技術的知識が豊富で、商用クラウド、ゼロトラストアーキテクチャ、安全なソフトウェア開発プラクティス、高度なテクノロジーの応用の利点に精通しています。 この職務には、効果的な口頭および書面によるコミュニケーションスキル、細部への強い注意力、あいまいな要件から逆算して膨大な量の情報を明確で簡潔なコミュニケーションにまとめる能力が必要です。適切な候補者は、データ主導型で、ペースの速い起業家精神にあふれた環境で効果的に働くことに慣れており、優先順位を管理し、多くの社内利害関係者を対象に効果的に働くことができる人です。この役割には、お客様の技術的およびビジネス上の利害関係者、および複数の社内外のチームに効果的に影響を与えることができ、信頼できるアドバイザーと見なされている候補者と頻繁に対話することが含まれます。 The Amazon Web Services (AWS) Professional Services Security, Risk and Compliance (SRC) team is a paid consulting organization that works with our largest enterprise customers in various

Amazon.com  3日前

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