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Working with Us Challenging. Meaningful. Life-changing. Those aren’t words that are usually associated with a job. But working at Bristol Myers Squibb is anything but usual. Here, uniquely interesting work happens every day, in every department.
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Japan Study Managerは、日本国内において治験の管理・監督を担い、CROや治験実施医療機関と連携しながら、治験参加者の安全と福祉、治験の品質を確保し、治験の計画通りの実施をリードします。グローバル・ローカル双方と連携し、課題解決や進捗管理も担当します。 JOB SUMMARY & RESPONSIBILITIES Responsible for in country study/site management and clinical/scientific oversight activities of assigned clinical trials to ensure patient safety and quality study execution in accordance with applicable prevailing laws, Good Clinical Practices
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独自のアイデア、革新、そして創造性によって形作られる未来を守り、築いていく。 模倣品や海賊版コンテンツ、不正サイト、非正規流通など、あらゆるリスクからブランドを守るため、MarqVisionはEコマース・SNS・新興AIプラットフォームにわたるエンドツーエンドのブランド保護プラットフ ォームを提供しています。AIを活用したマネージドサービス型のブランドコントロール・インテリジェンスプラットフォームにより、ブランドはすべてのデジタルタッチポイントにおいて、迅速かつスケーラブルなエンフォースメントを実現し、収益の保護とブランドエクイティの維持が可能になります。 知財侵害がますます深刻な課題となる現代において、法的専門知識と最新の生成AI技術へのアクセスを一般レベルで運用化することが、安全で高品質なプロダクトを届けるために日々努力する世界中の発明家・開発者・アーティストを支え続けるために不可欠だと私たちは考えています。2020年にハーバード・ロースクール卒業生によって創業されたMarqVisionは、シリーズBの資金調達を完了し、累計調達額は$89Mに達しました。Y Combinator、Peak XV（旧Sequoia Capital India）、HSG（旧Sequoia Capital China）、Salesforce Ventures、Altos Ventures、DST Global Partners、SoftBankが出資しています。2025年にはLVMHイノベーション賞およびInc 5000最速成長企業に選出され、急速に進化するデジタル世界において革新・創造性・信頼が守られ続けるよう、ブランドコントロールの限界に挑み続けています。 How Youll Make an Impact at MarqVision This role is a part of a Customer Success Team. Customer Success Managers at MarqVision
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At Johnson & Johnson,we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build aworld where complex diseases are prevented, treated, and cured,where treatments are smarter and less invasive, andsolutions are personal.Through our
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Job Description SummaryJob Description Summary シニアGPRM-Jとして、医薬品の開発段階から市販後に至るまでの薬事戦略を主導・支援し、日本における最適な承認取得および製品維持を実現する。日本およびグローバルの規制環境に精通した専門性を活かし、PMDA等の規制当局との信頼関係を構築するとともに、クロスファンクショナルおよびグローバルチームと連携し、ノバルティスの事業価値最大化に貢献する。また、業界活動や後進の育成を通じて、ノバルティス・ジャパンのリーディングカンパニーとしての地位確立を支える。 Job Description Job Description 業務内容： 医薬品の初期開発段階からプロジェクトチームに参画し、承認取得までの期間を通し、薬事戦略の立案、それに基づく開発プランの作成について中心的な役割を果たし薬事的リスクマネジメントを行う。 規制当局（PMDA, MHLW) 対応をリードし、プロジェクトチームの代表として関係当局との交渉に責任を持つ。例：開発プロジェクトの承認申請チームのリード Globalと協同し、世界同時開発・同時申請・同時承認の達成をドライブする。 各部門の担当者等と協働し、Product Life Cycle Planの最大化に貢献する。 業務のやりがい： 開発早期から承認取得、市販後まで薬の一生に幅広く関わることができる 規制や業界の流れを正しく読み取り、将来的な変化を見越した薬事戦略の立案/実行をリードできる 社内外の顧客や海外の開発関連部署など多くのメンバーと多岐にわたる仕事に携われる 個人としての作業に加えて、チームメンバーとの協働を通じて、申請・承認などの大きなマイルストーンも経験できる 社内外や規制当局も巻き込んで、AIやITテクノロジーを活用した先進的な医薬品開発を推進していくイノベーティブな活動にも参画できる 求められる主なスキル・経験： 1.開発薬事に関わる知識，経験 –医薬品開発，薬事規制に関する全般的な知識経験 –規制当局との折衝経験 2.コミュニケーション・ネゴシエーション・プレゼンテーション –社内の他部門との調整 –規制当局との折衝・交渉 –マネジメントへの報告 3.プロジェクトマネジメント –進捗管理，会議運営，記録作成等
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