Job Description Summary革新的な医薬品を、確かな製造へとつなぐ中核ポジションです。Process Expert（MS&T）として、あなたは製品・技術・プロセスのサイトへの技術移管をリードし、開発段階の知見を高品質かつ安定した商用生産へと具現化していきます。製造拠点における技術的なハブとして、部門横断の関係者と密に連携しながら、品質・安全性・コンプライアンスのすべてにおいてノバルティスの高い基準を満たす製造プロセスを構築・実装していただきます。本ポジションでの取り組みは、RLT製品立ち上げの成功と製造競争力の向上を通じて、世界中の患者さんへの価値提供に直結します。 Job Description Key Responsibilities 全体の進捗に沿って、サイトにおける技術移管をリードする 技術移管および実装フェーズにおけるManufacturing Science and Technologyの単一窓口として対応する 技術、プロセス、製品の円滑な移管を実現するため、部門横断チームを統括する 無菌製造プロセスが品質特性を安定的に満たすよう、cGMP基準のもとで管理する 変更管理、バリデーション準備、技術文書の整備を通じて移管プロセスを推進する プロセス最適化や継続的改善を通じ、製造エクセレンスの向上に貢献する Essential Requirements 学歴不問 製薬業界における製造技術、技術移管、またはテクニカルオペレーションの実務経験 医薬品の適正製造規範および規制当局査察に関する知識 サイトレベルでの技術プロジェクトを部門横断でリードした経験 技術部門、品質部門、サプライ部門と円滑に連携できる高いコミュニケーション能力 偽の求人広告や採用オファーにご注意ください ノバルティスでは、当社名や幹部の名前を不正に使用して求職者をだます「採用詐欺」が発生していることを認識しています。 ノバルティスでは、面接なしに採用オファーを出すことはなく、候補者に金銭を要求することも決してありません。 現在の求人情報はすべてこちらに掲載されています。詐欺の可能性がある求人広告や採用オファーに遭遇した場合は、返信したり、金銭や個人情報を送ったりしないよう強くおすすめします。 ノバルティスでキャリアを築く魅力: 病気と向き合う人々やそのご家族を支えるには、革新的な科学だけでは不十分です。それには、あなたのような情熱と知性を持った仲間が必要です。 互いに協力し、支え合い、刺激し合うことで、患者さんの人生を変えるようなブレークスルーを生み出すことができます。さあ、一緒により明るい未来を創りませんか？ https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture ノバルティス・タレントネットワーク: 今のノバルティスの募集職種がご希望に合わない場合でも、ぜひタレントコミュニティにご登録ください。あなたに合ったキャリアの機会が見つかり次第、いち早くご案内いたします。 https://talentnetwork.novartis.com/network 福利厚生:
At NAVEX, we’re transforming the world—making it safer, more ethical, and ensuring every voice is heard. That’s real impact. Our high-performance culture is driven by our values. We move with speed, passion, and purpose — as
Our Purpose Mastercard powers economies and empowers people in 200+ countries and territories worldwide. Together with our customers, we’re helping build a sustainable economy where everyone can prosper. We support a wide range of digital payments choices,
Career Area:Manufacturing Job Description: Your Work Shapes the World at Caterpillar Inc. When you join Caterpillar, youre joining a global team who cares not just about the work we do – but also about each other.
Company Description The history of Bosch is the history of car evolution. As a top-class automotive equipment supplier, Bosch Corporation supports market expansion/inroads domestically as well as globally. Bosch will continue to pursue forward-looking technologies such
Company Description Strategy (Nasdaq: MSTR) is at the forefront of transforming organizations into intelligent enterprises through data-driven innovation. We dont just follow trends—we set them and drive change. As a market leader in enterprise analytics and
Company Description Arista Networks is an industry leader in data-driven, client-to-cloud networking for large data center, campus and routing environments. What sets us apart is our relentless pursuit of innovation. We leverage the latest advancements in
Appealing Points: Work on advanced OT and automation systems in a GMP-regulated pharmaceutical manufacturing environment. Gain hands-on experience with SCADA, industrial control systems, network infrastructure, and IT/OT integration projects. Play a key role in site operations,
Company Description Arista Networks is an industry leader in data-driven, client-to-cloud networking for large data center, campus and routing environments. What sets us apart is our relentless pursuit of innovation. We leverage the latest advancements in
Company Description Arista Networks is an industry leader in data-driven, client-to-cloud networking for large data center, campus and routing environments. What sets us apart is our relentless pursuit of innovation. We leverage the latest advancements in
企業概要 At Western Digital, our vision is to power global innovation and push the boundaries of technology to make what you thought was once impossible, possible. At our core, Western Digital is a company of problem solvers. People
Company Description Strategy (Nasdaq: MSTR) is at the forefront of transforming organizations into intelligent enterprises through data-driven innovation. We dont just follow trends—we set them and drive change. As a market leader in enterprise analytics and
Company Description At Nielsen, we are passionate about our work to power a better media future for all people by providing powerful insights that drive client decisions and deliver extraordinary results. Our talented, global workforce is
企業概要 参天製薬（Santen）は眼科領域における医薬品の研究開発、製造、販売・マーケティング活動をグローバルに行い、世界中で人々の目の健康をサポートしています。私たちは眼科領域での高い専門性を礎に、製品やサービスを通じて患者さんや眼科医療現場のアンメットニーズに応える価値を提供することを追求しています。製品ポートフォリオは70以上に及び、幅広い眼科疾患を網羅し、現在、60を超える国・地域に製品を提供しています。 Digital & IT (DIT) 部門は、日本本社に加えEMEA、北米、中国、アジアの5地域に展開し、SantenのDigitalおよびITをサポートするグローバル組織です。 求人内容 ■職務目的： (Sr.) Manager, DIT Compliance & Risk Managementは、参天製薬株式会社のDigital and IT部門（DIT）に所属し、同社およびグループ企業（Santen）における、製薬・医療機器業界に適用される法規制および実務に関するコンプライアンス（以下、DITコンプライアンス）の運用および継続的改善に責任を持つ。 また本ポジションは、DITコンプライアンスおよび情報セキュリティを含むDigital and IT関連リスクについて、統合的な可視化および管理を確保し、全体的なリスク状況に基づく優先順位付け、意思決定、および対応活動を支援する。 これらの責任を果たすため、本ポジションはDIT部門、QA（Quality Assurance：品質保証）部門およびその他の関連社内部門・関係者と連携し、GxP（Good Practiceの総称。GLP、GCP、GMP、GDP、GVP、GPSP等）、CSV（Computerized System Validation）等を含むDITコンプライアンスの一貫したクロスファンクショナルな運用を確保する。 同時に、DIT全体にわたるリスクの統合的な可視化の仕組みを確立・維持し、適切な情報をマネジメントに提供することで、十分な情報に基づく意思決定を支援する。 ■職務背景（ロケーションおよび言語に関する環境） SantenのGxP関連業務は、日本を中核拠点としてグローバルに運営されており、日本には製造拠点および研究機能が置かれている。 加えて、日本の社内外ステークホルダーの一部は英語に不慣れであるため、流暢な日本語でのコミュニケーションが求められる。同時に、地域横断のグローバルな協働を支えるため、英語でのコミュニケーションも求められる。 ■主要な職務責任 1. IT関連コンプライアンスに関するガバナンスの運用および継続的改善 GxP、CSV、および製薬・医療機器業界におけるその他の適用法規制に関するSantenのDITコンプライアンスについて、方針、基準、およびプロセスを運用・維持し、継続的に改善することにより、運用の一貫性および継続的改善を確保する。 Santenの事業特性および規制要件に基づき、適切なコンプライアンス水準を明確化するとともに、その整合を図り、ステークホルダーに対して方向性を示し、改善を推進する。 ステークホルダーと連携してDITコンプライアンスのガバナンスフレームワークを運用し、主要課題の特定および改善施策の実行を推進する。 DITコンプライアンスに関する成熟度およびリスク指標を維持・向上させ、これらを可視化し、DITおよびQAマネジメントに報告する。 査察対応準備について、必要に応じてDITコンプライアンスの観点から助言および支援を提供する。 QAおよびDITの共同オーナーシップの下で、SantenにおけるCSVのCenter of
Company Description At Western Digital, our vision is to power global innovation and push the boundaries of technology to make what you thought was once impossible, possible. At our core, Western Digital is a company of problem solvers.
Job Description Client Support & Relationship Ownership Serve as the primary Customer Success contact for Japanese clients operating overseas or expanding into new international markets and categories. Manage day-to-day client communications in both Japanese and English,
Job Description About NielsenIQ Customer Success Customer Success at NielsenIQ Japan is a modern, dynamic team transforming how we serve clients. We combine data, analytics, and human expertise to deliver actionable insights that drive growth. As
Company Description Bosch Rexroth Japan is on an exciting transformation journey. As we continue to modernize our commercial organization, we are investing in new digital capabilities, data-driven decision making, and more effective ways of serving our customers.