【主な業務内容】 1 - CX（特に信頼性と品質）の向上 - お客様のCX(特に品質と信頼性)を向上させなければならない。 2 - 品質と信頼性の問題を、適切な行動で、迅速に解決する。 「お客様先での品質（信頼性の一部も含む）事象を窓口として責任を持つ。 - 上司のサポートを受けながら、必須のステークホルダーを巻き込む。 - 報告ツールを使って、これらの事象をすべての関係者（社内外）に報告する。 - お客様の品質窓口として、これらの問題を機敏に解決するようリードしなければならない。 3 - 新製品（E&Iを含む）および顧客からの新しい要求に対する品質（信頼性の一部を含む）関連文書の作成と検証を行う。 「新製品（E&I を含む）および顧客からの新規要求事項に関する品質（信頼性の一部を含む）関連文書の作成と検証を行う。 - QD担当者だけでなく、営業担当者、ID担当者との連携を図る。 - 必要に応じて内部監査を行い、IMSで要求される必須プロセス（PSSR/RTOR）にも参加する。 4 - 高度で複雑な顧客のQMSを確認する 「顧客のQMS要求事項を正確に収集し、確認しなければならない。 - 顧客QMS文書、KAMの声、VoCの結果などを活用する。 - 品質に関して、顧客と直接コミュニケーションをとる。 - お客様のQMS要求事項をステークホルダー（WBLを含む）と共有する。 5
[就業場所] 茨城県つくば市和台28番 [主な業務内容] ・国内自社工場の品質管理担当 ・原材料受入品質管理(IQC)､ 工程品質管理(IPQC)､出荷品質管理(OQC)、顧客仕様の登録・管理業務、顧客変更通知管理 等 ・国内自社工場に対する品質マネジメントシステム(QMS)の適用と適切な運用 ・品質関連プロセスの継続的改善(デジタル連携を含む) ・原材料仕入先(国内・海外)への品質監査助成...
QCスタッフとして、試験責任者（または候補）を採用 QCスタッフは品質管理部門長にレポートする。 信頼性の高い品質管理業務の実施を実現し、患者さんに確かな品質の医薬品を届けるために、各種規制要件への適合を保証する。 適切な報告、連絡、相談を行い、適切な判断に基づいて業務を実施する。 GMP、承認書及び各種規制要件を理解し、これに合致するように業務をデザイン、実施すると共に、人為的な誤りを最小限にし、より高品質の医薬品の供給のために常により良い品質システムの構築に努める。 業務に必要な専門知識、技術を自ら進んで習得し、業務に活用すると共に、他者を教育する。 Major Accountabilities/Responsibilities サンプリング計画、サンプリング方法など製品、原材料を正しく評価するためにサンプリングをデザイン、実施する。 検体管理方法をデザインすると共に、検体管理に関する業務を実施する。 受け入れ／出荷／再試験に関わる品質試験（理化学、微生物、物性、目視を含む）を実施し、その方法及び結果の妥当性を評価、モニタリングする。 安定性試験を実施し、その方法及び結果の妥当性を評価、モニタリングし製品、原材料の安定性を評価する。 原材料、試薬／試液、消耗品等の使用期限の設定を科学的及び統計学的根拠に基づいて行い、使用期限の管理に関する業務を実施する。 環境モニタリングに関するクオリフィケーション、サンプリング、試験、結果の解析、オペレーションへのフィードバックを行う。 品質管理の観点から必要と判断された依頼試験を実施すると共に、逸脱、変更等が発生した際に試験結果の必要性及びその項目について専門性を発揮して意見を提示する。 試験方法の維持・管理に責任を有す。 GMPを遵守した試験室の運営に責任を有する。試験室の運営に関する品質システムの維持・向上に責任を有す。 標準品の管理に関する業務を実施する。 試薬及び試液の管理に関する業務を実施する。 常に適切な分析装置が使用できるように分析装置の適格性を評価／モニタリングすると共に、故障時の対応（再適格性評価を含む）、新規使用者への教育等を行う。 外部試験機関の選定、利用、評価、コミュニケーションに関する業務を行う。 OOS/OOT/異常な結果の発生時に、報告及び当該事象に関する調査や是正予防措置に関する業務を行う。 QCが作成・管理する各種手順書の維持・管理に責任を有す。 新規に業務に就く者、継続的に就業する者への教育を適切に実施し、自らも受講する。 GMP省令に定められている各種業務を適切に実施する。 常に最新の法規制、分析に関する情報、機器の使用やメンテナンスに関する情報、試験室の運営に関連する各種規制情報などを自ら進んで収集し、共有する。 業務進捗管理、予算管理、購買業務などの管理に責任を有す。 Data Integrityの保証に関して責任を有す。 5S活動・OE活動・HSE活動をリードする。 Education & Qualifications 3年以上の分析方法開発または工場でのQC業務経験。日本薬局方、GMPに関する知識 Competencies 【GMP／専門知識】
QCスタッフは品質管理部門長にレポートする。 信頼性の高い品質管理業務の実施を実現し、患者さんに確かな品質の医薬品を届けるために、各種規制要件への適合を保証する。 適切な報告、連絡、相談を行い、適切な判断に基づいて業務を実施する。 GMP、承認書及び各種規制要件を理解し、これに合致するように業務をデザイン、実施すると共に、人為的な誤りを最小限にし、より高品質の医薬品の供給のために常により良い品質システムの構築に努める。 業務に必要な専門知識、技術を自ら進んで習得し、業務に活用すると共に、他者を教育する。 Major Accountabilities/Responsibilities サンプリング計画、サンプリング方法など製品、原材料を正しく評価するためにサンプリングをデザイン、実施する。 検体管理方法をデザインすると共に、検体管理に関する業務を実施する。 受け入れ／出荷／再試験に関わる品質試験（理化学、微生物、物性、目視を含む）を実施し、その方法及び結果の妥当性を評価、モニタリングする。 安定性試験を実施し、その方法及び結果の妥当性を評価、モニタリングし製品、原材料の安定性を評価する。 原材料、試薬／試液、消耗品等の使用期限の設定を科学的及び統計学的根拠に基づいて行い、使用期限の管理に関する業務を実施する。 環境モニタリングに関するクオリフィケーション、サンプリング、試験、結果の解析、オペレーションへのフィードバックを行う。 品質管理の観点から必要と判断された依頼試験を実施すると共に、逸脱、変更等が発生した際に試験結果の必要性及びその項目について専門性を発揮して意見を提示する。 試験方法の維持・管理に責任を有す。 GMPを遵守した試験室の運営に責任を有する。試験室の運営に関する品質システムの維持・向上に責任を有す。 標準品の管理に関する業務を実施する。 試薬及び試液の管理に関する業務を実施する。 常に適切な分析装置が使用できるように分析装置の適格性を評価／モニタリングすると共に、故障時の対応（再適格性評価を含む）、新規使用者への教育等を行う。 外部試験機関の選定、利用、評価、コミュニケーションに関する業務を行う。 OOS/OOT/異常な結果の発生時に、報告及び当該事象に関する調査や是正予防措置に関する業務を行う。
Assure Quality of products manufactured at Saitama site and released to Japan market by developing and maintaining the up-to-date Quality System per the local regulations and requirements. Major Accountabilities/Responsibilities 1. Quality Assurance - Supply good-quality products seamlessly to Japan market.
By clicking the “Apply” button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takeda’s Privacy Notice and Terms
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At Johnson & Johnson,we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build aworld where complex diseases are prevented, treated, and cured,where treatments are smarter and less invasive, andsolutions are personal.Through our
パートタイム：F&B ゲストサービススタッフ（期間限定ー学生、主婦歓迎！） 勤務地： インターコンチネンタル札幌 9階テラス 時給： 1,500円 雇用形態： パートタイム（期間限定） 期間： 2026年5月30日〜9月30日 勤務時間： 14:30〜21:00 募集要項 インターコンチネンタル札幌では、夏季限定で9階テラスのオペレーションを担当するフード＆ビバレッジ ゲストサービススタッフを募集しています。 本ポジションでは、レストランマネージャーまたはスーパーバイザーの指導のもと、テラスにてお客様に高品質で温かいサービスを提供し、夏の特別なダイニング体験を演出していただきます。 主な業務内容 部門基準に沿った高水準の飲食サービス提供 テラスにおけるフード・ドリンクのスムーズな提供サポート お客様満足度向上のための丁寧で迅速なサービス提供 お客様からのフィードバックや要望への適切な対応 業務上の課題やゲスト対応事項の上司への報告 テラスエリアの清潔・安全・整理整頓の維持 チームメンバーとの協力・良好な関係構築 その他、テラス運営に関する業務全般 応募条件 飲食業またはホスピタリティ業界での経験があれば尚可 優れたコミュニケーション能力とホスピタリティ精神 屋外での季節営業・繁忙環境での勤務に対応できる方 英語・日本語：日常会話レベル 学生・インターン応募歓迎 待遇 時給1,500円 制服貸与 研修およびスキルアップ機会
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MAIN REPONSIBILITIES / DUTIES JOB POSITION PURPOSE The MAS roles are hybrid in responsibilities. Specific roles in teams can vary between 80% field with 20% head office activity to 80% head office activity with 20% field
At Lilly, we unite caring with discovery to make life better for people around the world. We are a global healthcare leader headquartered in Indianapolis, Indiana. Our employees around the world work to discover and bring
Job Description To drive technical excellence in Analog design of power management integrated circuits, delivering hands-on block and top-level design from specification to clear database in collaboration with block lead designers. 【Key Responsibilities】 Design, verification and
At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing
Staff of Customer Service,EM,Tokyo,Japan 本ポジションでは、カスタマーサービスにおける受注から入金までのプロセス（OTC: Order to Cash）を適切に管理し、業務改善や顧客満足の向上を推進します。 また、サプライチェーン指標（KPI）の分析を通じて、業務効率の改善やビジネス成長への貢献を行います。 主な役割： ・プロセスの管理および業務効率の改善 ・SCM KPIの分析および改善施策の実行 ・顧客ニーズに応じたサービス提供による売上・利益への貢献 ・サプライチェーン関連プロジェクトへの参画 In this role, you will manage the Order-to-Cash (OTC) processes within Customer Service and drive operational improvements to enhance efficiency and customer
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Job Description: Business Overview The Rakuten Groups basic management philosophy is to empower people and society through innovation. Rakuten Group offers more than 70 diverse services, including the online shopping mall Rakuten Ichiba, e-commerce services such
Job Description SummaryThe PMO (Staff Technical Project Manager) provides leadership to ensure the steady execution of client-facing consulting, program design, and operational transformation projects for major healthcare institutions in Japan. In this role, you will work closely
Founded in 2015, Shield AI is a venture-backed deep-tech company with the mission of protecting service members and civilians with intelligent systems. Its products include the V-BAT and X-BAT aircraft, Hivemind Enterprise, and the Hivemind Vision
Mapbox is the leading real-time location platform for a new generation of location-aware businesses. Mapbox is the only platform that equips organizations with the full set of tools to power the navigation of people, packages, and