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グローバルに展開する研究開発組織において、医師として臨床開発プログラム全体を医学・科学面からリードいただくポジションです。治験戦略の立案やメディカルモニタリング、安全性評価、外部専門家との連携などを通じて、新薬開発の成功に貢献いただきます。 企業情報 革新的な医薬品の研究開発に積極的に投資し、グローバル市場で存在感を高めている日系製薬企業です。特定の疾患領域に強みを持ちながらも、新たな治療法の創出に向けて幅広いパイプラインを展開しており、患者さんへの価値提供を第一に事業を推進しています。柔軟な働き方や社員の成長支援制度も充実しており、中長期的なキャリア形成が期待できる環境です。 職務内容 * 臨床開発プロジェクトにおける医学的・科学的な戦略立案 * 治験計画や開発プログラムに対する専門的アドバイスの提供 * 治験進行中の医学的レビューおよびモニタリング業務 * 安全性関連データの評価およびリスク分析への参画 * 承認申請資料や規制当局向け資料の医学的レビュー * 国内外の規制当局との協議への参加 * CROや開発パートナーへの医学的サポート * 臨床試験関連文書の作成・レビュー支援 * KOLや外部専門家との関係構築・維持 * 社内メンバーへの医学教育や知識共有 * 導入候補品や新規プロジェクトの医学的評価 理想の人材 * 日本の医師免許を保有している方 * 医師として一定年以上の臨床経験を有する方 * 開発部門や多職種メンバーを巻き込むリーダーシップを発揮できる方 * 優れた対人コミュニケーション能力を有する方 *
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