Job Description ・医薬品開発戦略に対して、臨床薬理/ファーマコメトリクスを活用した提案を行い、早期承認に貢献する ・他チームや臨床現場に対して、治験薬の臨床薬理学的情報を的確に提供するとともに、問題解決を行う ・プロトコールの試験デザイン・被験者数・解析方法並びに試料のサンプリングポイントなどを検討し、適切な提案を行う ・薬物動態（PK）解析を実施し、治験総括報告書の該当するセクションを作成する ・PK結果の速報を作成し配信する。 ・臨床現場に提供すべき治験薬の臨床薬理/薬物動態学的情報を精査し、非臨床ADMEを含む申請資料の臨床薬理関連部分に過不足無く盛り込む ・臨床現場に提供すべき治験薬の臨床薬理/薬物動態学的情報や用法・用量に関連する臨床薬理領域の電子データを特定し、戦略に応じて、適切に提出する ・PMDA相談の資料作成・当日の議論に臨床薬理担当者として加わり、承認に貢献する ・本社の担当者と継続的に連絡を取りながらこれらの業務を進める。 ・必要に応じてモデリング＆シミュレーション（M＆S）を実施する ・グループ内のM&Sスキル向上への提言及び下位部員に対するメンターとして教育・指導的役割を担う 応募条件 【必須（MUST）】 ・臨床薬理部門もしくは関連部門での3年～10年程度の実務経験 ・M＆S（population PK, PK－PDまたはExposure－Response解析）の知識・理解 ・非臨床ADMEの知識・理解 ・ノンコンパートメントPK解析の知識・理解 【歓迎（WANT）】 ・ノンコンパートメントPK解析の実務経験 ・M＆S（population PK, PK－PDまたはExposure－Response解析）の実務経験 ・各品目のプロジェクトチーム内で、他のメンバーと積極的に関わって議論/プレゼンできる方 ・海外の担当者とのメール、電話等でのコミュニケーションが可能で、関係を構築できる方 ・CDISC / non－CDISCの電子データ申請に関する基礎知識・経験があれば尚可 ・博士号（PhD）であれば尚可 Required Skills: Clinical Trial Planning,
At Medtronic you can begin a life-long career of exploration and innovation, while helping champion healthcare access and equity for all. You’ll lead with purpose, breaking down barriers to innovation in a more connected, compassionate world.
At Johnson & Johnson,we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build aworld where complex diseases are prevented, treated, and cured,where treatments are smarter and less invasive, andsolutions are personal.Through our
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Career CategoryClinical Development Job Description Join Amgen’s Mission of Serving Patients At Amgen, if you feel like you’re part of something bigger, it’s because you are. Our shared mission—to serve patients living with serious illnesses—drives all
Work ScheduleStandard (Mon-Fri) Environmental ConditionsAdherence to all Good Manufacturing Practices (GMP) Safety Standards, Cold Room/Freezers -22degreesF/-6degrees C, Fluctuating Temps hot/cold, Warehouse, Will work with hazardous/toxic materials Job Description As part of the Thermo Fisher Scientific team,
Job Description Key accountability ・専門家として、市場調査（特定されたビジネス課題の解決、顧客が意識していないニーズの特定）の実施や外部データ（処方箋データ、シンジケート調査の結果など）の分析を通して、ビジネス課題を解決するための価値あるインサイトを提供する責任がある ・アジャイル組織におけるスクワッドメンバーの一人として、プライマリ―リサーチ以外の業務を積極的に実施する責任がある Major responsibilities of role: ・新薬のロンチ準備のための市場調査をリードする ・外部データ分析を通して、タイムリー且つ役立つ情報を提供する ・リサーチデザインや外部データ分析のベストプラクティスをチームメンバーと共有する ・グローバルの同僚と一緒に、日本におけるグローバルリサーチを主導する ・顧客にフォーカスした市場調査をリードする ・顧客ニーズや顧客のペイン/ディライトポイントを引き出すためのイノベイティブな手法を探す ・スクワッドメンバーとして仕事をする MUST Experience ・医療用医薬品のリサーチ経験（製薬会社のリサーチ担当者/市場調査に関わっていたマーケター、調査会社の経験が5年以上、医療用医薬品の市場調査の経験があるコンサルティング） ・英語スキル（英語の調査票を理解し、内容を英語で修正し、英語でメールを返信できる） WANT Experience ・製薬業界の外部データに対する豊富な知識がある。例えば、IQVIAの売上データ、IQVIA やIntageの宣伝数データ、レセプトデータ(JMDC, MDV, Jmiri, NPA) など Optional Experiences ・デザインリサーチの経験は必要ない。デザインリサーチの手法などは入社後に習得が可能である ・医療用医薬品の営業経験 Competencies ・期待されるマインドセットと行動（オープンマインド、シェアリング、コラボレーション、チャレンジ、目的重視、高い倫理観と誠実さ、患者さん中心、多様性の尊重） ・チームメンバーとの良好なコミュニケーション
When our values align, theres no limit to what we can achieve. At Parexel, we all share the same goal - to improve the worlds health. From clinical trials to regulatory, consulting, and market access, every clinical development
At Johnson & Johnson,we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build aworld where complex diseases are prevented, treated, and cured,where treatments are smarter and less invasive, andsolutions are personal.Through our
At Gilead, we’re creating a healthier world for all people. For more than 35 years, we’ve tackled diseases such as HIV, viral hepatitis, COVID-19 and cancer – working relentlessly to develop therapies that help improve lives