JOB DESCRIPTION: About Abbott Abbott is a global healthcare leader, creating breakthrough science to improve people’s health. We’re always looking towards the future, anticipating changes in medical science and technology. Working at Abbott At Abbott, you
Responsibility: 変更提案に対する薬事影響評価（変更カテゴリ―、必要なデータ）の特定 市販製品（低分子医薬品及び/又はバイオ医薬品）の変更管理における薬事的なリスク低減策を含むCMC薬事戦略の立案・実行支援 薬事アクション（一変・軽変・相談・照会回答）に供する高品質な資料の適時作成 海外関連部署に対する本邦規制要件の提示・解説 （担当マネージャー）チーム成果物（提案・資料等）の品質保証（整合性、適切性） Role: 製造所の変更提案に対し適時薬事影響評価を行う。 市販製品の薬事アクション（一変・軽変・相談・照会回答）に対し、提言、方針策定の支援、海外を含む関連部署との交渉を行う。 薬事アクション（一変・軽変・相談・照会回答）に供する資料につき、海外薬事を含む国内外の品質部門と協働して資料作成を行う。 他部署との協業上の問題（役割分担等）の解決・調整を支援し、プロセス改善に寄与する、あるいはその提言を行う。 （担当マネージャー） チームメンバーの上記活動に対する能力開発を含めた指導・支援を行う。 関連部署との個別の課題／問題につき、必要な調整・解決のための協議を行う。 ※職務内容および勤務地の変更範囲は会社の定めるところとする。 Basic Qualification スキル Skill 分析化学、製剤・薬剤学・プロセス工学（特に製造方法あるいはGMP）等に関する知識 品質に関わる国内規制、各種ガイドライン及び日本薬局方などの知識 ロジカルシンキング（論理的に物事を整理し、本質を見極められる） 他者との緊密な協力関係を構築し、協業できること Word、Excel、PowerPoint、Outlook、 経験 Experience CMC関連業務（分析、製造、QA、CMC薬事など、関連業務5年以上が望ましい） CMC薬事経験必須、スタッフは関連業務経験の有無により以下を考慮することがある - 変更管理業務を含むCMC薬事への興味の高さ・習得意志の強さ - 業務に利用可能な傑出したスキル（例：英語がnative levelなど）またはコンピテンシー（自己認知・成熟性、変革行動、顧客志向性など）を1つ以上有する 学位/資格/語学力 Education/certification/Language 医学、薬学、生物学、物理科学等での学士もしくはそれと同等以上
Company Description PSI is a leading Contract Research Organization (CRO) with 30 years of experience in the pharmaceutical industry. Originated in Switzerland, PSI is a privately owned, full-service CRO with a global reach, supporting clinical trials
Position SummaryYou will lead health technology assessment (HTA) and evidence synthesis activities to support access and reimbursement in Japan. You will work with cross-functional colleagues in market access, clinical development, regulatory, and global HEOR teams. We
Clinical Pathway Capability Specialist Location: Tokyo Department: Sales Job type: Full Time Join us and make a difference when it matters most! At Mundipharma, we are proud of the work we do to bring innovative treatments
Company Description We are the company that cares – for our staff, for our clients, for our partners and for the quality of the work we do. A dynamic, global company founded in 1995, we bring
Company Description We are the company that cares – for our staff, for our clients, for our partners and for the quality of the work we do. A dynamic, global company founded in 1995, we bring
職務の目的および主な業務内容 主に下記の業務を担当いただきます 。 事務サポート業務内容 -チーム内および社外との会議調整 -資材審査のサポート（承認申請対応のみ。コンテンツの作成・修正は対象外） -社内外ステークホルダーへの対応（メール対応） ※職務内容および勤務地の変更範囲は会社の定めるところとする。 必要な条件 スキル Microsoft Outlook／PowerPoint／Word／Excelを用いた基本的な業務経験 社内外ステークホルダー対応（事務連絡・調整）の経験力 業務を主体的にリードいただける方 学位/資格/語学力 学位不問 望ましい条件 スキル Content Lab（社内システム）を用いた資材審査プロセスの対応経験※未経験の場合でも、配属後に業務を通じて習得可能経験 経験 製薬会社での業務経験 学位/資格/語学力 学士号（ビジネス/医学関連/関連分野） 日本語ビジネスレベル以上 Why GSK? Uniting science, technology and talent to get ahead of
職務の目的および主な業務内容 ・医療従事者との製品および疾患領域に関する科学的なディスカッション ・医療従事者のmedical insightの収集 ・医療従事者からの高度な科学的質問への訪問・オンラインによる対応 ・学会等における学術情報収集 ・講演会(GSK主催/共催)の質を高めるための演者へのデータ理解の促進 必要な条件Basic Qualification スキル Skill ・公平かつバランスを持って医療従事者とディスカッションするマインドセット ・医薬品に関する知識 ・コミュニケーション能力および対人調整力 ・高い倫理観およびガバナンスマインドセットを持って業務に臨めること ・能力開発を自ら行えること 経験 Experience ・MSLとしての勤務経験（1年以上） ・メディカル、医薬品開発業務、またはこれに相当する業務での3年以上の経験 ・製薬企業で３年以上の勤務経験もしくは自然科学系で3年以上の業務経験 学位/資格/語学力 Education/certification/Language ・理工・医薬・看護系学部の大学卒業以上 ・英語論文を判読できる程度の英語力(辞書の利用可)、 ・日本語上級ビジネスレベル 望ましい条件 Preferred Qualification スキル Skill ・メディカルアフェアーズ業務に精通している ・呼吸器分野の疾患及び医薬品に関する知識 経験 Experience ・呼吸器領域での勤務経験
必要な条件Basic Qualification スキル Skill ・公平かつバランスを持って医療従事者とディスカッションするマインドセット ・医薬品に関する知識 ・コミュニケーション能力および対人調整力 ・高い倫理観およびガバナンスマインドセットを持って業務に臨めること ・能力開発を自ら行えること 経験 Experience ・ MSLとしての勤務経験（1年以上） ・製薬企業で３年以上の勤務経験もしくは自然科学系で3年以上の業務経験 ・メディカル、医薬品開発業務、またはこれに相当する業務での3年以上の経験 学位/資格/語学力 Education/certification/Language ・理工・医薬・看護系学部の大学卒業以上 ・英語論文を判読できる程度の英語力(辞書の利用可) ・日本語上級ビジネスレベル 望ましい条件 Preferred Qualification スキル Skill ・メディカルアフェアーズ業務に精通している ・リウマチ・膠原病分野の疾患及び医薬品に関する知識 経験 Experience ・リウマチ・膠原病内科領域での勤務経験 学位/資格/語学力 Education/certification/Language ・英語でのトレーニングに参加し内容を理解できる程度の英語力 選考プロセス 書類選考＞ 面接2-3回
Business IntroductionGSK remains committed to achieving bold commercial ambitions for the future. By 2031, we aim to deliver £40 billion in annual sales, leveraging our existing strong performance momentum to significantly increase our positive impact on
Company Description We are the company that cares – for our staff, for our clients, for our partners and for the quality of the work we do. A dynamic, global company founded in 1995, we bring
Company Description PSI is a leading Contract Research Organization (CRO) with over 25 years of experience in the pharmaceutical industry. Originating from Switzerland, PSI is a privately owned, full-service CRO with a global reach, supporting clinical
Role Purpose To strengthen execution capability within the brand team and ensure high-quality and timely delivery of key marketing initiatives. Key Responsibilities Lead end-to-end execution of marketing initiatives (promotional materials, digital content, campaigns) Plan and execute
Company Description PSI is a leading Contract Research Organization (CRO) with 30 years of experience in the pharmaceutical industry. Originated in Switzerland, PSI is a privately owned, full-service CRO with a global reach, supporting clinical trials
Job Purpose: At GSK, we are uniting science, technology, and talent to get ahead of disease together. The RWE-HO Associate Director/ Scientist drives the development and execution of real-world evidence strategies and health outcomes research to demonstrate