Explore the possibilities across our global house of brands. Defined by inclusivity rather than exclusivity, Tapestry embraces the exploration of individuality and invests in helping you grow personally and professionally. Every individual in our global house
Job Description 弊社の品質保証（QA）は、製品開発ライフサイクルの各重要段階において品質に重点を置く独立組織であり、承認後の販売活動を含め、高品質で安全かつ有効な製品を確保することで、世界中の人々の生活の向上と救命という会社の使命に貢献しています。 弊社QA Clinical Quality（CQ）は、弊社が臨床試験において、適切なプロセス、手順、戦略、およびデータインテグリティの確保を通じて、適用されるグローバル規制要件を遵守しつつ、被験者の安全性、権利、福祉を確実に守っていることについて、独立した保証を提供します。 Primary Responsibilities: 日本およびAPAC地域の治験実施医療機関に対し、GCP定期監査および臨時監査(Routine Investigator Site Audit、Directed Audit)を実施する。必要に応じて、Country Office、サプライヤー、共同開発パートナーとの連携およびデューデリジェンス活動を行う。 QA監査の準備・実施、監査報告書の作成、QAマネジメントおよび関係ステークホルダー（例：臨床開発部門）への結果報告を行う。併せて、是正・予防措置（CAPA）が適切に実施され、指摘事項がクローズされるまで、関係部署と連携する。 CtQ要因（Critical to Quality Factors）を分析・活用し、潜在的リスクを特定したうえで、リスクベースの監査計画の策定および実施を行う。 ICH（International Council for Harmonization）、適用される各国規制当局の規制・ガイドライン、ならびに弊社の方針・手順・業界標準に基づき、治験実施医療機関、サプライヤー、臨床開発部門、治験総括報告書および申請資料（必要に応じて）、ならびにCountry Office（CO）のプロセスの適合性を評価する。社内外において、GCPおよびPVに関する各種トピックについて、最小限の監督のもとで啓発セッションを企画・実施する。 品質上の問題、潜在的な不正行為、またはプロジェクト／製品に対する重大な逸脱の可能性を含む事項について、適切かつ迅速にQALおよびTA Headへエスカレーションする。 担当する試験に対して適切な品質管理体制が確保されるよう、関連するQAのファンクショナルチームと連携し、日常的なサポートを行う リスクアセスメントに基づき、必要に応じてQALを支援し、監査対象の特定および監査計画の策定をサポートする。 QA部門内でのグローバルな一貫性を担保するため、QA手順、ガイダンス文書、監査ツールの開発・改善に貢献する。 QA部内における監査アプローチの標準化を推進する。技術的専門分野において、新たな監査手法や支援ツールを継続的に提案する。 QAマネジメントの判断により、さまざまなプロジェクトチームにおける特別任務に積極的に参加する。 経験の浅いQAメンバーに対して、トレーニングおよびメンタリングを提供する。 指導、タスクの割り当て、メンバーの生産性とエンゲージメントの確保を通じて、スタッフの日々の業務の運営を取りまとめ、支援する。パフォーマンス向上に向けた課題や改善の機会に対処し、スタッフの成長と発展を支援する。 QA部内の職場風土・文化を維持・醸成し、弊社のリーダーシップ行動を体現する。主要な関係者と上下双方向で円滑にコミュニケーションを図り、連携を促進する。 日本の開発部門におけるQAの窓口として、日本におけるQA業務に関するガイダンスを提供する。 日本国内のステークホルダーと連携し、クオリティマネジメントユニット（QMU）の一員として日常的な支援を提供する。
Join our team and support operational risk and regulatory compliance controls across multiple businesses through a job rotation. As an Associate Location Control Manager within the Control Management, you will report to the Japan Head of Control
Job Overview: Responsible for actively contributing to the development and implementation of regulatory strategy for specific projects, serving as the regulatory representative from Japan on relevant project teams, and serving as the regulatory contact with relevant
Join our dynamic team as a Client Service Delivery Associate and become a vital part of our mission to elevate client experiences. As a Client Service Delivery Associate within JPMorganChase, you will play a pivotal role
Build our future together: At Regeneron, we use science and innovation to develop life-changing medicines for people with serious diseases. We are seeking a Senior Manager, Rare Disease Marketing Strategy, Japan to join our Rare Disease
職務目的（Job Purpose） 各商品（自動車保険、個人火災保険、傷害保険、企業火災保険、企業賠償保険等）における保険料算出等のアクチュアリー業務を遂行する。 収益の拡大を目指して関係各部を数理的にサポートする。 メンバーと協働し、アクチュアリー業務の技能・知識をレベルアップする。 職責（Job Responsibilities） 1.料率算出業務 保険料率決定のための各種分析、試算の実行、その結果の説明をサポートする。 2.分析業務 定期的な分析を実施し、商品設計／料率検証プロセスに継続的に関与する。 目的に応じた個別詳細分析を実施し、それら分析結果を関連部署に提供（説明を含む）することで、商品設計、引受ルール作成、各種施策のプロセスをサポートする。 引受チーム等と協働し、ポートフォリオ管理をサポートする。 3.認可申請・届出業務（主に個人商品） 認可申請チームと密接に協働し、保険数理に関する認可申請書類（算出方法書および保険料算出の根拠等）の作成および金融庁との認可折衝遂行をサポートする。 4.ファイナンス業務 商品チームと密接に協働し、担当する保険商品の収益性および成長目標の計画策定をサポートし、その計画の進捗をモニタリングする。 会計処理（IBNR見積手法を含む）の変更の有無およびその影響を確認する。 5.スキル向上 常に新しい技術・最新の知識の取得を図り、自らおよびチームメンバーの技能向上を目指す。 他商品のアクチュアリーの行動を把握し、自らが担当する保険商品の数理業務に利用する。 自己啓発（アクチュアリー資格取得等）に対して真摯に取組み、かつ結果を残す。 主要な関係先（Key Relationships） 内部関係先(AIG組織内) 商品数理部の他課 商品所管部の各課 経理・財務部門（保険負債数理部、経理部、保険計理人、財務企画部） 業務が関連するグローバルのアクチュアリー 外部関係先(AIG組織外) 日本アクチュアリー会 金融庁 業界団体 必要とされるスキル・経験（Required Skills and
What to Expect Why Tesla Japan? — Benefits, Strengths & Uniqueness Be part of the world’s most ambitious mission —Creating a World of Amazing Abundance. Every role at Tesla directly contributes to building a cleaner and
Key Responsibilities Resource for the organization to lead Regional-based problem-solving engagements Cascade strategic goals from regional leadership down to individual contributors, ensuring everyone understands their role in achieving the companys vision. Initiative / self-starter: able to
“I can be myself at work.” You are more than a job title. We want you to feel comfortable doing great work and bringing your best, authentic self to everything you do. We value your talents,
Company:Qualcomm Japan GK Job Area:Engineering Group, Engineering Group Software Applications Engineering General Summary: The Opportunity We are building the next generation of intelligent robots that operate safely and reliably in the real world. As Director of
Influences and drives strategic decisions within Splunk customer’s buying center by leveraging SaaS and cloud expertise with cybersecurity and observability competitor and market insights. Serves as the Account Orchestrator, aligning and integrating Splunk products, services, and
Concierge Security Engineer 3 Global Job Code: SSCOP3 Job Level: P3 Position Overview and Objective The Concierge Security Engineer 3 owns the technical relationship with their assigned customers and leverages their skills and expertise to create,
One of our top clients, a well-established Japanese company currently undergoing a major digital transformation within one of Japan’s most important and globally influential industries, is looking for an experienced Engineering Manager to help scale its