Job Description 弊社の品質保証（QA）は、製品開発ライフサイクルの各重要段階において品質に重点を置く独立組織であり、承認後の販売活動を含め、高品質で安全かつ有効な製品を確保することで、世界中の人々の生活の向上と救命という会社の使命に貢献しています。 弊社QA Clinical Quality（CQ）は、弊社が臨床試験において、適切なプロセス、手順、戦略、およびデータインテグリティの確保を通じて、適用されるグローバル規制要件を遵守しつつ、被験者の安全性、権利、福祉を確実に守っていることについて、独立した保証を提供します。 Primary Responsibilities: 日本およびAPAC地域の治験実施医療機関に対し、GCP定期監査および臨時監査(Routine Investigator Site Audit、Directed Audit)を実施する。必要に応じて、Country Office、サプライヤー、共同開発パートナーとの連携およびデューデリジェンス活動を行う。 QA監査の準備・実施、監査報告書の作成、QAマネジメントおよび関係ステークホルダー（例：臨床開発部門）への結果報告を行う。併せて、是正・予防措置（CAPA）が適切に実施され、指摘事項がクローズされるまで、関係部署と連携する。 CtQ要因（Critical to Quality Factors）を分析・活用し、潜在的リスクを特定したうえで、リスクベースの監査計画の策定および実施を行う。 ICH（International Council for Harmonization）、適用される各国規制当局の規制・ガイドライン、ならびに弊社の方針・手順・業界標準に基づき、治験実施医療機関、サプライヤー、臨床開発部門、治験総括報告書および申請資料（必要に応じて）、ならびにCountry Office（CO）のプロセスの適合性を評価する。社内外において、GCPおよびPVに関する各種トピックについて、最小限の監督のもとで啓発セッションを企画・実施する。 品質上の問題、潜在的な不正行為、またはプロジェクト／製品に対する重大な逸脱の可能性を含む事項について、適切かつ迅速にQALおよびTA Headへエスカレーションする。 担当する試験に対して適切な品質管理体制が確保されるよう、関連するQAのファンクショナルチームと連携し、日常的なサポートを行う リスクアセスメントに基づき、必要に応じてQALを支援し、監査対象の特定および監査計画の策定をサポートする。 QA部門内でのグローバルな一貫性を担保するため、QA手順、ガイダンス文書、監査ツールの開発・改善に貢献する。 QA部内における監査アプローチの標準化を推進する。技術的専門分野において、新たな監査手法や支援ツールを継続的に提案する。 QAマネジメントの判断により、さまざまなプロジェクトチームにおける特別任務に積極的に参加する。 経験の浅いQAメンバーに対して、トレーニングおよびメンタリングを提供する。 指導、タスクの割り当て、メンバーの生産性とエンゲージメントの確保を通じて、スタッフの日々の業務の運営を取りまとめ、支援する。パフォーマンス向上に向けた課題や改善の機会に対処し、スタッフの成長と発展を支援する。 QA部内の職場風土・文化を維持・醸成し、弊社のリーダーシップ行動を体現する。主要な関係者と上下双方向で円滑にコミュニケーションを図り、連携を促進する。 日本の開発部門におけるQAの窓口として、日本におけるQA業務に関するガイダンスを提供する。 日本国内のステークホルダーと連携し、クオリティマネジメントユニット（QMU）の一員として日常的な支援を提供する。
Sales / Revenue / CS Operations Expert Job Type: Contractor Location: Remote Role Overview We are looking for experienced Sales, Revenue, or Customer Success Operations professionals with strong CRM expertise and operational judgment. The role focuses
Sales / Revenue / CS Operations Expert Job Type: Contractor Location: Remote Role Overview We are looking for experienced Sales, Revenue, or Customer Success Operations professionals with strong CRM expertise and operational judgment. The role focuses
Work ScheduleStandard (Mon-Fri) Environmental ConditionsOffice Job Description ポジション概要 シニアアカウンタント（General Ledger：総勘定元帳）は、日本ファイナンスチームにおけるGeneral Ledger（GL）業務を担当します。具体的には、複雑な仕訳の作成・起票を独立して行い、勘定残高のレビュー、勘定照合（リコンシリエーション）の実施、財務データの分析、会計関連文書の維持管理、担当領域における月次・四半期・年次決算業務をリードします。 Band 5のポジションとして、高い正確性と責任感を持って担当する会計業務を自律的に遂行することが期待されます。会計原則、財務報告、General Ledgerプロセスに関する深い知識に加え、会社の会計方針および一般に公正妥当と認められた会計原則（GAAP）を適切に適用し、専門的な判断を下す能力が求められます。 また、関係者との積極的なコミュニケーションを図り、担当範囲内の会計・業務上の課題を自ら解決し、業務改善の機会を見出すとともに、部門横断的なプロジェクトをリードすることが期待されます。複雑または高リスクな案件については、分析結果、会計上の見解、および解決策の提案を添えてマネージャーへエスカレーションします。 主な職務内容 月次・四半期・年次のGL決算業務をサポートする。 複雑な仕訳を独立して作成・レビュー・起票する。 担当勘定の残高を確認し、基本的な勘定照合作業を実施する。 税務申告、法定報告、監査、社内報告、その他コンプライアンス対応に必要なデータを抽出・整理する。 会計業務に必要な証憑や関連資料を適切に保管・管理する。 必要に応じて、担当業務の業務フローを関係者へ説明する。 担当範囲内の定型的な課題に対応し、解決できない事項については、解決案を添えて直属のマネージャーへ報告・相談する。 担当領域における会計業務および業務プロセスの見直し・改善を支援する。 臨時案件、問題解決、部門横断プロジェクトを主体的に推進する。 必須資格・経験 経理・財務部門、監査法人、会計事務所等における実務経験5年以上、または同等の経験。 簿記、仕訳、勘定科目の特性、General Ledgerプロセスに関する高度な理解。 日常的な仕訳作成や決算業務の実務経験。 Excelを使用した会計データの抽出・整理・レビューができること。 細部に注意を払い、期限内に正確に業務を遂行できる能力。 優れた日本語でのコミュニケーション能力。 メール、各種文書、システム関連のやり取りができるビジネスレベルの英語（読み書き）。 業務改善志向を持ち、効率化の機会を発見・実行できる能力。 歓迎資格・経験