About ZEISS ZEISSグループは、創業者のカール ツァイスが1846年にドイツ東部の都市、イエナに開設した精密機器および光学部品の工房から急成長を遂げました。日本では1911年にカールツァイス株式会社が設立され、約400人の従業員が5つの事業所で販売とサービスを提供しています。ZEISS日本は半導体、自動車、機械工学、生物医学研究、医療技術のパートナーであり、眼鏡レンズやカメラレンズ、双眼鏡の大手メーカーでもあります。 1) 臨床試験の実施に係る業務全般 - 臨床試験関連文書の作成（IRB資料や症例ファイル作成の他、臨床試験実施計画書や同意説明文書、総括報告書等の主要文書の作成補助を含む） -モニタリングに係る業務（試験実施医療機関や責任医師の選定；臨床試験依頼・契約；IRB/ Institutional Review Boardへの文書提出・手続き、治験使用機器の交付・回収・保管状況及び出納確認；試験開始前、実施中、終了時のモニタリング；症例報告書を用いたタイムリーなデータ回収；直接閲覧による症例報告書とカルテ等の照合；データクリーニング時のクエリ対応サポート；モニタリング報告書作成；必須文書チェックと保管状況の確認；治験終了手続きなど） -CROの管理（モニタリング業務、データマネジメント、統計解析等の業務の一部を外部委託する場合） 2) 治験依頼者として他の部員及びグローバル・チームと協力し、タイムラインを遵守し、臨床試験プロジェクトの適切な運営に寄与する 3) 承認申請に係る業務全般 - 規制当局との対面助言等の実施補助 - 承認申請に必要な情報を社内外から収集し、承認申請書案を作成する。 - 規制当局からの照会事項への対応補助 - GCP信頼性調査の対応 4) メディカルアフェアーズとして、企業主導研究および医師主導研究の計画、実施、結果の公表を行う - Strategic planの作成 - 関連法規、社内手順に従い、企業主導研究／医師主導研究を管理 医療機器の臨床試験経験、またはメディカル・アフェアーズ関連業務の経験 臨床試験(眼科製品)に関連した実務経験または眼科の知識 a) 治験に関する文書の作成（治験実施計画書、同意書、治験総括報告書、SOP等） b)
【会社概要】 昨今のビジネス環境では、SaaSをはじめとする最新テクノロジーの活用が組織の生産性向上に不可欠となっています。しかし一方で、SaaSの急速な普及に伴い、不正アクセスや情報漏洩等のセキュリティリスクや運用管理の煩雑さなど、様々な課題も浮き彫りになっています。 HENNGEでは、このような課題を包括的に解決し、企業の安全かつ便利なクラウドサービスの活用をサポートする、クラウドセキュリティサービスの「HENNGE One」を提供しています。 HENNGE Oneはサブスクリプション型のクラウドサービスとしてお客様にご提供していますが、解約率は一般的なSaaSビジネスの解約率を大幅に下回る1%未満で推移しており*、お客様から必要とされるサービスとして、上場企業を含む多くの企業にご利用いただいています。今後も継続的な顧客拡大やサービスの拡充を進め、企業のクラウドサービス活用を促進するため、積極的な人員増員を行っています。 *2024年9⽉期決算説明資料より 参考：会社紹介資料 【業務概要】 開発部門やプロダクトマネージャーをはじめとする他部門と連携しながら、HENNGE Oneを中心とした当社の提供するB2B SaaSプロダクトにおける課題をUI/UXデザインの観点から解決に導くことがミッションです。他部門連携が鍵となるロールであるため、英語、日本語によるコミュニケーション能力を重視しています。また、クラウドセキュリティ分野への関心や分析的思考、BtoB SaaSの特性理解など多角的な視点をもったデザイナーが活躍する現場となっています。 ＜主な仕事内容＞ 製品仕様やリサーチ結果を元にした画面デザインのFigmaでのハンドアウト 新機能や機能改善のデザインプロセスにおけるプロダクトマネジャー、開発者、カスタマーサポートチームとの密なコミュニケーション 利用状況、要望の分析やプロダクトの改善点の提案 デザインシステムの運用や改善によるプロダクト横断で一貫した体験のデザイン ユーザーからのフィードバックや利用状況を元にしたユーザー中心思考の実践 スタイルガイド、デザイン原則、ペルソナなどデザイン関連のノウハウの更新とチームでの共有 【HENNGE Designの魅力】 上流〜下流さまざまな開発のフェーズに貢献できる 少数精鋭でこれからのデザイン組織づくりにも関われる 日本に住みながらフラットでグローバルな職場環境でチャレンジできる 頻繁に開催される社内イベントや勉強会、社外のカンファレンスへの参加を通して社内外で様々な交流、学びの機会がある CTO兼社長のもと最新のテクノロジーをいち早く取り入れ、同時にみずから開発に関わることができる 【応募資格：必須】 プロダクトデザインを中心としたUI/UXデザイン経験が3年以上 SaaSをはじめとしたサービス開発に関わった経験 Figmaでのプロトタイピングやコラボレーション経験 ビジネスレベル以上の日本語、英語力 東京オフィスから通勤可能な範囲に居住、または転居可能 【応募資格：歓迎】 セキュリティ分野のサービスの開発経験 デザインシステムの運用、使用経験
JOB TITLE: Senior Associate, Client Solutions- Client Engagement (Financial Services Team) Location: Tokyo, Japan ポジション概要： 既存クライアントを担当いただくアカウントマネージャーの募集となります。顧客の潜在ニーズの発掘を行い、課題解決に向けて、GLGのさまざまなリサーチソリューションを駆使して支援を行う、課題解決型営業の役割を担っていただきます。 今回募集しているポジションでは、主に金融サービス業界（プライベートエクイティファンド、ミューチュアルファンド、投資銀行、証券会社、ヘッジファンド、など）のクライアントをご担当いただきます。 金融系クライアントの多くはグローバル企業であり、世界有数のグローバルのプライベートエクイティファンドや、トップクラスの投資会社が中心です。世界で一流の金融企業かつ、トップクラスの人材と働くことができる、貴重な機会のあるポジションです。クライアント企業が手掛けるディールは、数百億～数千億円規模に及び、時には1兆円を超える規模となる場合もあります。そのような重要なディールの成否を司る一次情報(有識者)とクライアントを繋ぐ架け橋となるのが、本ポジションのミッションとなります。 クライアント企業とのコミュニケーションは、日常的に英語と日本語の両方で行われるため、英語力が求められます。担当クライアントや案件によっては、GLGの海外チームと一緒に進める調査も多数ございます。非英語圏を対象とした調査では、中国や東南アジア、欧州にいるチームと協力してご対応いただきます。 将来的にはチームのマネジメント業務を行っていただくことの想定されるポジションです。今後のキャリアパスとして管理職を目指したい方にも、活躍の機会が十分に用意されています。 主な業務の流れ： •クライアント企業からの要望やニーズをヒアリング •有識者データベースの中から適任者をサーチ（対象者がいない、少ない場合はこちらから提案） •外部人材データベースの中から適任者をサーチ •候補者に連絡し、受諾の可否及びスクリーニング •インタビューの日程調整 •クライアントと有識者間でインタビュー実施 求める人物像 : 《必須スキル・経験》 •大卒以上 •ネイティブレベルの日本語 •ビジネスレベルの英語力（読み書きマスト） •自発的に考え行動できる方 •チームワークができる方(個人のみならず、組織全体が結果を出すために判断、行動できる方) •2年程度のB2Bのクライアント対応の経験をお持ちの方（サービス、営業、アカウントマネージメント） •マルチタスクの経験をお持ちの方
Company Description PrimeVigilance（Ergomed Group傘下）は、2008年の設立以来、医薬品安全性（ファーマコヴィジランス）に特化した国際的なサービスプロバイダーとして、世界各地で事業を展開しています。 ヨーロッパ・北米・アジアに拠点を構え、メディカルインフォメーション、ファーマコヴィジランス、薬事、品質保証の領域で高品質なサービスを提供しています。当社は、製薬企業およびバイオテクノロジー企業（大手から中小を含む）に対し、高品質なサービスを提供し、長期的なパートナーシップを築いてきました。医療機器を含むあらゆる治療領域をカバーし、業界におけるグローバルリーダーの一社として確かな地位を築いています。また、社員の成長を支える研修・育成プラットフォームへの積極的な投資、働きやすい環境づくり、ワークライフバランスの重視を通じて、一人ひとりが最大限のパフォーマンスを発揮できる環境を整えています。 患者様の生活をより良くするためのこのミッションに、ぜひ共に取り組みましょう。 Job Description 職務内容プロジェクト関連事項におけるクライアントの主要窓口としての対応 PrimeVigilance が提供するサービスに対するクライアント満足度の維持・向上、および期待値を上回る成果の提供 クライアントとの契約内容に基づくプロジェクト範囲および目標の設定 プロジェクト計画（スケジュール管理、期限設定、マイルストーンの管理 など ） クライアントおよび社内管理向けレポート作成 （月次レポート作成、請求処理の基礎資料の準備等） Qualifications 応募資格ファーマコビジランス業務全般に関する実務経験 （ICSR処理・品質レビュー、集積報告書作成、文献スクリーニング、リコンシリエーション、SOP作成など） PVプロジェクトマネジメント経験 ※CROまたはサービスプロバイダーでの経験歓迎 日本語および英語での高いコミュニケーション能力 医療専門職またはライフサイエンス系学位 製薬企業のシニアレベルと円滑にコミュニケーションできる能力 優れたリーダーシップスキル （プロジェクト計画、メンタリング、会議運営、コミュニケーション、問題解決などのリーダーシップスキル） Additional Information その他情報 Why PrimeVigilance? 当社は、製薬企業およびバイオテクノロジー企業（大手から中小を含む）に対し、高品質なサービスを提供し、長期的なパートナーシップを築いてきました。医療機器を含むあらゆる治療領域をカバーし、業界におけるグローバルリーダーの一社として確かな地位を築いています。また、社員の成長を支える研修・育成プラットフォームへの積極的な投資、働きやすい環境づくり、ワークライフバランスの重視を通じて、一人ひとりが最大限のパフォーマンスを発揮できる環境を整えています提供内容 社内での継続的なトレーニングおよびキャリア開発の機会 社員一人ひとりの「個人としての成長」と「プロフェッショナルとしての成長」を強く重視 フレンドリーでサポーティブな職場カルチャー 英語を共通言語とした、多国籍・多文化なグローバルチームワーク
企業概要 弊社はErgomedグループ傘下のPrimeVigilanceです。我々は2008年に設立された中規模の専門的医薬品安全性監視サービスを提供する企業です。ヨーロッパ、北米、アジアに拠点を置くスタッフを擁し、メディカルインフォメーション、ファーマコビジランス、薬事規制、品質保証の分野で、毎年着実にglobalな成長を遂げて参りました。 PrimeVigilanceは、小規模から大規模の製薬・バイオテクノロジー企業パートナーに対し、長期にわたる関係を築きながら、最高水準のサポートを提供し、各分野におけるグローバルリーダーとしての地位を確立しています。医療機器を含むあらゆる治療領域を網羅しています。 弊社は、優れた研修・育成プラットフォームを提供するなどの福利厚生が充実しています。社員の経験、幸福、メンタルヘルスを大切にし、健全なワークライフバランスが社員満足度を高める重要な要素であり、ひいては質の高い顧客サービスを実現できる環境を育むと認識しています。 求人内容 求人内容 クライアント向け： ・市販後個別症例安全性報告（ICSR）および臨床試験で発生した重篤な有害事象（SAE）報告について、医学的・因果関係評価のための審査および承認を行います。審査内容は、コーディング、重篤度評価、企業による因果関係の判断およびコメント、記載の有無／予期可能性、およびフォローアップ質問を含みます。 ・医薬品安全性監視の適格者として活動する、または（医学的資格を有していない場合は）医薬品安全性監視の適格者を支援し、あらゆる安全性問題の医学的理解と評価を行う。 ・定期安全性更新報告書、開発安全性更新報告書、文献スクリーニング検索戦略をレビューし、意見を提供する。 ・関連する医薬品に関連するICSR/SAEまたはその他の安全性関連の所見が含まれているかどうかを判断するために、記事をレビューする。 ・リスク管理計画の作成に協力し、意見を提供する。 ・規制当局からの要請に対する回答の作成を支援する。 ・シグナル検出 ・製品リストをレビューする。 ・会議への参加、必要に応じてシグナル検出報告書の作成、ベネフィット/リスク評価およびリスク最小化に関するクライアントへのコンサルテーションなど、シグナル検出活動に参加する。 ・考えられるシグナルを評価および分類し、対応策を提案する。 ・ベネフィット・リスク報告書の作成およびレビューを支援する。 資格 応募資格 ・このポジション（PV Physician）は、医師としての資格を有している必要があります。 ・ファーマコビジランスに関する実務経験 ・PBRERやDSURを含む様々な集計報告書をレビューできる能力 ・シグナル検出活動に関する専門知識は必須 ・優れた対人スキル ・複数のタスクを計画、整理、優先順位付け、実行できる能力 ・異文化間および異職種間で効果的に業務を遂行し、チームワークの重要性を理解できる能力 ・コミュニケーション能力 ・プレゼンテーション能力 ・英語：上級レベル（会話、読み書き） ・日本語：上級レベル（会話、読み書き） ・高度な読み書き能力（MS Office） その他の情報 その他の情報 PrimeVigilanceを選ぶ理由
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■職種概要 アソシエイト採用担当のミッションは、採用プロセスを正確かつスピーディに遂行し、候補者体験と採用の質を高めることです。書類選考、一次面接、ATSでの進捗管理、ダイレクトリクルーティングによるソーシングなど、採用実務をハンズオンで推進しながら、360度の採用オペレーションを習得していただきます。 2年目からは、リクルーターとして各部門長と連携し、採用要件の明文化やターゲット設定、採用戦略の最適化など、より高度な領域を担うことを期待しています。 ■部署役割 People & Branding部は、事業成長を「人」の力で加速させる中核部門です。採用戦略だけでなく、組織開発、人事・労務体制の強化、社内コミュニケーションの活性化、さらには企業としてのブランド向上、確立まで、人と組織にまつわるあらゆるテーマを企画・改善・実行します。社員一人ひとりが最大限に力を発揮できる環境づくりを通じて、企業文化と事業成長の両輪を牽引します。 ■募集背景 事業急成長による増員。 顧客からの厚い信頼と強い要望をいただき、2023年7月に第1期コンサルティング事業をスタート。わずか半年間で、コンサルティング事業の好評と好調により、2024年1月にはアクセンチュアとのジョイントベンチャー「Accenture Alpha Automation株式会社」を設立し、現在当社事業は第3フェーズである「トータルエンジニアリング事業」へと突入し、国内事業の拡大はかつてないスピードで成長しています。 業務内容 応募書類の選考および候補者スクリーニング 一次面接の実施（人事または現場面接官として対応） 採用プロセス全体の進行管理（ATS、日程調整ツールなどを活用した進捗管理） ダイレクトリクルーティングにおけるソーシング活動の実行、および改善 担当部門の採用充足のための母集団形成活動 内定者フォロー、オファー面談の実施、入社意思決定の支援 各部門責任者・現場リーダーとの採用要件定義・要件すり合わせ 採用に関わるその他関連業務（プロセス改善、レポーティングなど） 必須要件 事業会社または人材紹介会社での採用オペレーションの経験（1年以上） 基本的なPCスキル（Excel、PPTなどの操作） ビジネス上級レベルの日本語能力（読み・書き・会話力共にビジネス上級レベルであること） 歓迎要件 ダイレクトリクルーティングやスカウト運用の実務経験 エンジニア・コンサルタントなど専門職採用の経験 何らかのATS（採用管理システム）の利用経験 スタートアップまたは急成長企業での採用業務経験 こんな方を求める！ ハンズオンで学び、まずは自分でやり切る姿勢を持つ方 書類選考、面接対応、ATS管理、ソーシングなど、幅広い実務を自ら手を動かして習得し、採用の全体像を理解したい方に向いています。 人や組織への関心が高く、候補者視点で考えられる方 候補者一人ひとりと真摯に向き合い、「この人にとって良い選択か」という視点でコミュニケーションが取れる方。 周囲と協力しながら仕事を進められる方 採用は個人プレーではなく、現場部門やチームとの連携が不可欠です。相手の立場を理解し、信頼関係を築ける方を求めています。
ミッション 採用活動（タレントアクイジション）の推進を通じて、ビジネス戦略に沿った人材の迅速かつ高品質な採用を実現し、組織の成長に貢献する。 職務内容 1. 採用戦略・プランニング 採用マネージャーとのキックオフ実施、求人要件の明確化 採用戦略（チャネル、ターゲット人材、スケジュール）の立案・実行 2. ソーシング・母集団形成 ダイレクトソーシング（LinkedIn等） エージェントマネジメント 社員紹介・イベント活用 各種チャネルを活用した候補者の発掘 3. 選考プロセス管理 候補者スクリーニング 面接調整・進捗管理 HR面接の実施 採用マネージャーとのフィードバック連携 4. オファー・クロージング オファー条件の整理・提案 社内承認プロセスの管理 候補者クロージング 5. ステークホルダー連携 Hiring Manager / HR / TAチームとの連携 グローバル関係者とのコミュニケーション 6. その他 TA関連データ管理・レポーティング 採用プロセス改善