勤務シフト：定時9:00～17:30（7時間30分）、これに準じ、7:00～15:30から13:00～21:30のシフト勤務有 ※フレックス制ではございません。 ■職務内容：製薬会社が製造工程で使用するろ過滅菌用フィルターのバリデーション試験を受託しているラボでの実験業務をご担当いただきます。 当ラボはISO9001基準に基づいた高い品質、及び最新のガイドラインに適合した世界共通の試験サービスを提供しています。 ・実験及びデータ、文書作成業務（細菌捕捉バリデーション、適合性試験、医薬品を用いたフィルターの完全性試験等）及び文書の翻訳業務 ・業務の品質維持、向上のための活動 ・世界にある5箇所のバリデーションラボとの協働。グローバルプロジェクトへの参加 ・顧客へ最新の業界情報の提供（技術セミナー、ソートリーダーシップ活動等） ■必須条件： ・ライフサイエンス分野や製薬会社でQuality Control、研究、実験、エンジニアリング等、3年の経験。 （または医療機器会社で技術営業を経験し、学生時に無菌操作の実験研究をした経歴の方も対象） ・クリーンベンチ（可能であればクリーンルーム）における無菌操作の技術と業務経験。 ・TOEIC 600点以上、ビジネスレベルの英語力（会話、読み、書き）と日本語力、英語の科学論文がある程度読解できる。（データ入力システムは英語ベースです） （現状読み書きレベルの英語力で、今後英会話力を伸ばしていきたいと考えている方も可） ・理学、生物学、化学、物理学、薬学、農学等の分野の学位または修士卒。 ・コミュニケーション力があり、国内外の同僚との協働やディスカッション、顧客との技術的な会話が可能な方。 ・抗がん剤、毒劇物等の取り扱い可能な方。 ・実験作業に合わせた早番、遅番が可能な方。 歓迎条件： ・品質基準（GMP、GLP、ISO等）に基づいた業務経験。 ・培養プロセス、製薬プロセス、バリデーション、薬局方等のガイドライン、毒劇物の取り扱い、ろ過滅菌の知あ識。 ・将来のラボのリーダーとして周囲を牽引していく情熱がある方。 ・専門性の高い職場であるため、入社後の技術的、専門的知識の習得に加え、様々な場面で自ら判断し、物事を先に進める力が必要です。 ・柔軟なアイディアを持ち、新しい技術の推進や業務効率化をリードできる方。 ・ワークロードの優先付けができ、顧客、品質、結果を重視する。 ・デジタルツールに慣れている。 ・機器のIQ/OQの計画及び実施経験がある。...
業務内容 製薬工場および各現場におけるオートメーションシステムの設計、実装、保守をサポートします。 ミッション 本ポジションのミッションは、医薬品製造プロセスの効率化と品質向上を実現することです。 最新技術を活用して製造設備を最適化し、GMP基準に準拠した品質管理システムを維持します。同時に、生産性向上とコスト削減の両立を図り、製薬業界の技術革新をリードします。 顧客ニーズに応じた最適なソリューションを提供し、プロジェクトを成功に導きます。 これらの取り組みを通じて、弊社クライアント企業様の安全で高品質な医薬品の安定供給に貢献します。最新の医薬品製造技術に関わりつつ、品質管理プロセスを習得し、プロジェクトマネジメント能力を磨くことができます。また、製薬業界の規制対応能力を強化しつつ、戦略的思考力とリーダーシップスキルを向上させることが可能です。 ロケーション 東京、リモートワーク （現時点で週の半分程度リモートワーク） 国内クライアント拠点への出張の可能性あり 職務詳細 戦略と組織開発 内部および外部監査のサポート 標準の実装 必要に応じて、地域/サイトのSOPとテンプレートの作成営業目標を達成するための契約交渉と取引の締結 オートメーション コーディング/レシピの開発と実装（DCS / Scada / PLC / 制御ネットワーク） モジュール/可視化/OPEXのためのヒストリアン構成の設計、実装、保守 オートメーション/システム変更に関連するソフトウェア変更管理の実施 製造環境の特定のニーズに一致するオートメーションソリューションの所有と開発 すべてのオートメーション投資関連プロジェクトに対して、適切かつコスト効果の高いソリューションの準備に積極的に参加。エンジニアリングネットワーク全体のベストプラクティスと専門知識を活用 MESのマスターバッチレコード（MBR）の設計と実装 現場レベルでのオートメーション展開プロセスを推進し、コスト、スケジュール、技術的ソリューションの達成 運用技術（OT） OTシステム、ツール、アプリケーションの運用管理。安定性と完全性を確保しつつ、顧客サービスレベルを満たす すべての発生する技術的トピックでOTシステムのビジネスオーナーをサポートし、すべてのIT/OTサービス、システム、アプリケーションを運用して、企業環境で発生するイベントを監視 構成項目（ITサービスを提供するために管理が必要なあらゆるコンポーネント）の識別、計上、報告、検証、監査を確実に行う OTシステムとサイバーセキュリティ要件に必要なエンドツーエンドプロセスの実装/実行 すべての技術資産の最新の資産インベントリが維持されていることを確認 セキュリティとコンプライアンスのポリシーと手順の遵守を確保する責任を負う 保守とキャリブレーション（国によってはオートメーションまたはエンジニアリングの一部となる場合があります） 保守/キャリブレーションのためのツール、スペアパーツなどの準備 •
メドライン・ジャパン合同会社は、Medline Inc. の日本法人です。医療機関向けに、手術準備キット、ガウン・ドレープなどの不織布製品、手術室関連製品、手術用・検査用手袋、個人防護具、呼吸療法製品、血管カテーテル関連製品などの医療機器・用品を製造・販売しています。国内には、東京本社、主要都市の支店・営業所のほか、手術準備キット工場、物流センター、滅菌センターを有しています。詳細は弊社のウェブサイト https://www.medline.co.jp をご覧ください。 Job Summary薬事・品質保証部 薬事グループ担当として以下の業務をお任せいたします。 Job Description 仕事内容 医療機器承認・認証申請書及び製造販売届（新規・変更）の作成、申請、届出（クラス１～３）(50％) 審査機関との照会対応(20％) QMS適合性調査（新規・定期）申請のサポート(10％) 各種薬事業務の管理(15％) その他チームのサポート(5％) 求めるスキル・経験 ■必須条件： 医療機器の薬事申請業務経験者（資料取り寄せ、申請書作成～申請～承認、認証取得までの一連の作業） 海外製造元の資料から承認（認証）申請書を一人で作成し承認（認証）取得できる 中級レベルの英語力(海外製造元との英語でのコミュニケーション可能な方) PCスキル:Microsoft Word, Excel、PowerPoint, Outlookを利用した、中級レベルのデータ管理能力, データ分析の経験・スキル ■歓迎条件： ビジネスレベルの英語力（海外製造元との電話会議、資料翻訳） 業界団体参加経験 変更アセスメント経験 求める人物像 ビジネスのニーズに最適な薬事戦略を提案できる方 複数案件を同時にかつフレキシブルに対応できる方 積極的なコミュニケーションや社内外調整ができる方 チームワーク志向で、メンバーと協働していける方 リーダーシップを持つ方 年収 : 900万円 〜 1200万円 年俸の内訳： 基本年俸
オンライン上で販売する外部IP（知的財産権）を用いた商品開発・販売およびPR戦略を担当していただきます。扱うIPはアニメ、漫画、キャラクター、芸能、スポーツなど多岐にわたり、国内だけでなく海外IPを用いた企画もお任せします。 業務範囲は商品企画から版権元への提案、進行管理、製造メーカーの選定、デザインディレクション、PR戦略まで幅広く携わっていただきます。売上数字にもコミットしていただく、裁量と責任の大きいポジションです。 業務内容 商品企画/開発（MD） 版権元とのコミュニケーション 仕入れ、製造メーカーとのコミュニケーション 販売数量予測と、予測に基づいた製造数量の検討 製造原価、売上等の管理、各種スケジュールの管理 デザインディレクション（商品 / LP・バナー） 商品登録、サイト更新 プロモーション、マーケティング業務全般 その他EC付随業務（一部、受注管理やCS対応など） 必須要件 IPを用いた商品 / キャンペーン企画の経験（商品企画、MDプランナーなど）2年以上、もしくはプロダクトマーケティングの経験（広告運用、EC運用、SNS運用など）2年以上 関係者を巻き込んでプロジェクト推進を行うための高度なコミュニケーション能力 歓迎要件 IPに関する幅広い知見を持つ方、新しい情報をキャッチアップし仕事に活かせる方 簡易的なデザイン制作業務（Illustrator、Photoshopを用いた告知用素材作成など） 戦略的思考力とプランニング能力 自ら考え行動できる方 福利厚生 査定（年2回） ボーナス（年1回） 通勤交通費 完全週休二日（土日祝）、年末年始休み 有給休日 慶長休暇、産休、育休 社会保険：労災保険、雇用保険、健康保険、厚生年金完備 就業時間：10:00-19:00（休憩1時間を含む） オフィス：六本木ヒルズ...
私たちのリアルな様子はこちらから→ 株式会社アストロスケールの会社情報 - Wantedly Export Control Laws: Unless explicitly notified otherwise, our vacancies are covered by Export Control Laws which require candidates to be from an Export Safe Country as deemed by the Japanese Government. The
職務タイトル シニアテクニシャン (Senior Technician) レポートライン エンジニアリングチームマネージャー 所属グループ エンジニアリングオペレーション 概要 カスタマーフルフィルメントセンター（物流倉庫。以下、CFC）において、ロボット、コンベヤ、エレベーター、ベルトなどのマテハン機器（以下、MHE)を日々メンテナンスする活動を実施し、また改善を進める。また、サイトレベルでの慢性的な問題についての改善プロジェクトの一部をリードし、上司であるシフトリーダー（ETM）休暇・不在時には、シフトリーダー代理の役割を果たす。 主な仕事相手 CFCではエンジニアリングオペレーション（Engineering Operations）というグループに所属し、以下のメンバーと日々一緒に仕事をします。 オペレーションマネージャー（上司の上司） チームマネージャー（上司） テクニシャン/シニアテクニシャン 役割及び責任 CFCにおいて、オペレーションを時間通り終わらせるために、機械やシステムの状況をモニターしながら、トラブルに迅速に対応する。 CFCにおいて計画保全（点検作業、清掃作業など) を定められた手順に従い、時間通りに安全に実施する。 現場の日々の５S活動（整理・整頓・清掃・清潔・しつけ）を実施する。 労働安全衛生法や他の社内の安全衛生のルールに従い、業務を遂行する。必要に応じて、安全衛生の担当者とコミュニケーションをとる。 上司 (チームマネージャー）不在時には、シフトリーダーとして、クライアントのオペレーションリーダーと協働し、当日のオペレーション・メンテナンスの計画が達成できるよう、シフトチームをリードする。 信頼性を向上させるために必要なデータを収集したり、分析したりする。他のメンバーや他部署と共同しながら、設備稼働の信頼性を向上させる。 指示・計画されたメンテナンス等の計画に従って、機械の状況をモニターしたり、修繕を実施する。 最新の設備やシステムを導入するプロジェクトに参加し、担当エリアをリードする。 必要な知識、技術及び経験 手順書などが日本語でかかれており、また、クライアントと日本語でコミュニケーションをとるため、日本語を話し、読み書きする力は必須である。 以下があれば好ましいが入社前に必須ではない。（入社後、研修制度あり） 機械、電気及び制御に関する知識・資格 安全管理者 第２種衛生管理者 FMCG（消費財・最終製品）製造現場での経験 現場での問題を分析、解決する知識や経験 計画保全・予知保全・故障保全、等の経験 オートメーションに関するハードウェア・ソフトウェアの経験 様々な人と仕事をする上でコミュニケーションやチームワーク 必要とされる行動特性