About FWD Group FWD Group (1828.HK) is a pan-Asian life and health insurance business that serves more than 38 million customers across 10 markets, including BRI Life in Indonesia. FWD’s customer-led and tech-enabled approach aims to
About FWD Group FWD Group (1828.HK) is a pan-Asian life and health insurance business that serves more than 38 million customers across 10 markets, including BRI Life in Indonesia. FWD’s customer-led and tech-enabled approach aims to
勤務シフト：定時9:00～17:30（7時間30分）、これに準じ、7:00～15:30から13:00～21:30のシフト勤務有 ※フレックス制ではございません。 ■職務内容：製薬会社が製造工程で使用するろ過滅菌用フィルターのバリデーション試験を受託しているラボでの実験業務をご担当いただきます。 当ラボはISO9001基準に基づいた高い品質、及び最新のガイドラインに適合した世界共通の試験サービスを提供しています。 ・実験及びデータ、文書作成業務（細菌捕捉バリデーション、適合性試験、医薬品を用いたフィルターの完全性試験等）及び文書の翻訳業務 ・業務の品質維持、向上のための活動 ・世界にある5箇所のバリデーションラボとの協働。グローバルプロジェクトへの参加 ・顧客へ最新の業界情報の提供（技術セミナー、ソートリーダーシップ活動等） ■必須条件： ・ライフサイエンス分野や製薬会社でQuality Control、研究、実験、エンジニアリング等、3年の経験。 （または医療機器会社で技術営業を経験し、学生時に無菌操作の実験研究をした経歴の方も対象） ・クリーンベンチ（可能であればクリーンルーム）における無菌操作の技術と業務経験。 ・TOEIC 600点以上、ビジネスレベルの英語力（会話、読み、書き）と日本語力、英語の科学論文がある程度読解できる。（データ入力システムは英語ベースです） （現状読み書きレベルの英語力で、今後英会話力を伸ばしていきたいと考えている方も可） ・理学、生物学、化学、物理学、薬学、農学等の分野の学位または修士卒。 ・コミュニケーション力があり、国内外の同僚との協働やディスカッション、顧客との技術的な会話が可能な方。 ・抗がん剤、毒劇物等の取り扱い可能な方。 ・実験作業に合わせた早番、遅番が可能な方。 歓迎条件： ・品質基準（GMP、GLP、ISO等）に基づいた業務経験。 ・培養プロセス、製薬プロセス、バリデーション、薬局方等のガイドライン、毒劇物の取り扱い、ろ過滅菌の知あ識。 ・将来のラボのリーダーとして周囲を牽引していく情熱がある方。 ・専門性の高い職場であるため、入社後の技術的、専門的知識の習得に加え、様々な場面で自ら判断し、物事を先に進める力が必要です。 ・柔軟なアイディアを持ち、新しい技術の推進や業務効率化をリードできる方。 ・ワークロードの優先付けができ、顧客、品質、結果を重視する。 ・デジタルツールに慣れている。 ・機器のIQ/OQの計画及び実施経験がある。...
Main Mission & Objective: 日本の顧客のニーズにあったサービス体制を構築し、設置前事前調査、設置、修理及び保守サービスを営業部門及びマーケティングと連携を取りながら実施する。顧客からの技術的問い合わせの回答を行い、苦情・不具合について、品質保証部門と連権しながら、問題解決にあたる。USA本社の技術部門と連携を取りながら、高いレベルの技術サポートを行えるように最新の技術情報を学び実践をする。高いサービス品質を顧客に提供をする。 Main Responsibilities: O-arm(X線画像撮影System)の設置、定期保守、修理などを含むフィールドサービス 上記装置の操作指導(術中の立会い含む)及び保守契約締結業務 クライオ・アブレーションシステムの設置、定期保守、修理などを含むフィールドサービス ダイヤモンド・テンプ・アブレーションシステムの設置、定期保守を含むフィールサービス システムに関する顧客(医療従事者、代理店担当者等)からの不具合・苦情の問い合わせ対応 新規製品、他部署の製品の修理・点検業務（フィールドサービス、内勤業務を含む） 点検修理前後の臨床(術中)手技立会い Requirements : 理工系学士（4年生大学卒）以上 理工系学士でなくても、現在業務が“Preferred Skill”を満たしているのであれば、そちらを優先します 普通自動車免許 良好なコミュニケーション能力 MSオフィス（Word, Excel, PowerPoint）を用いた文書作成に必要なPCスキル 宿泊を伴う国内及び海外出張ができること 必要に応じて、夜間及び休日の作業に対応できること Preferred Skills: 英語力（日常英会話対応レベル、TOEIC400点以上が望ましい） 電機/機械工学分野での業務経験 臨床工学技士 医療機器の修理経験 X線作業主任者 医療機器修理業責任技術者 不整脈業界での業務経験 薬事法等に関する基礎知識...
Job Description 【職務内容】 治験責任医師候補及び治験実施医療機関候補の調査 治験の依頼及び契約 各治験施設での組み入れプランに沿った組み入れ依頼及び組入れ状況の確認 治験施設での有害事象情報の収集及び安全性情報の治験施設への伝達 必須文書の作成及び授受 モニタリング報告書の作成 症例報告書のカルテとの照合 治験の終了手続き 開発品及び競合品の情報収集 【必要とする資質】 Oncology CRA経験：4～5年以上 医師、CRC等に対するコミュニケ－ション能力 社内プロジェクトメンバーの一員として自発的に行動できる積極性及び協調性 治験薬概要、治験実施計画書等を理解し説明できるプレゼンテーション能力 医学関連全般の基礎知識 グローバル研究開発本部の他部門と協調しながら業務を遂行できる能力 パワーポイント、ワード、エクセルのコンピュータースキル 英語力（TOEIC 730以上：メールでのビジネスが可能なレベル） 【望ましい資質】 GCP、社内SOPの知識（異動後に研修あり） 担当する治験薬、疾患領域に関する知識（異動後に研修あり） 英会話能力（プレゼンテーション、テレカンファレンスなど） Oncology関連の専門知識 Required Skills: Clinical Data Management, Clinical Trials Monitoring, Drug Development,
Job Description 【職務内容】 治験責任医師候補及び治験実施医療機関候補の調査 治験の依頼及び契約 各治験施設での組み入れプランに沿った組み入れ依頼及び組入れ状況の確認 治験施設での有害事象情報の収集及び安全性情報の治験施設への伝達 必須文書の作成及び授受 モニタリング報告書の作成 症例報告書のカルテとの照合 治験の終了手続き 開発品及び競合品の情報収集 【必要とする資質】 医師、CRC等に対するコミュニケ－ション能力 社内プロジェクトメンバーの一員として自発的に行動できる積極性及び協調性 治験薬概要、治験実施計画書等を理解し説明できるプレゼンテーション能力 医学関連全般の基礎知識 グローバル研究開発本部の他部門と協調しながら業務を遂行できる能力 パワーポイント、ワード、エクセルのコンピュータースキル 英語力（TOEIC 730以上：メールでのビジネスが可能なレベル） 【望ましい資質】 GCP、社内SOPの知識（異動後に研修あり） 担当する治験薬、疾患領域に関する知識（異動後に研修あり） 英会話能力（プレゼンテーション、テレカンファレンスなど） ジェネラルメディスン・感染症ワクチン関連の専門知識 Required Skills: Clinical Data Management, Clinical Trials Monitoring, Drug Development, English Language,
Why PlayStation? PlayStation isn’t just the Best Place to Play — it’s also the Best Place to Work. Today, we’re recognized as a global leader in entertainment producing The PlayStation family of products and services including