About Flexport: At Flexport, we believe global trade can move the human race forward. That’s why it’s our mission to make global commerce so easy there will be more of it. We’re shaping the future of
At Johnson & Johnson,we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build aworld where complex diseases are prevented, treated, and cured,where treatments are smarter and less invasive, andsolutions are personal.Through our
About Flexport: At Flexport, we believe global trade can move the human race forward. That’s why it’s our mission to make global commerce so easy there will be more of it. We’re shaping the future of
職務内容： 以下の業務をRegulatory Expertと共に業務を行います。 ・DMF新規、変更及び維持管理（原薬及び添加剤等）と製販への連絡 ・外国製造業者認定の代理人としての業務 ・体外診断用医薬品/医療機器 承認申請維持管理 ・申請書内容と製造実態との定期的点検 ・PMDA相談 ・GMP適合性調査対応 ・輸入確認（薬監証明） ・法改正動向確認及びグローバル薬事への展開 応募要件： ・薬剤師免許取得 ・日常的な英文メールのやりとりに拒否反応が無いこと。 ・他部署と積極的にコミュニケーションが取れること。 ・医療業界で、薬事申請、品質保証又はCMC経験がある方は歓迎します。...
ー品質保証部門業務－ ・品質管理業務 (Certificate of Conformanceの送付依頼、入手、記録) ・苦情処理業務 苦情処理システム操作 (苦情処理システムに入力された苦情情報に対して 製品群別の担当者表に従って適切な製品調査担当者の割り当て) 検査レポートの文書管理システムを通した承認回覧レポート作成 苦情調査報告書（QAレター）作成支援 海外製造業者指定のシステムを通した苦情報告 （受入検査品、市場苦情含む）の支援 ー薬事部門業務－ ・書類作成サポート 申請書作成（フォーマット化された書類の作成） 保険適用希望書 未承認医療機器の輸入報告書 ・部門会議などの会議設定 ・オフィスサプライ通販サイトを使った事務用品等の購入操作 ・各種管理台帳や管理システムへの情報入力および管理 新宿本社に出勤可能な方であれば、 ・承認書などの原本保管作業 ・薬事申請書の作成サポート（特に印刷・発送） 必須条件 ・障害者手帳をお持ちの方 ・PC操作ができる方、特にMicrosoft Word、Excel、PowerPoint、Outlook （Wordでの資料作成、既存資料の更新、データ入力ができる方） ・対人的なコミュニケーション力のある方 ・医療を通して社会に貢献したい方 ・新宿本社もしくは袋井工場に、月二回程度出社可能な方（ハイブリッド勤務可能な方） 歓迎条件 ・英語力が多少あれば尚可 (これを機に勉強したいという方でも歓迎) Candidates who
メルクと一緒に、あなたの力を発揮しよう！ 冒険、限界への挑戦、そして発見に焦がれるあなたへ。あなたの大志を、メルクで羽ばたかせましょう！科学とテクノロジーを駆使したイノベーションに情熱を注ぐメルクのスタッフは世界中で活躍中です。ヘルスケア、生命科学、エレクトロニクスの分野で、メルクのソリューションは人々の暮らしをますます豊かなものにしています。あなたとメルクの力を合わせて、大きな夢を抱きましょう。メルクは、人、顧客、患者、そしてこの地球という惑星が共存する豊かな世界の構築に情熱を注いでいます。このためメルクでは、好奇心にあふれた人材を募集中です。メルクと一緒に、想像を超えた世界を開拓しませんか？ エレクトロニクスでの弊社のすべての行動は、企業を支える企業になることと、デジタルリビングを発展させるという目的を実現させるためのものです。弊社は、エレクトロニクス業界、自動車業界、化粧品業界にとって、ハイテク素材、サービス、特殊化学品の信頼されるサプライヤーになるために全力を尽くしています。弊社は、勝利するための情熱を持ち、お客様のことを常に考え、好奇心を絶やさず、あきらめずに行動する個人によって構成されるグローバルなコラボレーション型組織を育てます。弊社は力を合わせて科学の新境地を開き、お客様のためにさらなる可能性を追求いたします。 -Lead Product Compliance and Trade Compliance functions for chemical substances, ensuring global and local compliance in Japan. -Manage Japan Product Compliance team responsible for regulatory strategy, registrations/notifications, labeling and SDS updates, product classification,
Objectives of the Position • Manage import export, customs and trade compliance for Japan, jointly with hub and country GB. • Key contact in Japan for import export, customs and trade compliance relevant interactions with customer,
輸出入・通関・貿易コンプライアンスマネージャー 勤務地：東京 グレード：5 ポジション概要 日本における輸出入業務、通関業務および貿易コンプライアンス全般の責任者として、ハブ組織および日本国内の関係部門と連携しながら、物流・通関オペレーションの最適化とコンプライアンス遵守を推進します。社内外のステークホルダーとの窓口として機能し、物流サービスプロバイダーの管理、業務改善、リスク管理、デジタル化推進などを主導します。 主な職務内容 1. 輸出入・通関オペレーション管理 日本における輸出入および通関業務のKPI達成、品質維持、法令遵守を統括 フォワーダー、通関業者、船会社、タンクオペレーター等の物流サービスプロバイダーを管理 サービスレベル、コスト、パフォーマンスの継続的改善を推進 日本およびAPAC地域のサプライチェーンチームと協働し、安定した物流オペレーションを実現 業務効率化、デジタル化、自動化プロジェクトを推進 2. 通関・貿易管理 関税法、外国為替及び外国貿易法などの関連法規および社内ポリシーの遵守を確保 輸入関税・消費税等の適正な申告・支払いプロセスを管理 税関や関係当局との窓口として監査、照会、紛争対応を実施 EPA/FTA（経済連携協定・自由貿易協定）を活用した関税最適化を推進 AEO制度、保税制度、フリートレードゾーンなど各種優遇制度の運用管理 グローバルおよびリージョナルへの各種レポーティングを担当 3. 物流ベンダーマネジメント 物流サービスプロバイダー（3PL/LSP）の契約・サービス管理 業務移管、ナレッジトランスファー、変更管理の推進 ベンダーパフォーマンスの評価・改善活動の実施 輸配送リスクおよびコンプライアンスリスクの管理 物流コスト最適化の推進 4. 貿易コンプライアンス 日本における National Trade Compliance Officer（NTCO）として機能 貿易管理・輸出管理規制の変更をモニタリングし事業影響を評価 規制対象品目、制裁対象者・取引先のスクリーニング管理