Work Flexibility: Hybrid or Onsite 【Main Responsibilities】 ISO 13485およびQMS省令に基づき、品質マネジメントシステム（QMS）の構築・維持・継続的改善をリードし、各部門と連携して実効性のある運用を推進する 品質文書の管理体制を整備し、SOPの作成・改訂および教育を通じて、適切な文書運用と現場への定着を促進する グローバルの手順や要求事項を日本のQMSへ適切に展開し、国内規制との整合を確保しながら導入・運用を支援する 内部監査の計画策定・実施および是正措置のフォローアップを通じて、QMSの運用状況を評価し、改善機会を特定する マネジメントレビューに向けた品質指標および運用実績を取りまとめ、経営層への報告および改善活動の推進を支援する NC/CAPAプロセスの運用を推進し、不適合・逸脱に対する原因分析、是正処置の立案と実行および有効性確認、予防処置の立案と実行および有効性確認を関連部門と連携して行う 購買管理プロセスにおいて供給者の評価・再評価を実施し、要件を満たすサプライヤーの管理および管理体制の維持・強化を行う 第三者認証機関、規制当局（東京都庁・PMDA）およびCorporateによる監査・調査に対応し、準備から指摘事項への改善対応まで一貫してリードする 【Job Experience/knowledge/Skills/Competency】 ・医療機器QMSにおける業務経験5年以上 ・海外との業務遂行経験（必須ではない） ・医薬品医療機器等法及び関連法規制、QMS省令、ISO13485の正しい理解 ・ISO13485:2016の内部監査員資格（必須ではない） ・問題解決能力、論理的思考力 ・利害関係者との円滑なコミュニケーション力 ・日本語、英語（主にメール、必要時会議）Travel Percentage: None...
Work ScheduleStandard (Mon-Fri) Environmental ConditionsOffice Job Description 所属法人： ライフテクノロジーズジャパン株式会社 事業部・組織名：RAQA Job Band： 5 *Band1-5はスタッフレベル相当、Band6以上は管理職レベル相当となります 部下の有無： 無し About Us サーモフィッシャーサイエンティフィック インコーポレイテッドについて 米国マサチューセッツ州ウォルサムに本社を置き、世界中に125,000人の従業員を擁しています。総売上高は440億ドル、研究開発費は15億ドルに及び、Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific、Unity Lab Services、Patheon、PPDブランドは、世界のさまざまな分野の基礎・応用研修、製品開発、品質管理・保証、安全保障から医療、製薬・バイオ医薬に至るお客様に広く浸透しています。 サーモフィッシャーサイエンティフィックジャパンについて Thermo Fisher Scientific - JP 職務内容: 研究用機器、試薬・消耗品、および、医療機器、体外診断用医薬品に係る品質保証・顧客対応業務 研究用機器、試薬取り扱い製品例 細胞解析、フローサイトメトリー、イメージング、抗体・タンパク質解析、細胞培養関連、分子生物学用製品、ラボ用プラスティック製品、バイオ医薬品製造向け製品、シングルユース技術、細胞培養培地、シーケンス前処理、遺伝子解析試薬・機器など 医療機器、体外診断用医薬品取り扱い製品例 がんゲノム医療におけるコンパニオン診断向けの医療機器・試薬
JOB TITLE: Clical Resarch Specialiset DEPARTMENT: Clinical Research and Medical Science Clinical Solutions Study Monitoring REPORTING TO: Clinical Research Manager 職務内容 募集職種: 臨床研究スペシャリスト（モニター職） 勤務地と勤務形態: 勤務地: 東京 (ただし、担当施設の対象は全国) 勤務形態: 出勤と在宅勤務のハイブリッド (募集開始時点の最低出勤回数：1回/月。今後増える可能性あり) 雇用形態: 正社員 仕事内容: 治験、市販後臨床研究および市販後調査の計画・実施・進捗管理と報告書作成 担当施設における手続き業務、モニタリングならびに監査対応 関連文書の作成および確認 内部・外部関係者との良好な関係構築
General Information Job Advert Title: Identity Engineer , TechX Location: Nihonbashi,Tokyo Division: DigitalX Employment Class: Permanent Description 【募集の背景 / Purpose & Scope】 As an Identity and Access Management (IAM) Engineer, you will play a key role
Overview マイクロソフトコンサルティングサービスでは、才能と情熱を持ち、Agent365 や Microsoft 製品群 (Microsoft Purview、Microsoft 365 Copilot、Azure AI、Microsoft Entra ID 等)を活用した、エンタープライズ顧客向けの AI ガバナンス構築・運用支援を担うコンサルタントを募集します。 生成 AI・エージェント技術の急速な普及に伴い、企業における「責任ある AI 活用」「リスク管理」「コンプライアンス対応」へのニーズが高まっています。本ポジションでは、お客様の AI 戦略実行を、技術・統制・運用の三位一体で支援していただきます。 Responsibilities 業務において期待される活動内容の代表例は以下となります。 AI ガバナンスフレームワーク策定支援 顧客企業の AI 利用方針・ポリシー・リスク管理体制の設計・策定支援 NIST AI RMF、ISO/IEC 42001、EU AI Act、日本国内ガイドラインへの準拠対応 Agent365 を中心とした AI エージェント統制基盤の構築 エージェントのライフサイクル管理・権限設計・監査ログ運用の実装支援 データ境界(Data
Introduction IBMでキャリアを育くむ社員は、世界各国のお客様とIBMとのリレーションをさらに深め、更なる協業を推進していく役割を担います。 あなたは、様々な専門性を持った有識者との協業を通じて、各業界を代表するお客様のハイブリッドクラウドとAIを活用した変革をご支援します。お客様に価値ある変革をもたらすためのあなたの能力は、パートナー様との協業、ソフトウェアやRed Hatを始めとするIBMのテクノロジーポートフォリオの活用により、さらに引き出され、育まれていきます。 好奇心と、知識に対する飽くなき探究心は、このポジションで成果を上げるために不可欠なものです。現状に挑戦し、様々なアイデアに触れ、お客様のビジネスに新たなインパクトをもたらすクリエイティブなソリューションを生み出すことが求められます。IBMは、あなたにキャリアの可能性と成長の機会をもたらします。IBMには、あなたのこれまでのスキルや経験を受け入れる土壌があります。それがIBMのカルチャーです。 Your role and responsibilities This is a Japanese-speaking role located in Japan. For job details, please see the Japanese description below CISOレメディエーションチームでは、サイバーディフェンスの一員としてご活躍いただくサイバーセキュリティ・レメディエーションエンジニアを募集しています。 本ポジションでは、IBM全体におけるセキュリティリスクに対し、技術的な観点からの解決およびその推進を担っていただきます。セキュリティ運用、エンジニアリング、アーキテクチャなど複数領域の知見を活かし、インシデントからの復旧支援、脆弱性の是正、さらには持続可能かつスケーラブルなセキュリティ改善の実装に携わっていただきます。 ご経験や専門領域に応じて、課題の直接的な修正対応に加え、エンジニアリングチームと連携した改善推進や、再利用可能なリメディエーションパターンの設計など、幅広くご活躍いただきます。なお、本ポジションはSOC運用や検知業務、アプリケーションセキュリティパイプラインの主担当ではありませんが、これらのチームと密接に連携しながら、全体のリメディエーションをリードしていただきます。 高いプレッシャー環境においても主体的に成果を創出できる方、攻撃者・防御者双方の視点からセキュリティを捉えられる方、そして技術者・非技術者双方に対して分かりやすくコミュニケーションができる方を歓迎します。 ご経験や専門領域に応じて、課題の直接的な修正対応に加え、エンジニアリングチームと連携した改善推進や、再利用可能なリメディエーションパターンの設計など、幅広くご活躍いただきます。なお、本ポジションはSOC運用や検知業務、アプリケーションセキュリティパイプラインの主担当ではありませんが、これらのチームと密接に連携しながら、全体のリメディエーションをリードしていただきます。 高いプレッシャー環境においても主体的に成果を創出できる方、攻撃者・防御者双方の視点からセキュリティを捉えられる方、そして技術者・非技術者双方に対して分かりやすくコミュニケーションができる方を歓迎します。 主な業務内容: インシデント対応における封じ込め・復旧・ポストインシデント対応を支援し、根本原因の特定および再発防止に向けた技術的対策を支援します。 プロダクトチーム、エンジニアリングチーム、インフラストラクチャチームと連携し、既存のプロセスへセキュリティを組み込むます。 アプリケーション、プラットフォーム、インフラを対象に、セキュリティおよびリスク評価を実施します。（脅威モデリング、技術レビューを含む）
求人内容 【募集背景】 SPS(Smart Power Stage)製品は、2025年から2030年にかけて大幅な需要成長が見込まれており、特にAI サーバー向けの需要が急増しています。これらのデバイス、特にPT(Power Tower Module)やVPS(Vertical Power Stage)等のEmbedded型VPSにはCu-RDLや裏面メタル、Siの極薄化等の中間工程が必須であり、他社との差別化にも有効となってきます。 ルネサスでは、社内製造の強化を進めており、その一環として、これら中間工程の技術開発を進め、内製化により、中間工程から後工程の生産能力確保、LT短縮を図っていく計画です。これらの内製化は、顧客からも強く要請されてもいます。今後、製造コスト削減、開発期間の短縮を図りながら、性能の最大化を推進するためのチップレット技術にもRDLやバンプ等の中間工程がなくてはならない技術となってきています。内製化に当たり、種々のWETプロセス技術が必要であり、特に、CuTiエッチングや裏面Siエッチングの技術開発、量産化を推進する事が可能な人材を募集いたします。WETプロセスに詳しい人材を獲得する事で、中間工程、裏面工程のプロセス開発、内製化が促進されるだけでなく、OSATでのトラブル時の対応にも貢献する事が可能となります。 この度、新部署立ち上げのため下記4分野で募集をしています。 【職務内容】 ①WETプロセスエンジニア ・新製品の中間工程・後工程のWETプロセス開発推進 ・WETプロセス開発に基づく技術対応・報告 ・製造ラインの立上げ・量産移行支援 ・製品の品質・歩留まり改善活動の推進 ・WETプロセス関連の新材料、新工法適用の技術開発支援 ・WETプロセス関連関連の従来プロセスのコストダウン活動への支援 ②インテグレーションエンジニア ・新製品の中間工程・後工程のプロセス開発推進 ・プロセス開発に基づく技術対応・報告 ・製造ラインの立上げ・量産移行支援 ・製品の品質・歩留まり改善活動の推進 ・新材料、新工法適用の技術開発支援 ・従来プロセスのコストダウン活動への支援 ③メタル成膜エンジニア ・新製品の中間工程・後工程のメタル成膜プロセス開発推進 ・メタル成膜プロセス開発に基づく技術対応・報告 ・製造ラインの立上げ・量産移行支援 ・製品の品質・歩留まり改善活動の推進 ・メタル成膜関連の新材料、新工法適用の技術開発支援 ・メタル成膜関連の従来プロセスのコストダウン活動への支援 ④リソグラフィエンジニア ・新製品の中間工程・後工程のリソグラフィプロセス開発推進
Valeo is a tech global company, designing breakthrough solutions to reinvent the mobility. We are an automotive supplier partner to automakers and new mobility actors worldwide. Our vision? Invent a greener and more secured mobility, thanks
アマゾンウェブサービス（AWS）プロフェッショナルサービスのセキュリティ、リスク、コンプライアンス（SRC）チームは有償のコンサルティング組織で、さまざまな業界の大手企業顧客と協力して、クラウドで安全かつ迅速にビジネス成果を達成します。当社のセキュリティコンサルタントは、プロジェクトベースのサポートを通じて、お客様のビジネス上の問題をより迅速に解決し、長期的なビジネス拡大を目的として、クラウドテクノロジーを促進する革新的なソリューションについて、お客様と協力して取り組んでいます。 AWS Professional Services SRC チームは、セキュリティ戦略とロードマップの構築、アーキテクチャ設計と実装サポート、技術評価、インシデント対応、セキュリティコントロール実装サポートなど、さまざまな顧客エンゲージメントを提供できるセキュリティコンサルタントを求めています。AWS の営業、エンジニアリング、トレーニング、認定チーム、サポートチーム、およびパートナーと協力して、お客様が AWS でのセキュリティビジネスの成果を確実に達成できるよう、技術支援を提供します。これには、プリセールスの機会への貢献、顧客のセキュリティとコンプライアンス要件の理解、顧客エンゲージメントにおけるセキュリティソリューションの提案と提供が含まれます。これらの契約には、アーキテクチャやコンプライアンスのロードマップ、セキュリティガイドライン、セキュリティギャップ評価、セキュリティアーキテクチャと設計のレビュー、セキュリティ制御とサービスの実装につながる短期間のオンサイトまたはリモートプロジェクトが含まれます。 セキュリティの担当者として、サイバーセキュリティの分野でのコンサルティング、技術管理、またはサービス運用の経験が3年以上あります。IDおよびアクセス管理、インフラストラクチャセキュリティ、データセキュリティ、アプリケーションセキュリティ、インシデント検出および対応など、サイバーセキュリティの複数の分野での設計/実装の経験があります。ソフトウェア開発者、システム管理者、ネットワークエンジニア、またはシステムアーキテクトとして実務経験があり、大規模なデリバリーチームや他のITおよびサイバーセキュリティの専門家と協力した経験があります。クラウドとITシステムの技術的知識が豊富で、商用クラウド、ゼロトラストアーキテクチャ、安全なソフトウェア開発プラクティス、高度なテクノロジーの応用の利点に精通しています。 この職務には、効果的な口頭および書面によるコミュニケーションスキル、細部への強い注意力、あいまいな要件から逆算して膨大な量の情報を明確で簡潔なコミュニケーションにまとめる能力が必要です。適切な候補者は、データ主導型で、ペースの速い起業家精神にあふれた環境で効果的に働くことに慣れており、優先順位を管理し、多くの社内利害関係者を対象に効果的に働くことができる人です。この役割には、お客様の技術的およびビジネス上の利害関係者、および複数の社内外のチームに効果的に影響を与えることができ、信頼できるアドバイザーと見なされている候補者と頻繁に対話することが含まれます。 The Amazon Web Services (AWS) Professional Services Security, Risk and Compliance (SRC) team is a paid consulting organization that works with our largest enterprise customers in various