General Information Job Advert Title: Scientist II - 次世代トランスレーショナルモデルズ＆ソルーションズ Location: Tsukuba,Ibaraki Division: Early Development and Translational Science Employment Class: Permanent Description 【募集の背景 / Purpose & Scope】 ・本ポジションは、アステラスのトランスレーショナルサイエンスにおける病理評価の中核として、高品質な病理標本作製およびその基盤構築をリードする役割を担います。 ・単なる標本作製に留まらず、トランスレーショナル研究におけるデータの信頼性と解釈性を高め、医薬品プロジェクトにおける意思決定に直接的に貢献します。 ・さらに、MPS（Microphysiological Systems）や空間生物学などの次世代技術との連携により病理標本の価値を高め、将来のトランスレーショナル病理評価基盤の構築および戦略策定を推進いただきます。 【職務の内容 / Essential Job Responsibilities】 （雇入れ直後）
General Information Job Advert Title: Senior Scientist, Applied Safety JP, Applied Safety Location: Tsukuba, Ibaraki Division: Early Development and Translational Science Employment Class: Permanent Description 【About Astellas】 Astellas is a global life sciences company committed to
メルクと一緒に、あなたの力を発揮しよう！ 冒険、限界への挑戦、そして発見に焦がれるあなたへ。あなたの大志を、メルクで羽ばたかせましょう！科学とテクノロジーを駆使したイノベーションに情熱を注ぐメルクのスタッフは世界中で活躍中です。ヘルスケア、生命科学、エレクトロニクスの分野で、メルクのソリューションは人々の暮らしをますます豊かなものにしています。あなたとメルクの力を合わせて、大きな夢を抱きましょう。メルクは、人、顧客、患者、そしてこの地球という惑星が共存する豊かな世界の構築に情熱を注いでいます。このためメルクでは、好奇心にあふれた人材を募集中です。メルクと一緒に、想像を超えた世界を開拓しませんか？ 職種：バリデーション試験受託 業種：ライフサイエンス、バイオテクノロジー 勤務地：横浜 勤務シフト：フレックス制、勤務時間例) 9:00～17:30（7時間30分）、実験業務により7:00～15:30から13:00～21:30のシフト勤務有 職務内容： 製薬会社の製造工程で使用されるろ過滅菌用フィルターのバリデーション試験を受託するラボにおける実験業務。 当ラボではISO9001基準に基づく品質管理のもと、最新のガイドラインに適合した世界共通の試験サービスを提供しています。 ・実験及びデータ、文書作成業務（細菌捕捉バリデーション、適合性試験、医薬品を用いたフィルターの完全性試験等）及び文書の翻訳業務 ・業務の品質維持、向上のための活動 ・世界にある4箇所のバリデーションラボとの協働。グローバルプロジェクトへの参加 ・顧客へ最新の業界情報の提供（技術セミナー、ソートリーダーシップ活動等） 必須条件： ・ライフサイエンス分野や製薬会社で研究、実験、Quality Control、エンジニアリング等の経験。 （または医療機器会社で技術営業を経験し、学生時に無菌操作の実験研究をした経歴の方も対象） ・理学、生物学、化学、物理学、薬学、農学等の分野の学位または修士卒。 ・クリーンベンチにおける無菌操作経験。 ・TOEIC 600点以上、ビジネスレベルの英語力（会話、読み、書き）と日本語力、英語の科学論文がある程度読解できる。（データ入力システムは英語ベースです） （現状読み書きレベルの英語力で、今後英会話力を伸ばしていきたいと考えている方も可） ・コミュニケーション力があり、国内外の同僚との協働やディスカッション、顧客との技術的な会話が可能な方。 ・抗がん剤、毒劇物等の取り扱い可能な方。 ・実験作業に合わせた早番、遅番が可能な方。 歓迎条件： ・品質基準（GMP、GLP、ISO等）に基づいた業務経験。 ・培養プロセス、製薬プロセス、バリデーション、薬局方等のガイドライン、毒劇物の取り扱い、ろ過滅菌の知識。 ・将来のラボのマネジャーとして周囲を牽引していく情熱がある方。 ・専門性の高い職場であるため、入社後の技術的、専門的知識の習得に加え、様々な場面で自ら判断し、物事を先に進める力が必要です。 ・柔軟なアイディアを持ち、新しい技術の推進や業務効率化をリードできる方。 ・ワークロードの優先付けができ、顧客、品質、結果を重視する。 ・デジタルツールに慣れている。 ・機器のIQ/OQの計画及び実施経験がある。 Industry type:
Job Description SummaryDrive regulatory submission excellence and early-stage development strategy by authoring high-quality Japanese New Drug Applications and providing pharmacology or toxicology expertise to clinical programs in Japan. Job Description 職務内容 非臨床安全性担当者としてプロジェクトチームに参画しチームメンバーと協働し開発を推進する。 Globalメンバーの一員として，国内外の開発に非臨床安全性担当者として貢献する。 主な役割責任 早期化合物の安全性評価を行いチームへ適切に評価内容を伝える。 承認申請資料を作成し，当局からの照会回答を含む承認申請全般に責任をもつ。
Work ScheduleStandard (Mon-Fri) Environmental ConditionsCleanroom: no hair products, jewelry, makeup, nail polish, perfume, exposed piercings, facial hair etc. allowed, Laboratory Setting, Office, Some degree of PPE (Personal Protective Equipment) required (safety glasses, gowning, gloves, lab coat,
Mission & Company Overview Beckman Coulter Life Sciences’ mission is to empower those seeking answers to life’s most important scientific and healthcare questions. With over 80 years of history, we have remained a trusted partner to