企業概要 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 【募集背景】 Santenでは、基本理念「天機に参与する」のもとに、眼科領域に特化したスペシャリティ・カンパニーとして、世界中の生活者・患者さんや医療関係者の皆さまへの価値ある製品やサービスの提供を通じ、人々の「Happiness with Vision」の実現に貢献したいと考えています。 そのための重要なテーマの一つが、人材と組織力の強化です。 求人内容 メディカルアフェアーズにおける眼科領域全体の専門マネージャーとして主に新製品領域（緑内障・近視・下垂等）の戦略・戦術が立案、実行できるようにマネジメントを行う 【ブランドプラン、メディカルプランの立案と実行】 会社の基本理念・方針・戦略、およびJMAGのあるべき姿を実現するためにミッション、行動指針に基づき、眼科領域の市場環境（PEST、3C、Patient Flow/Journey、Treatment Flow）を把握、理解した上で、中長期的な眼科領域全体における医療上の課題を参天製品を通じて解決する計画を立案する。 【円滑なPDCAの実施】 戦略に基づき、一貫性のある眼科領域・製品のメディカル活動を推進することで、製品の的確な情報伝達を行う。 【社外医科学専門家エンゲージメント活動】 我々のソリューションを通じて眼科領域全体の社外医科学専門家エンゲージメント活動を行うことでアスピレーションターゲットの達成を目指す。 【インサイト収集】 開発品の導入、ブランドプラン・メディカルプランのために、眼科領域の医療上の課題を社外医科学専門家をはじめ、様々なソースからインサイト収集を行う。 【コンプライアンス遵守と連携】 コンプライアンス遵守の下、眼科事と連携・協働を図り、日本事業目標達成に貢献する。 【グローバルへの貢献】 グローバル製品に関し、GMA、各リージョンのMAと連携を図り、メディカルプランの最適化と成果の相互活用に貢献する。 資格 ■必須経験・スキル ・製薬企業での研究開発経験（非臨床、臨床） ・MA、MSL経験 ・組織マネジメント経験 ■求める人物像 ・科学的/論理的思考力、効果的な表現力とコミュニケーション力 ・新たな医療概念の創出に熱意のある方 ・困難な状況に柔軟に対応するマインドをお持ちの方 ・新しいことに対して推進力のある方 【勤務地】 ・梅田オフィス （大阪市北区大深町４番20号 グランフロント大阪 タワーA
企業概要 管理部門は、医療用の目薬を世界中の患者さんに安定してお届けするという使命のもと、生産活動が滞りなく、安全に、効率的に、そしてコンプライアンスを遵守して遂行できるよう、工場運営の“土台”を整え支える役割を担う部門です。総務/庶務をルーティーンとし、担当業務を的確かつ迅速に遂行するとともに工場全体の活動支援を行う部署となります。 求人内容 献身的で経験豊富な衛生管理責任者、庶務全般を担当できる方を募集しております。 なお、GMPに関する実務知識をお持ちの方は歓迎いたします。 ・包括的な衛生プログラムの策定、実施（ GMPに基づいた衛生管理、微生物管理・防虫防鼠対策を含む）、他部門との連携、外部機関との連携 ・外部機関との契約管理・施策に関する報告書の作成・提出 ・高いコミュニケーション能力を有する受付等の庶務全般 資格 【必須】 ①一般的なPC操作スキル（Word／Excel／PowerPointの基本操作） ②来客対応や社内外連絡における円滑なコミュニケーション能力 ③衛生管理（製品汚染防止）に関する基礎的な知識 【歓迎】 ①庶務・会計・購買に関する基本的な知識および事務処理能力 ②廃棄物管理に関する基礎的な知識 その他の情報 Santenでのキャリアは、あなたにとって変化をもたらす機会となります。Santenは、「Santen2030」に示されている長期的ビジョンを通じて、視覚障がい者の社会的・経済的ニーズに応える社会イノベーターとなることを目指しています。そのために私たちは、世界中のチームメンバーと多様な才能を発揮し合い、柔軟な働き方とインクルーシブな職場環境を提供しております。その結果、新たなソリューションを発見し、患者様への理解、治療の革新を推進しています。...
企業概要 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 Santen is a specialized life sciences company with a proud 130-year heritage focused exclusively on ophthalmology. As a Japan-originated, global company with our footprint in over 60 countries, we are dedicated to delivering innovative treatments and
企業概要 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 Santen is a specialized life sciences company with a proud 130-year heritage focused exclusively on ophthalmology. As a Japan-originated, global company with our footprint in over 60 countries, we are dedicated to delivering innovative treatments and
企業概要 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 日本コンプライアンスチーム担当は、セイフティーヴィジランス コンプライアンスグループの一員として、日本含むグローバルでの参天セイフティーヴィジランス体制を堅牢に維持し、環境変化や技術革新に適合して組織を強化させていくことを期待されています。規制遵守100%を維持するため、新規制の発出や医療業界の動向を常にモニタリングし、日本ローカルだけでなくグローバルでの業務操作手順書（SOP）の作成・改訂と管理、教育訓練の実施、pharmacovigilance契約締結を含む委受託マネジメント、逸脱への改善措置、文書管理、事業継続性の確保、ならびに規制当局やパートナー会社からの査察・監査対応をリードする役割があります。また、Global One Voiceでの個別症例報告・集積評価・安全対策立案に不可欠なIT基盤である安全性データベースの維持管理をサポートする役割も期待されています。 この日本コンプライアンスチームの上級担当者として、組織マネージャーを補佐し、支援を得ながら、セイフティーヴィジランス業務全般に精通して、堅牢な安全監視体制の構築・維持・改善に専念し、組織内リーダーとして責務を果たす役割を担っていただきます。 求人内容 日本含むグローバルでの医薬品及び医療機器での安全管理規制を踏またSOPの作成・改訂と管理、および教育訓練の実施 Pharmacovigilance 契約締結を含む関連会社の委受託マネジメント 逸脱や不遵守に対する効果的なCAPAの実装 国内外新規発出規制の監視とインパクト評価（regulatory intelligence） 規制当局やパートナー会社からの査察・監査対応（inspection readiness） 文書管理、事業継続性の確保 安全性データベース維持管理のサポート 資格 【求める経験・スキル】 GVP／GPSP／GCPや関連する国内外薬事規制など、医薬品・医療機器の安全性監視に関する知識を有すること。これを元にインパクト評価やリスク評価を行える方。 医薬品・医療機器の個別症例報告・集積報告・医薬品リスク管理計画（RMP）・適正使用活動を含むセイフティーヴィジランス業務全般に精通し、総合的な見地から課題提起と解決策の提案を行える方。 社外組織、顧客および社内関連部門との交渉・調整を適切に行い、業務を推進できる方。 英語（writing skillとして、契約書、SOP等の作成および教育を行えるレベル、海外メンバーと会話で意思疎通ができ、プレゼンテーション周知を行えるレベル：ＴＯＥＩＣスコアで700以上を想定。） メンバーの育成・指導を積極的に行い、集団での業務遂行を促進できる方。 【上記に加え、あれば望ましい経験・スキル】 文書管理ITであるVeeva Quality DocsやCAPA管理ITとして使用するシステム（Trackwise等）の操作経験を有する方。 EU GVPについて基本的な知識を有する方。 【求める人物像】 People centricityのマインドセットの下、使命感を持って業務遂行いただける方 国内外を問わず部門内やベンダーとのコミュニケーションを多とする職務であるため、協調性と主体性のバランス感覚・対人関係能力の高い方。 課題解決に対する能動的姿勢をお持ちの方
企業概要 Santenは、眼科領域に特化したグローバル製薬企業として、世界中の人々が「見る」ことを通じて、より豊かで幸せな人生を送れるよう、目の健康の維持・向上に取り組んでいます。 1890年に日本・大阪で創業して以来、135年以上にわたり、眼科領域における医薬品および医療機器の研究開発・製造、および販売を通じて、世界中の人々の目の健康をサポートしてきました。 Santenは眼科領域を専門とし、緑内障、ドライアイ、感染症、アレルギー、加齢黄斑変性、近視など、幅広い疾患領域に対応する製品ポートフォリオを有しています。 求人内容 本ポジションは、Santenにおけるエンタープライズ・リスクマネジメント、コンプライアンスリスク、内部統制活動の設計・運用・モニタリングおよび継続的改善を支援する役割である。 各事業部門、リージョン／グローバル関係者、統制責任者と連携し、重要な業務リスク、コンプライアンスリスク、倫理リスク、事業継続リスクを特定・評価・報告し、適切な低減策の実行を支援する。 危機・緊急リスク対応のガバナンス、ならびに内部通報・Speak-up案件に関する事実確認、情報収集、是正・再発防止対応を支援し、公正かつ適時な問題解決に貢献する。 Specialist Careerとして、限定的な監督のもとで合意された施策を遂行し、リスクに関する示唆を整理して関係者に提言するとともに、ポリシー・基準・プロセスの改善を提案することが期待される。 エンタープライズ・リスクマネジメント／ガバナンス • 担当領域におけるリスクの特定、評価、優先順位付け、低減策の策定、モニタリング、報告プロセスを運用・改善する。 • 事業部門・各リージョンと連携し、リスクワークショップやヒアリングを実施し、リスクオーナー、対応策、期限、進捗を明確化・追跡する。 エンタープライズ・リスクマネジメント／ガバナンス • 担当領域におけるリスクの特定、評価、優先順位付け、低減策の策定、モニタリング、報告プロセスを運用・改善する。 • 事業部門・各リージョンと連携し、リスクワークショップやヒアリングを実施し、リスクオーナー、対応策、期限、進捗を明確化・追跡する。 コンプライアンスリスク、内部統制、予防策 • コンプライアンスリスクの識別、点検、報告、フォローアップを支援し、社内規程、関連法令、事業実態に即した実効的な統制・予防策を提案する。 • Finance/Internal Control、Internal Audit、プロセスオーナーと連携し、統制上のギャップを特定し、是正対応の進捗確認と持続的な改善を推進する。 危機・緊急リスク対応支援 • 緊急または顕在化が予見されるリスク事案が発生した際、危機管理委員会等の事務局運営を支援し、議題準備、情報収集、議事録・アクション管理、エスカレーション資料作成を行う。 内部通報／Speak-up案件支援 • 内部通報、疑義ある不正行為、ポリシー違反等に関し、事実確認、証跡収集、関係者ヒアリング、記録作成を実施または支援し、機密性と公正性を確保しながら是正・再発防止策につなげる。 リスク分析、報告、コミュニケーション • 経営層および関連委員会向けに、リスク／統制状況、課題、選択肢、提言を分かりやすく整理した報告資料、ダッシュボード、アクショントラッカーを作成する。 研修、啓発、カルチャー醸成 • Integrity、統制オーナーシップ、Speak-upカルチャー、重大リスクの適時エスカレーションを促進するため、リスク・統制に関するコミュニケーションや研修資料の作成・展開を支援する。
企業概要 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 部門もしくはチームの紹介文＞ 当ファーマコエピデミオロジーグループは、地域横断型の安全性監視部門です。全世界に展開する参天製品や治験品の安全性を戦略的に監視する役割を果たしています。 ＜ポジションの役割や求職者へのPR＞ People centricityのマインドセットの下、当部門が保有する豊富な安全性・有効性データを活用し、規制対応を越えて、医療現場の医師・患者さんに安心と信頼を届けるための積極的な情報発信をリードして頂きます。 求人内容 Develop and support the company position for all safety topics of Santen products (Medicines and Medical devices) in all phases (post marketing and clinical development), including but not limited to
企業概要 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 部門もしくはチームの紹介文＞ 日本ファーマコエピデミオロジーチームの役割として、全世界を対象とした安全性集積情報を対象とした安全性シグナルマネージメント分析によるリスク最小化策の立案や、大規模臨床データを生み出す製造販売後調査（PMSなど）の解析を通じての情報発信による適正使用の推進があります。 ＜ポジションの役割や求職者へのPR＞ 担当製品（開発品、市販品）のベネフィットリスクバランスを主導して監視する「プロダクト・セイフティー・リード」の役割を担っていただきます。全世界から日々収集される豊富な安全性情報の他に、GPSP規制部門の特長として実施されるPMSからの有効性・安全性情報を駆使して、様々な角度から解析し、様々なステークホルダーとの協働を通じて、医療現場や患者さんへのメッセージ発信やソリューションの提供を行っていただきます。また、入手した安全性情報に基づき規制当局への集積報告も行って頂きます。単に規制当局向けの安全性報告だけにとどまらない積極的な安全性情報発信により製品への安心と信頼を勝ち取り、製品価値の最大化に貢献する醍醐味・やりがいがあるポジションです。 求人内容 【業務内容】 製造販売後の医薬品・医療機器の安全性情報の収集・分析・発信の業務を一貫して担当いただきます 集積安全性情報に基づくシグナルマネジメントの実行と適正使用推進のための企画、リスクマネジメント活動の立案と実行 製造販売後調査の実施計画・解析計画作成と解析実施、総括報告書作成 RMP、安全性定期報告、再審査申請資料、ICH-PBRER、DSURの作成、現地SVの要請に基づくデータ準備 外部/内部環境変化に対応したリスクマネジメント体制（システム）の維持更新への参画 各国規制要件の変更に伴うコンプライアンス体制の維持更新への参画 資格 【必須要件】 先発品メーカーで医薬品・医療機器の安全性部門（ファーマコヴィジランス）又は市販後調査部門（PMS）又は安全性活動に従事する部門（具体的には、R&D、臨床開発[CRA除く]、メディカルアフェアーズ、メディカル・サイエンス・リエゾン、学術・非臨床研究など）で3年以上の業務経験。ただし、医師免許を有する場合、CRO等 での安全性部門で3年以上の業務経験も可とする。 薬学・生化学の知識を組み合わせた科学的分析力・企画力を有し、医療関係者とのコミュニケーション力を両立されている方 ハイブリット可（完全リモート不可）。関西圏に居住し、必要なときに梅田本社に出社できる方（目安として2週間に1回以上）。 英語コミュニケーション能力（Web会議に対応可能で、グローバルコミュニケーションに躊躇されない方） 【安全性部門経験者の場合】 個別症例評価、集積評価、ベネフィット・リスク分析、あるいはPMSデータ分析に通じ、当局定期報告のみでなく、医学専門家KOLとのコミュニケーションを通じた情報発信の経験を有する方。PMS結果の学会発表／論文執筆の経験まであると望ましい。 ※個別症例評価のみの従事経験の方は対象外です。 【歓迎要件】 医師（海外ライセンス可）、薬剤師等の医療系資格を有する方。資格取得された国は問いません。海外で資格取得された方は日本語と英語両方のコミュニケーション力が必須です。 KOLマネジメント経験のある方 眼科領域の知識 医療系分野の学術論文執筆経験 開発プロジェクトに参画し、研究や試験を主体的に計画・企画されたご経験を有する方 【求める人物像】 People centricityのマインドセットの下、使命感を持って業務遂行いただける方 自部門内、関連部門とのコミュニケーションを多とする職務であるため、協調性と主体性のバランス感覚・対人関係能力の高い方。 課題解決に対する能動的姿勢をお持ちの方 地道な努力を厭わない方 緊急時にも冷静に対応できる方
企業概要 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 日本コンプライアンスチーム担当は、セイフティーヴィジランス コンプライアンスグループの一員として、日本含むグローバルでの参天セイフティーヴィジランス体制を堅牢に維持し、環境変化や技術革新に適合して組織を強化させていくことを期待されています。規制遵守100%を維持するため、新規制の発出や医療業界の動向を常にモニタリングし、日本ローカルだけでなくグローバルでの業務操作手順書（SOP）の作成・改訂と管理、教育訓練の実施、pharmacovigilance契約締結を含む委受託マネジメント、逸脱への改善措置、文書管理、事業継続性の確保、ならびに規制当局やパートナー会社からの査察・監査対応をリードする役割があります。また、Global One Voiceでの個別症例報告・集積評価・安全対策立案に不可欠なIT基盤である安全性データベースの維持管理をサポートする役割も期待されています。 この日本コンプライアンスチームの上級担当者として、組織マネージャーを補佐し、支援を得ながら、セイフティーヴィジランス業務全般に精通して、堅牢な安全監視体制の構築・維持・改善に専念し、組織内リーダーとして責務を果たす役割を担っていただきます。 求人内容 日本含むグローバルでの医薬品及び医療機器での安全管理規制を踏またSOPの作成・改訂と管理、および教育訓練の実施 Pharmacovigilance 契約締結を含む関連会社の委受託マネジメント 逸脱や不遵守に対する効果的なCAPAの実装 国内外新規発出規制の監視とインパクト評価（regulatory intelligence） 規制当局やパートナー会社からの査察・監査対応（inspection readiness） 文書管理、事業継続性の確保 安全性データベース維持管理のサポート 資格 【求める経験・スキル】 GVP／GPSP／GCPや関連する国内外薬事規制など、医薬品・医療機器の安全性監視に関する知識を有すること。これを元にインパクト評価やリスク評価を行える方。 医薬品・医療機器の個別症例報告・集積報告・医薬品リスク管理計画（RMP）・適正使用活動を含むセイフティーヴィジランス業務全般に精通し、総合的な見地から課題提起と解決策の提案を行える方。 社外組織、顧客および社内関連部門との交渉・調整を適切に行い、業務を推進できる方。 英語（writing skillとして、契約書、SOP等の作成および教育を行えるレベル、海外メンバーと会話で意思疎通ができ、プレゼンテーション周知を行えるレベル：ＴＯＥＩＣスコアで700以上を想定。） メンバーの育成・指導を積極的に行い、集団での業務遂行を促進できる方。 【上記に加え、あれば望ましい経験・スキル】 文書管理ITであるVeeva Quality DocsやCAPA管理ITとして使用するシステム（Trackwise等）の操作経験を有する方。 EU GVPについて基本的な知識を有する方。 【求める人物像】 People centricityのマインドセットの下、使命感を持って業務遂行いただける方 国内外を問わず部門内やベンダーとのコミュニケーションを多とする職務であるため、協調性と主体性のバランス感覚・対人関係能力の高い方。 課題解決に対する能動的姿勢をお持ちの方
企業概要 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 滋賀プロダクトセンターは、2剤型や眼軟膏などの特殊な剤形を含む、病院向けの医療用点眼薬の製造を行っております。また、製品は日本国内だけではなく海外へも輸出しています。 設備部門は、この点眼液生産工場にある生産設備の安定稼働や製造環境の維持管理をおこなうために設備や機器の保全業務を行っています。 2022年10月には、滋賀プロダクトサプライセンターに第3棟が竣工し、現在新規ラインの導入PJの支援も積極的に行っている部隊となります。 求人内容 ・設備の定期点検 ・設備のトラブル対応 ・設備の改善（安全、3Mなど） ・保全業務に必要な予算の立案と執行 ・新規設備導入などの仕様検討や工事などをプロジェクトメンバーとして支援 資格 ・設備メンテナンスに関する知識や経験を有する。 ・自動車通勤可能な方 ・PCスキル（Word、Excel、PowerPointなど） その他の情報 （業務内容の変更の範囲）当社業務全般 （就業場所の変更の範囲）能登工場 Santenでのキャリアは、あなたにとって変化をもたらす機会となります。Santenは、「Santen2030」に示されている長期的ビジョンを通じて、視覚障がい者の社会的・経済的ニーズに応える社会イノベーターとなることを目指しています。そのために私たちは、世界中のチームメンバーと多様な才能を発揮し合い、柔軟な働き方とインクルーシブな職場環境を提供しております。その結果、新たなソリューションを発見し、患者様への理解、治療の革新を推進しています。 Santenグループは、Equal Opportunity Employerです。 私たちは、多様なチームを構築し、チームメンバー一人ひとりにとって安全でインクルーシブな物理的・仮想的職場を提供することを約束します。すべての雇用は、人種、肌の色、民族、出身/祖先、宗教、性的指向、性別、性同一性/表現、年齢、障がい、病状、配偶者の有無、退役軍人の有無、または法律で保護されているその他の特性に関係なく、ビジネスニーズ、役割要件、個人のスキルセットに基づいて行われます。 当社の採用プロセスにおいて何らかの便宜を図る必要がある場合は、当社チームの採用担当者にお知らせください。...
企業概要 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 医療用の目薬と眼軟膏を世界中の患者さんに安定供給することを目指し、製造する部門です。 世界中の患者さんに安定的に製品を供給するために、製造に関するオペレーションを行って頂きます。 求人内容 ① 製品を製造する機械操作 ② 製品の品質担保を行う検査 (ア) 容器外観 (イ) 異物検査（拡大鏡使用：矯正視力0.7以上の視力） ③ 製造に関わる記録 ④ 関連するプロジェクトの参画・新製品等の供給に向けた活動 資格 ①一般的なPC操作 ②一般的なコミュニケーション能力 ③夜間でも通勤できる手段がある事 ④交替勤務が可能である事 その他の情報 Santenでのキャリアは、あなたにとって変化をもたらす機会となります。Santenは、「Santen2030」に示されている長期的ビジョンを通じて、視覚障がい者の社会的・経済的ニーズに応える社会イノベーターとなることを目指しています。そのために私たちは、世界中のチームメンバーと多様な才能を発揮し合い、柔軟な働き方とインクルーシブな職場環境を提供しております。その結果、新たなソリューションを発見し、患者様への理解、治療の革新を推進しています。 Santenグループは、Equal Opportunity Employerです。 私たちは、多様なチームを構築し、チームメンバー一人ひとりにとって安全でインクルーシブな物理的・仮想的職場を提供することを約束します。すべての雇用は、人種、肌の色、民族、出身/祖先、宗教、性的指向、性別、性同一性/表現、年齢、障がい、病状、配偶者の有無、退役軍人の有無、または法律で保護されているその他の特性に関係なく、ビジネスニーズ、役割要件、個人のスキルセットに基づいて行われます。 当社の採用プロセスにおいて何らかの便宜を図る必要がある場合は、当社チームの採用担当者にお知らせください。 （業務内容の変更の範囲）当社業務全般 （就業場所の変更の範囲）滋賀工場／能登工場...
企業概要 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 グループFP&Aはグローバル組織である財務の本社機能として、制度会計および管理会計の視点からグループ全体の予算編成・予実管理、全社の経営管理体制の強化を担っております。グローバルを対象とした仕事であること、トップマネジメントとの距離の近さを感じられる点も魅力です。 グループFP&Aの業務は、エクセルやシステムでの月次等の定型業務のほか、全社レベルでのプロセス改善やプロセス構築推進含め、幅広い業務がスコープとなります。部門内、他部門、海外事業部とのコミュニケーション（英語含む）が大変重要となり、スピード感、高品質なアウトプット、変化への対応能力・柔軟性が求められます。具体的には、以下の付加価値提供がスコープとなります。 全社の財務目標の設定ならびに経営資源配分の決定を支援するため、経営情報を迅速かつ確実に収集・分析・評価し、付加価値高い提言を行う 決定された年次計画・予算の進捗状況について、適時分析・評価を行い、経営に報告し、経営の迅速な意思決定に貢献する 各事業部門・間接部門に対するビジネスパートナリングを通して、各組織の予実管理や経営資源配分を支援する 費用最適化などレジリエントなPLの追求、投資の最適化等による事業価値最大化ひいては株主価値向上を目指す 全社の経営管理プロセスの質向上（プロセス改善とプロセス構築）を目指す 求人内容 職務内容： 予算/見込み/予実管理：全社の予算策定・見込み集計プロセス、期中予実管理を支援・推進 レポーティング：月次・四半期決算プロセスに関連するレポーティング資料の作成、財務数値の分析 プロセス改善と構築：財務規律向上と経営管理プロセスの質向上のため、他ファイナンスチームとも連携し、全社レベルでのプロセス改善やプロセス構築を提案、リード ビジネスパートナリング：各事業部（海外含む）や間接部門とのパートナリングを推進し、予実管理、経営資源配分、戦略的な意思決定に貢献 各種サポート：取締役会や社内エグゼクティブレベルへの提案・報告資料の作成、経営の意思決定に繋がるような経営状況の各種分析をリードし提案、その他事業性評価分析のサポート等 資格 応募資格（必須）： グローバル企業の複雑なマトリックス組織における5年以上のFP&A経験 IFRSなど会計基準に関する知識/業務経験 部門横断的なプロジェクトマネジメントの経験 分析力と問題解決能力：複雑なデータを多面的に分析し、課題設定、提案にまで結び付けられる方 コミュニケーション能力：数字に強く、物事をロジカルに考え、人に伝える事が出来る方 ステークホルダーマネジメント力：他部門、海外、シニアマネジメント等、幅広いステークホルダーと密に連携してプロジェクトを推進出来る方 リーダーシップ：自らが起点となり他部門のメンバーを巻き込みながら業務・プロジェクトを自律的に推進していける方 ネイティブレベルの日本語力、ビジネスレベルの英語力（海外のステークホルダーと交渉やプロジェクト推進が出来るレベル） PCスキル（Excel、Power Point、Word）上級レベル SAP等のERP経験 応募資格（歓迎）： 管理職のご経験をお持ちの方 経営企画・経営管理業務の経験 財務戦略策定、法定開示等の経験 ファイナンスモデリングスキル（ビジネスケース作成、事業性評価） その他の情報 Santenにおけるキャリア構築 Santenでのキャリアは、あなたにとって変化をもたらす機会となります。Santenは、「Santen2030」に示されている長期的ビジョンを通じて、視覚障がい者の社会的・経済的ニーズに応える社会イノベーターとなることを目指しています。そのために私たちは、世界中のチームメンバーと多様な才能を発揮し合い、柔軟な働き方とインクルーシブな職場環境を提供しております。その結果、新たなソリューションを発見し、患者様への理解、治療の革新を推進しています。 Santenグループは、Equal Opportunity Employerです。
企業概要 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 能登工場は無菌点眼剤を製造する世界最大規模の工場であり、Santenの基幹工場です。 高純度の「水」、高度なクリーン環境を維持する「空気」、自動化された設備や作業手順を管理する「人」に拘り、常に患者さんのことを想い世界中に安心安全な製品をお届けしています。 求人内容 【業務内容】 医薬品の製造業務として、点眼薬の調剤、充填、検査、包装、準備作業を担当し、主な役割としては次の通りです。 ①製品を製造する機械操作 ②製品の品質担保を行う検査 （ア）容器、製品函の外観 （イ）異物検査（拡大鏡使用：視力0.7以上の視力） ③製造にかかわる記録 ④関連するプロジェクトの参画、新製品等の供給に向けた活動 ※クリーンルームでの作業のため、消毒用として頻繁にアルコールを使用します。作業中は、ゴム手袋を使用します。 資格 【勤務時間】 三交替制 ①08:30～17:15、②16:05～00:50、③00:15～09:00 週休2日、シフト制 土日の就業を含みます。週替わりで上記①～③の時間帯の勤務となります。 業務遂行に必要資格は入社後に取得することが可能ですが、以下については採用において必須となります。 ①一般的なPC操作 ②一般的なコミュニケーション能力 ③夜間でも通勤できる手段がある事（交代勤務となりますので、通勤には自家用車が便利なため、普通自動車免許は保持していることが望ましいです） ④土・日を含む交代勤務が可能であること その他の情報 （業務内容の変更の範囲）当社業務全般 （就業場所の変更の範囲）滋賀工場／能登工場／当社事業所 Santenでのキャリアは、あなたにとって変化をもたらす機会となります。Santenは、「Santen2030」に示されている長期的ビジョンを通じて、視覚障がい者の社会的・経済的ニーズに応える社会イノベーターとなることを目指しています。そのために私たちは、世界中のチームメンバーと多様な才能を発揮し合い、柔軟な働き方とインクルーシブな職場環境を提供しております。その結果、新たなソリューションを発見し、患者様への理解、治療の革新を推進しています。 Santenグループは、Equal Opportunity Employerです。 私たちは、多様なチームを構築し、チームメンバー一人ひとりにとって安全でインクルーシブな物理的・仮想的職場を提供することを約束します。すべての雇用は、人種、肌の色、民族、出身/祖先、宗教、性的指向、性別、性同一性/表現、年齢、障がい、病状、配偶者の有無、退役軍人の有無、または法律で保護されているその他の特性に関係なく、ビジネスニーズ、役割要件、個人のスキルセットに基づいて行われます。 当社の採用プロセスにおいて何らかの便宜を図る必要がある場合は、当社チームの採用担当者にお知らせください。...
企業概要 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 能登工場は、世界最大レベルの点眼液生産工場で、病院向けの医療用や市販のOTC製品の製造を行っています。また、製品は日本国内だけではなく海外へも輸出しています。 設備部門は、この点眼液生産工場にある生産設備の安定稼働や製造環境の維持管理をおこなうために設備や機器の保全業務を行っています。 求人内容 ・設備の定期点検 ・設備のトラブル対応 ・設備の改善（安全、3Mなど） ・保全業務に必要な予算の立案と執行 ・新規設備導入などの仕様検討や工事などをプロジェクトメンバーとして支援 資格 ・設備メンテナンスに関する知識や経験を有する。 ・自動車通勤可能な方 ・PCスキル（Word、Excel、PowerPointなど） その他の情報 （業務内容の変更の範囲）当社業務全般 （就業場所の変更の範囲）能登工場 Santenでのキャリアは、あなたにとって変化をもたらす機会となります。Santenは、「Santen2030」に示されている長期的ビジョンを通じて、視覚障がい者の社会的・経済的ニーズに応える社会イノベーターとなることを目指しています。そのために私たちは、世界中のチームメンバーと多様な才能を発揮し合い、柔軟な働き方とインクルーシブな職場環境を提供しております。その結果、新たなソリューションを発見し、患者様への理解、治療の革新を推進しています。 Santenグループは、Equal Opportunity Employerです。 私たちは、多様なチームを構築し、チームメンバー一人ひとりにとって安全でインクルーシブな物理的・仮想的職場を提供することを約束します。すべての雇用は、人種、肌の色、民族、出身/祖先、宗教、性的指向、性別、性同一性/表現、年齢、障がい、病状、配偶者の有無、退役軍人の有無、または法律で保護されているその他の特性に関係なく、ビジネスニーズ、役割要件、個人のスキルセットに基づいて行われます。 当社の採用プロセスにおいて何らかの便宜を図る必要がある場合は、当社チームの採用担当者にお知らせください。...
企業概要 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 【募集背景】 Santenでは、基本理念「天機に参与する」のもとに、眼科領域に特化したスペシャリティ・カンパニーとして、世界中の生活者・患者さんや医療関係者の皆さまへの価値ある製品やサービスの提供を通じ、人々の「Happiness with Vision」の実現に貢献したいと考えています。 そのための重要なテーマの一つが、人材と組織力の強化です。 求人内容 メディカルアフェアーズにおける眼科領域全体の専門マネージャーとして主に新製品領域（緑内障・近視・下垂等）の戦略・戦術が立案、実行できるようにマネジメントを行う 【ブランドプラン、メディカルプランの立案と実行】 会社の基本理念・方針・戦略、およびJMAGのあるべき姿を実現するためにミッション、行動指針に基づき、眼科領域の市場環境（PEST、3C、Patient Flow/Journey、Treatment Flow）を把握、理解した上で、中長期的な眼科領域全体における医療上の課題を参天製品を通じて解決する計画を立案する。 【円滑なPDCAの実施】 戦略に基づき、一貫性のある眼科領域・製品のメディカル活動を推進することで、製品の的確な情報伝達を行う。 【社外医科学専門家エンゲージメント活動】 我々のソリューションを通じて眼科領域全体の社外医科学専門家エンゲージメント活動を行うことでアスピレーションターゲットの達成を目指す。 【インサイト収集】 開発品の導入、ブランドプラン・メディカルプランのために、眼科領域の医療上の課題を社外医科学専門家をはじめ、様々なソースからインサイト収集を行う。 【コンプライアンス遵守と連携】 コンプライアンス遵守の下、眼科事と連携・協働を図り、日本事業目標達成に貢献する。 【グローバルへの貢献】 グローバル製品に関し、GMA、各リージョンのMAと連携を図り、メディカルプランの最適化と成果の相互活用に貢献する。 資格 ■必須経験・望ましい経験 〇必須経験：MA、MSL業務の経験 組織マネジメント経験 〇望ましい経験：製薬企業での研究開発経験（非臨床、臨床） ■求める人物像 ・科学的/論理的思考力、効果的な表現力とコミュニケーション力 ・新たな医療概念の創出に熱意のある方 ・困難な状況に柔軟に対応するマインドをお持ちの方 ・新しいことに対して推進力のある方 【勤務地】 ・梅田オフィス （大阪市北区大深町４番20号 グランフロント大阪 タワーA
企業概要 Santenは、眼科領域に特化したグローバル製薬企業として、世界中の人々が「見る」ことを通じて、より豊かで幸せな人生を送れるよう、目の健康の維持・向上に取り組んでいます。 1890年に日本・大阪で創業して以来、135年以上にわたり、眼科領域における医薬品および医療機器の研究開発・製造、および販売を通じて、世界中の人々の目の健康をサポートしてきました。 Santenは眼科領域を専門とし、緑内障、ドライアイ、感染症、アレルギー、加齢黄斑変性、近視など、幅広い疾患領域に対応する製品ポートフォリオを有しています。 求人内容 Enhance and protect organizational value by providing risk-based and objective assurance, advice, and insight as a main or deputy staff in charge, under the direction of General Manager Verify and evaluate internal control
企業概要 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 求人内容 ■担当業務や関連業務に対して高度な専門知識・技術を有し、複雑な課題に対しても、所属組織内に影響力を発揮し、課題解決に向けて自律的に業務遂行する ■上位者からの包括的な指示のもと、自己の業務における問題点や原因を把握し、独力で課題設定・解決策を立案し業務遂行する ■上司を巻き込み、周囲のサポートを得ながら自ら適切な判断を行い業務遂行する ■下位等級メンバーに対し適切なアドバイス、サポートを行う ■所属チーム内における継続的改善を推進し、継続的改善文化の醸成に貢献する ・Santen品質マニュアル、cGXPおよび国内外規制に従い社内工場およびGXP組織と連携し、日本市場における主導役として品質システムの構築と維持管理および強固なプロセスの構築・標準化に向けた改善を行う。 ・GQP管理基準および手順に準拠した医薬品品質システム（逸脱/CAPA、変更管理、文書管理、教育訓練、取決めなど）を構築、維持、改善する ・製造委託先、供給業者管理の運用および継続的な改善を行う。 ・日本・海外規制及び標的市場国規制に適合する新製品の上市活動を行う。 ・国内市場向け製品及び輸出用製品の、治験薬Phase及び商用Phaseにおける製品品質管理を推進する。 ・ターゲット市場要件に基づく海外輸出入品の品質保証業務の実務およびサポートを行う。 ・他社製造販売業者との販売提携製品の品質協定を遵守するとともに適正な品質情報の取扱いを行う。 ・GDPガイドラインに準拠した医薬品販売業者への医薬品の市販後納入、保管、供給業務に関する品質保証業務を行う。 ・品質KPIsのモニタリング及び継続的改善の推進、マネジメントへの報告を実施する 資格 必須 ・医薬品又は医療機器業界での品質保証の経験(GQP、工場 QA としての GMP 及び GDP 経験：少なくとも 2～3年以上) ・医薬品品質システムの担当経験 歓迎 ・医薬品に関する GQP および GMP 経験：5 年以上 ・医薬品品質システムの責任者として運用管理・改善等の経験 ・医薬品の CMC
企業概要 Santenは、眼科領域に特化したスペシャリティ・カンパニーとして、世界中の患者さんや生活者、医療関係者の皆さまへの価値ある製品やサービスの提供を通じ、人々の「Happiness with Vision」の実現に貢献することを目指しています。 1890年に日本で創業以来、「天機に参与する」という基本理念の下、長年にわたり人々の目の健康維持・増進を追求してきました。私たちの責務は、一人でも多くの患者さんが幸せで豊かな人生を過ごすことができる未来を創り出すため、眼科疾患の診断や治療に存在するボトルネックを解消するソリューションを提供することで、治療フローを変革し、より良い眼科医療の実現に貢献し続けることです。Santenは多様な力を結集し、世界中の人々が「見る」を通じた幸せを実感できる社会の実現に向けて全力を尽くします。 求人内容 Accounting & Tax Groupでは、決算実務リーダーとしてマネージャーをサポートする経理スペシャリストを募集しています。当部門はSantenグループにおける制度会計・税務・財務に関する統括部署として機能し、様々な経営課題の解決に貢献しています。具体的には下記のような業務を通じて重要な役割を担い、会社とともに成長していける意欲のある方の応募をお待ちしております。 ＜業務範囲＞ 連結決算業務、単体決算業務、法定開示書類作成、固定資産業務、原価計算業務、税務申告関連業務、財務・資金管理業務、内部統制関連業務、その他会計、税務、財務に関する業務全般等。 ＜役割＞ 関連法規や会計基準に則り、経理・税務の担当業務について中心的役割を担います。国内外の関係者とも協同して、経営課題への取り組みや実務業務の取りまとめをしていただきます。 会計監査や税務調査において、監査法人や税務当局との議論や折衝の中心的役割を担います。 大局的な指針、方向性のもと課題解決の提案を自律的に行うとともに、下位等級者の指導にあたります。 ＜具体的推進例＞ IFRSに基づく単体・連結決算作業及び開示書類作成をリード。必要に応じてマネージャーに提案、判断をあおぎ自律的に推進。 グローバルな税務課題に対して適法性と節税の両視点から最適な検討・提案を実施。 会計基準や規制の変更に関する最新情報の入手、他社事例調査やアイデアの共有など、チームの業務品質、生産性を高めることに貢献。専門的知識・技術をもって下位等級者にも指導し、チーム全体のパフォーマンス向上に貢献。 資格 日商簿記1～2級（歓迎要件：公認会計士資格） 監査法人及び税務当局と議論が出来る水準の会計・税務知識及びそれら実務経験 本社における連結決算/単体決算/法定開示業務の実務経験 TOEIC730以上、英語での会議 IFRS及び日本会計基準の知識 エクセル上級、PPT中級以上のスキル 自律的に関係者と協働し、業務を牽引するリーダーシップ 客観的分析能力、論理的思考力、交渉力、コミュニケーション能力...
企業概要 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 求人内容 医薬品品質保証チームは、参天製薬が日本国内で製造販売する医療用/一般用医薬品・健康補助食品の品質保 証体制の維持・管理および海外輸出入品を扱う本社品質保証機能（グローバル機能）を担う。 参天日本法人における GMP/GDP 品質部門の主導役を務め、GMP および GDP の実施及び遵守状況を確認すること、かつ参天製薬の品質要件を満たすため、社内品質システムを継続的に構築、維持、改善し、製造管理及び品質管理の適正運用を確認することで、医療用/一般用医薬品、健康補助食品および治験薬の品質保証を適切に行うことを基本使命とする。 ■該当する業務においてチームマネージャーの職務を補佐し、時にはチームマネージャーの代理を務め、品質システムの構築・維持のための課題を設定し、短・中長期的なチーム戦略を立案し、提案する。 ■日常的に自部門に限らずValue Chainでの情報収集・分析に努め、戦略の遂行状況を把握し、PDCAサイクルにより、円滑で効率的な活動を推進する。 ■職務分野のプロフェッショナルとして下位メンバーの手本となり、チームマネージャーとともに所属組織メンバーの育成にあたることでチーム運営の適正化および組織目標の達成に貢献する。 ・Santen品質マニュアル、cGXPおよび国内外規制に従い社内工場およびGXP組織と連携し、日本市場における主導役として品質システムの構築と維持管理および強固なプロセスの構築・標準化に向けた改善を行う。 ・GQP管理基準および手順に準拠した医薬品品質システム（逸脱/CAPA、変更管理、文書管理、教育訓練、取決めなど）を構築、維持、改善する ・製造委託先、供給業者管理の運用および継続的な改善を行う。 ・日本・海外規制及び標的市場国規制に適合する新製品の上市活動を行う。 ・国内市場向け製品及び輸出用製品の、治験薬Phase及び商用Phaseにおける製品品質管理を推進する。 ・ターゲット市場要件に基づく海外輸出入品の品質保証業務の実務およびサポートを行う。 ・他社製造販売業者との販売提携製品の品質協定を遵守するとともに適正な品質情報の取扱いを行う。 ・GDPガイドラインに準拠した医薬品販売業者への医薬品の市販後納入、保管、供給業務に関する品質保証業務を行う。 ・品質KPIsのモニタリング及び継続的改善の推進、マネジメントへの報告を実施する 資格 必須 ・医薬品業界での品質保証の経験 (GQP、工場 QA としての GMP 及び GDP 経験：少なくとも 10 年以上) ・医薬品品質システムの責任者として運用管理・改善等の経験 歓迎
企業概要 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 求人内容 本ポジションは、日本およびグローバルの事業部門と連携しながら、業務の有効性、業務効率、および組織パフォーマンスの向上につながるデジタルソリューションおよび情報システムの企画・設計・導入・運用支援を担います。 主な担当領域はResearch & Development（R&D）ですが、事業上の優先事項や組織のニーズに応じて、Healthcare、Customer Engagement、人事、法務、財務など他の業務領域を支援する場合もあります。 信頼されるDigital & IT Business Partnerとして、事業部門、Digital & IT組織、外部パートナーと密接に連携しながら、ビジネスニーズの理解、システム関連施策の推進、ITソリューションの提供、および持続的な事業成果の実現を支援します。 主な職務内容と責任 Business Partnership（ビジネスパートナーシップ） R&Dおよび関連部門のステークホルダーと信頼関係を構築し、業務上の課題、ニーズ、および優先事項を理解する。 ビジネス目標の達成と事業価値の創出に向けて、ITおよびデジタルソリューションを提案し、その導入・活用を支援する。 ビジネス部門とIT部門の橋渡し役として、優先順位、期待値、およびソリューション方針の整合を図る。 Project Leadership（プロジェクト推進） 担当するITプロジェクトおよび施策について、計画策定、実行、および進捗管理をリードする。 プロジェクトにおける課題やリスクを主体的に特定・管理し、適切な対策を推進することで、円滑なプロジェクト遂行を実現する。 社内外の関係者と連携しながら、プロジェクトの成功に向けて推進する。 Solution & System Management（ソリューション・システム管理） 担当するシステムおよびアプリケーションの安定運用と継続的な改善を推進する。 Stakeholder Communication & Collaboration（ステークホルダーコミュニケーション・協働） プロジェクトの状況、リスク、課題、およびシステム変更に関する情報を、関係者へ適切に共有する。 グローバルおよびリージョナルのITチームと連携し、IT戦略、および各種イニシアチブの実行を支援する。