企業概要 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 製品開発本部の薬理グループは、新製品の開発や市販後製品の特長づけを行う薬理研究の企画・実行を推進します。 当面は初期パイプライン創出のための業務を中心に実行し、その後、非臨床研究・開発の幅広い知見を積極的に習得し、将来的により幅広い業務を担っていただく。 求人内容 ・初期パイプラン創出活動 ・薬理部門担当者としての開発プロジェクトへの参画 ・LCM/GE製品開発に関わる薬理試験の計画/実行 ・IND, NDAに対応可能な資料作成 ・新製品の特長づけのための薬理試験の計画/実行 ・In vivo/vitro薬理試験法の開発 資格 ・理系大学院修士課程修了 ・製薬企業にて薬理系研究開発（in vivo、in vitro両方）に従事した経験がある（経験年数：2～5年くらい） ・英語力（TOEIC600点以上）読み書きに問題ないレベル ・高いコミュニケーションスキルをお持ちの方 ・論理的思考能力・企画力・概念形成力の高い方 ・科学的センスに自信がある方 その他の情報 Santenにおけるキャリア構築 Santenでのキャリアは、あなたにとって変化をもたらす機会となります。Santenは、「Santen2030」に示されている長期的ビジョンを通じて、視覚障害者の社会的・経済的ニーズに応える社会イノベーターとなることを目指しています。そのために私たちは、世界中のチームメンバーと多様な才能を発揮し合い、柔軟な働き方とインクルーシブな職場環境を提供しております。その結果、新たなソリューションを発見し、患者様への理解、治療の革新を推進しています。 Santenグループは、Equal Opportunity Employerです。 私たちは、多様なチームを構築し、チームメンバー一人ひとりにとって安全でインクルーシブな物理的・仮想的職場を提供することを約束します。すべての雇用は、人種、肌の色、民族、出身/祖先、宗教、性的指向、性別、性同一性/表現、年齢、障害、病状、配偶者の有無、退役軍人の有無、または法律で保護されているその他の特性に関係なく、ビジネスニーズ、役割要件、個人のスキルセットに基づいて行われます。...
任命された担当地区・顧客における確固たる戦略と戦術の立案と遂行に責任を負うとともに、経験の浅い所属エリアセールスメンバーをサポートしながら、自身に課せられた販売目標と業績遂行目標の達成と説明責任を果たすこと。所属エリアのチームメンバーに対し、良い影響力を及ぼすこと。 全担当顧客に対し、当社企業価値の向上の為の活動の遂行、「Our Value」の実践。 半期及び年間売上目標と業務遂行目標の達成（SIP）。 担当地区と顧客に関する徹底的な情報収集、販売実績分析に基づいた担当地区戦略の立案と遂行 所属エリアの売上上位顧客または難易度の高い顧客を直接担当し販売拡大を図る（都道府県を越えた担当）。 既存取引先の維持と拡大 新規取引先の獲得と拡大 市場シェア獲得 ビジネス拡大のため、責任者（主に師長クラス）及び経営者（主に院長、事務長、社長）などの経営レベルに観点を置いた顧客の管理と事業拡大のための開発 スーパーバイザー／マネジャーへの進捗状況の報告と課題に対する提案が出来る チームメンバーとの間におけるチームワークとリーダーシップの発揮 セールスを代表するポジションとして部門横断プロジェクトへの参画 新入社員のサポート（WS・ロープレ・PC等のスキル向上を目的としたサポート） 経験の浅いセールスに対する形式ばらない指導 会社および営業の戦略を理解して業務にあたり、優先順位をもって活動することが出来る 医師、スタッフへ自社の製品説明、会社説明をすることが出来る。また、会社からの顧客配布物について、趣旨を説明し、共感を得らえることが出来る。 既定の概念に留まらず応用力をもって問題解決のためのアクションをリードする。 顧客管理スキル ハイレベルな担当地区・顧客を管理するための、分析的、理論的、戦略的思考のスキル 粘り強く、目標を追求し、達成するスキル。 効果的であり、また効率も踏まえた販売促進案を計画立案し、進捗管理を含めて遂行するスキル 顧客のニーズ（ニーズの裏のニーズ）や要求を正確に把握し、迅速に対応するとともに、解決策を提案することのできる仮説主導型の思考スキルと双方向コミュニケーションスキル 聞く人を惹きつけ、内容を十分に理解させ、営業目的を達成できる確かなプレゼンテーションスキル（日本語での） ハイレベルな顧客と当社の双方に利益となる成果をもたらすことのできる取引を締結できるための強固な交渉・販売スキル 販売後のプロセスと要件を漏れなく整え、履行するスキル 顧客との強固な関係構築スキル 社外の関係者（代理店をはじめとしたキーパーソン等）との強固な関係構築スキル 顧客のニーズに応じて、社内資料マニュアルに留まらず、自身で資料作成出来る応用力と提案力 顧客及び市場関係者からの市場情報収集スキルを基に、担当地区全体の市場動向の分析、説明スキル 顧客分析のスキル（戦略に応じた、顧客分類、分析し、自社の位置づけを見極めるスキル） その他のスキル 高度なCL関連知識 基礎的な医療（眼科学）知識 基礎的な眼科領域（製薬、医療機械等）知識 基礎的な関連法令（独占禁止法、景品表示法等）知識 顧客やCVJの従業員と効果的に働くための対人関係スキル 同僚と効果的なチームワーク醸成し、協働できるスキル。
Job Description ジェネラル&スペシャルティメディスンは当社の弊社事業重点分野の1つであり、これまでに多くの革新的な医薬品の開発・発売とともに、適応症および対象疾患の拡大に取り組んできました。私たちの仕事は、患者さんの生命を脅かす病気を克服し、患者さんの生命を守るために、医学および患者さん自身を支援することです。この度は、循環器・代謝性疾患領域を担当いただくMedical Science Liaison（以下、MSL）を募集します。 MSLの主な業務は、日本の医学/科学におけるトップリーダーと同じ目線にたった科学的ディスカッションを行い、インサイトを得ることです。そしてそれらのインサイトを社内外のステークホルダーと共有し、ヘルスケアの改善へ向けた取り組みを促します。MSLにはハイレベルの科学的知識、コミュニケーション能力や戦略的思考が求められます。MSLの仕事は多くのチャレンジが伴いますが、疾患領域における医学専門家のトップとの関係構築や科学的ディスカッションによりヘルスケアに対して大きく貢献することができます。担当いただく循環器・代謝性疾患領域以外にも、当社のジェネラル＆スペシャルティメディスン領域がカバーする他の疾患領域（肺高血圧症/免疫疾患/眼科疾患など）と連携しつつ、将来的にご自身のキャリアを広げていただくことも可能です。循環器・代謝性疾患領域における勤務経験を有するMSL経験者とともに、現在アカデミアで勤務される方からの応募も歓迎します（アカデミア勤務者の場合は上記領域に問わず応募可能です）。「患者さんのために」働くことを目指す方からのご応募をお待ちしております。 職務内容 社内外のガイダンス、関連する法規、規制の下で、医学/科学的リーダーと科学的ディスカッションを実施する 科学的ディスカッションを通じて、アンメットメディカルニーズやデータギャップ等に関するインサイトを収集する 国内メディカルプランの作成に協力する 医療関係者からのリクエストに基づき、医師主導研究に対する情報提供や会社のガイダンス紹介を行う 開発部門と協働し、治験医からの要望に基づいた情報提供および科学的ディスカッションを実施する 科学論文や学会等で発表される、疾患領域に関する情報を収集する 社内関連部署にインサイトや論文、学会等に関する情報を共有する 社内関連部署（マーケティング、営業等）の要望に応じて科学的助言や情報提供を実施する チームのプロジェクトや会社主導研究といった活動に従事する アドバイザリーボード及びその他のメディカルプログラムの実行をリードする メンターとしてチームメンバーのスキル改善に寄与する 必須条件： 生命科学分野の修士号を有している方 科学的データを深く理解することができ、高度な科学的バックグラウンドを有する 担当疾患/治療領域に対する高い学習意欲を有する メディカル戦略を理解し、実行する能力 複雑な医学的情報を明確かつ端的に説明できる 傾聴スキル チームメンバーの一員として協働するための高い協調性 高い倫理観とコンプライアンス意識、誠実さ ビジネスレベルの英語スキル（ライティングおよび会話） ネイティブ、流暢レベルの日本語スキル 望ましい条件、資質： 薬剤師、薬学博士など 2年以上の製薬企業もしくは医療関係企業、アカデミアでの勤務経験 査読付き英文誌への投稿もしくは学会でのプレゼンテーション Required Skills: Medical Affairs,
企業概要 Santenは、眼科領域に特化したグローバル製薬企業として、世界中の人々が「見る」ことを通じて、より豊かで幸せな人生を送れるよう、目の健康の維持・向上に取り組んでいます。 1890年に日本・大阪で創業して以来、135年以上にわたり、眼科領域における医薬品および医療機器の研究開発・製造、および販売を通じて、世界中の人々の目の健康をサポートしてきました。 Santenは眼科領域を専門とし、緑内障、ドライアイ、感染症、アレルギー、加齢黄斑変性、近視など、幅広い疾患領域に対応する製品ポートフォリオを有しています。 求人内容 Enhance and protect organizational value by providing risk-based and objective assurance, advice, and insight as a main or deputy staff in charge, under the direction of General Manager Verify and evaluate internal control issues
企業概要 参天製薬（Santen）は眼科領域における医薬品の研究開発、製造、販売・マーケティング活動をグローバルに行い、世界中で人々の目の健康をサポートしています。私たちは眼科領域での高い専門性を礎に、製品やサービスを通じて患者さんや眼科医療現場のアンメットニーズに応える価値を提供することを追求しています。製品ポートフォリオは70以上に及び、幅広い眼科疾患を網羅し、現在、60を超える国・地域に製品を提供しています。 Digital & IT (DIT) 部門は、日本本社に加えEMEA、北米、中国、アジアの5地域に展開し、SantenのDigitalおよびITをサポートするグローバル組織です。 求人内容 ■職務目的： (Sr.) Manager, DIT Compliance & Risk Managementは、参天製薬株式会社のDigital and IT部門（DIT）に所属し、同社およびグループ企業（Santen）における、製薬・医療機器業界に適用される法規制および実務に関するコンプライアンス（以下、DITコンプライアンス）の運用および継続的改善に責任を持つ。 また本ポジションは、DITコンプライアンスおよび情報セキュリティを含むDigital and IT関連リスクについて、統合的な可視化および管理を確保し、全体的なリスク状況に基づく優先順位付け、意思決定、および対応活動を支援する。 これらの責任を果たすため、本ポジションはDIT部門、QA（Quality Assurance：品質保証）部門およびその他の関連社内部門・関係者と連携し、GxP（Good Practiceの総称。GLP、GCP、GMP、GDP、GVP、GPSP等）、CSV（Computerized System Validation）等を含むDITコンプライアンスの一貫したクロスファンクショナルな運用を確保する。 同時に、DIT全体にわたるリスクの統合的な可視化の仕組みを確立・維持し、適切な情報をマネジメントに提供することで、十分な情報に基づく意思決定を支援する。 ■職務背景（ロケーションおよび言語に関する環境） SantenのGxP関連業務は、日本を中核拠点としてグローバルに運営されており、日本には製造拠点および研究機能が置かれている。 加えて、日本の社内外ステークホルダーの一部は英語に不慣れであるため、流暢な日本語でのコミュニケーションが求められる。同時に、地域横断のグローバルな協働を支えるため、英語でのコミュニケーションも求められる。 ■主要な職務責任 1. IT関連コンプライアンスに関するガバナンスの運用および継続的改善 GxP、CSV、および製薬・医療機器業界におけるその他の適用法規制に関するSantenのDITコンプライアンスについて、方針、基準、およびプロセスを運用・維持し、継続的に改善することにより、運用の一貫性および継続的改善を確保する。 Santenの事業特性および規制要件に基づき、適切なコンプライアンス水準を明確化するとともに、その整合を図り、ステークホルダーに対して方向性を示し、改善を推進する。 ステークホルダーと連携してDITコンプライアンスのガバナンスフレームワークを運用し、主要課題の特定および改善施策の実行を推進する。 DITコンプライアンスに関する成熟度およびリスク指標を維持・向上させ、これらを可視化し、DITおよびQAマネジメントに報告する。
担当施設の窓口として施設を各ロールと協働しながらマネージングし目標達成と拡大を推進する。 ・担当施設の定期訪問 ‣製品紹介、価格交渉、各種案内、適正使用 ・製品説明会 ‣ドクター、スタッフさん向けに製品プレゼン ・OP立ち合い ‣製品を適性使用してもらうためのDEMOや採用後のフォロー ・ディーラー ‣定期訪問、製品紹介、説明会、価格交渉等実施 ・講演会、学会のサポート ＜営業スタイル＞ ・直行直帰での働き方が可能です ・タイムマネジメントなども自分で決めていただけるので、裁量権を持って就業いただけます ・他事業部の営業担当とも情報を共有しながら、医師に対して営業をすることもあり、眼科領域に関して総合的な提案が出来ることが当社の強みであり、ドクターから圧倒的な信頼をいただいております 【必要スキル・経験】 ・3年程度の営業経験をお持ちの方 ・コミュニケーションスキル ・自己管理能力 ・セリングスキル 【尚可経験・スキル】 ・ヘルスケア業界での経験がある方 【こんな方を求めています】 ・チーム全員と主体的かつ献身的に協働できる人材 ・積極的に学ぶ姿勢のある人材 ・顧客に対し誠意ある対応ができ、信頼を勝ち取れる人材 ATTENTION: Current Alcon Employee/Contingent Worker If you are currently an active employee/contingent
【アルコンについて】 アルコンは素晴らしい視界を人々にもたらすことで人々の生活の質を高めることに情熱を持っています。世界で25,000人以上の社員が在籍し、グローバルな眼科医療の発展に向けて、革新を恐れず、迅速に行動し、前進を続けています。また、私たちは社員一人ひとりの貢献を認め、これまでにないキャリア成長の機会を提供する、インクルーシブな企業文化を育んでいます。患者様や顧客の生活に、共に大きな違いを生み出していける仲間を募集しています。 ＜当社の特徴＞ 60代の7割以上の方は白内障と言われており、今後加速する高齢化社会において、なくてはならない医療機器です。 当社の製品はグローバルでも日本国内でもトップシェアであり、製品優位性があるため、各顧客に深く入り込む関係性を築くことが可能です。 研修環境（対面研修/WEB研修/自己学習WEBコンテンツ）が充実しており、経験、知識が無い方も安心して働くことのできる職場です。 【業務内容】 担当施設の窓口として施設を各ロールと協働しながらマネージングし目標達成と拡大を推進する。 ・担当施設の定期訪問 ‣製品紹介、価格交渉、各種案内 ・製品説明会 ‣ドクター、スタッフさん向けに製品プレゼン ・OP立ち合い ‣製品を適性使用してもらうためのDEMOや採用後のフォロー ・WetLab ‣豚眼を用いて製品適正使用のための使用感の確認 ・ディーラー ‣定期訪問、製品紹介、説明会、価格交渉等実施 ・講演会、学会のサポート ＜担当製品＞ ・眼内レンズ販売 ・各消耗品販売 ＜営業スタイル＞ ・直行直帰/ホームオフィス 【必要スキル・経験】 ・3年程度の営業経験をお持ちの方 ・コミュニケーションスキル ・自己管理能力 ・セリングスキル 【尚可経験・スキル】 ・ヘルスケア業界での経験がある方 【こんな方を求めています】 ・チーム全員と主体的かつ献身的に協働できる人材 ・積極的に学ぶ姿勢のある人材 ・顧客に対し誠意ある対応ができ、信頼を勝ち取れる人材 ATTENTION: Current
企業概要 Santenは、眼科医療に特化した130年以上の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 高純度の「水」、高度なクリーン環境を維持する「空気」、自動化された設備や作業手順を管理する「人」に拘り、常に患者さんのことを想い世界中に安心安全な製品をお届けしています。 求人内容 ■ポジション概要 工場長の指揮下にあって、生産本部の経営目標と整合した形で、 滋賀工場の組織能力強化および中長期の工場マスタープラン策定・実行をリードいただきます。 KPI管理・PDCAの高度化、ライン立上げ・技術移管を含むプロジェクト推進を通じて、工場の競争力向上および持続的成長に貢献いただくポジションです。 ■主な業務内容 ① 工場マスタープランの策定・実行 サプライチェーンと連携し、工場の中長期計画（ライン稼働・技術移管等）を策定・推進 ② プロジェクトマネジメント ライン立上げに必要な要件（品質・生産性・コスト等）の定義と実行管理 マイルストン管理、リスク・課題対応、コスト・安全管理の推進 ③ KPI管理・PDCA強化 工場全体KPIの見える化・標準化 PDCA運用の設計およびリーダーシップ会議の運営 ④ 組織能力・文化向上 工場能力開発ロードマップの策定・実行 安全・品質・改善文化醸成施策の推進 ⑤ 将来的役割 製造組織（複数チーム）のマネジメントを担い、PQCDSM達成に責任を持つ 資格 Must ・製薬業界での製造管理経験（5年以上） ・チームマネジメント経験 ・GMP（Good Manufacturing Practice）の知識と経験 ・優れた問題解決能力とリーダーシップスキル ・優れたコミュニケーション能力 ・安全な職場環境の維持と安全文化の促進へのコミットメント
企業概要 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。当セイフティーヴィジランスリスクマネジメント室は、地域横断型の安全性監視部門です。全世界に展開する参天製品や治験品の安全性を戦略的に監視する役割を果たしています。 People Centricityのマインドセットの下、当部門が保有する豊富な安全性・有効性データを活用し、規制対応を越えて、医療現場の医師・患者さんに安心と信頼を届けるための積極的な情報発信をリードして頂きます。 求人内容 本ポジションは、製造安定性を調達面から支える中核ポジションです。 サプライチェーン上のリスクや需給変動の「予兆」を捉え、関係部門と連携しながら供給途絶を未然に防ぐことが求められます。 実行力を伴った安定供給の実現をリードし、将来的には管理職として組織全体を牽引いただくことを期待しています。 ・原薬・包装材における安定調達の実行・維持 ・需要変動・供給不安要素に対する予兆検知および先行対応の推進 ・サプライヤーの供給状況モニタリング（納期・品質・キャパシティ） ・供給リスク（供給停止・地政学・品質）の管理と関係部門との連携対応 ・生産計画に連動した調達オペレーションの最適化 ・QA・SCM・製造部門とのクロスファンクショナル連携 ・チームメンバーの育成および日々のオペレーションマネジメント 資格 【必須】 ・直接購買またはSCM経験（5年以上） ・安定供給確保・納期管理・在庫管理の実務経験 ・サプライリスク管理およびトラブル対応経験 ・データに基づく需給判断・問題解決力 ・クロスファンクショナルな調整力・コミュニケーション力 ・チームマネジメントまたはリーダー経験 【歓迎】 ・製薬または医療機器業界経験 その他の情報 Santenにおけるキャリア構築 Santenでのキャリアは、あなたにとって変化をもたらす機会となります。Santenは、「Santen2030」に示されている長期的ビジョンを通じて、視覚障害者の社会的・経済的ニーズに応える社会イノベーターとなることを目指しています。そのために私たちは、世界中のチームメンバーと多様な才能を発揮し合い、柔軟な働き方とインクルーシブな職場環境を提供しております。その結果、新たなソリューションを発見し、患者様への理解、治療の革新を推進しています。 Santenグループは、Equal Opportunity Employerです。 私たちは、多様なチームを構築し、チームメンバー一人ひとりにとって安全でインクルーシブな物理的・仮想的職場を提供することを約束します。すべての雇用は、人種、肌の色、民族、出身/祖先、宗教、性的指向、性別、性同一性/表現、年齢、障害、病状、配偶者の有無、退役軍人の有無、または法律で保護されているその他の特性に関係なく、ビジネスニーズ、役割要件、個人のスキルセットに基づいて行われます。...
企業概要 Santenは、眼科領域に特化したグローバル製薬企業として、世界中の人々が「見る」ことを通じて、より豊かで幸せな人生を送れるよう、目の健康の維持・向上に取り組んでいます。 1890年に日本・大阪で創業して以来、135年以上にわたり、眼科領域における医薬品および医療機器の研究開発・製造、および販売を通じて、世界中の人々の目の健康をサポートしてきました。 Santenは眼科領域を専門とし、緑内障、ドライアイ、感染症、アレルギー、加齢黄斑変性、近視など、幅広い疾患領域に対応する製品ポートフォリオを有しています。 求人内容 職務概要*The English version is provided below. Global Brand Marketing, Glaucomaは、緑内障の内科および外科ポートフォリオにおけるグローバルブランド戦略および各種イニシアチブの策定・実行・展開を支援する役割です。 本ポジションは、 グローバルメディカルアフェアーズ、マーケットアクセス（3M）、CFU（Commercial Functional Units） と連携し、全社的なグローバルブランド戦略および目標との整合性を確保しながら、グローバルブランドプランニングに貢献します。 また、グローバル戦略をリージョン向けに実行可能なブランドプログラム、ツール、ガイダンスへと落とし込み、グローバル施策の展開を支援します。 グローバルローンチの準備、ライフサイクルマネジメント、上市後の活動を支援し、部門横断的なインプットの調整や、グローバルブランド／ローンチ／プロモーション資材の開発にも関与します。 本ポジションは、リージョンおよび部門横断のステークホルダーと密接に連携し、各市場におけるブランドポジショニング、キーメッセージ、プロモーションおよび疾患啓発活動の一貫した実行を支援します。加えて、緑内障領域におけるグローバルな競合環境のモニタリングを行い、ブランド最適化およびポートフォリオプランニングに資するコマーシャルインサイトを提供します。 グローバル・ブランドプラン策定／実行およびイニシアチブの展開 緑内障ポートフォリオ（Rhopressa、Roclanda、Preserflo、その他必要に応じたグローバル緑内障ブランド）における、ポジショニングフレームワークおよびキーメッセージを含むグローバルブランドプランの策定および実行支援 緑内障ポートフォリオに関するグローバル施策の実装 グローバルローンチ準備およびオペレーショナルサポート グローバルローンチ準備チーム（GLRT）の中核メンバーとして、緑内障製品のグローバルローンチ準備活動を支援 マーケティング、メディカルアフェアーズ、マーケットアクセス（3M）間の部門横断的な調整を行い、ローンチマイルストーンおよび資材のタイムリーな提供を支援 上市後活動の支援（実行進捗のトラッキング、最適化機会の特定を含む） グローバルブランド資材およびプログラム実行 営業支援ツール、トレーニング資材、疾患啓発ツール、学会用資材など、グローバルブランドおよびプロモーション資材の開発・レビュー・展開を支援 社内ステークホルダーおよび外部代理店と連携し、担当プロジェクトをスケジュールおよびスコープ内で管理 グローバル資材が目的に適合し、リージョン／ローカルチームによって効果的に展開可能であることを担保 部門横断およびリージョンとの連携 グローバルメディカルアフェアーズと連携し、メディカル戦略、サイエンティフィックコンテンツ、ブランド施策の整合性を確保 リージョンおよびローカルマーケティングチームと協働し、グローバルブランド方針との整合性を維持しながら施策実行を支援 グローバル施策および資材に関するリージョンからのフィードバックの取りまとめ役を担う ポートフォリオ／ライフサイクル／競合モニタリング
求人内容 生産技術スペシャリストとして、以下の項目を含むエンジニアリング活動をリードしていただきます。 1. 新規生産ライン、設備のFS、設計、最新のGMPガイドラインに基づいたURSの作成、オペレーションエクセレンス。 2. ビジネス要件に基づき、新しい製造ラインの導入や改造、試運転、認定、製造チームへの移管を行い、品質、安全性、効率性を保証。 ※建設業務は含みません。資格 【必須】 ■工学/電気/メカトロニクス/化学/製薬もしくは関連分野の学士号をお持ちの方 ■製造ラインの導入および移管経験をお持ちの方その他の情報 （業務内容の変更の範囲）当社業務全般 （就業場所の変更の範囲）本社および全国の事業所、営業所 ■想定するキャリア ・入社後は担当者として設備の設計導入業務をご担当いただきます。 ・将来的にはPJのリーダーとして、各案件をリードいただくことを期待します。 ■魅力 ・日本No.1の眼科医薬品メーカーである当社にて、無菌医薬品製造のエンジニアリング業務に携わっていただきます。 ・事業成長に伴い、エンジニアリング部門の強化を図っています。中長期の設備投資計画立案実行やGMP基準の見直し、グローバル環境下での各プロジェクトのマネジメントなど、活躍/成長の機会が非常に多くあります。 ・自身の努力が点眼剤という目に見える形となり、人々の健康を守ることに貢献できます。...
企業概要 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 求人内容 上位方針・戦略との整合性を担保しつつ、科学的根拠を背景にした医薬品品質システムを通じて、高品質な製品を社会に提供することを基本使命し、継続的改善を立案・実行することで「品質基本方針」及び「品質目標」を達成する。 また、担当する業務においてチームマネージャー及びチームメンバーと協働し、課題解決に向けてリーダーシップを発揮しながら自律的に業務遂行することで、チーム運営の適正化および組織目標の達成に貢献する。 以下に示す業務内容について、 ■職務分野の専門家として高い知識・技術を有し、複雑性の高い課題に対しても、所属組織内外問わず影響力を発 揮し、課題解決に向けて自律的に業務遂行する ■職務分野のプロフェッショナルとして下位のメンバーの手本となることが期待されるとともに、チームマネジャーとともに組織メ ンバーの育成に貢献する ■生産部門及び品質部門の戦略・目標を理解するとともに、目標達成に向け、具体的な方策を自ら考案し、状況に応 じて自律的に判断をする ■利害が対立する場合においても、社内外の幅広い関係者の理解を得ながら折り合いを付け、課題解決に向けて組織 を跨いだリーダーシップを発揮する。 ■所属組織内における継続的改善を推進し、継続的改善文化の醸成に貢献する ＜業務内容＞ ・Santen品質マニュアル、cGMP、関係する国内外の規制要件を満たす医薬品品質システムの構築及び維持管理 ・製造記録書のレビュー、試験成績書（CoA）の作成、製造所からの出荷判定 ・医薬品製造におけるGMPの遵守及び実践の管理・監督（現場パトロール） ・GMP文書（製品標準書、標準作業手順書（SOPs）等）及び記録のALCOA+に基づくライフサイクル管理 ・データインテグリティ要件に準拠したコンピュータ化システムの維持・管理 ・品質イベント（逸脱、苦情、変更、CAPA等）に対する調査、影響評価、CAPA立案の主導又はサポート ・CAPAの有効性評価 ・不適合品の管理 ・原材料供給業者、外部委託業者の管理 ・GMP教育プログラムの構築及び改善 ・教育訓練計画の作成及び年間スケジュールに従った実行 ・自己点検計画の作成及び年間スケジュールに従った実行 ・社内／社外のGMP監査への対応 ・製品品質照査の作成 ・品質KPIsのモニタリング及び継続的改善の推進、マネジメントへの報告 ・生産部門、品質部門の戦略・目標を達成するためのプロジェクトへの参画及び貢献資格 ※下記のうちいずれか1つが必須となります。 ・医薬品業界で品質保証又は品質管理業務の経験（3 年以上が望ましい）
企業概要 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 我々のGlobal SAP Center of Excellence（COE）チームでは、企業全体のデータ活用をリードし、戦略的な意思決定を支える仲間を募集しています。 このポジションはSAP BW/BIを活用したデータ管理・分析の専門性を発揮し、正確かつタイムリーなインサイトを提供することで、ビジネスの成長に直接貢献することが期待されます。さらに、財務・法務・人事領域のビジネスパートナーとして、業務プロセスや要件の整合を図りながら、運用効率やレポーティングの高度化を推進します。 データ戦略とビジネス連携の両面で価値を創出し、グローバル規模での変革をリードするやりがいのあるポジションです。 求人内容 日々の業務運用から中長期的な業務変革・ERP刷新まで、Financeの観点から事業運営を支え、「数字を通じて意思決定の質を高める」役割を担う。 製造領域における原価・収益性管理を軸に、Finance業務プロセスの高度化およびデータ活用を推進。 ERP（SAP）を中心とした業務プロセス変革においてFinance部門の代表として関係者をつなぎ、変化を現場に定着させる役割が期待される。 【Principal Accountabilities】 管理会計領域における業務プロセスの理解、改善検討、運用の定着支援。 製造・生産領域における原価・収益性に関するデータ分析および示唆出し。 関係部門（製造、SCM、Finance、IT 等）と連携した課題整理、改善テーマ検討への参画。 ERP（SAP等）を活用した業務プロセス改善・高度化・刷新に関わる活動への参画。 Finance部門のキーユーザ的立場として、業務変更・システム変更時の調整および関係者支援。 社内外のステークホルダーとのコミュニケーションおよび調整。 資格 【Experience（経験）】 製造業における原価管理、管理会計、またはそれに準ずるFinance関連業務の経験 数値データを用いた分析・レポーティング、および業務改善への活用経験 複数部門と連携しながら業務を推進した実務経験 【Skills（スキル）】 原価計算・製造会計に関する基礎的な知識・理解 Excel等を用いたデータ集計・分析・可視化スキル 業務プロセスを俯瞰し、課題を整理して改善につなげる力 関係者の立場を理解し、円滑にコミュニケーション・調整を行う能力 主体的に業務を推進できる実行力 【Preferred（歓迎要件）】 ERP（SAP等）を用いた業務経験、またはシステム導入・改善プロジェクトへの参画経験 業務プロセス変更やシステム変更に伴うユーザ対応・定着支援の経験