Step into a career with ASM, where cutting edge technology meets collaborative culture. For over 55 years ASM has been ahead of what’s next, at the forefront of innovation and what’s technologically possible. With more
At Lilly, we unite caring with discovery to make life better for people around the world. We are a global healthcare leader headquartered in Indianapolis, Indiana. Our employees around the world work to discover and bring
企業概要 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 求人内容 上位方針・戦略との整合性を担保しつつ、科学的根拠を背景にした医薬品品質システムを通じて、高品質な製品を社会に提供することを基本使命し、継続的改善を立案・実行することで「品質基本方針」及び「品質目標」を達成する。 また、担当する業務においてチームマネージャー及びチームメンバーと協働し、課題解決に向けてリーダーシップを発揮しながら自律的に業務遂行することで、チーム運営の適正化および組織目標の達成に貢献する。 以下に示す業務内容について、 ■職務分野の専門家として高い知識・技術を有し、複雑性の高い課題に対しても、所属組織内外問わず影響力を発 揮し、課題解決に向けて自律的に業務遂行する ■職務分野のプロフェッショナルとして下位のメンバーの手本となることが期待されるとともに、チームマネジャーとともに組織メ ンバーの育成に貢献する ■生産部門及び品質部門の戦略・目標を理解するとともに、目標達成に向け、具体的な方策を自ら考案し、状況に応 じて自律的に判断をする ■利害が対立する場合においても、社内外の幅広い関係者の理解を得ながら折り合いを付け、課題解決に向けて組織 を跨いだリーダーシップを発揮する。 ■所属組織内における継続的改善を推進し、継続的改善文化の醸成に貢献する <業務内容> ・Santen品質マニュアル、cGMP、関係する国内外の規制要件を満たす医薬品品質システムの構築及び維持管理 ・製造記録書のレビュー、試験成績書(CoA)の作成、製造所からの出荷判定 ・医薬品製造におけるGMPの遵守及び実践の管理・監督(現場パトロール) ・GMP文書(製品標準書、標準作業手順書(SOPs)等)及び記録のALCOA+に基づくライフサイクル管理 ・データインテグリティ要件に準拠したコンピュータ化システムの維持・管理 ・品質イベント(逸脱、苦情、変更、CAPA等)に対する調査、影響評価、CAPA立案の主導又はサポート ・CAPAの有効性評価 ・不適合品の管理 ・原材料供給業者、外部委託業者の管理 ・GMP教育プログラムの構築及び改善 ・教育訓練計画の作成及び年間スケジュールに従った実行 ・自己点検計画の作成及び年間スケジュールに従った実行 ・社内/社外のGMP監査への対応 ・製品品質照査の作成 ・品質KPIsのモニタリング及び継続的改善の推進、マネジメントへの報告 ・生産部門、品質部門の戦略・目標を達成するためのプロジェクトへの参画及び貢献資格 ※下記のうちいずれか1つが必須となります。 ・医薬品業界で品質保証又は品質管理業務の経験(3
ラグジュアリーへの情熱を、キャリアのチャンスに。 CXGは、顧客体験の分野で世界をリードする企業です。ファッション、美容、ジュエリー、自動車などの分野で、Louis Vuitton、Prada、Versaceなどの著名ブランドと連携しながら、あなたの力を発揮できる環境をご用意しています。 お仕事について: ラグジュアリーブランド評価者として、洗練されたブランドの世界に足を踏み入れ、顧客体験を観察・評価していただきます。 店舗訪問、オンライン購入、返品対応など、さまざまなシーンで得られたフィードバックは、ラグジュアリーブランドのサービス向上に活かされブランドを支えます。 あなたの声が、ラグジュアリーの未来を形づくります。 ・ 柔軟な働き方:1回の店舗訪問は約20分。空き時間を活用して複数のミッションに参加可能 ・継続的に参加できるミッション多数:月に複数回の評価業務あり。Louis Vuitton、Prada、Bentleyなど、世界的ブランドと関わるチャンスも 提携ブランド: ファッション&クチュール Louis Vuitton、Saint Laurent、Balenciaga、Versace、Prada、Moncler、Fendi、Bottega Veneta、Ferragamo、COS、Bally、Dolce & Gabbana ジュエリー & 時計 Tiffany & Co.、De Beers、Piaget、IWC、Boucheron、Pandora ビューティー & スキンケア Guerlain、Sephora、L’Oréal、Givenchy 自動車 Bentley、Jaguar、Genesis、Maserati、Vespa 仕事内容: 1. ミッションを選ぶ:あなたの好みやプロフィールに合わせてミッションを選択 2.