企業概要 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 製品開発本部の薬理グループは、新製品の開発や市販後製品の特長づけを行う薬理研究の企画・実行を推進します。 当面は初期パイプライン創出のための業務を中心に実行し、その後、非臨床研究・開発の幅広い知見を積極的に習得し、将来的により幅広い業務を担っていただく。 求人内容 ・初期パイプラン創出活動 ・薬理部門担当者としての開発プロジェクトへの参画 ・LCM/GE製品開発に関わる薬理試験の計画/実行 ・IND, NDAに対応可能な資料作成 ・新製品の特長づけのための薬理試験の計画/実行 ・In vivo/vitro薬理試験法の開発 資格 ・理系大学院修士課程修了 ・製薬企業にて薬理系研究開発（in vivo、in vitro両方）に従事した経験がある（経験年数：2～5年くらい） ・英語力（TOEIC600点以上）読み書きに問題ないレベル ・高いコミュニケーションスキルをお持ちの方 ・論理的思考能力・企画力・概念形成力の高い方 ・科学的センスに自信がある方 その他の情報 Santenにおけるキャリア構築 Santenでのキャリアは、あなたにとって変化をもたらす機会となります。Santenは、「Santen2030」に示されている長期的ビジョンを通じて、視覚障害者の社会的・経済的ニーズに応える社会イノベーターとなることを目指しています。そのために私たちは、世界中のチームメンバーと多様な才能を発揮し合い、柔軟な働き方とインクルーシブな職場環境を提供しております。その結果、新たなソリューションを発見し、患者様への理解、治療の革新を推進しています。 Santenグループは、Equal Opportunity Employerです。 私たちは、多様なチームを構築し、チームメンバー一人ひとりにとって安全でインクルーシブな物理的・仮想的職場を提供することを約束します。すべての雇用は、人種、肌の色、民族、出身/祖先、宗教、性的指向、性別、性同一性/表現、年齢、障害、病状、配偶者の有無、退役軍人の有無、または法律で保護されているその他の特性に関係なく、ビジネスニーズ、役割要件、個人のスキルセットに基づいて行われます。...
企業概要 Santenは、眼科領域に特化したグローバル製薬企業として、世界中の人々が「見る」ことを通じて、より豊かで幸せな人生を送れるよう、目の健康の維持・向上に取り組んでいます。 1890年に日本・大阪で創業して以来、135年以上にわたり、眼科領域における医薬品および医療機器の研究開発・製造、および販売を通じて、世界中の人々の目の健康をサポートしてきました。 Santenは眼科領域を専門とし、緑内障、ドライアイ、感染症、アレルギー、加齢黄斑変性、近視など、幅広い疾患領域に対応する製品ポートフォリオを有しています。 求人内容 Enhance and protect organizational value by providing risk-based and objective assurance, advice, and insight as a main or deputy staff in charge, under the direction of General Manager Verify and evaluate internal control
企業概要 参天製薬（Santen）は眼科領域における医薬品の研究開発、製造、販売・マーケティング活動をグローバルに行い、世界中で人々の目の健康をサポートしています。私たちは眼科領域での高い専門性を礎に、製品やサービスを通じて患者さんや眼科医療現場のアンメットニーズに応える価値を提供することを追求しています。製品ポートフォリオは70以上に及び、幅広い眼科疾患を網羅し、現在、60を超える国・地域に製品を提供しています。 Digital & IT (DIT) 部門は、日本本社に加えEMEA、北米、中国、アジアの5地域に展開し、SantenのDigitalおよびITをサポートするグローバル組織です。 求人内容 ■職務目的： (Sr.) Manager, DIT Compliance & Risk Managementは、参天製薬株式会社のDigital and IT部門（DIT）に所属し、同社およびグループ企業（Santen）における、製薬・医療機器業界に適用される法規制および実務に関するコンプライアンス（以下、DITコンプライアンス）の運用および継続的改善に責任を持つ。 また本ポジションは、DITコンプライアンスおよび情報セキュリティを含むDigital and IT関連リスクについて、統合的な可視化および管理を確保し、全体的なリスク状況に基づく優先順位付け、意思決定、および対応活動を支援する。 これらの責任を果たすため、本ポジションはDIT部門、QA（Quality Assurance：品質保証）部門およびその他の関連社内部門・関係者と連携し、GxP（Good Practiceの総称。GLP、GCP、GMP、GDP、GVP、GPSP等）、CSV（Computerized System Validation）等を含むDITコンプライアンスの一貫したクロスファンクショナルな運用を確保する。 同時に、DIT全体にわたるリスクの統合的な可視化の仕組みを確立・維持し、適切な情報をマネジメントに提供することで、十分な情報に基づく意思決定を支援する。 ■職務背景（ロケーションおよび言語に関する環境） SantenのGxP関連業務は、日本を中核拠点としてグローバルに運営されており、日本には製造拠点および研究機能が置かれている。 加えて、日本の社内外ステークホルダーの一部は英語に不慣れであるため、流暢な日本語でのコミュニケーションが求められる。同時に、地域横断のグローバルな協働を支えるため、英語でのコミュニケーションも求められる。 ■主要な職務責任 1. IT関連コンプライアンスに関するガバナンスの運用および継続的改善 GxP、CSV、および製薬・医療機器業界におけるその他の適用法規制に関するSantenのDITコンプライアンスについて、方針、基準、およびプロセスを運用・維持し、継続的に改善することにより、運用の一貫性および継続的改善を確保する。 Santenの事業特性および規制要件に基づき、適切なコンプライアンス水準を明確化するとともに、その整合を図り、ステークホルダーに対して方向性を示し、改善を推進する。 ステークホルダーと連携してDITコンプライアンスのガバナンスフレームワークを運用し、主要課題の特定および改善施策の実行を推進する。 DITコンプライアンスに関する成熟度およびリスク指標を維持・向上させ、これらを可視化し、DITおよびQAマネジメントに報告する。 査察対応準備について、必要に応じてDITコンプライアンスの観点から助言および支援を提供する。 QAおよびDITの共同オーナーシップの下で、SantenにおけるCSVのCenter of Excellence（CoE）を運用し、標準化されたCSV実務が確立され継続的に改善されることを確保する。 2. DIT部門における統合的リスクマネジメントの推進
企業概要 Santenは、眼科領域に特化したグローバル製薬企業として、世界中の人々が「見る」ことを通じて、より豊かで幸せな人生を送れるよう、目の健康の維持・向上に取り組んでいます。 1890年に日本・大阪で創業して以来、135年以上にわたり、眼科領域における医薬品および医療機器の研究開発・製造、および販売を通じて、世界中の人々の目の健康をサポートしてきました。 Santenは眼科領域を専門とし、緑内障、ドライアイ、感染症、アレルギー、加齢黄斑変性、近視など、幅広い疾患領域に対応する製品ポートフォリオを有しています。 求人内容 職務概要*The English version is provided below. Global Brand Marketing, Glaucomaは、緑内障の内科および外科ポートフォリオにおけるグローバルブランド戦略および各種イニシアチブの策定・実行・展開を支援する役割です。 本ポジションは、 グローバルメディカルアフェアーズ、マーケットアクセス（3M）、CFU（Commercial Functional Units） と連携し、全社的なグローバルブランド戦略および目標との整合性を確保しながら、グローバルブランドプランニングに貢献します。 また、グローバル戦略をリージョン向けに実行可能なブランドプログラム、ツール、ガイダンスへと落とし込み、グローバル施策の展開を支援します。 グローバルローンチの準備、ライフサイクルマネジメント、上市後の活動を支援し、部門横断的なインプットの調整や、グローバルブランド／ローンチ／プロモーション資材の開発にも関与します。 本ポジションは、リージョンおよび部門横断のステークホルダーと密接に連携し、各市場におけるブランドポジショニング、キーメッセージ、プロモーションおよび疾患啓発活動の一貫した実行を支援します。加えて、緑内障領域におけるグローバルな競合環境のモニタリングを行い、ブランド最適化およびポートフォリオプランニングに資するコマーシャルインサイトを提供します。 グローバル・ブランドプラン策定／実行およびイニシアチブの展開 緑内障ポートフォリオ（Rhopressa、Roclanda、Preserflo、その他必要に応じたグローバル緑内障ブランド）における、ポジショニングフレームワークおよびキーメッセージを含むグローバルブランドプランの策定および実行支援 緑内障ポートフォリオに関するグローバル施策の実装 グローバルローンチ準備およびオペレーショナルサポート グローバルローンチ準備チーム（GLRT）の中核メンバーとして、緑内障製品のグローバルローンチ準備活動を支援 マーケティング、メディカルアフェアーズ、マーケットアクセス（3M）間の部門横断的な調整を行い、ローンチマイルストーンおよび資材のタイムリーな提供を支援 上市後活動の支援（実行進捗のトラッキング、最適化機会の特定を含む） グローバルブランド資材およびプログラム実行 営業支援ツール、トレーニング資材、疾患啓発ツール、学会用資材など、グローバルブランドおよびプロモーション資材の開発・レビュー・展開を支援 社内ステークホルダーおよび外部代理店と連携し、担当プロジェクトをスケジュールおよびスコープ内で管理 グローバル資材が目的に適合し、リージョン／ローカルチームによって効果的に展開可能であることを担保 部門横断およびリージョンとの連携 グローバルメディカルアフェアーズと連携し、メディカル戦略、サイエンティフィックコンテンツ、ブランド施策の整合性を確保 リージョンおよびローカルマーケティングチームと協働し、グローバルブランド方針との整合性を維持しながら施策実行を支援 グローバル施策および資材に関するリージョンからのフィードバックの取りまとめ役を担う
求人内容 生産技術スペシャリストとして、以下の項目を含むエンジニアリング活動をリードしていただきます。 1. 新規生産ライン、設備のFS、設計、最新のGMPガイドラインに基づいたURSの作成、オペレーションエクセレンス。 2. ビジネス要件に基づき、新しい製造ラインの導入や改造、試運転、認定、製造チームへの移管を行い、品質、安全性、効率性を保証。 ※建設業務は含みません。資格 【必須】 ■工学/電気/メカトロニクス/化学/製薬もしくは関連分野の学士号をお持ちの方 ■製造ラインの導入および移管経験をお持ちの方その他の情報 （業務内容の変更の範囲）当社業務全般 （就業場所の変更の範囲）本社および全国の事業所、営業所 ■想定するキャリア ・入社後は担当者として設備の設計導入業務をご担当いただきます。 ・将来的にはPJのリーダーとして、各案件をリードいただくことを期待します。 ■魅力 ・日本No.1の眼科医薬品メーカーである当社にて、無菌医薬品製造のエンジニアリング業務に携わっていただきます。 ・事業成長に伴い、エンジニアリング部門の強化を図っています。中長期の設備投資計画立案実行やGMP基準の見直し、グローバル環境下での各プロジェクトのマネジメントなど、活躍/成長の機会が非常に多くあります。 ・自身の努力が点眼剤という目に見える形となり、人々の健康を守ることに貢献できます。...
企業概要 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 求人内容 上位方針・戦略との整合性を担保しつつ、科学的根拠を背景にした医薬品品質システムを通じて、高品質な製品を社会に提供することを基本使命し、継続的改善を立案・実行することで「品質基本方針」及び「品質目標」を達成する。 また、担当する業務においてチームマネージャー及びチームメンバーと協働し、課題解決に向けてリーダーシップを発揮しながら自律的に業務遂行することで、チーム運営の適正化および組織目標の達成に貢献する。 以下に示す業務内容について、 ■職務分野の専門家として高い知識・技術を有し、複雑性の高い課題に対しても、所属組織内外問わず影響力を発 揮し、課題解決に向けて自律的に業務遂行する ■職務分野のプロフェッショナルとして下位のメンバーの手本となることが期待されるとともに、チームマネジャーとともに組織メ ンバーの育成に貢献する ■生産部門及び品質部門の戦略・目標を理解するとともに、目標達成に向け、具体的な方策を自ら考案し、状況に応 じて自律的に判断をする ■利害が対立する場合においても、社内外の幅広い関係者の理解を得ながら折り合いを付け、課題解決に向けて組織 を跨いだリーダーシップを発揮する。 ■所属組織内における継続的改善を推進し、継続的改善文化の醸成に貢献する ＜業務内容＞ ・Santen品質マニュアル、cGMP、関係する国内外の規制要件を満たす医薬品品質システムの構築及び維持管理 ・製造記録書のレビュー、試験成績書（CoA）の作成、製造所からの出荷判定 ・医薬品製造におけるGMPの遵守及び実践の管理・監督（現場パトロール） ・GMP文書（製品標準書、標準作業手順書（SOPs）等）及び記録のALCOA+に基づくライフサイクル管理 ・データインテグリティ要件に準拠したコンピュータ化システムの維持・管理 ・品質イベント（逸脱、苦情、変更、CAPA等）に対する調査、影響評価、CAPA立案の主導又はサポート ・CAPAの有効性評価 ・不適合品の管理 ・原材料供給業者、外部委託業者の管理 ・GMP教育プログラムの構築及び改善 ・教育訓練計画の作成及び年間スケジュールに従った実行 ・自己点検計画の作成及び年間スケジュールに従った実行 ・社内／社外のGMP監査への対応 ・製品品質照査の作成 ・品質KPIsのモニタリング及び継続的改善の推進、マネジメントへの報告 ・生産部門、品質部門の戦略・目標を達成するためのプロジェクトへの参画及び貢献資格 ※下記のうちいずれか1つが必須となります。 ・医薬品業界で品質保証又は品質管理業務の経験（3 年以上が望ましい） ・医薬品業界で生産技術又は製造・生産(品質対応あり)の経験(3年以上が望ましい)
企業概要 Santen is a specialized life sciences company with a proud 130-year heritage focused exclusively on ophthalmology. As a Japan-originated, global company with our footprint in over 60 countries, we are dedicated to delivering innovative treatments and
企業概要 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 我々のGlobal SAP Center of Excellence（COE）チームでは、企業全体のデータ活用をリードし、戦略的な意思決定を支える仲間を募集しています。 このポジションはSAP BW/BIを活用したデータ管理・分析の専門性を発揮し、正確かつタイムリーなインサイトを提供することで、ビジネスの成長に直接貢献することが期待されます。さらに、財務・法務・人事領域のビジネスパートナーとして、業務プロセスや要件の整合を図りながら、運用効率やレポーティングの高度化を推進します。 データ戦略とビジネス連携の両面で価値を創出し、グローバル規模での変革をリードするやりがいのあるポジションです。 求人内容 日々の業務運用から中長期的な業務変革・ERP刷新まで、Financeの観点から事業運営を支え、「数字を通じて意思決定の質を高める」役割を担う。 製造領域における原価・収益性管理を軸に、Finance業務プロセスの高度化およびデータ活用を推進。 ERP（SAP）を中心とした業務プロセス変革においてFinance部門の代表として関係者をつなぎ、変化を現場に定着させる役割が期待される。 【Principal Accountabilities】 管理会計領域における業務プロセスの理解、改善検討、運用の定着支援。 製造・生産領域における原価・収益性に関するデータ分析および示唆出し。 関係部門（製造、SCM、Finance、IT 等）と連携した課題整理、改善テーマ検討への参画。 ERP（SAP等）を活用した業務プロセス改善・高度化・刷新に関わる活動への参画。 Finance部門のキーユーザ的立場として、業務変更・システム変更時の調整および関係者支援。 社内外のステークホルダーとのコミュニケーションおよび調整。 資格 【Experience（経験）】 製造業における原価管理、管理会計、またはそれに準ずるFinance関連業務の経験 数値データを用いた分析・レポーティング、および業務改善への活用経験 複数部門と連携しながら業務を推進した実務経験 【Skills（スキル）】 原価計算・製造会計に関する基礎的な知識・理解 Excel等を用いたデータ集計・分析・可視化スキル 業務プロセスを俯瞰し、課題を整理して改善につなげる力 関係者の立場を理解し、円滑にコミュニケーション・調整を行う能力 主体的に業務を推進できる実行力 【Preferred（歓迎要件）】 ERP（SAP等）を用いた業務経験、またはシステム導入・改善プロジェクトへの参画経験 業務プロセス変更やシステム変更に伴うユーザ対応・定着支援の経験