メドライン・ジャパン合同会社は、Medline Inc. の日本法人です。医療機関向けに、手術準備キット、ガウン・ドレープなどの不織布製品、手術室関連製品、手術用・検査用手袋、個人防護具、呼吸療法製品、血管カテーテル関連製品などの医療機器・用品を製造・販売しています。国内には、東京本社、主要都市の支店・営業所のほか、手術準備キット工場、物流センター、滅菌センターを有しています。詳細は弊社のウェブサイト https://www.medline.co.jp をご覧ください。 Job Summary本ポジションでは、医療機器製造販売業における品質・有効性・安全性を確保するための仕組み・組織の構築および維持をリードしていただきます。RAQA（Regulatory Affairs and Quality Assurance）の責任者として、事業成長と顧客価値の最大化を支える重要な役割を担います。 主な業務内容 ・医療機器の品質・有効性・安全性を担保するための体制・プロセスの構築および継続的な改善 ・製品導入における技術的主管部門として、製品の機能性・安全性・有効性を確保する仕組みの整備および運用 ・法規制および品質要求事項を確実に満たしながら、全体最適の観点でRAQA・体制の強化を推進 メドラインの理念・使命に基づき、顧客への価値提供を最大化するための品質・薬事戦略のリード ・組織文化の醸成、人材育成（後継者育成を含む）、およびチームのパフォーマンス最大化 ・リスク管理の推進および業務プロセスの継続的な改善のリード 本ポジションのインパクト 本役割は、事業の信頼性および持続的な成長を支える中核的ポジションです。以下の重要なリスクを未然に防ぎ、企業価値の向上に直接貢献いただきます： ・顧客への価値提供の低下 ・製品に起因する保健衛生上のリスクの発生および拡大 ・製品回収、行政対応、企業信頼の毀損 ・新製品導入や変更対応の遅れによる市場競争力の低下、および品質問題に伴う顧客信頼の損失 Job Description ■業務内容1. 組織構築・維持 法令・業界基準に基づいた品質保証（QA）・薬事（RA）組織体制の構築・維持 メドラインの理念・使命を反映した組織文化（カルチャー）を醸成 2. リーダーシップおよび人材育成 部門メンバーの育成および知識・スキル向上を推進 後継者の発掘および育成プランの策定 3. 品質および薬事管理
At Johnson & Johnson,we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build aworld where complex diseases are prevented, treated, and cured,where treatments are smarter and less invasive, andsolutions are personal.Through our
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At NAVEX, we’re transforming the world—making it safer, more ethical, and ensuring every voice is heard. That’s real impact. Our high-performance culture is driven by our values. We move with speed, passion and purpose — as
Tätigkeitsbereich:IT/Telekommunikation Fachabteilung:IT-Retail & Customer Experience Gesellschaft:Mercedes-Benz Japan G.K. Standort:Mercedes-Benz Japan G.K., Chiba, Chiba Startdatum:01.07.2026 Veröffentlichungsdatum:28.05.2026 Stellennummer:MER00043KJ Arbeitszeit:Vollzeit Bewerben Aufgaben Job Description 1. Project & Product Management-Take responsibility to ensure adequate outcomes for the projects in line
Company Introduction CP One Japan, a wholly owned subsidiary of Coupang, Inc. (hereinafter “Coupang”), has launched a new food delivery app called ‘Rocket Now’ in selected areas of Tokyo. CP One Japan is a wholly owned
【Summary】 Provides strategic & operational leadership of Japan Operations, associated functions and strategic direction to ensure alignment in policies and approach to relevant process areas. Accountable for Customer Service & overall sales order book management, Supply
Company Description At Square, our purpose is to build tools that help sellers start, run, and grow their businesses. What began as payments has evolved into a broad ecosystem of commerce solutions — including software, banking,
Senior Medical Writer - Office Hybrid Tokyo Osaka Full Remote ICON is a global healthcare intelligence and clinical research organisation united by a mission to bring new medicines and treatments to patients faster. As a values-driven
Company Description The Averna experience Averna delivers industry-leading test solutions and services for communications and electronics device makers worldwide, accelerating product development, quality and innovation: Be global@work: Serve international customers and collaborate with colleagues in Canada,
We exist to create positive change for people and the planet. Join us and make a difference too!CTS000 About Us BSI is a business improvement and standards company and for over a century BSI has been
Commercial Excellence Lead, Japan Sales Operations コマーシャルエクセレンス・リード、 ジャパン・セールス・オペレーション We are seeking an experienced Commercial Excellence Lead to join our Japan business team. As a key member of our sales operations team, you will play a critical
About the Role As Senior Marketing Manager for Japan & Korea, you will be at the heart of Swiss Res commercial growth strategy in the APAX region. You will own and drive end-to-end marketing campaigns -
Department: Product Creation Development - Supply Chain Reports to: Senior Director, Product Creation Development Location: Tokyo Creation Centre Your opportunity at Arc’teryx: As part of the product development team your main role will be to oversee
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Administrative Assistant - Tokyo - Office ICON is a global healthcare intelligence and clinical research organisation united by a mission to bring new medicines and treatments to patients faster. As a values-driven organisation, integrity, collaboration, agility, and
Job Description Summary: The Microbiology Analyst, GDI – Tokyo Lab plays a critical role in supporting innovation, product quality, and food safety across The Coca Cola Company’s beverage portfolio. Based at the Tokyo Innovation Center, this
JP Medical Operation チームにて、Catalog Specialist職を募集致します。 （このポジションの勤務地は東京都品川区/大阪府大阪市です。） Catalog Specialistは、薬機法遵守した販売のサポート、医薬品・医療機器ビジネス拡大のためのセレクション拡大、ビジネスチームのサポート、医薬品・医療機器販売における薬剤師・登録販売者オペレーションサポートを行っていただく業務です。薬機法遵守の上で医薬品・医療機器ビジネスの拡大に貢献いただきます。 Key job responsibilities 【チームとしての職責】 ・カスタマーへの正しい情報提供と適正販売を行う ・Amazon.co.jp上の医薬品商品説明に責任を持つ ・医薬品・医療機器等の出荷業務を確認する ・物流センターにおける安全および衛生に関する助言および安全衛生活動を実施する 【Medical Catalog Specialistとしての職責】 ・薬機法関連法規を遵守する ・薬機法関連法規を遵守し、商品のセレクション拡大のサポートを行う ・カタログページを通じて、カスタマーへ正しい情報提供を行う ・医薬品専用の確認事項作成、修正に責任を持つ ・専門家として、専門的な知識の下で薬事判断を行う ・専門家として、ビジネスチームの薬事知識のサポートを行う 【Key Competency】 1.Sense of ownership オーナーシップを持って行動できる 2.Self-starter 自ら率先して動くことができる 3.Contribution to the
Entity: Customers & Products Job Family Group: Procurement & Supply Chain Management Group Job Description: Job Purpose Lead and implement the Supply Chain function as a key member of the Country leadership team, being responsible for
We exist to create positive change for people and the planet. Join us and make a difference too! Job Description Job title: RS (レギュラトリーサービス) クライアントマネージャー Location: 日本 業務内容 RSクライアントマネージャーとして、日本またはAPAC諸国への出張や宿泊が必要となります。顧客先でISO13485品質マネジメントシステム、EU医療機器規制、MDSAPスキームの審査を行い、包括的なレポートを作成し、クライアントに説明・送付します。また、アメリカやヨーロッパへの海外出張の機会もあります。 職務を遂行するための幅広いトレーニングに参加します。これには以下が含まれます：ISO13485主任監査員コース、MDSAP（Medical Device Single Audit Programme）、MDR（Medical Device Regulation）、薬機法などが含まれます。