【担当業務】 ・業務用空調機器（熱源チラー、設備用パッケージエアコン、マルチエアコン）の更新工事に必要な現場調査、図面作成、提案資料作成、見積作成、コスト積算と受注後の工事管理業務全般 現場代理人業務（下請け管理、施工管理、安全管理、完成図書作成等） ・主な営業先：工場、病院、商業施設、公共施設、学校、事務所ビル、データセンター等...
業務内容 1) 月次・年次決算サポート：シェアードサービスセンターと協力して以下を対応 － 月次伝票起票（給与伝票、未払い、前払い等） － 勘定残高調整表の作成及び各勘定のチェック － 売上、売上原価、在庫確認作業及び管理 － 固定資産管理 － 現預金管理 － 財務諸表作成及び各種資料のチェック、等 2) ERPプロジェクトサポート：SAP S/4 HANAへの移行に際して、会計モジュール移行を側面からサポート － プロジェクトチームとのコミュニケーション － テスト対応、等 3）管理会計 － 製造原価計算、原価管理、予実差異分析 － 年度予算の作成、等 4） 税務申告サポート － 資料提供、税務アウトソーサーとの連携 5） 会計監査対応 － スケジュール調整、資料提供、外部監査人との連携
職務内容： 以下の業務をRegulatory Expertと共に業務を行います。 ・DMF新規、変更及び維持管理（原薬及び添加剤等）と製販への連絡 ・外国製造業者認定の代理人としての業務 ・体外診断用医薬品/医療機器 承認申請維持管理 ・申請書内容と製造実態との定期的点検 ・PMDA相談 ・GMP適合性調査対応 ・輸入確認（薬監証明） ・法改正動向確認及びグローバル薬事への展開 応募要件： ・薬剤師免許取得 ・日常的な英文メールのやりとりに拒否反応が無いこと。 ・他部署と積極的にコミュニケーションが取れること。 ・医療業界で、薬事申請、品質保証又はCMC経験がある方は歓迎します。...
【企業名】 非公開 【ポジション名】 Commercial Governance 【職務内容】 コマーシャルガバナンスを強化するために、業務運営の効果的な管理と統制を確立していただきます。これには、意思決定の指導や業務プロセスの改善を通じて運営効率を向上させること、文書管理を主導すること、そして現場運営を改善・最適化することが含まれます。これにより、持続可能な成長を支え、同社の社会的責任を果たすことを目指します。 下記の業務を実施するチームのリーダーとして、チームメンバーの管理および育成 ・Business Operation Committee (BOC)の書記として、BOC議長をサポートし会議の運営をリードする。 ・同社においてコマーシャルガバナンスの観点から確立または改善が必要な部門横断的な業務プロセスを導入し、改善します。 ・FFG（Fit for Growth）コーディネーターとして、FFGリーダーシップチームを支援し、意識向上や内部ルール・ガイドライン・ポリシーの策定をサポートします。 ・非GxP文書の管理者として、主にSOP（標準業務手順書）を含む非GxP領域の文書を管理していただきます。 ・営業部門向けの管理サポートの維持・改善 業務委託先であるSAS（Sales Admin Support）チームの運営が含まれます（イベント申請、購買発注、経費精算の確認などの業務）。 販売拠点、車両、社宅に関する総務業務をT&CS（Travel & Car Services）と連携して行います。 その他、現場関連の管理業務プロセスについても担当していただきます。 【このようなご経験のある方にお声がけしています】 ・製薬企業での勤務経験（特に、部門横断的なプロジェクトをリードした経験が必須） ・法律・規制およびコンプライアンスの重要性に対する理解 ・知的好奇心と学ぶ意欲 ・ディスカッションをリードできるレベルの英語力 【企業/ポジションの魅力】 ・新薬ローンチや適応追加が複数予定されており、まさにビジネスがダイナミックに拡大しているフェーズにある外資製薬企業様です。 ・少数精鋭で、個々人が担当できる仕事の範囲が広く、裁量権を大きく持てます（大企業に見られるような縦割り組織ではありません）。日々の業務だけを追うのではなく、会社全体を見ながら事業拡大に貢献できるので、メガファーマや大手コンサル等からもスキルのある経験者の方々が中途入社されています。 ・上層部までのレイヤーがフラットであり、風通しが良く、意見交換・意思決定がスピーディーに行われます。グローバルとの距離が近く、希望次第で海外を含め様々なキャリアパスが開かれています（社員のキャリア形成やジョブローテーションに積極的な企業様です）。 ・フレックスタイム制、かつ出社と在宅勤務を併用したハイブリッドな働き方が叶います。
主な業務範囲 要件定義サポート、プロトタイピング、データパイプライン開発、LLMオーケストレーション、CI/CD、クラウドデプロイ、運用サポート。 主な責任（Key Responsibilities） 実践的な質問や前提条件の特定を行い、ビジネスニーズを管理可能な技術タスクへ分解することで、要件の明確化をサポートする。 AIおよび自律型エージェント（Agentic）アプリケーションの概念実証（PoC）、プロトタイプ、MVPコンポーネント、および本番対応機能を開発する。 Pythonサービス、API、データパイプライン、LLMオーケストレーションフロー、プロンプト/コンテキストロジック、および統合コンポーネントの構築と維持を行う。 GitHub Enterpriseまたは同等のツールを使用し、ソース管理、プルリクエスト、コードレビュー、ブランチ戦略、およびリリース連携を行う。 自動テスト、CI/CDパイプライン、コンテナ化されたデプロイ、モニタリングフック、および環境設定を実装する。 クラウド、セキュリティ、アーキテクチャ、データ、運用チームと連携し、エンタープライズのデリバリー基準を満たす。 デイリースクラム、スプリントプラニング、バックログリファインメント、デモ、レトロスペクティブ（振り返り）などのアジャイルセレモニーに積極的に参加する。 技術設計、セットアップ手順、既知の制限事項、運用ランブック、サポートノートを明確にドキュメント化する。 必須の技術スキル（Required Technical Skills） クラウド開発経験: Azure、AWS、Google Cloudなどのプラットフォーム（Azure経験者優遇）。 Pythonプログラミング: バックエンド開発、データ処理、自動化、AIアプリ開発のための高いPythonスキル。 データエンジニアリングの基本: データパイプライン、API、構造化/非構造化データの取り扱い、バリデーション、データ変換。 LLM/エージェント開発フレームワーク: LangChain、LangGraph、Semantic Kernel、AutoGen等の使用経験。 LLM概念の理解: プロンプトエンジニアリング、コンテキストエンジニアリング、検索パターン（Retrieval）、評価、エラー分析など。 CI/CD・ソース管理: GitHub Enterprise、GitHub Actions、Azure DevOps、または同等のツール経験。 Docker / Kubernetesの基本: