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Job Description: Department Overview Rakuten Mobile is currently focusing heavily on our enterprise business. Within this, the Partner Sales Department is responsible for creating and expanding business through partners (MVNOs or sales agencies). We are leading
職務の目的 Dysonでは、既成概念にとらわれず、失敗を恐れずに挑戦する姿勢が奨励されています。私たちは創造的で、協力的で、実践的、そして情熱的です。何より、自分たちの仕事に大きな誇りと熱意を持っています。 私たちは日々業界の壁を越え、世界水準の製品を開発するために挑戦し続けています。これを成功させるためには、コンプライアンスを念頭に製品設計を進める必要があります。つまり、企画の早い段階から設計チームと連携し、市場参入の障壁を取り除きます。 グローバル プロダクト レギュレーション&コンプライアンスチームは、製品開発をサポートし、グローバル市場参入を実現するための専門知識と助言を提供します。 本ポジションでは、日本を拠点にした薬事分野の高度な知見と化粧品医薬部外品規制の実務経験を有する規制関連のプロフェッショナルを募集しています。当社グローバルレギュラトリーチームの日本の薬機規制エキスパートとして活躍いただきます。 この職種は、日本の薬機規制コンプライアンスの全責任を担うシニア・インディビジュアル・コントリビューター職であり、規制面での窓口となり、自立して担当プロジェクトの開発から上市、上市後サポートまでを管理し、PMD法への完全な適合を確保します。 主な担当は日本ですが、海外チームと連携する形でグローバルな案件にも参画します。 本ポジションは日本のオフィス勤務で、英国のシニアレギュラトリーマネージャーへのレポートとなります。 主な業務内容(アカウンタビリティ) 日本における医薬部外品規制コンプライアンス 薬機法に基づく内部規制エキスパートとしての役割 厚生労働省(MHLW)/医薬品医療機器総合機構(PMDA)/業界基準等の要件の解釈と適用 製品の分類(化粧品か医薬部外品か)および適切な効能表現の助言 日本向けラベリングの策定、レビュー、承認 日本の薬機法関連製品に関する届出・申請・設立義務(GMP、GQP、GVP)の管理 規制対応の文書対応や査察対応の準備支援 上市後の法的コンプライアンス維持、該当官公庁への義務報告を含む 日本の化粧品規制対応 日本の化粧品規制(厚生労働省・PMDA)の社内専門家としての役割 日本のポジティブ/ネガティブリスト及び基準に基づく成分の適合性確認 成分適合性および安全性の根拠確認 製造販売業/輸入業許可と必要な製品届出の支援 化粧品のラベリングと効能表現に関する規制指針の提供 プロジェクト主担当・チーム貢献 グローバルチームの日本地域薬機規制スペシャリスト 地域レギュラトリースペシャリストと連携しつつ、担当グローバル規制プロジェクトを自律的に管理 製品情報ファイルの管理、ラベリングのコンプライアンス確認 必要な登録・届出の完了 コンプライアンス要件をチームに明確に伝達 プロジェクト推進のために改善策の提案や評価への参画 チームのトランスフォーメーション施策・変革プロジェクトへの参加・主導 必要に応じてチームメンバーの指導・メンタリング 規制インテリジェンス 日本における情報収集のさまざまな手法への理解
Job Purpose Summary This is a commercial forecasting role within Demand & Supply Strategy, supporting robust commercial and financial decision-making by providing reliable commercial demand and financial forecasts for innovative medicines and vaccines. Working closely with
Job Description We are seeking an experienced Business Analyst to join our team, focusing on implementing our ONESOURCE Global Trade Management (GTM) solution for clients. As a key member of our project implementation team, you will work
Minimum qualifications: Bachelors degree or equivalent practical experience. 6 years of experience in brand marketing, product marketing, or leading the consumer-facing Business-to-Consumer (B2C) marketing campaigns within the Japan market. Experience in stakeholder management and working with
As a Wholesale Credit Risk Associate, you will assess exposures arising from lending, trading, structured financing, payments and cash management, securities and custody services for financial institution and corporate groups in Japan. Working with bankers, product
Adjunct Faculty Criminal Justice The Undergraduate School UMGC Asia Location: Yokota, Japan University of Maryland Global Campus (UMGC) seeks adjunct faculty to teach on-site in Japan for the Criminal Justice program. Required Education and Experience: ·
Company Description LinkedIn is the worlds largest professional network, built to create economic opportunity for every member of the global workforce. Our products help people make powerful connections, discover exciting opportunities, build necessary skills, and gain valuable
Want to be a part of Asia Pacific & Middle Easts (APME) largest, most innovative, and rapidly growing data centre company? AirTrunk is a hyperscale data centre company with a powerful purpose - to scale and
PBM This role has been designed as ‘’Onsite’ with an expectation that you will primarily work from an HPE office. Who We Are: Hewlett Packard Enterprise is the global edge-to-cloud company advancing the way people live
Job Role. The Bar Manager at Soho House is responsible for overseeing the beverage operation within the department, floor or property ensuring its overall success whilst also supporting the management team where needed. Main responsibilities include
Company Description It all started when engineer Fred Luddy wrote code that automated a tedious task for his coworker, Phyllis. She cried tears of joy. That moment inspired Fred to build a company that could do
Job Description: Department Overview Our mission is to provide a safe and secure environment for all users across Rakutens various commerce services, primarily Rakuten Ichiba and Rakuten Rakuma. As consumers, we have all likely experienced moments
Collectors is the leading creator of innovative technology that provides value-added services for collectors worldwide. We grade, authenticate, vault, and sell millions of record-setting collectibles, all while modernizing and digitalizing the process to further our mission
Our team members are at the heart of everything we do. At Cencora, we are united in our responsibility to create healthier futures, and every person here is essential to us being able to deliver on that
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Job Description: Business Overview Rakuten Group focuses on expanding Rakuten Symphony business that provides to global customers our fully virtualized cloud native mobile network established in Japan, in addition to operating mobile network business, which is
1. 職務概要 本ポジションは、ピープルエクスペリエンス(PX)部門 人事部に所属し、患者さんへの貢献および企業価値の向上を支える人事施策や人事オペレーションの推進を通じて、組織力の強化と従業員体験の向上に貢献する。 上司やマネージャーの指導・サポートを得ながら、パフォーマンスカルチャーの醸成、人事関連規程の運用、人事労務管理、人事オペレーションの効率化、部門横断プロジェクトへの参画など、人事領域における幅広い業務を担当する。 また、国内外のステークホルダーや外部ベンダーと連携し、グローバル施策や部門横断プロジェクトの円滑な実行を支援する。 さらに、生成AIやデジタルツールを日常業務に適切に取り入れ、定型業務の効率化、情報整理、資料作成および業務品質の向上に取り組み、より生産性の高い働き方の実現に貢献する。 2. 主要な役割と責任 2.1 人事施策の企画・運営支援 上司やマネージャーの指導・サポートを得ながら、PX戦略および事業戦略に基づく人事施策の企画・運営を支援する。 パフォーマンスマネジメント関連施策の運営を通じて、社員の成果と成長を促す組織文化の醸成に貢献する。 グローバルで展開される人事施策やプログラムについて、日本への導入および運用を支援する。 関係者への案内、説明資料の作成、会議・説明会の運営など、人事施策の実行に必要な業務を担当する。 2.2 労務管理・規程運用支援 労働協約、就業規則および人事関連諸規程の運用・管理業務を担当する。 法改正、判例、社会動向および労務関連情報の調査を行い、規程改定や制度運用の見直しを支援する。 規程や制度に関する資料、社内案内および関連文書の作成・更新を行う。 社内協業先からエスカレーションされた従業員およびマネージャーからの人事労務関連の問い合わせに対応し、必要に応じて上司や担当者へ相談・報告する。 2.3 オペレーショナルエクセレンス GBS、Payroll、Benefits、HR Operations等の関係者と協働し、人事オペレーションの効率化および標準化を推進する。 雇用管理デスクを含む外部委託先の運営状況をモニタリングし、上司やマネージャーと連携して必要な改善活動を支援する。 労働時間管理、有給休暇取得促進、36協定関連業務等の運用を担当する。 マネージャーおよび従業員向けの研修・説明会について、資料や案内の準備、日程調整および当日の運営を行う。 生成AI、Microsoft Copilotその他の会社が承認したデジタルツールを活用し、情報整理、文書・資料作成、会議準備および定型業務の効率化と生産性向上に取り組む。 2.4 プロジェクト参画・PMOサポート 上司、マネージャーまたはプロジェクトリーダーの指導・サポートのもと、人事領域における部門横断プロジェクトおよびグローバルプロジェクトへ、プロジェクトメンバーとして参画する。 プロジェクトの進捗管理、会議運営、資料作成、議事録作成および関係者との連絡・調整等のPMO業務を担当する。 国内外のステークホルダーと連携し、プロジェクトの円滑な遂行に貢献する。 AIやデジタルツールを適切に活用し、プロジェクト関連情報の整理、資料作成、会議準備およびフォローアップ業務の効率化を図る。
POSITION SUMMARY: ・This position will be part of Pfizer ES Global Biopharmaceuticals Group (1) and will be responsible for oversight of CMOs that supply products. ・This position is responsible for managing business relations, operations and performance