メドライン・ジャパン合同会社は、Medline Inc. の日本法人です。医療機関向けに、手術準備キット、ガウン・ドレープなどの不織布製品、手術室関連製品、手術用・検査用手袋、個人防護具、呼吸療法製品、血管カテーテル関連製品などの医療機器・用品を製造・販売しています。国内には、東京本社、主要都市の支店・営業所のほか、手術準備キット工場、物流センター、滅菌センターを有しています。詳細は弊社のウェブサイト https://www.medline.co.jp をご覧ください。 Job Summary本ポジションでは、医療機器製造販売業における品質・有効性・安全性を確保するための仕組み・組織の構築および維持をリードしていただきます。RAQA（Regulatory Affairs and Quality Assurance）の責任者として、事業成長と顧客価値の最大化を支える重要な役割を担います。 主な業務内容 ・医療機器の品質・有効性・安全性を担保するための体制・プロセスの構築および継続的な改善 ・製品導入における技術的主管部門として、製品の機能性・安全性・有効性を確保する仕組みの整備および運用 ・法規制および品質要求事項を確実に満たしながら、全体最適の観点でRAQA・体制の強化を推進 メドラインの理念・使命に基づき、顧客への価値提供を最大化するための品質・薬事戦略のリード ・組織文化の醸成、人材育成（後継者育成を含む）、およびチームのパフォーマンス最大化 ・リスク管理の推進および業務プロセスの継続的な改善のリード 本ポジションのインパクト 本役割は、事業の信頼性および持続的な成長を支える中核的ポジションです。以下の重要なリスクを未然に防ぎ、企業価値の向上に直接貢献いただきます： ・顧客への価値提供の低下 ・製品に起因する保健衛生上のリスクの発生および拡大 ・製品回収、行政対応、企業信頼の毀損 ・新製品導入や変更対応の遅れによる市場競争力の低下、および品質問題に伴う顧客信頼の損失 Job Description ■業務内容1. 組織構築・維持 法令・業界基準に基づいた品質保証（QA）・薬事（RA）組織体制の構築・維持 メドラインの理念・使命を反映した組織文化（カルチャー）を醸成 2. リーダーシップおよび人材育成 部門メンバーの育成および知識・スキル向上を推進 後継者の発掘および育成プランの策定 3. 品質および薬事管理
メドライン・ジャパン合同会社は、Medline Inc. の日本法人です。医療機関向けに、手術準備キット、ガウン・ドレープなどの不織布製品、手術室関連製品、手術用・検査用手袋、個人防護具、呼吸療法製品、血管カテーテル関連製品などの医療機器・用品を製造・販売しています。国内には、東京本社、主要都市の支店・営業所のほか、手術準備キット工場、物流センター、滅菌センターを有しています。詳細は弊社のウェブサイト https://www.medline.co.jp をご覧ください。 Job Summaryポジション概要 本ポジションは、Workdayを活用した自社内Payroll運用の中核を担い、日本における給与・社会保険・税務・人事オペレーション全体をリードいただく役割です。 正確性と期限遵守を前提に、運用の標準化やデータ品質の向上に取り組みながら、属人化に依存しない持続可能なオペレーションモデルの構築にチャレンジいただきます。 単なるオペレーションにとどまらず、仕組みづくり・改善・標準化をリードいただくことで、組織全体の生産性向上に貢献できるポジションです。 ポジションの魅力 裁量を持ってゼロベースに近い標準化を推進できる環境 Payrollを社内運用へ移行・強化していくフェーズにあり、SOPやチェックリスト整備など、仕組みづくりから主体的に関わることができます。 Workdayを中核としたデータドリブンな運用に携われる グローバル標準のHRシステムを活用し、データ品質やプロセス設計のスキルを高めることができます。 オペレーション×改善の両軸で専門性を伸ばせる 実務運用だけでなく、業務改善・内部統制・監査対応まで幅広く経験でき、Payroll領域のプロフェッショナルとしてのキャリアを築けます。 社内外ステークホルダーとの連携を通じた影響力のある役割 Financeや各部門、社労士とも連携しながら、全社に影響を与える重要な業務を担います。 こんな方におすすめ Payroll業務の経験を活かし、より上流の仕組み作り・改善に関わりたい方 マニュアルやプロセスを整備し、再現性の高い運用を構築することにやりがいを感じる方 データやシステム（Workday等）を活用し、効率化・高度化に取り組みたい方 将来的にPayroll/People Operationsのリードポジションを目指したい方 Job Description 主な職務内容 ■ Payroll業務（給与・賞与・年末調整） 月次給与・賞与計算の実行（変動給、控除、遡及対応含む） 勤怠データの取りまとめ・不備確認・修正フォロー 年末調整業務（申請回収、チェック、源泉徴収票作成・配付） 給与関連データの確認（異常値検知、差分分析、ダブルチェック） Financeと連携した給与データ提供および会計処理サポート 社員・マネジャーからの給与関連問い合わせ対応
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Mission The mission of Speechify is to make sure that reading is never a barrier to learning. Over 50 million people use Speechify’s text-to-speech products to turn whatever they’re reading – PDFs, books, Google Docs, news articles,
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Job Description SummaryJob Description Summary シニアGPRM-Jとして、医薬品の開発段階から市販後に至るまでの薬事戦略を主導・支援し、日本における最適な承認取得および製品維持を実現する。日本およびグローバルの規制環境に精通した専門性を活かし、PMDA等の規制当局との信頼関係を構築するとともに、クロスファンクショナルおよびグローバルチームと連携し、ノバルティスの事業価値最大化に貢献する。また、業界活動や後進の育成を通じて、ノバルティス・ジャパンのリーディングカンパニーとしての地位確立を支える。 Job Description Job Description 業務内容： 医薬品の初期開発段階からプロジェクトチームに参画し、承認取得までの期間を通し、薬事戦略の立案、それに基づく開発プランの作成について中心的な役割を果たし薬事的リスクマネジメントを行う。 規制当局（PMDA, MHLW) 対応をリードし、プロジェクトチームの代表として関係当局との交渉に責任を持つ。例：開発プロジェクトの承認申請チームのリード Globalと協同し、世界同時開発・同時申請・同時承認の達成をドライブする。 各部門の担当者等と協働し、Product Life Cycle Planの最大化に貢献する。 業務のやりがい： 開発早期から承認取得、市販後まで薬の一生に幅広く関わることができる 規制や業界の流れを正しく読み取り、将来的な変化を見越した薬事戦略の立案/実行をリードできる 社内外の顧客や海外の開発関連部署など多くのメンバーと多岐にわたる仕事に携われる 個人としての作業に加えて、チームメンバーとの協働を通じて、申請・承認などの大きなマイルストーンも経験できる 社内外や規制当局も巻き込んで、AIやITテクノロジーを活用した先進的な医薬品開発を推進していくイノベーティブな活動にも参画できる 求められる主なスキル・経験： 1.開発薬事に関わる知識，経験 –医薬品開発，薬事規制に関する全般的な知識経験 –規制当局との折衝経験 2.コミュニケーション・ネゴシエーション・プレゼンテーション –社内の他部門との調整 –規制当局との折衝・交渉 –マネジメントへの報告 3.プロジェクトマネジメント –進捗管理，会議運営，記録作成等
メドライン・ジャパン合同会社は、Medline Inc. の日本法人です。医療機関向けに、手術準備キット、ガウン・ドレープなどの不織布製品、手術室関連製品、手術用・検査用手袋、個人防護具、呼吸療法製品、血管カテーテル関連製品などの医療機器・用品を製造・販売しています。国内には、東京本社、主要都市の支店・営業所のほか、手術準備キット工場、物流センター、滅菌センターを有しています。詳細は弊社のウェブサイト https://www.medline.co.jp をご覧ください。 Job Summary本ポジションは、大学病院向け手術室支援システムのオペレーションを担う常駐型の役割です。業務仕様書に基づき、手術情報や医療材料の入力・記録、在庫管理・発注業務を中心に、正確かつ安定したオペレーションを遂行します。 また、手術室スタッフや委託業者との円滑なコミュニケーションを通じて信頼関係を構築し、顧客満足度の維持・向上に貢献します。加えて、業務改善や仕様変更の提案、社内外関係者への報告・情報共有を行い、円滑な手術室運営を支援します。 Job Description 職務内容 当社が受託する手術室支援業務において、業務仕様書に基づいたオペレーションを実行いただきます。 手術室支援業務に定められた各種業務の遂行 ピッキングリストの新規作成、修正・変更およびメンテナンス 各種レポート作成業務 営業担当のフォローおよび院内対応サポート 関係各所との連携を通じた円滑な業務運営の推進 必要とされるスキル・経験 手術室DR、看護師、委託業者、薬剤部、経営企画、医事課など、複数部門間の調整を円滑に行うコミュニケーション力 相手のニーズを的確に把握し、迅速に対応できるレスポンス力 営業担当と連携し、病院全体を支援できる協調性 将来的に営業職へのキャリア展開も視野に入れている方 求める人物像 メドラインのミッション「医療従事者が医療に専念できるパートナーとなる」を体現できる方 コツコツと努力を積み重ねることが得意な方 人の役に立つことにやりがいを感じられる方 将来、他職種へのチャレンジにも前向きな方 年収 : 350万円 〜 400万円 年俸の内訳： 基本年俸 業績賞与（３月支給） ※経験やスキル、前職の給与などを考慮した上で決定します。
When our values align, theres no limit to what we can achieve. At Parexel, we all share the same goal - to improve the worlds health. From clinical trials to regulatory, consulting, and market access, every
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企業概要 SGSはスイスジュネーブに本拠を置き、全世界115か国に2,500拠点のオフィス・ラボと100,000人を超えるプロフェッショナルを擁する世界最大の試験・検査・認証会社です。145年以上にわたる卓越したサービスの歴史とスイス企業としての矜持である精密さ、正確さを備え、お客様企業がGlobal且つ世界最高基準の品質・安全性・コンプライアンスを達成する為の試験/Testing・検査/Inspection・認証/Certificationサービスを提供しています。 SGSのBrand Promiseである「When you need to be sure」は、信頼性、完全性、および信用に対する当社のコミットメントであり、お客様企業の繁栄をお約束する私たちの決意の表れです。 またSGSの他にもBrightsight、Bluesign、Maine Pointe、Nutrasourceなどの信頼のおける専門ブランドを通じて専門的なサービスを提供しています。 求人内容 Industries & Environment（産業・環境事業部）のうち、産業サービス部における営業のお仕事です。 この部門では産業・環境関連向けの検査・認証を提供しており、特に産業サービス部では、重工業やプラント関連企業をメインに代行検査と呼ばれるサービスを主力としております。ここでは、調達する機器や材料が規格・要求事項に沿って製作・検査されているかを顧客企業に代わり国内外で検査しており、このほかにも関連する分析・試験や、サプライヤーの評価、工程管理など、幅広いサービスを提供しています。受注量は一定程度確保できていますが、業界の景気動向や部門業績に左右されることが多く、安定的な受注の確保及び規模拡大を目指し新規事業による収益源拡大に注力しています。 ■担当して頂きたいお仕事 ・既存顧客営業 一部の既存顧客を引き継いで担当頂きます。既存業務を理解頂く事を目的としています。 ・新規顧客営業 既存のプロダクト及びサービスをこれまでお付き合いのなかったお客様へ提案・採用頂く事及び既存のお客様にご利用頂いていなかったサービスを提案する活動です。 ・セミナー・展示会の企画、運営 既存プロダクトを主に、セミナーや展示会などを通じ、当社の知名度を上げる情宣活動を実施します。 ■入社後のサポート 最初は事業部の業務内容や社内組織を理解頂くために既存ビジネスの営業、コーディネーション、現場検査等を経験頂く事を考えております。これらの作業・経験通じSGSや会社を理解し新たなアイデアが生まれてくることを期待しています。入社直後は何かと不安な事が多いと思いますが、早く会社に慣れて実力を発揮できるよう営業、コーディネーターチーム、ディレクター、人事チームでサポートしていきます。 ■Industries & Environmentの取扱サービス 【プラント関連機器・設備、産業機械の品質、安全に関するサービス】 国内外における代行検査、第三者検査、工程納期管理、製造モニタリング、QC・QA専門技術者派遣、常駐検査員派遣 サプライヤー調査・評価、プロジェクトスタッフ派遣（品質管理技術者、サポートスタッフ） 【船積検査】 工場・港湾において輸出入品の確認検査、証明書発行 【非破壊検査（NDT）・塗装検査】 産業機械、圧力機器、プラント設備、重電機器、鉄鋼、タンク、土木・建築構造物等 【圧力機器・ボイラーに関する各国法令に基づく検査・認証】
企業概要 SGSはスイスジュネーブに本拠を置き、全世界119か国に2,700拠点のオフィス・ラボと99,250人を超えるプロフェッショナルを擁する世界最大の試験・検査・認証会社です。145年以上にわたる卓越したサービスの歴史とスイス企業としての矜持である精密さ、正確さを備え、お客様企業がGlobal且つ世界最高基準の品質・安全性・コンプライアンスを達成する為の試験/Testing・検査/Inspection・認証/Certificationサービスを提供しています。 SGSのBrand Promiseである「When you need to be sure」は、信頼性、完全性、および信用に対する当社のコミットメントであり、お客様企業の繁栄をお約束する私たちの決意の表れです。 またSGSの他にもBrightsight、Bluesign、Maine Pointe、Nutrasourceなどの信頼のおける専門ブランドを通じて専門的なサービスを提供しています。 求人内容 社会全体で情報セキュリティへの要求が高まる中、ISO27001（ISMS）認証を取得し、情報セキュリティ体制の強化に取り組む企業が増えています。また近年では、自動車業界を中心にTISAXへの対応ニーズも急速に拡大しており、製造業・サプライチェーン全体で高度な情報セキュリティ要求への対応が求められています。 情報セキュリティマネジメント審査は、単なる規格適合性の確認に留まらず、有効性・改善性の観点から顧客企業の運用を評価し、企業改革やリスク低減に貢献できる非常にやりがいのある仕事です。本ポジションでは、従来のISO27001審査員としてご活躍いただける方に加え、将来的にTISAX審査員として活躍いただける方も幅広く募集しています。 まずはISO27001の審査からスタートいただき、ご経験やご志向に応じて、クラウドセキュリティ、AIマネジメント、プライバシー領域、さらにはTISAXなど自動車業界向け情報セキュリティ領域へステップアップいただくことが可能です。 「自らの技術・IT・製造業経験を活かし、企業の情報セキュリティ向上に貢献したい」という熱意を持った方の応募をお待ちしております。 ・顧客先訪問、審査対応 ・審査計画の策定 ・審査報告書の検証 ・審査内容に関するフィードバック ・規格等についてのサポート業務（マニュアル等の作成、審査員への教育、対応、他） ・関連規格等に関する情報収集 【主な規格】 情報セキュリティ・IT領域 ISO27001（情報セキュリティマネジメントシステム） ISO22301（事業継続マネジメントシステム） ISO27017（クラウドセキュリティ） ISO27701（プライバシー情報マネジメントシステム） ISO42001（AIマネジメントシステム） 自動車・製造業領域 TISAX ISO/SAE 21434 Automotive SPICE
Job Description 【募集背景】 近年、市場や顧客は、制御マイコン（マイクロコントローラ）の製品ドキュメントをPDFなどの閲覧用資料ではなく、構造化されたデータとして活用できることを強く求めています。特に、AI活用・自動生成・再利用を前提としたドキュメント基盤においては、品質・一貫性・信頼性を技術的に担保できる仕組みが不可欠です。 当社では、製品ドキュメントを「人が読むための資料」から「再利用可能な高品質データ」へ進化させる取り組みを進めており、ドキュメントのデジタル化・構造化・データ品質向上をリードする専門ポジションを新たに募集します。 【役割・ミッション】 MCU開発における実務視点を軸に、どのように進めるかを考え、要求仕様として正しく言語化し、成果物をチェックできる人材」として、オフショア含む開発成果物の品質担保・仕様整理を担っていただきます。 【業務内容】 MCU開発に関する基礎知識を前提とした仕様理解・確認 ソフトウェア開発成果物（コード・設計書等）のレビュー／チェック オフショア（外注）成果物に対する妥当性確認・品質チェック やりたいこと・意図を整理し、要求仕様として文書化 仕様と実装、成果物の整合性確認 開発・ドキュメント間の認識差の洗い出し・調整 ※就業場所の変更の範囲、従事すべき業務の変更の範囲については、選考時に詳細をお伝えいたします。 【ポジションの魅力】 本ポジションは、製品ドキュメントの品質妥当性を“技術的に”担保する中核的な役割です。 単なるドキュメントレビューに留まらず、 構造化データ ドキュメント生成ツール プロセス全体の整合性・再現性 といった観点から、ドキュメント基盤そのものの信頼性を支えることがミッションです。 AI活用・グローバル連携・データドリブンなものづくりを支える、次世代のドキュメント基盤構築に直接関われる点が大きな魅力です。Qualifications 【MUST】 MCUに関する基礎知識（HW/SWの関係性を理解していること） ソフトウェア開発の実務経験 設計書・仕様書を読み、妥当性を判断できる能力 他者（特にオフショア）成果物をレビュー・指摘した経験 要求内容を仕様として整理・記述できる能力 日本語：ネイティブレベル 英語：実務経験あり 【WANT】 MCU向けソフトウェア、ドライバ、ミドルウェア開発経験 要求仕様書／設計仕様書の作成経験 複数部門・外部ベンダーとのコミュニケーション経験 Additional
Job Description 【募集背景】 近年、市場および顧客からは、PDFのような静的ドキュメントではなく、構造化されたデータとして再利用可能なドキュメントが強く求められています。特に、AI活用を前提とした業務やサービスにおいては、高い品質と一貫性を備えたドキュメント基盤の整備が不可欠となっています。 当社では現在、技術ドキュメントのデジタル化・データ化を本格的に推進しており、その過程で発生する外注・オフショア作業を、属人的な判断ではなく、明確なプロセスとルールによって管理し、データ品質と整合性を担保する専門ポジションを新たに募集します。 ドキュメントを「作る」だけでなく、将来のAI活用・データ利活用を見据えた基盤づくりに貢献できるポジションです。 【 役割・ミッション】 AIを活用した開発・ドキュメント効率化を目的として、 「どのようなデータ構造・データ投入を行えば、目的のAIアウトプット（差分抽出・理解・コード生成等）が実現できるか」を設計・検討する役割を担っていただきます。 特に以下をミッションとします。 ドキュメントの意味理解に基づく差分抽出 チェッカー用途（ルール違反検出、整合性チェック等）を想定したコード生成・AI設計 スピード・コストを考慮した実用レベルでのAI活用設計 【業務内容】 AI活用を前提としたデータ構造設計（構造化・半構造化・非構造化データ） ドキュメント（仕様書、設計書等）の意味理解・差分抽出ロジックの検討 LLM等を活用したコード生成／自動チェック（チェッカー）の設計方針検討 目的（品質向上、工数削減等）に対する最適なAIアプローチの整理 スピード・コスト・精度のトレードオフを踏まえた技術検討 PoCレベル〜実運用を見据えた技術選定・設計支援 ※就業場所の変更の範囲、従事すべき業務の変更の範囲については、選考時に詳細をお伝えいたします。 【ポジションの魅力】 AI活用を支えるドキュメント基盤構築という、将来性・専門性の高い領域に携われる 「ルール化」「仕組み化」によって品質を作る、上流視点の業務 海外チームとの協業を通じたグローバルな業務経験 単なるチェック業務ではなく、プロセス設計・品質基準の策定に関われる裁量の大きさ Qualifications 【MUST】 MCU開発に関する基礎知識を前提とした仕様理解・確認 AI／データ活用に関する基礎〜実務知識 データ構造設計、前処理、入力データ設計の知見 ドキュメント構造（仕様書・設計書等）を理解し、構造化できる能力 プログラミング経験（言語不問、Python等歓迎） 技術的観点でスピード・コスト・品質を比較検討できる思考力 英語での業務コミュニケーションが可能な方（TOEIC 700点以上） ビジネスレベルの日本語
企業概要 私たちSGSはスイスジュネーブに本拠を置き、全世界2,500拠点のオフィス・ラボと100,000人を超える社員を擁する世界最大の認証機関です。Global統一の国際基準や規格、また国ごとに異なる規制に対応した試験/Testing・検査/Inspection・認証/Certification・検証/Verificationを提供しています。グローバルサプライチェーンの中で『より良く、安全で、相互につながりある世界の実現”Enabling a better, safer , more interconnected world”』の為、最高レベルのサービスを提供しつづけます。 求人内容 私たちSGSでは、プロフェッショナリズムと顧客中心主義を重視し、業界最高水準のサービス提供を品質方針として掲げています。近年、食品の安全性への関心が高まる中、HACCP／ISO22000／FSSC22000などの食品安全マネジメントシステムの審査をご担当いただける方を募集しています。 【業務内容】 ・審査業務全般 ・審査計画の策定 ・審査報告書のレビュー・検証 ・審査内容に関するフィードバック ・規格に関するサポート業務（マニュアル作成、審査員教育、問い合わせ対応 等） ・関連規格に関する情報収集 ※業務の詳細は以下のリンクでもご紹介しています https://sgsjapan-career.jp/jobs/187 【この仕事の魅力】 ① 常に成長できる環境 主体的に行動し、積極的に業務に取り組める方には、成長機会や新たなチャレンジを積極的にお任せします。 ② 一生使える専門資格 ・審査員は、定年後も継続して活躍できる専門職です。 ・未経験の方でも、審査員資格の取得から主任審査員へのステップアップまで、全面的にサポートします。 ・多くの方が、入社後6～8ヶ月程度で主任審査員資格を取得しています（経験により変動あり）。 ・資格取得までは、オフィス勤務・テレワーク・現地審査を組み合わせたOJTを実施します。 （研修時、オフィス出社：月４～５回程度） ・資格取得後は、顧客先での審査や必要な出社を除き、レポート作成等は在宅勤務が可能です。（出社は年数回程度）。 【組織構成】 食品認証チームは、2026年4月時点で14名が在籍。 食品製造や食品衛生に精通した認証マネージャーをはじめ、経験豊富なメンバーが在籍しており、成長をしっかりサポートします。 【就業環境】
Company Description SGSはスイスジュネーブに本拠を置き、全世界119か国に2,700拠点のオフィス・ラボと99,250人を超えるプロフェッショナルを擁する世界最大の試験・検査・認証会社です。145年以上にわたる卓越したサービスの歴史とスイス企業としての矜持である精密さ、正確さを備え、お客様企業がGlobal且つ世界最高基準の品質・安全性・コンプライアンスを達成する為の試験/Testing・検査/Inspection・認証/Certificationサービスを提供しています。 SGSのBrand Promiseである「When you need to be sure」は、信頼性、完全性、および信用に対する当社のコミットメントであり、お客様企業の繁栄をお約束する私たちの決意の表れです。 またSGSの他にもBrightsight、Bluesign、Maine Pointe、Nutrasourceなどの信頼のおける専門ブランドを通じて専門的なサービスを提供しています。 Job Description 世界最大級の認証機関、SGSグループの日本支社である当社SGSジャパンでは、グローバルでの重要マーケットの一つである日本において国内主要産業の幅広いお客様にサービスを提供しています。 このポジションでは、サステナビリティ全体および気候変動、循環型経済、ESG保証、自然環境といった重点分野における事業開発をリードしていただきます。社内で連携しながら、具体的なプランの策定から実行までを担い、社会的インパクトを生むやりがいのある仕事です。 【業務内容】 市場調査および分析 セグメントマネージャーやマーケティングチームと連携し、サステナビリティ分野の市場動向を把握 新規ビジネスチャンスの発掘および製品開発 事業部のマーケティングや技術チームと協力し、以下の分野で新たな機会を創出： 気候変動対策：LCA（ライフサイクルアセスメント）やPCF（製品カーボンフットプリント）、クレジット取引・ETS（排出量取引制度） 循環型経済：ELV（廃自動車）や包装資材の持続可能性、リサイクル事業の推進 ESG保証：非財務情報の開示や信頼性の確保 自然環境：EUDR（EU森林破壊規則）、サプライチェーンのトレーサビリティ向上 技術ソリューションの提供 オペレーションマネージャーの指揮のもと、技術的なソリューションやサービスを提供 Qualifications 【Must haves】 サステナビリティ分野におけるBtoB事業における、マーケティングや営業、技術営業などのご経験 気候変動、循環型経済、自然環境、ESG保証といった重点分野の理解 グローバルおよび国内の規制動向を深く分析する能力 【Nice
POSITION SUMMARY The Inside Sales Representative is responsible for monitoring various procurement channels and working with customers to achieve set revenue and margin targets. This position is responsible for interacting with customers and fulfilling their requirements