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Role Overview Mission: This role ensures the adoption of software and value realization that lead to successful renewals and business growth by leveraging AI-driven insights and a thorough understanding of customer environments and deployments to tailor
職務の目的および主な業務内容 職務目的 薬機法およびGMP省令を遵守し、「主な業務内容」に記載された関連手順書に従って業務を遂行する。加須製造業品質部門の一員として、品質保証上の役割と責任を果たすとともに、製品出荷を遅滞なく確実に実施する。 また、将来的には製造管理者の職務を担う可能性を踏まえ、製造業全体の業務および品質管理体制を体系的に理解し、適切な管理が行える人財となることを目指す。そのため、広い視野と責任意識を持って業務に取り組み、継続的な成長と組織への貢献を図る。 主な業務内容 加須製造業の一員（将来的には製造管理者も視野に）として： 加須製造業の品質部門及び製造部門と連携・協働をし、業務を遂行する 関連部署と合意したスケジュール通りに、GMP及びGQP出荷判定を行う 出荷判定に加え、加須製造業における試験検査、文書及び記録管理、バリデーション、定期的製品照査、変更管理、逸脱処理、品質情報処理、回収処理、自己点検、外部委託業者管理、教育訓練、薬事対応などを遂行する 当局査察の際は、事前準備、当日の対応及び指摘事項に対するアクションを遂行し、加須製造業の業許可を維持する 逸脱や製品不良などが生じた際は、海外製造所と社内関連部署、製品によっては他社製造販売業者にも報告を適切に行い、品質と法令遵守を考慮した最適解を立案し、関係者へ説明をする GSK QMS（Quality Management System）が新設や改訂された際、加須製造業への影響評価を行う ※職務内容および勤務地の変更範囲は会社の定めるところとする。 必要な条件 スキル 自部門や関連部署と適切に連携しながら業務を推進するためのコミュニケーション力やリーダーシップ力、及び、課題解決に向けて選択肢を提示できる問題解決力を有すること。 薬機法やGMP省令に関する理解を有すること。 経験 品質関連業務の経験や知識 学位/資格/語学力 薬剤師免許の所持 英語：メールやCallにて、海外の製造サイト等とコミュニケーションが取れる程度の英語力 望ましい条件 スキル AIツールの活用等、新たなアプローチを適切にリスク評価した上で導入し、継続的な業務改善を推進できるマインドを有すること。 経験 GMP、GDPまたはGQP関連業務の経験 当局査察の対応経験 *就業場所： 東日本物流センター 埼玉県加須市北大桑152-1 *リモートワーク：不可 SkillsData
Job Description: Business Overview The Golf Business, part of the Commerce & Marketing Company at Rakuten Group, operates Rakuten GORA, one of the largest golf course reservation platforms in Japan. We are committed to pioneering the
【アルコンについて】 アルコンは素晴らしい視界を人々にもたらすことで人々の生活の質を高めることに情熱を持っています。世界で25,000人以上の社員が在籍し、グローバルな眼科医療の発展に向けて、革新を恐れず、迅速に行動し、前進を続けています。また、私たちは社員一人ひとりの貢献を認め、これまでにないキャリア成長の機会を提供する、インクルーシブな企業文化を育んでいます。患者様や顧客の生活に、共に大きな違いを生み出していける仲間を募集しています。 【業務内容】 クリニカルアプリケーションスペシャリスト（以下 CAS）は患者様のよりよい術後結果のため、承認されたアルコン製品の適正使用と安全性確保に関する顧客（術者やスタッフ）トレーニングを行う職務である。 • 承認されたアルコン白内障・屈折矯正手術装置製品（エキシマレーザー、フェムトセカンドレーザー、検査器機を含む）の使用、導入のために、術者やオペ室スタッフの技術的な臨床トレーニング、教育、臨床サポートを提供する。 • 承認されたアルコン医療器機の使用の問い合わせに関して、情報現場もしくは遠隔からの科学的、技術的な臨床サポートを行う。 • 医療現場における全ての関連器機、及びソフトウェアアップデートの導入をサポートする。 • 各施設訪問後 48 時間以内に、標準化されたレポーティングツール（Salesforce.com）にて CAS マネージャーに明確で正確な報告を行う。 • 全ての有害事象とデバイスの欠陥を特定し、会社のプロトコールに沿って安全管理部に報告する。 • 未承認使用に関しては問い合わせを行う。 • 術者からのフィードバック/情報に対して、根本原因の分析を要するケースにおいては、CAS マネージャー、安全管理部と連携しながら報告に対処する。 • 器機の新規納入や顧客サポート、トラブルシューティングにおいては、技術部のフィールドサービスエンジニアと適切に協力し合う。 • 器械の新規納入や手術の顧客サポートのために、現場の器械販売担当者やディストリクトマネージャーと適切に相談しながらスケジューリングされた臨床トレーニングを実行する。 • 製品の臨床評価については規定のコミュニケーションラインを通じて R&D にコンスタントなフィードバックを行う。 • SOP、倫理、コンプライアンスガイドラインに従って、アルコン医療器機関連情報に対するリクエストがあった場合に対応する。 • CAS
Location:Tokyo, Tokyo, Japan Job ID: R0110832 Date Posted:2026-02-05 Company Name:HITACHI ENERGY JAPAN, LTD. Profession (Job Category):Sales, Marketing & Product Management Job Schedule: Full time Remote:No Job Description: The opportunity Hitachi Energy is a leader in high-voltage
Your responsibilities: Savings and Cost Optimization: Lead cost-saving initiatives in the Brazil organization Develop and implement strategic sourcing plans to achieve significant savings without compromising on quality or service levels. Regularly analyze market trends and spend
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At ABB, we help industries run leaner and cleaner—and every person here makes that happen. You’ll be empowered to lead, supported to grow, and proud of the impact we create together. Join us and help run
General Information Job Advert Title: 【焼津】Specialist, Yaizu QA ／品質保証 Location: Yaizu, Shizuoka Division: Quality Assurance Employment Class: Permanent Description 【募集の背景 / Purpose & Scope】 医薬品製造拠点における品質保証業務に従事し、国際的なGMP規制（CGMP、PIC/S等）への適合をサポートします。監査・文書管理・逸脱対応・変更管理・バリデーションなどのQA活動に従事し、国内外規制当局の査察対応やグローバルチームとの連携を行いながら、製品の安全性・有効性・一貫性を維持します。常時査察対応可能な体制を維持するとともに、科学的根拠と患者志向に基づいた品質向上を推進します。 【職務の内容 / Essential Job Responsibilities】 （雇入れ直後） Execution of quality assurance tasks under
At EY, you’ll have the chance to build a career as unique as you are, with the global scale, support, inclusive culture and technology to become the best version of you. And we’re counting on your
At NAVEX, we’re transforming the world—making it safer, more ethical, and ensuring every voice is heard. That’s real impact. Our high-performance culture is driven by our values. We move with speed, passion and purpose — as
The Application Specialist will be responsible for offering product expertise, application knowledge and technical support along each step of customers process and for bringing the products technical expertise and market knowledge to the sales team. The main
Valeo is a tech global company, designing breakthrough solutions to reinvent the mobility. We are an automotive supplier partner to automakers and new mobility actors worldwide. Our vision? Invent a greener and more secured mobility, thanks
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The Creative team provides customers with original, relevant, and contemporary visuals. Through an industry-unique combination of consumer research, proprietary data, and three decades of trend reporting experience, the team delivers actionable insights that guide customers to
Date Posted:2026-07-07 Country: Japan Location: Hokkaido Branch Office: Sapporo Brick Cube, 1-1-1 Kitasanjonishi, Chuo-ku, Sapporo-shi, Hokkaido, 060-0003 JAPAN [Job descriptions] As the EH&S (Environment, Health & Safety) Manager (or Leader), this position provides strategic leadership to
At AlixPartners, we solve the most complex and critical challenges by moving quickly from analysis to action when it really matters; creating value that has a lasting impact on companies, their people, and the communities they
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メルクと一緒に、あなたの力を発揮しよう！ 冒険、限界への挑戦、そして発見に焦がれるあなたへ。あなたの大志を、メルクで羽ばたかせましょう！科学とテクノロジーを駆使したイノベーションに情熱を注ぐメルクのスタッフは世界中で活躍中です。ヘルスケア、生命科学、エレクトロニクスの分野で、メルクのソリューションは人々の暮らしをますます豊かなものにしています。あなたとメルクの力を合わせて、大きな夢を抱きましょう。メルクは、人、顧客、患者、そしてこの地球という惑星が共存する豊かな世界の構築に情熱を注いでいます。このためメルクでは、好奇心にあふれた人材を募集中です。メルクと一緒に、想像を超えた世界を開拓しませんか？ エレクトロニクスでの弊社のすべての行動は、企業を支える企業になることと、デジタルリビングを発展させるという目的を実現させるためのものです。弊社は、エレクトロニクス業界、自動車業界、化粧品業界にとって、ハイテク素材、サービス、特殊化学品の信頼されるサプライヤーになるために全力を尽くしています。弊社は、勝利するための情熱を持ち、お客様のことを常に考え、好奇心を絶やさず、あきらめずに行動する個人によって構成されるグローバルなコラボレーション型組織を育てます。弊社は力を合わせて科学の新境地を開き、お客様のためにさらなる可能性を追求いたします。 職種名: 品質管理担当者 勤務地: 静岡 所属: SOD QC 上司: SOD QC Manager 職務概要 本ポジションは、静岡拠点における品質管理業務を支える役割です。製品・原料の出荷判定、顧客向け証明書対応、社内システムを用いた品質関連業務、顧客規格変更への対応支援、統計的工程管理に関わるデータ確認などを担当いただきます。 また、適性や経験に応じて、ラボでの検査業務や品質課題の原因確認・問題解決にも関わっていただくことを想定しています。 主な業務 ・製品・原料の出荷判定、顧客向け証明書対応 ・社内システムを用いた品質関連業務、記録作成、データ入力 ・統計的工程管理や傾向データの確認、改善活動の支援 ・関係部署と連携したデータ確認、顧客規格変更対応 ・適性や経験に応じたラボでの検査業務、原因確認、問題解決への参画 応募要件 ・品質管理、化学分析、検査業務、または関連業務の経験 ・正確に業務を進める力と、関係部署と連携できるコミュニケーション力 ・データ確認や課題対応に丁寧に取り組めること ・基礎的な英語力 歓迎要件 ・出荷判定、証明書対応、統計的工程管理、または品質関連システムを用いた業務の経験 ・顧客向け品質文書対応や規格変更対応の経験 ・品質管理業務における改善活動やデータ活用の経験 ・ラボ業務や問題解決にも対応範囲を広げていきたい意欲 Job Title: Quality