職務内容 •グループの基本方針に基づき、安定した生産を維持すると共に品質の向上及び低コストを図るため、製剤学的及びGMPに係る知識を活用し、製造全般の効率化を実施する。 •また製造工程で発生したトラブルのシューティングを実施する。 •新製品の導入に伴う技術移管、並びに各種バリデーション業務を円滑に実施するため、関係部門と調整しながら、自ら立案したスケジュールに基づいて実施する。 •薬事法等の関連法規及びGMPに関する知識を習得し、医薬品の製造管理に必要とされる関係書類を作成すると共に、円滑且つ安定した生産体制を確立する。 業務詳細 1. 製造管理関連業務（GMPソフト）を構築・改善対策を実施する •製造仕様書(製造方法の詳細)、製品履歴書の作成･改訂を計画し実施する •製造品目の製剤工程に関する年次照査書の作成を計画し実施する •薬事関連書類の作成･改訂を計画し実施する •SOPの作成・改訂を計画し実施する •プロジェクトチームメンバーとして参画し、業務を遂行する 2. 製剤学的なアプローチにより効率的な製造方法を実行する •生産効率の向上に係る実験計画書を立案しトライアルを実行する •上記トライアルの結果をまとめ、報告書を作成する •年次照査報告書により製剤工程におけるプロセスの最適化を計画し実行する •製剤技術に関する最新情報の収集を計画し資料を作成する •関連資料を作成する（会議資料など） 3. 製造工程における製剤的なトラブル防止を効率的に実行する •製剤学的な見地からトラブルシューティングを実行する •各種バリデーションやトライアルテストに関する計画書の立案から報告書の作成まで実行する •製剤機器に関する知識習得プランを計画し実行する •関連資料を作成する（会議資料など） 4. 新製品及び工場間の製剤技術移管を立案・実施する •SOP及び計画書に従って製造技術移管を計画し実行する •関連部門との調整業務を実行する •各種バリデーション計画書の立案から報告書の作成まで計画し実行する •関連資料を作成する（会議資料など） 5. 業務改善を実施する •生産効率と品質向上を目的としたプロセスの最適化プランを計画し実行する •改善提案を計画し実行する •マルチスキル化による業務の平準化を計画し実行する
At Johnson & Johnson,we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build aworld where complex diseases are prevented, treated, and cured,where treatments are smarter and less invasive, andsolutions are personal.Through our
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企業概要 At WD, our vision is to power global innovation and push the boundaries of technology to make what you thought was once impossible, possible. At our core, WD is a company of problem solvers. People
Its fun to work in a company where people truly BELIEVE in what theyre doing! Were committed to bringing passion and customer focus to the business. If you like wild growth and working with happy, enthusiastic
企業概要 私たちSGSはスイスジュネーブに本拠を置き、全世界2,500拠点のオフィス・ラボと100,000人を超える社員を擁する世界最大の認証機関です。Global統一の国際基準や規格、また国ごとに異なる規制に対応した試験/Testing・検査/Inspection・認証/Certification・検証/Verificationを提供しています。グローバルサプライチェーンの中で『より良く、安全で、相互につながりある世界の実現”Enabling a better, safer , more interconnected world”』の為、最高レベルのサービスを提供しつづけます。 求人内容 私たちSGSでは、プロフェッショナリズムと顧客中心主義を重視し、業界最高水準のサービス提供を品質方針として掲げています。近年、食品の安全性への関心が高まる中、HACCP／ISO22000／FSSC22000などの食品安全マネジメントシステムの審査をご担当いただける方を募集しています。 【業務内容】 ・審査業務全般 ・審査計画の策定 ・審査報告書のレビュー・検証 ・審査内容に関するフィードバック ・規格に関するサポート業務（マニュアル作成、審査員教育、問い合わせ対応 等） ・関連規格に関する情報収集 ※業務の詳細は以下のリンクでもご紹介しています https://sgsjapan-career.jp/jobs/187 【この仕事の魅力】 ① 常に成長できる環境 主体的に行動し、積極的に業務に取り組める方には、成長機会や新たなチャレンジを積極的にお任せします。 ② 一生使える専門資格 ・審査員は、定年後も継続して活躍できる専門職です。 ・未経験の方でも、審査員資格の取得から主任審査員へのステップアップまで、全面的にサポートします。 ・多くの方が、入社後6～8ヶ月程度で主任審査員資格を取得しています（経験により変動あり）。 ・資格取得までは、オフィス勤務・テレワーク・現地審査を組み合わせたOJTを実施します。 （研修時、オフィス出社：月４～５回程度） ・資格取得後は、顧客先での審査や必要な出社を除き、レポート作成等は在宅勤務が可能です。（出社は年数回程度）。 【組織構成】 食品認証チームは、2026年4月時点で14名が在籍。 食品製造や食品衛生に精通した認証マネージャーをはじめ、経験豊富なメンバーが在籍しており、成長をしっかりサポートします。
企業概要 Sika（シーカ）は、建築分野および産業分野において、接着、シーリング、防振、補強、保護に関するシステムおよび製品の開発・製造で世界をリードするスペシャリティケミカルメーカーです。 Sika は世界 103 か国に子会社を持ち、400 以上の工場で生産を行い、世界中のお客様に向けて革新的な技術を提供しています。これらの取り組みを通じて、建設業界および輸送業界の環境負荷低減に向けた変革を支える重要な役割を担っています。2025 年には、約 33,000 名の従業員により、*売上高 112 億スイスフラン（CHF）を達成しました。 求人内容 ■ ポジション概要 本ポジションは、原材料・包装材料・外製品の購買戦略立案および実行を担い、サプライチェーン全体の最適化を推進する役割です。 安定供給を確保しながらコスト競争力を高め、事業成長を支える重要なポジションです。 ■ 主な業務内容 購買計画の立案および発注・納期管理 サプライヤー管理およびパフォーマンス改善 在庫管理（適正在庫の設計・運用） 購買データの分析およびKPI管理・改善提案 製造計画に基づく購買オペレーションの実行 トラブル対応（供給遅延・品質問題など） 社内関係部門（製造・物流・品質・営業等）との連携 チームマネジメントおよびメンバー育成 ■ ミッション 短期 MRPを活用した購買・発注の安定化 在庫の適正化およびコスト削減の実現 中長期 持続可能で強固なサプライチェーンの構築 サプライヤーパフォーマンスの向上 チーム強化による組織力の底上げ ■
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・施設内外の一般的な建物のメンテナンスを行う ・安全性や効率を重視しながら効果的なメンテナンスとトラブルシューティング活動を実行し、製造ラインの運用をサポートするための生産性の高いメンテナンスプログラムを継続的に改善。 ・安全な作業方法を遵守し、関連する手順とチェックリストを効果的に実行し、行動基準安全プログラムに積極的に参加し、CMMSシステムで必要とされるすべてのメンテナンスとサービス活動を記録した文書をタイムリーかつ正確に完成させる。 ・オペレーションチームやファシリティチームと協力して、オペレーションパフォーマンスのKPIをサポートし、提供するメンテナンス計画を実行します。 ・クラス最高の能力、品質、安全性を確保するための継続的な改善をリードする(時にはリードし、時にはCIの取り組みをサポートする)。 ・短期的および長期的な解決策を特定するためにチームを直接的にサポートする。 ・新しい機器の操作、メンテナンス、トラブルシューティングのプロセスと手順について、M&Rメカニックとオペレーションチームの開発とトレーニングを行う。 ・購入前の新しい機械のレビューを支援し、機械のチェックアウト試験、FATへの参加、新しい装置の試運転の支援を含む。 ・工場の緊急時に必要に応じて業務を遂行する。 ・製造ラインのそれぞれの工程を横断し、安全性、効率性、品質、安全性をサポートするための総合的な生産的なメンテナンスプログラムを継続的に改善していきます。 ・自己および他者のための安全な作業方法を遵守し、プロセスの遵守と観察を通じた行動ベースの安全を推進し、関連するチェックリストを実行します。 ・故障を最小限に抑えるために、資産の故障を優先して対応する。機械的故障の原因を分析し、解決策を導き出す。 ・コンポーネントの信頼性と価格設定を評価し、機器の性能に影響を与えずにコスト削減を推進します。 ・故障率、リードタイム、コストに基づいて、スペアの在庫レベルを維持します。 ・他のベンダーやメーカーを評価し、コスト削減の機会を促進する ・整備士と協力して、CMMSシステム全体で在庫の整合性とプロセスコントロールを維持する。 ・エリア活動&チェックリスト(パフォーマンス、安全性、品質、メンテナンス、ハウスキーピング)の正確かつ効果的な実行 ・グローバルなインベントリマスターのためにサイト間で協力して作業し、必要に応じて安全在庫を共有します。 ・EGMP、OSHA、EPA、FDA、ISO 9001およびISO 14002の要件だけでなく、適用される国/地域におけるの法律の遵守。 KPI : 安全性(TIR、チェックリストの実行とCI、BBS、Take Action完了率)、品質(ゼロディフェクトの作成/リリース、チェックリスト、IPC)、OEE75%、新規資産の垂直立ち上げ、単位/Kgあたりのコスト、単位/Kg/平方メートルあたりのコスト。平均故障間隔、平均修理時間、平均故障時間、平均ダウンタイム、故障率、故障量、メンテナンス関連のシャットダウン(時間)、スケジュール対非スケジュールメンテナンス(時間)(ELC - PM完了率、%計画対非計画、在庫回転数、メンテナンスコスト、スケジュール遵守、支出...
【主な職務内容】 小名浜工場顔料製造第1プラントでの製造シフト員(３交替勤)としての職務となります。 ・顔料生産工場の従業員として、工場内での生産活動になります。 ・半自動や手動操作による薬品計量、投入作業の実施。 ・反応中の各種データ確認作業と反応データ監視作業。 ・乾燥・焼成、ろ過工程のライン制御・監視作業。 ・生産活動に伴って発生するトラブルへの対応。 ・顔料製造第1プラントで生産に使用する原材料・中間品の日常管理 ・高卒以上。 ・化学系専攻者歓迎。 ・関連するプロセス、手順、システムを理解するために、ある程度の実務経験を必要とします。 ・コンピテンシーとしては協調(Collaborative)が重要な要素と考えています。 ・所属するチームの方と協力しながらの生産作業となります。ご自身での単独作業のみで完結できる作業領域は少なく、協調性を発揮しながらチーム全体の考え方で日常業務が遂行できる方が望ましいです。 交代勤務 4直3交代での3交代勤務 1直勤務 7時00分-15時15分、2直勤務 15時00分-22時00分、3直勤務 21時45分-7時15分...
■業務内容詳細 1.生産管理• 適正品質を確保し、製品を安定的に製造供給する。 • 異常発生時の状況報告を工程責任者及び製造工程責任者に行う。 • 各種適格性評価及びValidation業務を期限内に実行出来るようにサポートする。 • GMP関連書類の記入を行う。 • サノフィの品質方針に基づきGMPに適合する製造機械・設備の維持管理をサポートする 。 2.業務改善を実現する• 生産性向上のための施策を提案する。 • Project及び改善提案を推進・実行する。 • 収率改善のための施策を提案する。 3.品質管理•社内外のAuditでの指摘事項について業務改善を提案する。 •衛生管理の維持。 【必須要件】 ・ラインオペレーターなど、工場での製造職経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ・医薬品または化粧品の製造経験 ・GMPに関する知識 ・機械オペレーター業務経験 ・設備管理の経験...
・安全性や効率を重視しながら効果的なメンテナンスとトラブルシューティング活動を実行し、製造ラインの運用をサポートするための生産性の高いメンテナンスプログラムを継続的に改善。・安全な作業方法を遵守し、関連する手順とチェックリストを効果的に実行し、行動基準安全プログラムに積極的に参加し、CMMSシステムで必要とされるすべてのメンテナンスとサービス活動を記録した文書をタイムリーかつ正確に完成させる。・オペレーションチームやファシリティチームと協力して、オペレーションパフォーマンスのKPIをサポートし、提供するメンテナンス計画を実行します。 ・クラス最高の能力、品質、安全性を確保するための継続的な改善をリードする（時にはリードし、時にはCIの取り組みをサポートする）。・短期的および長期的な解決策を特定するためにチームを直接的にサポートする。・新しい機器の操作、メンテナンス、トラブルシューティングのプロセスと手順について、M&Rメカニックとオペレーションチームの開発とトレーニングを行う。・機器のトラブルシューティング、交換、継続的な改善において、他のメカニックやオペレーションをリードし、サポートする。・購入前の新しい機械のレビューを支援し、機械のチェックアウト試験、FATへの参加、新しい装置の試運転の支援を含む。・工場の緊急時に必要に応じて業務を遂行する。・安全に効率的・効果的に管理・実行し、ツーリングストア、サービス、メンテナンス、在庫管理活動を実行する。・製造ラインのそれぞれの工程を横断し、安全性、効率性、品質、安全性をサポートするための総合的な生産的なメンテナンスプログラムを継続的に改善していきます。・自己および他者のための安全な作業方法を遵守し、プロセスの遵守と観察を通じた行動ベースの安全を推進し、関連するチェックリストを実行します。・エリア全体の部品/設備およびプロセスの品質を積極的に監視および検査し、関連するチェックリストを実行することで、ブランド管理を発揮し、期待される品質を提供する。 ・故障を最小限に抑えるために、資産の故障を優先して対応する。機械的故障の原因を分析し、解決策を導き出す。・コンポーネントの信頼性と価格設定を評価し、機器の性能に影響を与えずにコスト削減を推進します。・故障率、リードタイム、コストに基づいて、スペアの在庫レベルを維持します。・他のベンダーやメーカーを評価し、コスト削減の機会を促進する・整備士と協力して、CMMSシステム全体で在庫の整合性とプロセスコントロールを維持する。・エリア活動＆チェックリスト（パフォーマンス、安全性、品質、メンテナンス、ハウスキーピング）の正確かつ効果的な実行 ・グローバルなインベントリマスターのためにサイト間で協力して作業し、必要に応じて安全在庫を共有します。・EGMP、OSHA、EPA、FDA、ISO 9001およびISO 14002の要件だけでなく、適用される国/地域におけるの法律の遵守。 KPI : 安全性(TIR、チェックリストの実行とCI、BBS、Take Action完了率)、品質(ゼロディフェクトの作成/リリース、チェックリスト、IPC)、OEE75%、新規資産の垂直立ち上げ、単位/Kgあたりのコスト、単位/Kg/平方メートルあたりのコスト。平均故障間隔、平均修理時間、平均故障時間、平均ダウンタイム、故障率、故障量、メンテナンス関連のシャットダウン（時間）、スケジュール対非スケジュールメンテナンス（時間）（ELC - PM完了率、%計画対非計画、在庫回転数、メンテナンスコスト、スケジュール遵守、支出...
【企業名】 非公開 【ポジション】 HSE ＆General Affairs Lead 【このようなご経験のある方にお声がけしております】 ・労働法、消防法、危険物管理など、製造現場のHSE法規制に関する深い知識 ・製薬工場におけるGMP（医薬品製造管理および品質管理規則）の実行に関する基本的な理解 ・安全トレーニングの提供と、継続的な学習の文化を促進するための知識とスキル ・ビジネスレベルの英語力 【業務概要】 埼玉工場のヘッドに直属し、Site LT（サイト・リーダーシップチーム）の一員として、HSE戦略と工場運営全体を統括します。 【業務内容】 HSE戦略・文化：ISO 14001/45001等の基準に基づき、HSEプログラム全体の戦略策定から実行までをリードします。 総務・管理業務：施設維持、資産管理、ベンダーとの契約交渉、コスト管理など、HSEの枠を超えて工場の基盤をマネジメントします。 マネジメント：HSEと総務チームのラインマネージャーとして、部門の予算管理、目標設定（KPI）、人材育成を行い、継続的な改善を推進します。 【企業/ポジションの魅力】 ・少数精鋭で、個々人が担当できる仕事の範囲が広く、裁量権を大きく持てます（大企業に見られるような縦割り組織ではありません）。日々の業務だけを追うのではなく、会社全体を見ながら事業拡大に貢献できるので、メガファーマや大手コンサル等からもスキルのある経験者の方々が中途入社されています。 ・上層部までのレイヤーがフラットであり、風通しが良く、意見交換・意思決定がスピーディーに行われます。グローバルとの距離が近く、希望次第で海外を含め様々なキャリアパスが開かれています（社員のキャリア形成やジョブローテーションに積極的な企業様です）。 ・経営戦略への直接的な参画 工場長に直属するSite LTのメンバーとして、HSEと総務の両面から工場の運営戦略と意思決定に深く関与し、事業成長に直結する貢献が可能です。 【勤務地】 埼玉工場 ※東京から通勤されている方も多数いらっしゃいます。 【給与】 ～1,400万円程度 ※ご経験と現年収を考慮し決定されます。 【福利厚生】 退職年金・団体生命保険・定期健診・各種社会保険・確定拠出年金 等 【休日休暇】 完全週休2日制（土・日） 祝日・夏季休暇・年末年始休暇・有給休暇・慶弔休暇・特別休暇 等 【勤務時間】 フレックスタイム制 （コアタイム無し） 7.5ｈ×月間所定労働日数で清算 昼休み
企業概要 Sikaは、接着、シーリング、制振、補強、および保護に関するシステムと製品の開発・製造において、建築業界および産業分野で世界をリードする専門化学メーカーです。現在、Sikaは世界103カ国に子会社を持ち、400以上の工場で製造を行い、革新的な技術をお客様に提供しています。これにより、建設業界や輸送業界の環境負荷低減に向けた変革を支える重要な役割を果たしています。2024年には、約33,000人の従業員が11.76億スイスフラン（CHF）の年間売上を達成しました。 求人内容 お客様の要望を満たすための具体的かつ革新的なソリューションによる技術サポートを担当いただきます。 既存の ベストデモンストレーションプラクティス ソリューションを確立し、顧客グループ内に普及します。 トレンドの把握と新規格の導入により、技術的リーダーシップの拡大を目指していただくことがミッションです。 MAIN TASKS:主な業務内容 防水材の吹付け施工に関する主要取引先、組合の技術関連、コンサルタント等への技術的助言とサポート（訪問を含む）を行う。 新規または既存の吹付けアプリケーションに対する革新的なソリューションを特定し、開発する。 営業や関係部署と連携した新製品（フィールドテスト含む）・ソリューションの実施。 吹付け装置のメンテナンスを含む特定の製品ポートフォリオに関する管理 他部署と共同で、対応する競争力のあるギャップ、ニッチ、機会の特定、ベンチマーク、新しいアプリケーション分野や要件の再調査を行う。 顧客を訪問し、製品やアプリケーションに関するプレゼンテーション、デモンストレーション、ディスカッションを行い、防水材の吹付け施工に関する技術的なソリューションを提案する。 プロジェクト達成と問題解決のために、お客様/セールスレップへ適切なテストプランを提案し、テストエンジニアを手配する。 新製品や新しいアプリケーションについて、営業や顧客にトレーニングを行う。 フィールド試験をアレンジし、レポートする。 クレーム/苦情が発生した場合の営業部門のサポート、調査、根本原因の分析、文書化。 関連するメンバーと協力して、販売促進やトレーニング用の技術資料、サンプル、および動画の作成を行う。 製品・技術に関連する団体や研究機関との接触により、市場動向や新技術に関する最新情報を入手すること。 PCPの責務として、製品仕様書の定義、PDS、テストレポートの作成に対応する。 ADDITIONAL TASKS 追加タスク: 業界関連を中心としたマーケティング活動へのインプットと情報への貢献。 業界団体や標準化委員会でシーカの利益を代表すること。 技術文書（専門論文、研修資料、技術規則、ガイドライン、現場マニュアル、認定証など）の作成と初期設定。 グローバルに展開する関連市場分野の窓口（約25％の出張あり。 資格 Responsibility / Competence 技術的な理由で製品やアプリケーションをブロックすること、提供されるソリューションや製品が目的に合っていることについて責任を持って確認すること。 Qualification: 要件 学歴（エントリー時）:
業務内容 製薬工場および各現場におけるオートメーションシステムの設計、実装、保守をサポートします。 ミッション 本ポジションのミッションは、医薬品製造プロセスの効率化と品質向上を実現することです。 最新技術を活用して製造設備を最適化し、GMP基準に準拠した品質管理システムを維持します。同時に、生産性向上とコスト削減の両立を図り、製薬業界の技術革新をリードします。 顧客ニーズに応じた最適なソリューションを提供し、プロジェクトを成功に導きます。 これらの取り組みを通じて、弊社クライアント企業様の安全で高品質な医薬品の安定供給に貢献します。最新の医薬品製造技術に関わりつつ、品質管理プロセスを習得し、プロジェクトマネジメント能力を磨くことができます。また、製薬業界の規制対応能力を強化しつつ、戦略的思考力とリーダーシップスキルを向上させることが可能です。 ロケーション 東京、リモートワーク （現時点で週の半分程度リモートワーク） 国内クライアント拠点への出張の可能性あり 職務詳細 戦略と組織開発 内部および外部監査のサポート 標準の実装 必要に応じて、地域/サイトのSOPとテンプレートの作成営業目標を達成するための契約交渉と取引の締結 オートメーション コーディング/レシピの開発と実装（DCS / Scada / PLC / 制御ネットワーク） モジュール/可視化/OPEXのためのヒストリアン構成の設計、実装、保守 オートメーション/システム変更に関連するソフトウェア変更管理の実施 製造環境の特定のニーズに一致するオートメーションソリューションの所有と開発 すべてのオートメーション投資関連プロジェクトに対して、適切かつコスト効果の高いソリューションの準備に積極的に参加。エンジニアリングネットワーク全体のベストプラクティスと専門知識を活用 MESのマスターバッチレコード（MBR）の設計と実装 現場レベルでのオートメーション展開プロセスを推進し、コスト、スケジュール、技術的ソリューションの達成 運用技術（OT） OTシステム、ツール、アプリケーションの運用管理。安定性と完全性を確保しつつ、顧客サービスレベルを満たす すべての発生する技術的トピックでOTシステムのビジネスオーナーをサポートし、すべてのIT/OTサービス、システム、アプリケーションを運用して、企業環境で発生するイベントを監視 構成項目（ITサービスを提供するために管理が必要なあらゆるコンポーネント）の識別、計上、報告、検証、監査を確実に行う OTシステムとサイバーセキュリティ要件に必要なエンドツーエンドプロセスの実装/実行 すべての技術資産の最新の資産インベントリが維持されていることを確認 セキュリティとコンプライアンスのポリシーと手順の遵守を確保する責任を負う
メドライン・ジャパン合同会社は、Medline Inc. の日本法人です。医療機関向けに、手術準備キット、ガウン・ドレープなどの不織布製品、手術室関連製品、手術用・検査用手袋、個人防護具、呼吸療法製品、血管カテーテル関連製品などの医療機器・用品を製造・販売しています。国内には、東京本社、主要都市の支店・営業所のほか、手術準備キット工場、物流センター、滅菌センターを有しています。詳細は弊社のウェブサイト https://www.medline.co.jp をご覧ください。 Job SummaryThe Associate Sales Representative assists the Sales team and partners with Sales Representatives to service and call on assigned accounts to help grow sales. Job Description MAJOR RESPONSIBILITIES: Will learn sales techniques
Job Description 【募集背景】 脱炭素社会の実現にむけて、電力の制御や変換を行うパワー半導体はDXやGXの実現に必要不可欠なデバイスです。当社ではパワー半導体の需要拡大を見据え、パワー半導体の製造ラインとして甲府工場を再稼働させ、新たな製品・プロセス開発と量産化を進めています。 今回、甲府工場において前任者の退職に伴い電気設備、水処理、ガス、クリーンルーム空調などの工場運営に関係するプラント設備の維持管理や改善活動を担い、工場用役の安定供給、コストミニマム化の施策を創出し実行いただける人材を必要としております。 【業務内容】 半導体工場のプラント設備（受配電、ボイラ、冷凍機、用排水処理、エアーコンプレッサ、空調機設備等）の設計、施工や保守、稼動管理を行う業務。そして、異常を早期に事前に察知して、トラブルを回避するなど工場の安定稼動を支える業務。また、省エネルギー技術、再生可能エネルギー技術等の最先端プラント設備の導入計画の策定及び設置工事などの業務に携わっていただきます。 電気設備、水処理、ガス関係、等設備、付帯設備の維持・管理 関係省庁への届け出、書類作成 動力費他、用役関係の費用管理、予算管理 プラント設備委託管理会社の管理 稼働設備の各種管理業務 ※就業場所の変更の範囲、従事すべき業務の変更の範囲については、選考時に詳細をお伝えいたします。 Qualifications 【MUST】 プラント設備関係(電気設備、水処理、ガス関係など)のいずれかの業務経験があること Excel、Power Point編集能力 日本語：ビジネスレベルでのコミュニケーション能力 英語を使用した業務に抵抗のない方 【WANT】 各種資格（電気主任技術者、エネルギー管理者、公害防止管理者等）を取得している。もしくは、今後、取得しようとする意欲のある方。 今後、プラント設備/用役業務の担当領域を積極的に広げたい意欲をお持ちの方 【求める人物像】 工場で電気の受配電設備の維持管理に携わっている 工場内に電気や水等、インフラ供給の設置やメンテナンスの計画、 効率化（省エネ）設備導入の検討経験がある 電力、ガス等公共インフラとの契約（取引量の策定）に携わっていたことがある 電気主任技術者（電験3種又は2種）の資格を持っている又は受験しようとしている 他、エネルギー管理士、公害防止管理者 等、工場維持に必要な公的資格を所持 プラント工事経験は工事監督としてではなく、工事を発注する側で工事施工会社と 協議・指示・見積確認等の経験がある →設備導入に掛かる計画策定、設計、見積収集と予算管理、工事施工会社や 監督官庁との協議・監理ができる（ことになります） 上述項目の職務経験のある方を歓迎いたします Additional Information ルネサスは、「To Make Our Lives
求人内容 【募集背景】 米沢工場は、ルネサスの主力製品である高品質車載マイコン「RH850シリーズ」をはじめ、極めて高い信頼性が要求される車載用半導体の後工程（パッケージング）を担う中核拠点です。 車載品質を支える当工場の品質管理課は、製品を市場へ送り出す「最後の砦」として、一定の品質を維持・向上させる重要な責務を担っています。万が一、工程内や市場で不具合が確認された際には、品質管理課がリーダーシップを発揮して各部門を牽引し、全社を挙げた品質改善活動を推進します。 本ポジションの大きな特徴は、特定のプロセスに限定されない視野の広さにあります。前工程から後工程まで全ての製造プロセスに関わるだけでなく、その活動範囲は国内拠点にとどまらず海外まで広がり、多様な専門性を持つグローバルなチームと連携して業務を遂行します。世界トップクラスの品質を守り抜き、多様な国籍・部署のメンバーと共に成長できる、非常に稀有でやりがいのある環境です。 【業務内容】 ・顧客クレーム品対応、顧客対応、故障解析対応 ・工程内不具合対応、工程内品質管理対応 ・継続的品質改善活動対応 ・定期校正、検査分析、部材受入検査対応 ・IATF16949/ISO45001, ISO14001などの国際規格監査対応 ・顧客工場監査対応（VDA監査対応） ・クリーンルーム管理対応 ※就業場所の変更の範囲、従事すべき業務の変更の範囲については、選考時に詳細をお伝えいたします。 資格 【必須要件】 ・半導体後工程業務に従事（組立・パッケージングラインでの職務経験 2年以上） ・信頼性試験の評価知識 ・工程改善・品質管理などの実務経験 ・技術系学位（機械、材料、電子、化学など） ・レポート作成（Microsoft word, excel, pptなど） 【歓迎要件】 ・品質保証/品質管理対応の経験 ・ISO/IATF/VDAなど品質規格、監査対応の経験 ・顧客対応の経験 【語学力】 英語：読み書きができる 日本語：日常会話ができる その他の情報 ルネサスは、「To Make Our Lives Easier 」（人々の暮らしを楽“ラク”にする）というPurposeの下、組み込み半導体ソリューションを提供します。高品質とシステムレベルノウハウを兼ね備えた組み込み半導体のリーダーとして、自動車、産業、インフラ・IoT分野向けに、ハイパフォーマンスコンピューティング、組み込みプロセッシング、アナログ＆コネクティビティ、そしてパワーを含めた幅広い製品ポートフォリオを軸とした、スケーラブルで包括的なソリューションを提供しています。
メドライン・ジャパン合同会社は、Medline Inc. の日本法人です。医療機関向けに、手術準備キット、ガウン・ドレープなどの不織布製品、手術室関連製品、手術用・検査用手袋、個人防護具、呼吸療法製品、血管カテーテル関連製品などの医療機器・用品を製造・販売しています。国内には、東京本社、主要都市の支店・営業所のほか、手術準備キット工場、物流センター、滅菌センターを有しています。詳細は弊社のウェブサイト https://www.medline.co.jp をご覧ください。 Job Summary薬事・品質保証部 薬事グループ担当として以下の業務をお任せいたします。 Job Description 仕事内容 医療機器承認・認証申請書及び製造販売届（新規・変更）の作成、申請、届出（クラス１～３）(50％) 審査機関との照会対応(20％) QMS適合性調査（新規・定期）申請のサポート(10％) 各種薬事業務の管理(15％) その他チームのサポート(5％) 求めるスキル・経験 ■必須条件： 医療機器の薬事申請業務経験者（資料取り寄せ、申請書作成～申請～承認、認証取得までの一連の作業） 海外製造元の資料から承認（認証）申請書を一人で作成し承認（認証）取得できる 中級レベルの英語力(海外製造元との英語でのコミュニケーション可能な方) PCスキル:Microsoft Word, Excel、PowerPoint, Outlookを利用した、中級レベルのデータ管理能力, データ分析の経験・スキル ■歓迎条件： ビジネスレベルの英語力（海外製造元との電話会議、資料翻訳） 業界団体参加経験 変更アセスメント経験 求める人物像 ビジネスのニーズに最適な薬事戦略を提案できる方 複数案件を同時にかつフレキシブルに対応できる方 積極的なコミュニケーションや社内外調整ができる方 チームワーク志向で、メンバーと協働していける方 リーダーシップを持つ方 年収 :
メドライン・ジャパン合同会社は、Medline Inc. の日本法人です。医療機関向けに、手術準備キット、ガウン・ドレープなどの不織布製品、手術室関連製品、手術用・検査用手袋、個人防護具、呼吸療法製品、血管カテーテル関連製品などの医療機器・用品を製造・販売しています。国内には、東京本社、主要都市の支店・営業所のほか、手術準備キット工場、物流センター、滅菌センターを有しています。詳細は弊社のウェブサイト https://www.medline.co.jp をご覧ください。 Job Summaryポジションの魅力 当社では自社内に大型滅菌器を保有しており、医療機器製造に欠かせない「滅菌」技術を基礎からじっくり学ぶことができます。 また、滅菌に加えて医療機器の製造管理・品質管理に関する幅広い知識と実務経験を積むことができ、将来的には品質保証の専門家として成長できる環境が整っています。 成長の機会 医療機器製造や滅菌の品質保証業務が未経験で入社したメンバーも、先輩社員の丁寧な指導とサポートを受けながら、着実に知識とスキルを身に、どんどん活躍の場を広げていっています。様々な業務を通じて、品質保証や滅菌の基礎から応用まで幅広く学べる環境であり、成長を実感できる職場です。 チームの雰囲気 若手メンバーが中心となって活躍しており、チーム全体の雰囲気は明るく、協力的です。 日々の業務では活発なコミュニケーションが行われており、互いに刺激を受けながら成長できる職場です。 「質問しやすい」「相談しやすい」環境が整っているため、安心して新しい業務にチャレンジできます。 働きやすい職場環境 ワークライフバランスを重視した勤務体制 メンバーの声 -「挑戦を応援してくれる職場です」 自分の意思を尊重してくれる環境で、難しい課題にも安心して取り組むことができます。上司や同僚との関係も良好で、互いに高め合える“仕事仲間”として、日々前向きに業務に取り組んでいます。 -「医療現場への貢献を実感できる仕事です」 病院で自社製品を見かけたとき、自分の仕事が医療現場に役立っていることを実感し、大きなやりがいを感じます。社会的意義のある仕事に携われることが誇りです。 -「未経験でも成長できる環境があります」 チームは少人数ですが、コミュニケーションが活発で、話しやすい雰囲気です。未経験で入社しましたが、努力をしっかり評価してくれる職場なので、安心して成長を目指せます。 Job Description 業務内容 1. 出荷判定などのルーチン業務を担当 滅菌業務に関わる記録・帳票類の確認作業、データ入力、文書作成 2. バリデーション/品質マネジメントシステム業務のサポート、 品質文書の維持管理のサポート、試験・機械、試験機器などの校正の担当 バリデーション実施の際のサポート 求めるスキル・経験 ■必須条件： 高卒以上 基本的なPCスキル（Word、Excel、メール等）