Job Overview: Primary contact with investigative sites during study maintenance and -when assigned-, site startup activities, with responsibility for collection of the required investigator and regulatory essential documents to ensure EC/IRB/Third body/Regulatory Authority submissions are made
求人内容 職務内容 ESD・EMC Immunity特性評価エンジニアは、Renesas製品の設計基盤技術であるESD設計を支える専門領域において、高度な測定技術を駆使し、各種特殊評価装置を用いた高精度な特性評価を担う測定エキスパートです。 近年、ICの高度化・複雑化に伴い、ESDのみならず、EMC Immunityや機能安全（Safety）に関連する広範な特性評価ニーズが拡大しています。これに対応するためには、高精度かつ高効率な評価技術の確立と、測定技術の継続的な高度化が不可欠となっています。 本ポジションでは、これらの要求に応えるための先端的な測定技術の開発を推進するとともに、実験室の運用・管理、新規測定装置の選定・導入・立ち上げをリードします。 さらに、グローバルなESDチームの設計エンジニア、ならびにデバイス設計・製品設計エンジニアと密接に連携し、評価結果のフィードバックおよび課題解決を通じて、Renesas製品の品質確保および性能向上に貢献します。 資格 MUST * ESDデバイス特性評価装置（HBM／MM／TLP／Vf-TLP）、Latch-up特性評価用パルサー、およびEMS規格（DPI、IEC 61000-4-2/3/4/5）に関連する測定・評価の実務経験を5年以上有すること。 * シリコンダイ、ウェハ、パッケージ、PCB基板等の評価用サンプル作製、および測定治具・機器管理に関する実務経験を有すること。 * 測定結果の解析および波形解析の経験があり、ESD／EMSストレス印加時のデバイス特性を理解し、適切に解析・考察ができること。 * 迅速な対応力および柔軟な提案力を有すること。 WANT * 実務経験は、10年以上の経験があることが望ましい。 * ESD／EMS評価装置の測定原理および各種規格に関する知識を有していること。 その他の情報 ルネサスは、「To Make Our Lives Easier 」（人々の暮らしを楽“ラク”にする）というPurposeの下、組み込み半導体ソリューションを提供します。高品質とシステムレベルノウハウを兼ね備えた組み込み半導体のリーダーとして、自動車、産業、インフラ・IoT分野向けに、ハイパフォーマンスコンピューティング、組み込みプロセッシング、アナログ＆コネクティビティ、そしてパワーを含めた幅広い製品ポートフォリオを軸とした、スケーラブルで包括的なソリューションを提供しています。 ルネサスは、30か国以上で22,000 人を超える多様性あふれる従業員と共に、限界に挑戦しながら、デジタライゼーションを通じてユーザエクスペリエンスを充実化させ、新たなイノベーションの時代を切り開いていきます。そして世界中の人々やコミュニティの未来のために、持続可能で省エネ効果の高いソリューションの開発に全力で取り組み、「To Make Our Lives Easier」を実現します。
Company Description We are the company that cares – for our staff, for our clients, for our partners and for the quality of the work we do. A dynamic, global company founded in 1995, we bring
Job Description: Department Overview The Information Security & Privacy Governance Department is a division of the Technology Management Division, which serves as a shared technical department for the Rakuten Group. As a member of the Information
Company Description Shaping the Future of Automotive Engineering Applus+ IDIADA is a global leader in automotive engineering, offering a dynamic and rewarding career opportunity for professionals passionate about shaping the future of mobility. As a TOP
Job Description SummaryStudy Start-Up Managerは、ノバルティスのプロセス、GCP/ICH、及び国内における規制要件に従って、試験の計画、スタディスタートアップ業務を担い、プロジェクトのスタディスタートアップに関する成果物に対しての責任を負います。 また、国内の開発プロジェクトチーム及びグローバルスタディチームと連携し、担当プロジェクトのスタディスタートアップ業務をリードします。 Job Description Major Accountabilities ・国内の開発プロジェクトチームと連携し、国内のスタディスタートアップ戦略をサポートします。 ・国内の開発プロジェクトチーム及びグローバルスタディチームと協力し、国内のスタディスタートアップのスケジュール及び成果物が達成されるようにします。 ・プロジェクトにおいて、Green Light(治験実施医療機関が開始する準備ができる)まで、タイムリーなスタートアップ業務に説明責任を負います。 ・必要に応じて、IRB/IECへの提出資料の作成、同意説明文書のレビュー及び規制当局への提出、試験の開始業務が予定通りに実施及び完了できることを確認します。 ・IRB/IEC及び該当する場合は規制当局に提出するために、国内の提出資料を作成します。 ・TMF監査への準備を確実にするため、試験開始時の国内のTMF文書のスケジュール、正確性、品質について説明責任を負います。 ・財務基準、現行の規制、ICH/GCP、IRB/IEC、規制当局、SOPの要件を確実に遵守します。 ・ノバルティスの戦略に沿った革新的かつ効率的なプロセスを実行します。 ・Feasibility Manager及びSite Partnership Manager、並びにグローバルスタディマネージャーと連携し、試験の実現可能性をサポートします。 ・既に任命されている場合は、Portfolio Team Lead及びClinical Project Managerと協力して治験実施医療機関の選定をリードします。 ・スタディスタートアップフェーズにおける品質/コンプライアンス問題の主要なコンタクト先としての役割を果たし、必要に応じてエスカレーションします。 ・治験実施医療機関が「Green Light」に備えていることを確認し、初回及びその後の治験薬出荷のための全ての文書が整備されていることを確認します。治験実施医療機関の「Green Light」のレビューと承認に責任を負います。 ・ノバルティスの基準および国内外の規制に従い、スタートアップのスケジュールと品質を確保するために、国内のスタディスタートアップチームの活動を管理し、実施します(必要に応じて是正措置を提案します）。 • 国内のスタディスタートアップチームミーティングの主導/進行役を務め、必要に応じてグローバルスタディミーティングに参加します。 • Study Start-Up CRA、Clinical
About Woven by Toyota Woven by Toyota is enabling Toyota’s once-in-a-century transformation into a mobility company. Inspired by a legacy of innovating for the benefit of others, our mission is to challenge the current state of
【Organization/Team】 You will be joining the Internal IT team, which enables the effective use of technology for HENNGEs approximately 350 full-time employees. While our team’s core mission is to support the infrastructure for maximum organizational performance,
Overview マイクロソフトコンサルティングサービスでは、才能と情熱を持ち、Agent365 や Microsoft 製品群 (Microsoft Purview、Microsoft 365 Copilot、Azure AI、Microsoft Entra ID 等)を活用した、エンタープライズ顧客向けの AI ガバナンス構築・運用支援を担うコンサルタントを募集します。 生成 AI・エージェント技術の急速な普及に伴い、企業における「責任ある AI 活用」「リスク管理」「コンプライアンス対応」へのニーズが高まっています。本ポジションでは、お客様の AI 戦略実行を、技術・統制・運用の三位一体で支援していただきます。 Responsibilities 業務において期待される活動内容の代表例は以下となります。 AI ガバナンスフレームワーク策定支援 顧客企業の AI 利用方針・ポリシー・リスク管理体制の設計・策定支援 NIST AI RMF、ISO/IEC 42001、EU AI Act、日本国内ガイドラインへの準拠対応 Agent365 を中心とした AI
General Information Job Advert Title: Clinical Site Manager Ⅲ（臨床開発モニター/ Site Monitor/ CRA） Location: Nihonbashi, Tokyo Division: Clinical Operations, Quantitative Sciences and China Development Employment Class: Permanent Description 【About Astellas】 Astellas is a global life sciences company
Job Scope: Cabling and Network Technician Position Summary The Cabling and Network Technician is responsible for the installation, maintenance, troubleshooting, and support of structured cabling systems and network infrastructure in commercial buildings, offices, retail outlets, schools,