【職種】治験関連 【業務内容】プロジェクトメンバーの一員として承認申請資料（CTD臨床パート）・治験総括報告書（英語）・当局からの照会事項回答・機構相談資料の作成、レビュー、QC依頼のお仕事です。 ※アデコは、ウェブ・電話面談登録を実施！◆はじめてご登録される方は、エントリー後、MyPageにてご登録ください（エントリー後にメールにてご案内） 東京都 千代田区 「九段下駅」 徒歩 1分（千代田区／最寄り駅：九段下駅） 8:45〜17:30(実働:7時間45分) (休憩60分) 【派遣先について】 PCは会社より貸与有り。フリーアドレス 快適でおしゃれなオフィス(職場先部署の人数:30人) 業種：メーカー関連、医療・介護関連 【派遣会社】アデコ株式会社 ・通勤交通費の全額支給（当社規定による） ・派遣賃金基準の設定と、それに準じた賃金設定。さらにアデコの評価制度をもとに、評価に応じた時給改定も実施（諸条件は、弊社HPにて） その他、社会保険、有給休暇、健康診断、宿泊施設・スポーツクラブなど特別価格利用、キャリアアップ支援、提携スクール、eラーニング、海外留学など...
【職種】治験関連 【業務内容】プロジェクトメンバーの一員として承認申請資料（CTD臨床パート）・治験総括報告書（英語）・当局からの照会事項回答・機構相談資料の作成、レビュー、QC依頼のお仕事です。 ※アデコは、ウェブ・電話面談登録を実施！◆はじめてご登録される方は、エントリー後、MyPageにてご登録ください（エントリー後にメールにてご案内） 東京都 千代田区 「九段下駅」 徒歩 1分（千代田区／最寄り駅：九段下駅） 8:45〜17:30(実働:7時間45分) (休憩60分) 【派遣先について】 PCは会社より貸与有り。フリーアドレス 快適でおしゃれなオフィス(職場先部署の人数:30人) 業種：メーカー関連、医療・介護関連 【派遣会社】アデコ株式会社 ・通勤交通費の全額支給（当社規定による） ・派遣賃金基準の設定と、それに準じた賃金設定。さらにアデコの評価制度をもとに、評価に応じた時給改定も実施（諸条件は、弊社HPにて） その他、社会保険、有給休暇、健康診断、宿泊施設・スポーツクラブなど特別価格利用、キャリアアップ支援、提携スクール、eラーニング、海外留学など...
【職種】治験関連 メディカルライティングのお仕事 ・治験薬概要書の作成 ・治験相談資料の作成 ・CTD作成(臨床パート) ・治験総括報告書の作成 ・上記資料作成に伴う業務委託時の委託先コントロール対応 ＊英訳2割：和訳8割(一部、機械翻訳もあり) 兵庫県神戸市中央区港島南町 ポートライナー 計算科学センター駅・医療センターから徒歩8分（中央区／最寄り駅：計算科学センター駅、医療センター駅） 就業 9：00〜17：45 休憩 12：15〜45分 【派遣先について】 業種：メーカー関連 【派遣会社】株式会社ワールドインテック ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：交通費全額支給 社会保険：各種社会保険完備 厚生年金基金：補足事項なし...
【職種】治験関連 【高時給】大手製薬メーカーでメディカルライティングのお仕事◎働きやすい環境・残業少なめ！◆スキルアップ目指せます！ ⇒⇒ ◎メディカルライティングのお仕事です。＊治験関連文書（総括報告書、CTD、治験実施計画書、治験薬概要書）に関する以下の業務・外部委託先の窓口・社内意見とりまとめ・文書テンプレート管理 阪神本線 打出 徒歩10分（芦屋市／最寄り駅：打出駅） 09：00-18：00（休憩60分） 実働8時間00分／月〜金 週5日勤務 【残業】 0時間〜 10時間/月 ■ 【派遣先について】 医薬品メ−カ− 業種：メーカー関連、医療・介護関連 【派遣会社】（株）リクルートスタッフィング リクルートグループの強みを活かし、様々な福利厚生・制度をご用意！ ●社会保険完備 ●有給休暇 ●定期健康診断、無料Web歯科問診 ●リクルートグループ団体保険制度(最大37％割引適用) ●ベビーシッター割引サービス ●フィットネスクラブ割引 ●eラーニング「ELAN」 ●無料OAセミナー ●キャリアコンサルティング ●ベルリッツやECCなどの英会話スクール、TAC・LEC・大原など資格スクール優待割引 ●産業能率大学 通信教育講座を優待価格(20〜30％割引)...
【職種】治験関連 【メディカル専門職：ライティング/翻訳】【高時給3000円】【在宅OK：週2日テレワーク】◆弊社スタッフさんからも働きやすいと評判の会社です◆きれいなオフィスでカフェテリアも◆メディカルライティング ⇒⇒ 【英語使用あり】・資料作成（承認申請資料(CTD：臨床パート)、治験報告書）・当局からの照会事項回答・各種資料翻訳・メディカルライティング業務サポート・会議出席※主な対応内容：M276/274 東西線 九段下 徒歩1分（千代田区／最寄り駅：九段下駅、飯田橋駅） 08：45-17：30（休憩60分） 実働7時間45分／月〜金 週5日勤務 【残業】 5時間〜 10時間/月 ■頻度は低いですが、業務状況により残業・休日出勤をお願いする場合があります。（事前にご相談します） 【派遣先について】 医薬品メ−カ− 業種：メーカー関連、医療・介護関連 【派遣会社】株式会社 リクルートスタッフィング リクルートグループの強みを活かし、様々な福利厚生・制度をご用意！ ●社会保険完備 ●有給休暇 ●定期健康診断、無料Web歯科問診 ●リクルートグループ団体保険制度（最大37％割引適用) ●ベビーシッター割引サービス ●フィットネスクラブ割引 ●eラーニング「ELAN」 ●無料OAセミナー ●キャリアコンサルティング ●ベルリッツやECCなどの英会話スクール、TAC・LEC・大原など資格スクール優待割引 ●産業能率大学 通信教育講座を優待価格(20〜30％割引)...
【職種】治験関連 治験関連文書（総括報告書、CTD、治験実施計画書、治験薬概要書）に関するライティング業務に従事いただきます。 その他、外部委託先の窓口業務、文書テンプレート管理にも携わっていただきます。 ■阪神線【打出駅】徒歩10分 ■JR東海道本線【芦屋駅】徒歩10分（芦屋市／最寄り駅：打出駅、芦屋駅(東海道本線)） 9:00〜18:00 【派遣先について】 製薬メーカーでのお仕事になります。 業種：医療・介護関連 【派遣会社】株式会社アールピーエム 大阪営業所 残業代全支給 社保完備 産休・育児休暇制度 育児支援制度 定期健康診断（無料） 婦人科検診制度 導入研修 継続研修 図書購入費補助制度 年末調整...
【職種】治験関連 メディカルライティング業務に従事していただきます。 市販後調査で発生する安全性定期報告書・再審査申請資料、治験や臨床研究で発生する治験実施計画書、同意説明文書、総括報告書のライティング業務に従事していただきます。 大阪メトロ各線【本町駅】徒歩2分（中央区／最寄り駅：本町駅、淀屋橋駅） 9:00〜17:15 【派遣先について】 勤務先はグローバル展開しております大手CRO企業でございます。 業種：医療・介護関連 【派遣会社】株式会社アールピーエム 大阪営業所 残業代全支給 社保完備 産休・育児休暇制度 育児支援制度 定期健康診断（無料） 婦人科検診制度 導入研修 継続研修 図書購入費補助制度 年末調整...
Job Purpose: クローバルメディカルライティング及び国内マトリックスチームと協働し、規制当局に提出する承認申請資料、臨床試験の関連文書等の作成をリードする。関連法規、ガイドライン及び社内規定に従い、戦略的に、正確で科学的な文書を遅滞なく作成し、臨床試験の実施及び承認申請・取得に貢献する。また、効率的な文書作成プロセスを推進する。 Key Accountabilities/Responsibilities: 規制当局に提出する薬事文書の作成のリード：CTDの臨床・臨床薬理パート、対面助言資料、照会事項回答等 臨床試験に関連する文書の作成：治験実施計画書、治験総括報告書等 上記文書の作成におけるストラテジー・key messageの作成、文書作成のファシリテート、解析計画等の検討、スケジュールの作成及びCROマネジメント等 Basic Qualification: Skill CTD臨床パート、治験総括報告書、治験実施計画書等、承認申請や臨床試験に関連する文書の作成能力 社内外の関係者と円滑にコミュニケーションし、マトリックスチームをリードすることができる Global Medical Writing と協業するための英語でのコミュニケーションスキル ロジカルシンキング ダイナミックな変化のある状況下において、柔軟性・自発性をもって問題解決能力を発揮し、目標に向かって推進できる能力 臨床試験に関する基本的知識 生物統計学、薬物動態学に関する基本的知識 薬事規制、ICHガイドライン等に関する基本的知識 基本的なPCスキル（Word、Excel、PDF） Experience 製薬企業又はCROにおけるメディカルライティング業務経験（3年以上） Preferred Qualification: Skill 英文メディカルライティングスキル（治験総括報告書、治験実施計画書等） Experience 承認申請及び審査対応業務の経験（CTD作成、照会事項対応） 臨床開発業務又はそれに準ずる業務経験 複数部署の関係者で構成されるチームをリードした経験 Education/Certification/Language 薬学部または理学系学部卒以上 理学系修士または同等のもの。MD、PhD、PharmD（必須ではない） 職務内容および勤務地の変更範囲は会社の定めるところとする。 Why
