【職種】一般事務・OA事務 《一般事務》 （1）文書管理システムへの文書入庫作業（文書の授受/PDF化/ファイリング作業等） （2）文書管理システムなどを利用した文書の品質確認 ・他部署からの問い合わせ（Teamsのチャットまたはメール）→殆ど文字でのやり取り、電話ほぼなし ・会議の議事録作成 →1回/月（Excelであらかじめ内容が書かれているのでメモ程度、社内会議） ・電話対応ほとんどなし 【担当者より】複数路線使えて通勤便利電話対応はほぼありません!慣れたら週1程度の在宅勤務も可能治験関連文書のファイリング経験、治験管理システムの登録経験ある方大歓迎!≪期間コメント≫長期予定 新宿区 / 東京メトロ東西線落合徒歩4分（新宿区／最寄り駅：落合駅(東京都)、東中野駅） 9:00〜17:30 時間外： 10時間程度/月 【派遣先について】 治験関連文書情報のシステム入力、文書の受領やPDF化、ファイリングや確認作業がメインです英語は抵抗ないレベル（翻訳ソフト使用可）でOK!もちろん英語スキルのある方大歓迎 業種：医療・介護関連 【派遣会社】マンパワーグループ株式会社 社会保険や有給休暇などの福利厚生制度に加え、提携施設を割引でご利用いただけます。その他、メンタルヘルスまでしっかりサポートいたします。 ●各種社会保険完備 ●有給休暇 ●定期健康診断 ●ホリプロ公演優待価格 ●各種研修、資格支援制度が充実！...
【職種】治験関連 【CROでの臨床開発モニター（CRA）のお仕事】 ・治験・臨床研究・PMSのモニタリング業務全般 ・グローバル試験立ち上げ。スタートUPをお任せします 品川駅 徒歩5分（港区／最寄り駅：品川駅） 【就業日】月〜金／週5日勤務 【勤務時間】9:00〜18:00 （実働8時間）休憩60分 【残業】10時間以内／月 【派遣先について】 業種：医療・介護関連 【派遣会社】株式会社パソナ（パソナメディカル） ◎交通費支給（就業先により異なります）◎社会保険完備○有給休暇あり ※その他各種福利厚生あり...
【職種】英文事務 ●受託するプロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施する●担当プロジェクトにおいて定められた期間内に必要な症例数並びに品質基準を満たす症例報告書を入手●検証を行い、モニタリング報告書を作成・被験者における有害事象の確認と重篤有害事象への対応 ※ウェブ・電話面談登録 JR線・福岡市営地下鉄空港線 博多駅徒歩5分、福岡市営地下鉄空港線 祇園駅 徒歩5分（博多区／最寄り駅：博多駅、祇園駅(福岡県)） 9：00〜17：30 (実働7時間30分／休憩60分) ※残業：10〜20時間 ／月 【派遣先について】 英語は使用経験なくても教育体制が充実してる会社ですので、スキルアップ出来ます。 業種：医療・介護関連 【派遣会社】ロバート・ウォルターズ・ジャパン株式会社 社会保険完備 有給休暇 無料定期健診 年末調整 テンプル大学生涯教育プログラム入学金免除・割引制度、提携スポーツクラブ法人割引...
【職種】一般事務・OA事務 【在宅：週2〜3日テレワークOK】【残業無し・未経験OK！】◆大手医療関連企業にてオンライン研修に関するお仕事■コミュニケーション多めの事務を希望する方におススメ ⇒⇒ ◎オンライン研修の運営サポート業務をお願いします・プログラム作成・受講者管理、案内配信、問い合わせ対応・Zoomなどオンラインツールの設定・当日の運営サポート 総武線 飯田橋 徒歩4分（新宿区／最寄り駅：飯田橋駅、神楽坂駅） 09：00-17：30（休憩60分） 実働7時間30分／月〜金 週5日勤務 【残業】 0時間〜 5時間/月 ほぼありません 【派遣先について】 医療関連／【どんな企業？】・CRO＝製薬会社が医薬品開発の為に行う治験業務(臨床開発)を受託、代行する企業・本企業様はその業界の中でもトップシェアを誇る企業様のグループ会社であり、シェアード会社として… 業種：医療・介護関連 【派遣会社】株式会社 リクルートスタッフィング リクルートグループの強みを活かし、様々な福利厚生・制度をご用意！ ●社会保険完備 ●有給休暇 ●定期健康診断、無料Web歯科問診 ●リクルートグループ団体保険制度（最大37％割引適用) ●ベビーシッター割引サービス ●フィットネスクラブ割引 ●eラーニング「ELAN」 ●無料OAセミナー ●キャリアコンサルティング ●ベルリッツやECCなどの英会話スクール、TAC・LEC・大原など資格スクール優待割引 ●産業能率大学 通信教育講座を優待価格(20〜30％割引)...
【職種】治験関連 【CROでのデータマネジメント】【目視チェック、クエリ作成経験者の方へ】◎外資系大手CROでのお仕事◎同業務の方も多数いて安心の環境 ⇒⇒ ◎DM業務一連をお願いします・データ入力作業・コーディング作業・精査を含めた目視チェック再調査依頼書作成作業・データ読み合わせ作業・文書作成、ファイリング作業・電話/メール対応■必要スキル・CROでのデータマネジメント経験 東西線 落合(東京都) 徒歩1分（新宿区／最寄り駅：落合駅(東京都)、東中野駅） 09：00-17：30（休憩60分） 実働7時間30分／月〜金 週5日勤務 【残業】 10時間〜 15時間/月 平均10時間程度の目安となりますが、業務状況によって変動が予想されます※予定等がある場合は定時で調整可能です 【派遣先について】 CRO(医薬品開発業務受託機関)／【企業情報】・米国本社の臨床開発支援会社、業界最大手企業様です！・弊社スタッフを含め派遣人材多数活躍中！【環境】・デスク幅広くパーテーション完備、落ち着いて仕事に集中… 業種：医療・介護関連 【派遣会社】株式会社 リクルートスタッフィング リクルートグループの強みを活かし、様々な福利厚生・制度をご用意！ ●社会保険完備 ●有給休暇 ●定期健康診断、無料Web歯科問診 ●リクルートグループ団体保険制度（最大37％割引適用) ●ベビーシッター割引サービス ●フィットネスクラブ割引 ●eラーニング「ELAN」 ●無料OAセミナー ●キャリアコンサルティング ●ベルリッツやECCなどの英会話スクール、TAC・LEC・大原など資格スクール優待割引 ●産業能率大学 通信教育講座を優待価格(20〜30％割引)...
【職種】治験関連 【CRA】（臨床開発モニター） ◆医療機関・担当医の選定 ◆治験スケジュール・契約内容確認 ◆説明会実施 ◆治験の進捗管理 ◆治験薬の交付 ◆供給管理状況の確認・回収 ◆モニタリング報告書作成 ◆治験終了手続き・確認作業 【在宅勤務】業務に慣れてから、週2日の在宅勤務が可能となります（許可制） 【配属先部署】大阪オフィス【部署人数】50名 【月収例:672、000円（時給4、000円×実働8時間×月21日）】 【担当者より】＼登録は電話でOK/就業中の方や遠方の方もお気軽にお問い合わせください。＼派遣社員さんが多数ご活躍中です/お弁当持込OKな社員食堂やカフェテリアあり入社後業務に慣れたら週2日の在宅勤務も可能です◎ 大阪市北区 / 京阪中之島線渡辺橋徒歩2分（北区／最寄り駅：渡辺橋駅、淀屋橋駅） 9:00〜18:00 時間外： 月10時間以内 ※プロジェクトにより変動あり 【派遣先について】 【業界大手のグローバルCRO】正社員登用も目指せるCRAのお仕事複数名募集なので同期がいるので心強い◎製薬メーカーやCROでの幅広い経験がいかせます!将来的に正社員に切り替わるチャンスもありますよ 業種：医療・介護関連 【派遣会社】マンパワーグループ株式会社 社会保険や有給休暇などの福利厚生制度に加え、提携施設を割引でご利用いただけます。その他、メンタルヘルスまでしっかりサポートいたします。 ●各種社会保険完備 ●有給休暇 ●定期健康診断 ●ホリプロ公演優待価格 ●各種研修、資格支援制度が充実！...
【職種】研究・開発 大手外資系製薬メーカーにて、臨床開発サポート業務 ・治験変更届のQCサポート ・各種システムやGlobal設置の情報入力 ・ステークフォルダへの定型メールの配信 ・契約書のdraftの作製 ・各種文書の発行連絡、文章作成のサポート ・会議運営サポート 大阪府大阪市北区（北区／最寄り駅：大阪駅） 9:00〜17:15 (休憩1時間、実働7時間15分) 【派遣先について】 業種：メーカー関連 【派遣会社】株式会社ワールドインテック ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：交通費全額支給 社会保険：各種社会保険完備 厚生年金基金：補足事項なし...
【職種】治験関連 【CROでのCRA（臨床開発モニター）のお仕事】 ・治験を実施する医療機関と担当医の選定 ・治験スケジュールや契約内容の確認、医療機関のスタッフへの説明会の実施 ・治験の進捗管理 （症例数の進捗管理、症例報告書の回収・点検、症例報告書と資料との照合） ・治験薬の交付、供給管理状況の確認、回収 ・モニタリング報告書の作成 ・治験終了手続き、確認作業 ※新人や若手の育成（質問への回答）をお願いする可能性もございます。 開始日ご相談ください 時短・在宅もご相談可能です CRA経験者募集！ 築地駅より徒歩7分 新富町駅より徒歩8分 月島駅より徒歩8分（中央区／最寄り駅：築地駅、新富町駅(東京都)、月島駅） 【就業日】月〜金／週5勤務 【勤務時間】9:00〜18:00 （実働8時間）休憩60分 ※時短勤務の相談可能 【残業】20時間以内／月 【派遣先について】 業種：医療・介護関連 【派遣会社】株式会社パソナ（パソナメディカル） ◎交通費支給（就業先により異なります）◎社会保険完備○有給休暇あり ※その他各種福利厚生あり...
【職種】治験関連 【時給交渉可能】【複数人募集】【在宅あり】◎「最も働きたい急成長企業」第5位の会社！◎CROで臨床開発や治験の部署でのお勤め経験のある方必見！ ⇒⇒ 治験実施医療機関の選定から治験終了までのCRA業務をご担当いただきます・治験スケジュールや契約内容の確認・医療機関のスタッフへの説明会の実施・治験の進捗管理・治験薬の交付・モニタリング報告書の作成・治験終了手続き 日比谷線 築地 徒歩5分（中央区／最寄り駅：築地駅、新富町駅(東京都)） 09：00-18：00（休憩60分） 実働8時間00分／月〜金 週5日勤務 【残業】 0時間〜 10時間/月 【派遣先について】 医療関連／◎「最も働きたい急成長企業」第5位に選ばれた活気のある職場です◎広々としたデスクでお仕事できます/固定席◎コンビニ・カフェなど充実したビルでのお仕事フリードリンク（お茶、コーヒー、紅茶）… 業種：医療・介護関連 【派遣会社】株式会社 リクルートスタッフィング リクルートグループの強みを活かし、様々な福利厚生・制度をご用意！ ●社会保険完備 ●有給休暇 ●定期健康診断、無料Web歯科問診 ●リクルートグループ団体保険制度（最大37％割引適用) ●ベビーシッター割引サービス ●フィットネスクラブ割引 ●eラーニング「ELAN」 ●無料OAセミナー ●キャリアコンサルティング ●ベルリッツやECCなどの英会話スクール、TAC・LEC・大原など資格スクール優待割引 ●産業能率大学 通信教育講座を優待価格(20〜30％割引)...
【職種】治験関連 【主な仕事内容】CROでのCRA(医薬品の臨床開発モニター)のお仕事です。医療機関対応、モニタリング業務をお任せします。 ※アデコは、ウェブ・電話面談登録を実施！◆はじめてご登録される方は、エントリー後、MyPageにてご登録ください（エントリー後にメールにてご案内） 東京都 台東区 「湯島駅」 徒歩 3分,「上野広小路駅」 徒歩 4分（台東区／最寄り駅：湯島駅、上野広小路駅、上野御徒町駅） 9:00〜18:00(実働:8時間) (休憩60分) 【派遣先について】 非常にキレイで、広々としたオフィスです。穏やかですが活気がある環境です。(職場先部署の人数:150人) 業種：医療・介護関連 【派遣会社】アデコ株式会社 ・通勤交通費の全額支給（当社規定による） ・派遣賃金基準の設定と、それに準じた賃金設定。さらにアデコの評価制度をもとに、評価に応じた時給改定も実施（諸条件は、弊社HPにて） その他、社会保険、有給休暇、健康診断、宿泊施設・スポーツクラブなど特別価格利用、キャリアアップ支援、提携スクール、eラーニング、海外留学など...
【職種】治験関連 CRA(臨床開発モニター)のサポートに携わっていただきます。 具体的には ・各種文書コピー、システムへのUpload/Tracking対応 ・会議調整、会議室手配 ・請求書対応、文具等の資材発注、施設への文書発送等のアドミ業務 業務に慣れてきましたら適正を見ながら以下の業務も順次、携わっていただければと存じます。 ・必須文書の確認 ・プロジェクト管理補助としてプロジェクト間調整、運用整備 ・安全性情報一括送付の準備および発送 ・印刷会社や翻訳会社などの協力会社対応 ・クライアントシステムの運用サポート ■御堂筋線『淀屋橋駅』徒歩8分 ■京阪中之島線『渡辺橋駅』徒歩1分 ■四つ橋線『肥後橋駅』徒歩4分（北区／最寄り駅：淀屋橋駅、渡辺橋駅、肥後橋駅） 9:00〜18:00 【派遣先について】 外資系CRO ※入社後、業務に慣れてきた際、週1回在宅勤務の可能性もございます。 業種：医療・介護関連 【派遣会社】株式会社アールピーエム 大阪営業所 残業代全支給 社保完備 産休・育児休暇制度 育児支援制度 定期健康診断（無料） 婦人科検診制度 導入研修 継続研修 図書購入費補助制度 年末調整...
【職種】治験関連 1．資材の審査業務 90% 資材の企画担当部門(例：MA、マーケティング、営業、臨床開発等)に対するレビューコメントに加え、適宜、代替案を提案 2．資材作成のサポート 10% 資材作成に関する教育トレーニング・提言を含む 浜松町駅 徒歩5分、大門駅 徒歩7分 ※複数路線利用可能で通勤も便利です。（港区／最寄り駅：浜松町駅、大門駅(東京都)） 【就業日】月〜金／週5日勤務 週3日勤務など、相談可能 【勤務時間】9:00〜17:30/10:00〜17:00 （実働7時間30分）休憩60分 時短勤務の相談可能 【残業】10時間以内／月 【派遣先について】 業種：医療・介護関連 【派遣会社】株式会社パソナ（パソナメディカル） ◎交通費支給（就業先により異なります）◎社会保険完備○有給休暇あり ※その他各種福利厚生あり...
【職種】治験関連 【時給2500円】【残業少なめ】◎「最も働きたい急成長企業」第5位の会社！◎充実のオフィス環境で快適製薬メーカー◎CROで臨床開発や治験の部署でのお勤め経験のある方必見！ ⇒⇒ ◆臨床試験を実施するプロジェクトチームのサポート業務・治験実施医療機関への安全性一括発送の情報収集・準備及び発送業務（電子格納を含む）・各種ベンダー対応・請求書対応・文具等資材発注・文書処理 日比谷線 築地 徒歩5分（中央区／最寄り駅：築地駅、新富町駅(東京都)） 09：00-18：00（休憩60分） 実働8時間00分／月〜金 週5日勤務 【残業】 0時間〜 10時間/月 基本的には少なめです 【派遣先について】 医療関連／◎「最も働きたい急成長企業」第5位に選ばれた活気のある職場です◎広々としたデスクでお仕事できます/固定席◎コンビニ・カフェなど充実したビルでのお仕事フリードリンク（お茶、コーヒー、紅茶）… 業種：医療・介護関連 【派遣会社】株式会社 リクルートスタッフィング リクルートグループの強みを活かし、様々な福利厚生・制度をご用意！ ●社会保険完備 ●有給休暇 ●定期健康診断、無料Web歯科問診 ●リクルートグループ団体保険制度（最大37％割引適用) ●ベビーシッター割引サービス ●フィットネスクラブ割引 ●eラーニング「ELAN」 ●無料OAセミナー ●キャリアコンサルティング ●ベルリッツやECCなどの英会話スクール、TAC・LEC・大原など資格スクール優待割引 ●産業能率大学 通信教育講座を優待価格(20〜30％割引)...
Job Purpose: クローバルメディカルライティング及び国内マトリックスチームと協働し、規制当局に提出する承認申請資料、臨床試験の関連文書等の作成をリードする。関連法規、ガイドライン及び社内規定に従い、戦略的に、正確で科学的な文書を遅滞なく作成し、臨床試験の実施及び承認申請・取得に貢献する。また、効率的な文書作成プロセスを推進する。 Key Accountabilities/Responsibilities: 規制当局に提出する薬事文書の作成のリード：CTDの臨床・臨床薬理パート、対面助言資料、照会事項回答等 臨床試験に関連する文書の作成：治験実施計画書、治験総括報告書等 上記文書の作成におけるストラテジー・key messageの作成、文書作成のファシリテート、解析計画等の検討、スケジュールの作成及びCROマネジメント等 Basic Qualification: Skill CTD臨床パート、治験総括報告書、治験実施計画書等、承認申請や臨床試験に関連する文書の作成能力 社内外の関係者と円滑にコミュニケーションし、マトリックスチームをリードすることができる Global Medical Writing と協業するための英語でのコミュニケーションスキル ロジカルシンキング ダイナミックな変化のある状況下において、柔軟性・自発性をもって問題解決能力を発揮し、目標に向かって推進できる能力 臨床試験に関する基本的知識 生物統計学、薬物動態学に関する基本的知識 薬事規制、ICHガイドライン等に関する基本的知識 基本的なPCスキル（Word、Excel、PDF） Experience 製薬企業又はCROにおけるメディカルライティング業務経験（3年以上） Preferred Qualification: Skill 英文メディカルライティングスキル（治験総括報告書、治験実施計画書等） Experience 承認申請及び審査対応業務の経験（CTD作成、照会事項対応） 臨床開発業務又はそれに準ずる業務経験 複数部署の関係者で構成されるチームをリードした経験 Education/Certification/Language 薬学部または理学系学部卒以上 理学系修士または同等のもの。MD、PhD、PharmD（必須ではない） 職務内容および勤務地の変更範囲は会社の定めるところとする。 Why GSK?
