営業部内担当チームの恒久的発展に対して責任を担い,且つ営業部の恒久的発展への貢献を果たす • 営業部の 単年 OGSM を担当チーム部員に浸透させ 実行,達成 する責任を担う • 営業部内担当チームの運営と結果(売上•得意先向けパフォーマンス,経費及び 組織管理) について,説明責任も含 めた全責任を担う • 次世代 Manager の 人材育成,能力開発 を 行 う Duties & Responsibilities / 職務および職責 担当チームの売上及び 利益目標 を達成するため, • チーム内に 週次•月次•四半期•年間 PDCA サイクルを根付かせ,その運用を主導する • 営業部内,CEx
This is a contractor role untill End of Mar 2025 医薬品,医療機器等の品質,有効性及び安全性の確保等に関する法律(以下,薬機法) 及び関連法規に基 づく,医薬品,医薬部外品の薬事承認申請,⾏政対応,外国製造所との対応等の業務を,業務報告者の監督の下に行う 。 • 医薬品又は医薬部外品の薬事承認申請,届出 • 医薬品又は医薬部外品の変更管理業務(適切なRegulatory Assessmentの実施) • 外部講習会及び関連学会への参加等による薬事•業界知識の向上及び部内への伝達•理系大卒以上 • 5 年以上の CMC 薬事の経験。若しくは CMC 研究または生産部門で 5 年以上の業務経験と, CMC 申請資料作成の経験があり,薬事業務に興味と意欲がある。 •海外カウンターパート及び国内関係部門と連携して業務を遂行する調整能力がある。 •複数の製品の次々に発生する変更事項について,複数の国の変更申請を確実に履行するための,整理•計画•実行能力がある。 •業務上必要な英語の読み書きと会話ができ,さらに上達意欲がある。 (
