【職種】研究・開発 CMC薬事に係るサポート業務。 業務の波に伴い、下記のいずれかの業務を集中的に依頼させていただく場合があります。 ・ 承認申請資料作成及び照会対応、軽微届・MF登録業務のサポート（整合性確認、QC及び一部資料の作成） ・ GMP適合性調査申請及び照会対応に係る業務（関連通知に従い、海外製造所から調査申請及び照会回答に必要な情報を入手、承認申請書と海外資料（MBR、SOP）との整合性確認、調査申請資料及び照会回答の作成及びQC） ・ 各種当局相談資料の作成及び照会対応サポート及びQC ・ CMC薬事に係る社内用文書/リスト等の作成 ・ 外注コーディネートサポート ・ 各種文書管理システムからの資料ダウンロード及びシステムへのアップロード ・ 難易度の低い海外とのメールのやりとり 【担当者より】在宅勤務は週に2-3日、状況により変更予定慣れるまでは会社に出社が望ましいです≪期間コメント≫初回契約は1-2ヶ 千代田区 / 東京メトロ東西線九段下徒歩4分（千代田区／最寄り駅：九段下駅、水道橋駅） 9:00〜17:40 時間外： 月に0‐30時間 【派遣先について】 綺麗なオフィス通勤は複数路線が利用できるので便利です。フリードリンク完備オフィスはフリーアドレスの席となります 業種：メーカー関連、商社関連 【派遣会社】マンパワーグループ株式会社 社会保険や有給休暇などの福利厚生制度に加え、提携施設を割引でご利用いただけます。その他、メンタルヘルスまでしっかりサポートいたします。 ●各種社会保険完備 ●有給休暇 ●定期健康診断 ●ホリプロ公演優待価格 ●各種研修、資格支援制度が充実！...
【職種】治験関連 【在宅OK】週2-3出社（業務状況に応じて調整可）◇外資系製薬メーカーの薬事部門にて薬事申請のお仕事◇◎弊社派遣スタッフ多数就業中の企業で安心！〜CMC薬事に関わるご経験を活かしたい方におススメ〜 ⇒⇒ ◎CMC薬事に係るサポート業務・承認申請資料作成、照会対応・軽微届、MF登録業務補助業務・GMP適合性調査申請、照会対応に係る業務・各種当局相談資料作成、照会対応サポート、QC・CMC薬事に係る社内用文書、リスト等作成・外注コーディネート補助業務・資料ダウンロード、システムへのアップロード・海外とのメール 半蔵門線 神保町 徒歩3分（千代田区／最寄り駅：神保町駅、飯田橋駅） 09：00-17：40（休憩60分） 実働7時間40分／月〜金 週5日勤務 【残業】 0時間〜 40時間/月 【派遣先について】 医薬品メ−カ−／■最寄駅は他にも九段下徒歩4分、JR水道橋徒歩4分からも通勤可能■2004.7に新社屋が完成。とっても綺麗なオフィスビルです。■カフェテリアもあり、そこでお弁当を食べることもできます。■各デ… 業種：メーカー関連、医療・介護関連 【派遣会社】株式会社 リクルートスタッフィング リクルートグループの強みを活かし、様々な福利厚生・制度をご用意！ ●社会保険完備 ●有給休暇 ●定期健康診断、無料Web歯科問診 ●リクルートグループ団体保険制度（最大37％割引適用) ●ベビーシッター割引サービス ●フィットネスクラブ割引 ●eラーニング「ELAN」 ●無料OAセミナー ●キャリアコンサルティング ●ベルリッツやECCなどの英会話スクール、TAC・LEC・大原など資格スクール優待割引 ●産業能率大学 通信教育講座を優待価格(20〜30％割引)...
