Careers that change lives start here. Medtronic is a global leader in healthcare technology with a Mission to alleviate pain, restore health, and extend life. Our 95,000 employees work across more than 150 countries to put
JOB TITLE: Clical Resarch Specialiset DEPARTMENT: Clinical Research and Medical Science Clinical Solutions Study Monitoring REPORTING TO: Clinical Research Manager 職務内容 募集職種: 臨床研究スペシャリスト（モニター職） 勤務地と勤務形態: 勤務地: 東京 (ただし、担当施設の対象は全国) 勤務形態: 出勤と在宅勤務のハイブリッド (募集開始時点の最低出勤回数：1回/月。今後増える可能性あり) 雇用形態: 正社員 仕事内容: 治験、市販後臨床研究および市販後調査の計画・実施・進捗管理と報告書作成 担当施設における手続き業務、モニタリングならびに監査対応 関連文書の作成および確認 内部・外部関係者との良好な関係構築 重篤有害事象や逸脱の報告と対応 医療機器の不具合報告と対応
【アルコンについて】 アルコンは素晴らしい視界を人々にもたらすことで人々の生活の質を高めることに情熱を持っています。世界で25,000人以上の社員が在籍し、グローバルな眼科医療の発展に向けて、革新を恐れず、迅速に行動し、前進を続けています。また、私たちは社員一人ひとりの貢献を認め、これまでにないキャリア成長の機会を提供する、インクルーシブな企業文化を育んでいます。患者様や顧客の生活に、共に大きな違いを生み出していける仲間を募集しています。 【業務内容】 クリニカルアプリケーションスペシャリスト（以下 CAS）は患者様のよりよい術後結果のため、承認されたアルコン製品の適正使用と安全性確保に関する顧客（術者やスタッフ）トレーニングを行う職務である。 • 承認されたアルコン白内障・屈折矯正手術装置製品（エキシマレーザー、フェムトセカンドレーザー、検査器機を含む）の使用、導入のために、術者やオペ室スタッフの技術的な臨床トレーニング、教育、臨床サポートを提供する。 • 承認されたアルコン医療器機の使用の問い合わせに関して、情報現場もしくは遠隔からの科学的、技術的な臨床サポートを行う。 • 医療現場における全ての関連器機、及びソフトウェアアップデートの導入をサポートする。 • 各施設訪問後 48 時間以内に、標準化されたレポーティングツール（Salesforce.com）にて CAS マネージャーに明確で正確な報告を行う。 • 全ての有害事象とデバイスの欠陥を特定し、会社のプロトコールに沿って安全管理部に報告する。 • 未承認使用に関しては問い合わせを行う。 • 術者からのフィードバック/情報に対して、根本原因の分析を要するケースにおいては、CAS マネージャー、安全管理部と連携しながら報告に対処する。 • 器機の新規納入や顧客サポート、トラブルシューティングにおいては、技術部のフィールドサービスエンジニアと適切に協力し合う。 • 器械の新規納入や手術の顧客サポートのために、現場の器械販売担当者やディストリクトマネージャーと適切に相談しながらスケジューリングされた臨床トレーニングを実行する。 • 製品の臨床評価については規定のコミュニケーションラインを通じて R&D にコンスタントなフィードバックを行う。 • SOP、倫理、コンプライアンスガイドラインに従って、アルコン医療器機関連情報に対するリクエストがあった場合に対応する。 • CAS
Work Flexibility: Hybrid or Onsite Key Areas of Responsibility: Assesses regulatory intelligence to assist in the development of local, regional, and global regulatory strategies Participates in advocacy activities of a more advanced technical and/or tactical or
General Information Job Advert Title: Medical Operations Specialist, Medical Affairs, Japan Location: Nihonbashi,Tokyo Division: Medical Affairs Regions Employment Class: Permanent Description 【About Astellas】 Astellas is a global life sciences company committed to turning innovative science into VALUE
Working with Us Challenging. Meaningful. Life-changing. Those aren’t words that are usually associated with a job. But working at Bristol Myers Squibb is anything but usual. Here, uniquely interesting work happens every day, in every department.
エドワーズライフサイエンスは、構造的心疾患とクリティカルケアモニタリングの領域において、患者さんを中心にした医療イノベーションの世界的リーダーです。世界100カ国以上で数百万人の患者さんに医療技術を提供し、治療アウトカムの向上や、医療的アンメットニーズに対する持続的なソリューションを創出することに全力を注いでいます。 僧帽弁および三尖弁に閉鎖不全症を抱える弁膜症の患者さんは、多くの場合、治療の選択肢が限られた複雑な病態を抱えています。経カテーテル僧帽弁・三尖弁治療（TMTT）事業部門では、患者さんの臨床的アンメットニーズに取り組むため、革新的な技術ポートフォリオを果敢に追及しています。患者さんにより長く、健康で活動的な生活を送れるよう支援していくことが、私たちの原動力です。 職務内容 患者スクリーニングおよび関連データの管理を担うとともに、新規または改良デバイスに関する初期段階のイメージングトレーニングを実施する。 患者スクリーニングに必要な画像解析を実施、または医療従事者や社員による画像解析を監督し、症例評価に関する専門的な見解を提供する。 医療従事者および社内関係者に対し画像機器の効果的な操作方法をトレーニングするとともに、症例画像（例：CT、心エコー、MRI、血管造影など）を確認し適切にアドバイスを提供する。 社内症例サポートチームおよび医療従事者（HCP）と連携し、画像所見に基づく患者選択基準およびスクリーニングプロトコルの策定を支援する。 データベース情報を適時更新し、社内外の関係者へのタスク割り当て、進捗確認、更新依頼を通じて、スクリーニングプロセス全体を円滑に管理する。 Field Clinical Specialistとのスクリーニングレビューコールを主導し、担当する治療領域および画像モダリティに関する評価データを適切に共有する。 その他、上記に付随する業務を遂行する。 学歴および経験 学士号を有し、病院または医療機器業界においてCTまたは心エコーに関する実務経験を3年以上有すること（必須）。 英語でのトレーニング受講が可能であり、トレーニング修了後も海外ステークホルダーと実務上必要な連携・コミュニケーションを行える英語力を有すること（必須）。 その他のスキル Microsoft Officeを含む基本的なPCスキルを有すること。 画像解析ソフトウェア（例：3Mensio、TomTec、Vitrea、Circle VIなど）の使用経験または知識を有すること。 英語での文書作成およびコミュニケーションにおいて、業務遂行に必要な能力を有すること。 臨床現場において、他のイメージングスペシャリストに対し、画像機器の効果的な操作方法を適切に指導・教育できること。 課題を的確に把握し、論理的に解決策を検討・実行できる問題解決力およびクリティカルシンキング能力を有すること。 医療従事者（HCP）、KOLとの連携を促進し効果的に業務を遂行できること。 担当する画像機器操作（例：2Dまたは3D TTE/TEE/ICE、CTなど）および治療領域におけるスクリーニング手法について十分な知識を有すること。 Edwardsの環境・安全衛生および品質に関するガイドラインを理解し、遵守できること。 細部に注意を払い、正確かつ丁寧に業務を遂行できること。 社内外の関係者と良好かつ生産的な協働関係を構築できること。 ...
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Title: Senior Quality Specialist Location: Japan HQ - About the job As Senior Quality Specialist (Expert Japan) within our Vaccine R&D Quality Operations team, youll lead all quality-related activities for Vaccine R&D in Japan, ensuring compliance with local
Job Purpose To enable customers to achieve their desired outcomes by delivering proactive, personalised, and value-driven support throughout their lifecycle. The Customer Success Specialist builds strong, trust-based relationships, ensures transparency, and deeply understands each customer’s goals to
General Information Job Advert Title: Clinical Site Manager Ⅲ（臨床開発モニター/ Site Monitor/ CRA） Location: Nihonbashi, Tokyo Division: Clinical Operations, Quantitative Sciences and China Development Employment Class: Permanent Description 【About Astellas】 Astellas is a global life sciences company committed to
Bring more to life. Are you ready to accelerate your potential and make a real difference within life sciences, diagnostics and biotechnology? At Beckman Coulter Diagnostics, one of Danaher’s 15+ operating companies, our work saves lives—and
Job title: PMS Planning and Management Specialist • Location: Tokyo, Japan - About the job As a PMS Planning and Management Specialist within our Regulatory Affairs team, youll help ensure the safety and integrity of new medicines by
Basic Purpose of the Job The Clinical Program Leader assumes Clinical Development responsibilities supporting early or late development projects, reporting to the Associate Global Head or the Global Clinical Programme Team Leader. The Clinical Program Leader has a medical leadership
メルクと一緒に、あなたの力を発揮しよう！ 冒険、限界への挑戦、そして発見に焦がれるあなたへ。あなたの大志を、メルクで羽ばたかせましょう！科学とテクノロジーを駆使したイノベーションに情熱を注ぐメルクのスタッフは世界中で活躍中です。ヘルスケア、生命科学、エレクトロニクスの分野で、メルクのソリューションは人々の暮らしをますます豊かなものにしています。あなたとメルクの力を合わせて、大きな夢を抱きましょう。メルクは、人、顧客、患者、そしてこの地球という惑星が共存する豊かな世界の構築に情熱を注いでいます。このためメルクでは、好奇心にあふれた人材を募集中です。メルクと一緒に、想像を超えた世界を開拓しませんか？ 患者さんのためにひとつになって団結し、生命の誕生、QOLの向上、命をつなぐサポートをすることか、ヘルスケアにおける私たちの目的です。私たちは、腫瘍学、神経学、不妊治療などの疾患領域において、医薬品、インテリジェント装置、革新的技術を開発します。私たちのチームは、人生のすべてのステージで患者さんを助けるために、情熱と執拗な好奇心を持って6大陸全体で協力して働いています。ヘルスケアチームに入ることは、多様的で包含的、そして柔軟な職場文化の一部となることです。世界中で個人的な能力開発とキャリアアップの素晴らしいチャンスが待ち受けています。 Department: HC-IF-JBA Medical Information Report to: Head of Medical Information PURPOSE OF THE ROLE The mission of Medical Information is to contribute to maximizing patient benefits by providing appropriate medical information. To achieve
Clinical Specialist Interventional A continuación se detalla todo lo que necesita saber sobre lo que implica esta oportunidad, así como lo que se espera de los solicitantes. - Spain POSITION SUMMARY: The Spanish Clinical & Medical Affairs (CMA) Specialist Interventional
Job Overview: Primary contact with investigative sites during study maintenance and -when assigned-, site startup activities, with responsibility for collection of the required investigator and regulatory essential documents to ensure EC/IRB/Third body/Regulatory Authority submissions are made
MAIN REPONSIBILITIES / DUTIES JOB POSITION PURPOSE The MAS role family comprises a variety of medical scientific specialties, such as BU Medical and field based Medical. Be the Pfizer Japan medical scientific point of contact for
MAIN REPONSIBILITIES / DUTIES JOB POSITION PURPOSE The MAS role family comprises a variety of medical scientific specialties, such as BU Medical and field based Medical. Be the Pfizer Japan medical scientific point of contact for
MAIN RESPONSIBILITIES / DUTIES JOB POSITION PURPOSE • Act as the Amyloidosis team lead and line manager, leading a team of MAS. Shape the local strategy and ensure the delivery of scientific‑medical expertise and exchange with