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Make your mark for patients [English Follows] 【Job Summary】 統計解析プログラマーとしての職責には以下が含まれます。 UCBミッションの定義された開発プログラムにおいて、試験レベルのプログラマーを務める。 現在または将来の複数の研究領域にわたる臨床試験のプログラミングと解析をサポートする。 グローバルチームとの業務も対応する。 主に求める経験 臨床開発プログラム(第I/II相から第IV相、承認後の活動まで)の統計解析プログラミングサポートの経験を有する方を希望。 統計解析プログラマーとして、統計解析プログラミングの技術的な対応。 口頭および書面での英語でのコミュニケーションの経験がある方。 【MAJOR ACCOUNTABILITIES】 担当する臨床試験および申請関連業務のプログラミング活動をサポートする。 CROと緊密に連携し、高品質な統計解析プログラミングサービスを提供するために必要なタイムラインや作業成果物を調整する。 国内外の統計解析部門内の主要チームメンバーおよび部門外のグループ(データマネジメント、グローバルメディカルライティング、臨床、グローバルクリニカルプロジェクトマネジメント、臨床薬理、マーケティング&マーケットアクセス、グローバル臨床開発&メディカルアフェアーズ)と統計解析プログラミング業務の効果的な連携を行い、質の高い統計解析プログラミングサービスを提供する。 必要に応じて、革新的なプログラミング手法(インタラクティブな視覚化、ダッシュボードなど)を開発する。 申請および試験のデータセット(SDTMおよびADaM)、表、図、リスト、統計出力、プログラム文書が、規制当局、統計解析部門およびUCB内の他部門の標準要件を満たしていることを確認する。 データセット(SDTM、ADaM)、併合データセット、表、図、リスト、関連するメタデータの仕様書を作成する。 すべての統計解析プログラミングのアウトプットをタイムリーに提供するために、リソース(内部および外部)に関する指示、動機付け、監督をサポートする。必要に応じて、他の統計解析プログラマーの指導とトレーニングを行う。 統計解析プログラミング業務チームに関連する新しい標準プロセスの開発と展開をサポートする。 臨床試験の統計報告の目的で使用されるSASプログラムのバリデーションに関して、21-CFR Part 11規制を確実に遵守する。 統計解析プログラミングのタイムラインと、試験および/またはプロジェクトのタイムラインへのコミットメントに貢献し、管理する。 会社がリードする社内活動やプロジェクト業務に参加する。 グローバルチーム内で働き、生物統計学者、他の統計解析プログラマー、データマネージャー、クリニカルプロジェクトマネージャー(CPM)、臨床薬理学者、臨床家と緊密に連携する。 Experience 製薬業界(臨床研究機関を含む)において統計解析プログラミングに従事し、医薬品開発において2年以上(学士)または1年以上(修士)の実績のある方。 薬事申請に必要な統計解析プログラミングおよび電子データ申請関連業務に関する優れた理解と深い知識を有する方。
【職種】SE(Web系) 概要: 汎用チャットツールであるdirectを業務利用するために、専用ボットの開発を行います。 募集: JavaScriptのProgrammerを募集 要求スキル・経験 ・言語:Javascript(経験要) ・サーバーサイドのアプリ開発(経験要) ・環境:Node.js(未経験も可) ・フレームワーク:hubot(未経験も可) ・クラウド:AWS(未経験も可) 上記経験がない場合、 ・クラウド経験(Azure) ・JavaScript(Angular、jQuery、React、Vueなどの経験) ・Java(Springなどの経験) 勤務場所:東銀座か築地、新富町 期間: 即日~ 【屋内原則禁煙】 ※勤務先によって詳細は異なります為、 休憩時間に喫煙される方は、勤務先の規則をご確認ください。 弊社ではコロナ対策をしておりますので、安心してご応募下さい! ◆社内(派遣先)のコロナ対策について 【社内のコロナ対策について】 ・アルコール消毒の徹底 ・ソーシャルディスタンスの確保 ◆面接(登録)時のコロナウイルス対策について ・新型コロナウィルスの関係で、リモート(オンライン)面接を行っています! ・ZOOMやSKYPEにて、WEB(テレビ通話)にて面接を行います! ・対面面接実施の場合、マスク着用での面接OKです!面接官もマスクを着用し、2m程間隔あけて対応させて頂きます! ・除菌スプレーを設置しております! ・パーテーションを設置しております! ・コロナ対策も徹底しております。安心してご応募ください! 【コロナの影響で内定を取り消された、失業された方に向けて】 新型コロナウイルス感染症の影響により「内定を取り消された」や、「転職を余儀なくされた方」の積極採用を致します! 9:00~17:30 【派遣会社】株式会社ストリートベンチャー...