Job Description SummaryThe Japan Program Clinical Head (JPCH) is responsible for clinical program activities for approval and post approval commitment for Re-examination in Japan. The JPCH is responsible for one or more clinical programs across indications,
Job Description SummaryPortfolio Management & LCM Lead The role is responsible for executing portfolio and late lifecycle management activities for assigned mature and non priority brands, ensuring disciplined budgeting, performance vigilance, and operational continuity. The position
Job Description What is the opportunity? As the Analyst, Japan Equities, you will support the Japan Portfolio Manager(s) (“PM”) in the Global Asset Management (“GAM”) team located in Hong Kong. What will you do? Work closely
Job Description SummaryStudy Start-Up Managerは、ノバルティスのプロセス、GCP/ICH、及び国内における規制要件に従って、試験の計画、スタディスタートアップ業務を担い、プロジェクトのスタディスタートアップに関する成果物に対しての責任を負います。 また、国内の開発プロジェクトチーム及びグローバルスタディチームと連携し、担当プロジェクトのスタディスタートアップ業務をリードします。 Job Description Major Accountabilities ・国内の開発プロジェクトチームと連携し、国内のスタディスタートアップ戦略をサポートします。 ・国内の開発プロジェクトチーム及びグローバルスタディチームと協力し、国内のスタディスタートアップのスケジュール及び成果物が達成されるようにします。 ・プロジェクトにおいて、Green Light(治験実施医療機関が開始する準備ができる)まで、タイムリーなスタートアップ業務に説明責任を負います。 ・必要に応じて、IRB/IECへの提出資料の作成、同意説明文書のレビュー及び規制当局への提出、試験の開始業務が予定通りに実施及び完了できることを確認します。 ・IRB/IEC及び該当する場合は規制当局に提出するために、国内の提出資料を作成します。 ・TMF監査への準備を確実にするため、試験開始時の国内のTMF文書のスケジュール、正確性、品質について説明責任を負います。 ・財務基準、現行の規制、ICH/GCP、IRB/IEC、規制当局、SOPの要件を確実に遵守します。 ・ノバルティスの戦略に沿った革新的かつ効率的なプロセスを実行します。 ・Feasibility Manager及びSite Partnership Manager、並びにグローバルスタディマネージャーと連携し、試験の実現可能性をサポートします。 ・既に任命されている場合は、Portfolio Team Lead及びClinical Project Managerと協力して治験実施医療機関の選定をリードします。 ・スタディスタートアップフェーズにおける品質/コンプライアンス問題の主要なコンタクト先としての役割を果たし、必要に応じてエスカレーションします。 ・治験実施医療機関が「Green Light」に備えていることを確認し、初回及びその後の治験薬出荷のための全ての文書が整備されていることを確認します。治験実施医療機関の「Green Light」のレビューと承認に責任を負います。 ・ノバルティスの基準および国内外の規制に従い、スタートアップのスケジュールと品質を確保するために、国内のスタディスタートアップチームの活動を管理し、実施します(必要に応じて是正措置を提案します）。 • 国内のスタディスタートアップチームミーティングの主導/進行役を務め、必要に応じてグローバルスタディミーティングに参加します。 •
Job Description SummaryAs a BML, you will define the biomarker strategies and plans for a set of programs/projects, defined by asset or by indication, from early to later stage clinical development. You will also build external
Job Description SummaryDrive regulatory submission excellence and early-stage development strategy by authoring high-quality Japanese New Drug Applications and providing pharmacology or toxicology expertise to clinical programs in Japan. Job Description 職務内容 非臨床安全性担当者としてプロジェクトチームに参画しチームメンバーと協働し開発を推進する。 Globalメンバーの一員として，国内外の開発に非臨床安全性担当者として貢献する。 主な役割責任 早期化合物の安全性評価を行いチームへ適切に評価内容を伝える。 承認申請資料を作成し，当局からの照会回答を含む承認申請全般に責任をもつ。
Job Description Summary-Responsible for key account management at a local level, usually managing a small team or managing specific account(s)/relationships. -Manage the business relationship and activities with key accounts in order to foster and extend the
This project is a Global SOC operation project for a major pharmaceutical company. Currently, the team operates and continuously improves the Global SOC (Security Monitoring) and SASE environment using SIEM and EDR solutions. New security solutions
As a Principal Security Consultant in the areas of Threat Hunting and Digital Forensics/Incident Response (DFIR), you will provide advanced technical judgment and advisory services. You will lead the investigation and analysis of complex incidents and
We are looking for a Project Manager to work on integrated security projects spanning multiple security domains, supporting the strengthening of global security for major Japanese corporate clients. Project Overview: This project is a managed service
We are looking for a Full Stack Engineer who can contribute across the full application lifecycle, including analysis, knowledge transfer, development, support, and maintenance activities. The role involves modernizing existing systems, developing new features, supporting business-critical
We are looking for a Technical Lead to support a Global SOC (Security Operations Center) project for a major pharmaceutical company. In this role, you will work closely with Project Managers and global teams to lead
We are looking for a Full Stack Tech Lead to join a project for one of Japans largest airline companies. The project involves the enhancement and maintenance of an existing web portal used for ordering ancillary
AIST is a horizontal department with expertise in leading-edge technologies such as AI, Cloud, Commerce, CMS, Digital Marketing, and Modernization. The team supports multiple business units and also independently manages customer engagements across Japan. About the
Role and Responsibilities: Establish good coordination and communication with Customer, Onsite and Offshore teams. Actively involve in supporting architecture decisions, prepare design documents, coding, conduct code reviews, ensure code quality compliance, troubleshoot technical issues, defect fixes,
AIST is a horizontal department with expertise in leading-edge technologies such as AI, Cloud, Commerce, CMS, Digital Marketing, and Modernization. The team supports multiple business units and also independently manages customer engagements across Japan. About the