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ロジの求人-大阪 - 74 Job Positions Available

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74 / 1 - 20 求人
Santen 求人

企業概要 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 部門もしくはチームの紹介文> 当ファーマコエピデミオロジーグループは、地域横断型の安全性監視部門です。全世界に展開する参天製品や治験品の安全性を戦略的に監視する役割を果たしています。 <ポジションの役割や求職者へのPR> People centricityのマインドセットの下、当部門が保有する豊富な安全性・有効性データを活用し、規制対応を越えて、医療現場の医師・患者さんに安心と信頼を届けるための積極的な情報発信をリードして頂きます。 求人内容 Develop and support the company position for all safety topics of Santen products (Medicines and Medical devices) in all phases (post marketing and clinical development), including but not limited

Santen  25日前
Santen 求人

企業概要 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 部門もしくはチームの紹介文> 日本ファーマコエピデミオロジーチームの役割として、全世界を対象とした安全性集積情報を対象とした安全性シグナルマネージメント分析によるリスク最小化策の立案や、大規模臨床データを生み出す製造販売後調査(PMSなど)の解析を通じての情報発信による適正使用の推進があります。 <ポジションの役割や求職者へのPR> 担当製品(開発品、市販品)のベネフィットリスクバランスを主導して監視する「プロダクト・セイフティー・リード」の役割を担っていただきます。全世界から日々収集される豊富な安全性情報の他に、GPSP規制部門の特長として実施されるPMSからの有効性・安全性情報を駆使して、様々な角度から解析し、様々なステークホルダーとの協働を通じて、医療現場や患者さんへのメッセージ発信やソリューションの提供を行っていただきます。また、入手した安全性情報に基づき規制当局への集積報告も行って頂きます。単に規制当局向けの安全性報告だけにとどまらない積極的な安全性情報発信により製品への安心と信頼を勝ち取り、製品価値の最大化に貢献する醍醐味・やりがいがあるポジションです。 求人内容 【業務内容】 製造販売後の医薬品・医療機器の安全性情報の収集・分析・発信の業務を一貫して担当いただきます 集積安全性情報に基づくシグナルマネジメントの実行と適正使用推進のための企画、リスクマネジメント活動の立案と実行 製造販売後調査の実施計画・解析計画作成と解析実施、総括報告書作成 RMP、安全性定期報告、再審査申請資料、ICH-PBRER、DSURの作成、現地SVの要請に基づくデータ準備 外部/内部環境変化に対応したリスクマネジメント体制(システム)の維持更新への参画 各国規制要件の変更に伴うコンプライアンス体制の維持更新への参画 資格 【必須要件】 先発品メーカーで医薬品・医療機器の安全性部門(ファーマコヴィジランス)又は市販後調査部門(PMS)又は安全性活動に従事する部門(具体的には、R&D、臨床開発[CRA除く]、メディカルアフェアーズ、メディカル・サイエンス・リエゾン、学術・非臨床研究など)で3年以上の業務経験。ただし、医師免許を有する場合、CRO等 での安全性部門で3年以上の業務経験も可とする。 薬学・生化学の知識を組み合わせた科学的分析力・企画力を有し、医療関係者とのコミュニケーション力を両立されている方 ハイブリット可(完全リモート不可)。関西圏に居住し、必要なときに梅田本社に出社できる方(目安として2週間に1回以上)。 英語コミュニケーション能力(Web会議に対応可能で、グローバルコミュニケーションに躊躇されない方) 【安全性部門経験者の場合】 個別症例評価、集積評価、ベネフィット・リスク分析、あるいはPMSデータ分析に通じ、当局定期報告のみでなく、医学専門家KOLとのコミュニケーションを通じた情報発信の経験を有する方。PMS結果の学会発表/論文執筆の経験まであると望ましい。 ※個別症例評価のみの従事経験の方は対象外です。 【歓迎要件】 医師(海外ライセンス可)、薬剤師等の医療系資格を有する方。資格取得された国は問いません。海外で資格取得された方は日本語と英語両方のコミュニケーション力が必須です。 KOLマネジメント経験のある方 眼科領域の知識 医療系分野の学術論文執筆経験 開発プロジェクトに参画し、研究や試験を主体的に計画・企画されたご経験を有する方 【求める人物像】 People centricityのマインドセットの下、使命感を持って業務遂行いただける方 自部門内、関連部門とのコミュニケーションを多とする職務であるため、協調性と主体性のバランス感覚・対人関係能力の高い方。 課題解決に対する能動的姿勢をお持ちの方 地道な努力を厭わない方 緊急時にも冷静に対応できる方 論理的、かつ柔軟な思考のできる方

Santen  25日前
IBM 求人

Introduction A career in IBM Consulting is built on long-term client relationships and close collaboration worldwide. You’ll work with leading companies across industries, helping them shape their hybrid cloud and AI journeys. With support from our

IBM  15日前
IBM 求人

Introduction A career in IBM Consulting is built on long-term client relationships and close collaboration worldwide. You’ll work with leading companies across industries, helping them shape their hybrid cloud and AI journeys. With support from our

IBM  15日前
ABB 求人

At ABB, we help industries run leaner and cleaner—and every person here makes that happen. You’ll be empowered to lead, supported to grow, and proud of the impact we create together. Join us and help run

ABB  21日前
Edwards Lifesciences 求人

世界中に数百万人いる大動脈弁狭窄症の患者さんの多くは、充分な診断や治療が受けられていません。エドワーズライフサイエンスは、経カテーテル大動脈弁留置術(TAVI)という画期的な技術により、開胸手術を行わずに心臓弁を留置するという、患者さんの人生を変える革新的なソリューションを生み出しました。経カテーテル大動脈弁治療(THV)事業部門は、循環器医や臨床チームと連携し、臨床エビデンスに基づいた技術で患者さんの治療に変革をもたらし続けています。患者さんがより長く、健康で活動的な生活を送れるよう支援していくことが、私たちの原動力です。 担当業務 クリニカルエキスパートは、顧客から信頼されるEdwards Clinicalとして、TAVI治療の質を支えるべく、持続的なプラクティスの真価をけん引する存在として、地域クリニカル戦略の核を担います。 地域・施設・症例から得られる知見をもとに、TAVI領域における担当施設及び所属地域におけるクリニカル戦略を立案・実行・推進する 臨床エビデンス、ガイドライン、競合動向を分析し、フィールド活動に活用できるクリニカルメッセージを構築する 新製品・新適応の上市および地域実装に向け、臨床・現場視点から関係部門と連携しながら推進する Edwards Clinicalとしての臨床判断基準を整備し、顧客および社内関係者へ一貫した判断軸を示す マーケティングやProfessional Educationなど本社とも連携し、KOL・プロクターとの関係構築、新規KOL育成、臨床価値発信を支援する 症例立会い、同行、OJT、高度支援症例のディスカッション等を通じて、TM・新人の臨床判断力および説明力向上を支援する 応募要件(必須) 看護師・臨床工学技士・臨床検査技師・放射線技師として手術室等で循環器領域の治療に携わった経験5年前後、もしくはクリニカルスペシャリストとしての経験5年程度 普通自動車免許 将来的な全国転勤に対応できる 宿泊出張や土日祝日の移動、学会・トレーニングによる休日出勤に対応できる 求める人物像 成果を出す事に執着して行動し続ける達成志向 貪欲に製品知識・疾患周辺知識の習得に取り組むことができる 継続的に学習をしていく粘り強さ・忍耐力 問題解決思考とロジカルに説明する能力 顧客・チームメンバーとのコミュニケーション能力 正しい事を正しく進められる、コンプライアンス順守...

Edwards Lifesciences  27日前
Takeda 求人

By clicking the “Apply” button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takeda’s Privacy Notice and Terms

Takeda  26日前
Santen 求人

企業概要 Santenは、眼科領域に特化したグローバル製薬企業として、世界中の人々が「見る」ことを通じて、より豊かで幸せな人生を送れるよう、目の健康の維持・向上に取り組んでいます。 1890年に日本・大阪で創業して以来、135年以上にわたり、眼科領域における医薬品および医療機器の研究開発・製造、および販売を通じて、世界中の人々の目の健康をサポートしてきました。 Santenは眼科領域を専門とし、緑内障、ドライアイ、感染症、アレルギー、加齢黄斑変性、近視など、幅広い疾患領域に対応する製品ポートフォリオを有しています。 求人内容 本ポジションは、Santenにおけるエンタープライズ・リスクマネジメント、コンプライアンスリスク、内部統制活動の設計・運用・モニタリングおよび継続的改善を支援する役割である。 各事業部門、リージョン/グローバル関係者、統制責任者と連携し、重要な業務リスク、コンプライアンスリスク、倫理リスク、事業継続リスクを特定・評価・報告し、適切な低減策の実行を支援する。 危機・緊急リスク対応のガバナンス、ならびに内部通報・Speak-up案件に関する事実確認、情報収集、是正・再発防止対応を支援し、公正かつ適時な問題解決に貢献する。 Specialist Careerとして、限定的な監督のもとで合意された施策を遂行し、リスクに関する示唆を整理して関係者に提言するとともに、ポリシー・基準・プロセスの改善を提案することが期待される。 エンタープライズ・リスクマネジメント/ガバナンス • 担当領域におけるリスクの特定、評価、優先順位付け、低減策の策定、モニタリング、報告プロセスを運用・改善する。 • 事業部門・各リージョンと連携し、リスクワークショップやヒアリングを実施し、リスクオーナー、対応策、期限、進捗を明確化・追跡する。 エンタープライズ・リスクマネジメント/ガバナンス • 担当領域におけるリスクの特定、評価、優先順位付け、低減策の策定、モニタリング、報告プロセスを運用・改善する。 • 事業部門・各リージョンと連携し、リスクワークショップやヒアリングを実施し、リスクオーナー、対応策、期限、進捗を明確化・追跡する。 コンプライアンスリスク、内部統制、予防策 • コンプライアンスリスクの識別、点検、報告、フォローアップを支援し、社内規程、関連法令、事業実態に即した実効的な統制・予防策を提案する。 • Finance/Internal Control、Internal Audit、プロセスオーナーと連携し、統制上のギャップを特定し、是正対応の進捗確認と持続的な改善を推進する。 危機・緊急リスク対応支援 • 緊急または顕在化が予見されるリスク事案が発生した際、危機管理委員会等の事務局運営を支援し、議題準備、情報収集、議事録・アクション管理、エスカレーション資料作成を行う。 内部通報/Speak-up案件支援 • 内部通報、疑義ある不正行為、ポリシー違反等に関し、事実確認、証跡収集、関係者ヒアリング、記録作成を実施または支援し、機密性と公正性を確保しながら是正・再発防止策につなげる。 リスク分析、報告、コミュニケーション • 経営層および関連委員会向けに、リスク/統制状況、課題、選択肢、提言を分かりやすく整理した報告資料、ダッシュボード、アクショントラッカーを作成する。

Santen  25日前
Airbus 求人

Job Description: SUMMARY OF POSITION: 日本におけるエアバスグループのヘリコプター事業を牽引するエアバス・ヘリコプターズ・ジャパン株式会社。その整備拠点である神戸空港事業所にて、ファシリティ、サイトセキュリティ、安全衛生、そしてBCP(事業継続計画)の分野を統括する中心的な役割を担っていただきます。 DUTIES AND RESPONSIBILITIES: 1)ファシリティ・インフラ管理 工場敷地・建物、駐車場の維持・管理 備品、消耗品、作業着などの購買・在庫管理 廃棄物処理(産業廃棄物など)の適正管理、法規制の遵守 社内リース契約管理 2)サイト内セキュリティ(防犯・物理セキュリティ管理) 工場敷地内への出入管理 防犯カメラ、セキュリティゲート、入退室管理システムの運用・保守管理 施設内の情報セキュリティ対策(機密保持エリアへの立ち入り制限、図面や重要書類の持ち出し管理など) 警備会社との連携 3)防災・BCP(事業継続計画)管理 防災計画・BCP(事業継続計画)の策定、定期的な見直し 避難訓練、消防訓練、などの企画・運営 防災備蓄品(食料、水、ヘルメット、救急用品等)の選定・維持管理 4)安全衛生 安全衛生活動の推進(安全衛生委員会事務局) 労働災害(労災)防止対策の立案、万が一の際の対応・報告 5)地域・行政対応・行事運営 自治体や警察・消防など行政機関への各種申請・届け出 近隣との良好な関係維持(騒音・環境対策、地域行事への参加など) 工場見学の受け入れ対応、社内イベントの企画、実施 6)環境対応 各種環境関連データの取得、報告 7)その他工場内の総務・庶務業務、労務サポート 1) Facility &

Airbus  25日前
Airbus 求人

Job Description: SUMMARY OF POSITION: 日本におけるエアバスグループの内、そのヘリコプター事業部門であるエアバス・ヘリコプターズ・ジャパン株式会社の整備拠点である神戸空港事業所の総務・人事において、HRゼネラリストとしてご活躍いただきます。チームメンバーと強固に協同しながら、人事体制の強化、社員の成長支援、そしてエンゲージメントやWell-being(ウェルビーイング)の向上を推進し、組織と人のポテンシャルを最大限に引き出す重要なポジションです。 DUTIES AND RESPONSIBILITIES: 1)人事制度の運用・組織開発 人事制度運用、サポート エンゲージメントサーベイやストレスチェックの実施、組織課題の抽出と改善策の実行 社内コミュニケーション活性化のための施策立案など 2)人材育成・研修 新入社員、キャリア採用向けオンボーディング(早期立ち上げ支援)の企画、実施 社員研修(階層別研修、管理職研修など)の企画、実施 語学教育、スキル研修などの企画、実施 キャリアディベロプメント・サポート 3)採用業務(新卒・中途) 採用計画の立案、各部門(ビジネス・エンジニア等)の要件定義 求人媒体の選定・運用、エージェントコントロール ダイレクトリクルーティングの企画・実行 選考管理(面接調整、面接の実施、オファー面談) 4)人事労務マネジメント メンタルヘルス、ハラスメント対応など JOB REQUIREMENTS: Essential / 必須 事業会社での人事実務経験(上記1から4のうち1つ以上の実務経験2年以上) Minimum of 2 years of

Airbus  25日前
Santen 求人

企業概要 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 グループFP&Aはグローバル組織である財務の本社機能として、制度会計および管理会計の視点からグループ全体の予算編成・予実管理、全社の経営管理体制の強化を担っております。グローバルを対象とした仕事であること、トップマネジメントとの距離の近さを感じられる点も魅力です。 グループFP&Aの業務は、エクセルやシステムでの月次等の定型業務のほか、全社レベルでのプロセス改善やプロセス構築推進含め、幅広い業務がスコープとなります。部門内、他部門、海外事業部とのコミュニケーション(英語含む)が大変重要となり、スピード感、高品質なアウトプット、変化への対応能力・柔軟性が求められます。具体的には、以下の付加価値提供がスコープとなります。 全社の財務目標の設定ならびに経営資源配分の決定を支援するため、経営情報を迅速かつ確実に収集・分析・評価し、付加価値高い提言を行う 決定された年次計画・予算の進捗状況について、適時分析・評価を行い、経営に報告し、経営の迅速な意思決定に貢献する 各事業部門・間接部門に対するビジネスパートナリングを通して、各組織の予実管理や経営資源配分を支援する 費用最適化などレジリエントなPLの追求、投資の最適化等による事業価値最大化ひいては株主価値向上を目指す 全社の経営管理プロセスの質向上(プロセス改善とプロセス構築)を目指す 求人内容 職務内容: 予算/見込み/予実管理:全社の予算策定・見込み集計プロセス、期中予実管理を支援・推進 レポーティング:月次・四半期決算プロセスに関連するレポーティング資料の作成、財務数値の分析 プロセス改善と構築:財務規律向上と経営管理プロセスの質向上のため、他ファイナンスチームとも連携し、全社レベルでのプロセス改善やプロセス構築を提案、リード ビジネスパートナリング:各事業部(海外含む)や間接部門とのパートナリングを推進し、予実管理、経営資源配分、戦略的な意思決定に貢献 各種サポート:取締役会や社内エグゼクティブレベルへの提案・報告資料の作成、経営の意思決定に繋がるような経営状況の各種分析をリードし提案、その他事業性評価分析のサポート等 資格 応募資格(必須): グローバル企業の複雑なマトリックス組織における5年以上のFP&A経験 IFRSなど会計基準に関する知識/業務経験 部門横断的なプロジェクトマネジメントの経験 分析力と問題解決能力:複雑なデータを多面的に分析し、課題設定、提案にまで結び付けられる方 コミュニケーション能力:数字に強く、物事をロジカルに考え、人に伝える事が出来る方 ステークホルダーマネジメント力:他部門、海外、シニアマネジメント等、幅広いステークホルダーと密に連携してプロジェクトを推進出来る方 リーダーシップ:自らが起点となり他部門のメンバーを巻き込みながら業務・プロジェクトを自律的に推進していける方 ネイティブレベルの日本語力、ビジネスレベルの英語力(海外のステークホルダーと交渉やプロジェクト推進が出来るレベル) PCスキル(Excel、Power Point、Word)上級レベル SAP等のERP経験 応募資格(歓迎): 管理職のご経験をお持ちの方 経営企画・経営管理業務の経験 財務戦略策定、法定開示等の経験 ファイナンスモデリングスキル(ビジネスケース作成、事業性評価) その他の情報 Santenにおけるキャリア構築 Santenでのキャリアは、あなたにとって変化をもたらす機会となります。Santenは、「Santen2030」に示されている長期的ビジョンを通じて、視覚障がい者の社会的・経済的ニーズに応える社会イノベーターとなることを目指しています。そのために私たちは、世界中のチームメンバーと多様な才能を発揮し合い、柔軟な働き方とインクルーシブな職場環境を提供しております。その結果、新たなソリューションを発見し、患者様への理解、治療の革新を推進しています。 Santenグループは、Equal Opportunity Employerです。 私たちは、多様なチームを構築し、チームメンバー一人ひとりにとって安全でインクルーシブな物理的・仮想的職場を提供することを約束します。すべての雇用は、人種、肌の色、民族、出身/祖先、宗教、性的指向、性別、性同一性/表現、年齢、障がい、病状、配偶者の有無、退役軍人の有無、または法律で保護されているその他の特性に関係なく、ビジネスニーズ、役割要件、個人のスキルセットに基づいて行われます。

Santen  22日前
Amazon.com 求人

本ポジションでは、大阪府茨木市にある物流施設の管理を通じて、Amazonの自社輸送網を支える重要な役割を担っていただきます。年間1億個以上の荷物を扱う大規模オペレーションを、3PLパートナーと協働しながらマネジメントするポジションです。 私たちのグローバルオペレーションネットワークは、日々何百万もの荷物と笑顔をアマゾンのお客様にお届けしています。私たちは、エリアマネージャーとして私たちのチームに加わってほしいと考え、意欲的で顧客重視の人材を探しています。この役割では、複数メンバーのチームをリードし、シフト中のチームの安全性、品質、出勤率、およびパフォーマンスを最高水準に維持するため、チームに働きかける責任があります。また、お客様の注文が適切な時間に適切な場所へ確実にお届けされるよう、お客様の期待に応えることにおいても重要な役割を担います。 私たちの業務の流れには3つの主要な要素があります。 商品が保管され注文に備える「ファーストマイル」、注文品をお客様のエリアまで輸送する「ミドルマイル」、そして商品をお客様の玄関先までお届けする「ラストマイル」です。各拠点で運営方法に若干の違いはありますが、一貫して変わらないものが一つあります、それは顧客を第一に考える私たちのビジョンと献身的な姿勢です。 本ポジションは「ミドルマイル」の重要拠点であるソートセンター(SC)※の工程・運営管理を担う、エリアマネジャー(Area Manager)を募集します。 ※ソートセンター(SC)とは Amazonでは、高い品質で速やかにお客様へと荷物をお届けするため、商品が保管されている大規模倉庫(FC)から、地域ごとに設置されている最終配送拠点(DS)まで自社輸送網を構築しております。ソートセンターは、その自社輸送網上において中継地となる物流拠点です。お客様への配送スピードを担保しながらより効率的に輸送できるよう、高速・高品質に荷物の仕分けを行っています。 【このポジションの魅力】 Amazonの社員が注力するのは、安全、品質、お客様の購買体験(カスタマーエクスペリエンス)ならびに作業生産性のマネジメントとなります。それに向けて下記の内容を実践する事となります。 1. 大規模オペレーションのマネジメント 1日30万個超のお客様向け商品を扱う拠点において、実作業を委託する3PLと連携して、下記のような拠点内のオペレーションに関する幅広い領域をマネジメントいただきます。 ・予防安全を基本とした、安全な庫内作業環境の構築 ・お客様への配送遅延を防止するためのオペレーション実行管理とトラブル対応 ・収益を向上させるための庫内作業生産性の改善活動 2. 幅広い経験領域 3PLと連携しての庫内オペレーション管理のみならず、アマゾンの自社輸送網の上流から下流までを荷物をより確実に繋ぎお客様へお届けするための、トラック輸送の管理を担う部門との調整も必要となり、Amazonにおける輸送ネットワークの幅広い領域へと関与することができるとともに、これらの経験から物流領域における倉庫運営・輸送トラック管理に関する知識や、改善のためのロジカルシンキング・対外的な折衝力といった、幅広いスキルを習得することができます。 3. キャリア成長の機会明確なキャリアパス 上記の多様な経験に基づき、拠点責任者・新規拠点開発・物量予測・トラック運行管理・輸送網管理など幅広いキャリアへのStep Upが期待できます。 【勤務体系】 勤務地: 大阪府茨木市 勤務時間: 4勤3休・所定労働時間10時間/日のシフト制 ※シフト例:9:00-20:00, 20:00-7:00 通勤手段: 公共交通機関を使用せずに出勤可能であること Amazonでは、最新のAI Tool, 生成AIを日々の業務の中に積極的に取り入れています。 AI Toolは私たちの意思決定のスピードを加速させ、私たちを本当に重要な「判断」と「議論」に集中させることを可能にしています。Amazon

Amazon.com  20日前
PAREXEL 求人

When our values align, theres no limit to what we can achieve. At Parexel, we all share the same goal - to improve the worlds health. From clinical trials to regulatory, consulting, and market access, every

PAREXEL  19日前
Santen 求人

企業概要 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 求人内容 医薬品品質保証チームは、参天製薬が日本国内で製造販売する医療用/一般用医薬品・健康補助食品の品質保 証体制の維持・管理および海外輸出入品を扱う本社品質保証機能(グローバル機能)を担う。 参天日本法人における GMP/GDP 品質部門の主導役を務め、GMP および GDP の実施及び遵守状況を確認すること、かつ参天製薬の品質要件を満たすため、社内品質システムを継続的に構築、維持、改善し、製造管理及び品質管理の適正運用を確認することで、医療用/一般用医薬品、健康補助食品および治験薬の品質保証を適切に行うことを基本使命とする。 ■該当する業務においてチームマネージャーの職務を補佐し、時にはチームマネージャーの代理を務め、品質システムの構築・維持のための課題を設定し、短・中長期的なチーム戦略を立案し、提案する。 ■日常的に自部門に限らずValue Chainでの情報収集・分析に努め、戦略の遂行状況を把握し、PDCAサイクルにより、円滑で効率的な活動を推進する。 ■職務分野のプロフェッショナルとして下位メンバーの手本となり、チームマネージャーとともに所属組織メンバーの育成にあたることでチーム運営の適正化および組織目標の達成に貢献する。 ・Santen品質マニュアル、cGXPおよび国内外規制に従い社内工場およびGXP組織と連携し、日本市場における主導役として品質システムの構築と維持管理および強固なプロセスの構築・標準化に向けた改善を行う。 ・GQP管理基準および手順に準拠した医薬品品質システム(逸脱/CAPA、変更管理、文書管理、教育訓練、取決めなど)を構築、維持、改善する ・製造委託先、供給業者管理の運用および継続的な改善を行う。 ・日本・海外規制及び標的市場国規制に適合する新製品の上市活動を行う。 ・国内市場向け製品及び輸出用製品の、治験薬Phase及び商用Phaseにおける製品品質管理を推進する。 ・ターゲット市場要件に基づく海外輸出入品の品質保証業務の実務およびサポートを行う。 ・他社製造販売業者との販売提携製品の品質協定を遵守するとともに適正な品質情報の取扱いを行う。 ・GDPガイドラインに準拠した医薬品販売業者への医薬品の市販後納入、保管、供給業務に関する品質保証業務を行う。 ・品質KPIsのモニタリング及び継続的改善の推進、マネジメントへの報告を実施する 資格 必須 ・医薬品業界での品質保証の経験 (GQP、工場 QA としての GMP 及び GDP 経験:少なくとも 10 年以上)

Santen  18日前
Santen 求人

企業概要 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 求人内容 本ポジションは、日本およびグローバルの事業部門と連携しながら、業務の有効性、業務効率、および組織パフォーマンスの向上につながるデジタルソリューションおよび情報システムの企画・設計・導入・運用支援を担います。 主な担当領域はResearch & Development(R&D)ですが、事業上の優先事項や組織のニーズに応じて、Healthcare、Customer Engagement、人事、法務、財務など他の業務領域を支援する場合もあります。 信頼されるDigital & IT Business Partnerとして、事業部門、Digital & IT組織、外部パートナーと密接に連携しながら、ビジネスニーズの理解、システム関連施策の推進、ITソリューションの提供、および持続的な事業成果の実現を支援します。 主な職務内容と責任 Business Partnership(ビジネスパートナーシップ) R&Dおよび関連部門のステークホルダーと信頼関係を構築し、業務上の課題、ニーズ、および優先事項を理解する。 ビジネス目標の達成と事業価値の創出に向けて、ITおよびデジタルソリューションを提案し、その導入・活用を支援する。 ビジネス部門とIT部門の橋渡し役として、優先順位、期待値、およびソリューション方針の整合を図る。 Project Leadership(プロジェクト推進) 担当するITプロジェクトおよび施策について、計画策定、実行、および進捗管理をリードする。 プロジェクトにおける課題やリスクを主体的に特定・管理し、適切な対策を推進することで、円滑なプロジェクト遂行を実現する。 社内外の関係者と連携しながら、プロジェクトの成功に向けて推進する。 Solution & System Management(ソリューション・システム管理) 担当するシステムおよびアプリケーションの安定運用と継続的な改善を推進する。 Stakeholder Communication & Collaboration(ステークホルダーコミュニケーション・協働) プロジェクトの状況、リスク、課題、およびシステム変更に関する情報を、関係者へ適切に共有する。 グローバルおよびリージョナルのITチームと連携し、IT戦略、および各種イニシアチブの実行を支援する。 資格 学歴・経験 大学卒業(学士号)またはそれに相当する実務経験を有すること。 ITまたはデジタル関連分野で5年以上の実務経験を有すること。

Santen  18日前
Turner & Townsend 求人

企業概要 Turner & Townsend is a global professional services company with over 22,000 people in more than 62 countries. Working with our clients across real estate, infrastructure, energy and natural resources, we transform together delivering outcomes

Turner & Townsend  18日前
Santen 求人

企業概要 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 我々のGlobal SAP Center of Excellence(COE)チームでは、企業全体のデータ活用をリードし、戦略的な意思決定を支える仲間を募集しています。 このポジションはSAP BW/BIを活用したデータ管理・分析の専門性を発揮し、正確かつタイムリーなインサイトを提供することで、ビジネスの成長に直接貢献することが期待されます。さらに、財務・法務・人事領域のビジネスパートナーとして、業務プロセスや要件の整合を図りながら、運用効率やレポーティングの高度化を推進します。 データ戦略とビジネス連携の両面で価値を創出し、グローバル規模での変革をリードするやりがいのあるポジションです。 求人内容 日々の業務運用から中長期的な業務変革・ERP刷新まで、Financeの観点から事業運営を支え、「数字を通じて意思決定の質を高める」役割を担う。 製造領域における原価・収益性管理を軸に、Finance業務プロセスの高度化およびデータ活用を推進。 ERP(SAP)を中心とした業務プロセス変革においてFinance部門の代表として関係者をつなぎ、変化を現場に定着させる役割が期待される。 【Principal Accountabilities】 管理会計領域における業務プロセスの理解、改善検討、運用の定着支援。 製造・生産領域における原価・収益性に関するデータ分析および示唆出し。 関係部門(製造、SCM、Finance、IT 等)と連携した課題整理、改善テーマ検討への参画。 ERP(SAP等)を活用した業務プロセス改善・高度化・刷新に関わる活動への参画。 Finance部門のキーユーザ的立場として、業務変更・システム変更時の調整および関係者支援。 社内外のステークホルダーとのコミュニケーションおよび調整。 資格 【Experience(経験)】 製造業における原価管理、管理会計、またはそれに準ずるFinance関連業務の経験 数値データを用いた分析・レポーティング、および業務改善への活用経験 複数部門と連携しながら業務を推進した実務経験 【Skills(スキル)】 原価計算・製造会計に関する基礎的な知識・理解 Excel等を用いたデータ集計・分析・可視化スキル 業務プロセスを俯瞰し、課題を整理して改善につなげる力 関係者の立場を理解し、円滑にコミュニケーション・調整を行う能力 主体的に業務を推進できる実行力 【Preferred(歓迎要件)】 ERP(SAP等)を用いた業務経験、またはシステム導入・改善プロジェクトへの参画経験 業務プロセス変更やシステム変更に伴うユーザ対応・定着支援の経験

Santen  18日前
Datadog 求人

エンタープライズ企業向けのセールス・エンジニアとして、プレゼンテーション、製品デモンストレーション、および技術評価(POV)において技術的な専門知識を提供します。セールスエンジニアは、お客様やパートナーとの商談におけるソリューションのfeasibilityを判断し、商談を成功に導く役割を担うとともに、お客様、競合他社、パートナーからの意見に基づいて製品チームに機能の優先順位を提案する役割も果たします。 Datadogでは、人間関係やコラボレーション、そして創造性といったオフィスカルチャーを大切にしています。 業務内容: セールスチーム、テクニカルアカウントマネージャー、CSM、その他幅広いアカウントチームと協力し、Datadogの全体的な価値提案、ビジョン、戦略をお客様に説明する トライアルフェーズ中に顧客を技術的に支援する。Datadogの価値を伝え、特定された問題や懸念事項について顧客と協力して成功に導く 高度な業界知識、技術的スキル、およびお客様との信頼関係構築を通じて複雑な案件を技術的にクローズする 潜在的なお客様に対して製品および技術ブリーフィング/プレゼンテーションを提供する 製品のフィードバックや競合状況に関して、お客様およびDatadogのビジネス/技術チームと積極的に連携し、コミュニケーションを取る 募集要項: セールス・エンジニアリング(プリセールス)または関連する役割で3年以上の経験を持つ方 AWS、Azure、またはGCPのご経験がある方 DockerやKubernetesなどのコンテナ技術に関するご経験がある方 お客様にとってビジネス上重要な課題を特定し解決することに情熱を持ち、お客様と共に評価計画を構築し実行できる方 自発的に行動し、技術に精通したプロフェッショナルで、企業のビジネス要件を容易に理解し、Cレベルの役員、技術のエキスパート、そしてその間にいるすべての人に対して、Datadogの価値と技術的な詳細を説明できる方 文書及び口頭での優れたコミュニケーションスキルを持つ方。この役割には、当社の提供するビジネス上の価値と技術的な利点の両方を理解し、明確に伝える能力 次のいずれかのプログラミング/スクリプト言語での経験を持つ方:Java、Python、Ruby、Go、Node.JS、PHP、.NETなど Datadogは、さまざまな立場の人々を大切にしています。誰もが初日から上記の資格をすべて満たすわけではないことは理解しています。それでも構いません。テクノロジーに情熱を持ち、スキルを伸ばしたいと思っている方は、ぜひご応募ください。 福利厚生と成長機会: 最高のオンボーディング 継続的な専門能力開発、製品トレーニング、キャリアパスの提供 新入社員への株式付与(RSU / 譲渡制限付株式ユニット)および従業員株式購入制度(ESPP) 社内ネットワーク構築のためのメンターおよびバディ・プログラム インクルーシブな企業文化、コミュニティ・ギルドへの参加機会 幅広く手厚い医療関連の福利厚生制度 企業型確定拠出年金(401K) 上記の内容は、就業する国やDatadogでの雇用内容によって異なる場合があります。 #LI-Hybrid About Datadog: Datadog is the leading observability and

Datadog  17日前
Santen 求人

企業概要 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 求人内容 医薬品品質保証チームは、参天製薬が日本国内で製造販売する医療用/一般用医薬品・健康補助食品の品質保 証体制の維持・管理および海外輸出入品を扱う本社品質保証機能(グローバル機能)を担う。 参天日本法人における GMP/GDP 品質部門の主導役を務め、GMP および GDP の実施及び遵守状況を確認すること、かつ参天製薬の品質要件を満たすため、社内品質システムを継続的に構築、維持、改善し、製造管理及び品質管理の適正運用を確認することで、医療用/一般用医薬品、健康補助食品および治験薬の品質保証を適切に行うことを基本使命とする。 ■該当する業務においてチームマネージャーの職務を補佐し、時にはチームマネージャーの代理を務め、品質システムの構築・維持のための課題を設定し、短・中長期的なチーム戦略を立案し、提案する。 ■日常的に自部門に限らずValue Chainでの情報収集・分析に努め、戦略の遂行状況を把握し、PDCAサイクルにより、円滑で効率的な活動を推進する。 ■職務分野のプロフェッショナルとして下位メンバーの手本となり、チームマネージャーとともに所属組織メンバーの育成にあたることでチーム運営の適正化および組織目標の達成に貢献する。 ・Santen品質マニュアル、cGXPおよび国内外規制に従い社内工場およびGXP組織と連携し、日本市場における主導役として品質システムの構築と維持管理および強固なプロセスの構築・標準化に向けた改善を行う。 ・GQP管理基準および手順に準拠した医薬品品質システム(逸脱/CAPA、変更管理、文書管理、教育訓練、取決めなど)を構築、維持、改善する ・製造委託先、供給業者管理の運用および継続的な改善を行う。 ・日本・海外規制及び標的市場国規制に適合する新製品の上市活動を行う。 ・国内市場向け製品及び輸出用製品の、治験薬Phase及び商用Phaseにおける製品品質管理を推進する。 ・ターゲット市場要件に基づく海外輸出入品の品質保証業務の実務およびサポートを行う。 ・他社製造販売業者との販売提携製品の品質協定を遵守するとともに適正な品質情報の取扱いを行う。 ・GDPガイドラインに準拠した医薬品販売業者への医薬品の市販後納入、保管、供給業務に関する品質保証業務を行う。 ・品質KPIsのモニタリング及び継続的改善の推進、マネジメントへの報告を実施する 資格 必須 ・医薬品業界での品質保証の経験 (GQP、工場 QA としての GMP 及び GDP 経験:少なくとも 10 年以上)

Santen  17日前
Pepperl+Fuchs 求人

At Pepperl+Fuchs, we combine a strong commitment to innovation with a deep respect for the traditions that have shaped our success. From renewable energy and automotive production to water treatment plants and chemical systems, our advanced

Pepperl+Fuchs  14日前

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