主な職責 新製品の生産体制確立 工場内の部署と工場以外の関連部署をつなぐ窓口としてのコーディネイトと調整対応 研究開発部署と協同して工場への製造技術移管を実行 各適格性評価やバリデーションなど通常生産への移行アクションの実行 上市スケジュールの管理 安定供給、品質、生産性に関する改善施策の立案および実行 改善施策に対する具体的なアクションの策定とスケジュール管理 実現性評価などの検証を目的としたトライアルの実行(ラボスケールまたはフルスケールなど) 各トライアルにおける計画書及び報告書の作成 その他 上記の様な各プロジェクトについて、リーダー又はメンバーとして関与し運営及びアクションを実行する。 工場の戦略目標、製品ポートフォリオおよび製造プロセスの理解 GMPおよび関連法規の理解と医薬品の製造管理に必要とされる関係書類の作成 関連部署への情報発信/説明および合意の形成 組織としての目標達成を鑑みた柔軟なグループ内サポート 必須要件 大卒およびそれに準ずる資格 製薬業界での就業経験 製剤開発、処方改良または製造技術移管の経験 製造業における生産技術(品質向上やコスト削減など)またはプロジェクトマネジメントおよびそれに準ずる経験 優遇要件 クロスファンクショナルプロジェクトのリーダー経験 ビジネスレベルの英語 求められるスキル 定量的に状況を分析する能力 自ら問題を発見し解決する能力 異なる背景を持った人たちとも尊敬と威厳を持ち良好な関係を構築できるコミュニケーションスキル 変化に対応できる高い柔軟性 Microsoft office(Word/Excel/Power point)の使用スキル...
■業務内容詳細 1.生産管理• 適正品質を確保し、製品を安定的に製造供給する。 • 異常発生時の状況報告を工程責任者及び製造工程責任者に行う。 • 各種適格性評価及びValidation業務を期限内に実行出来るようにサポートする。 • GMP関連書類の記入を行う。 • サノフィの品質方針に基づきGMPに適合する製造機械・設備の維持管理をサポートする 。 2.業務改善を実現する• 生産性向上のための施策を提案する。 • Project及び改善提案を推進・実行する。 • 収率改善のための施策を提案する。 3.品質管理•社内外のAuditでの指摘事項について業務改善を提案する。 •衛生管理の維持。 【必須要件】 ・ラインオペレーターなど、工場での製造職経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ・医薬品または化粧品の製造経験 ・GMPに関する知識 ・機械オペレーター業務経験 ・設備管理の経験...
Amazonの医薬品専用物流センターにて薬剤師職を募集致します。 （このポジションの勤務地は千葉県千葉市美浜区です。） Amazonで医薬品販売するために医薬品専用物流センターにおいて、医薬品販売するために必要な、お客様への情報提供、適正販売の判断、薬機法遵守した販売のサポート等をおこなっていただく業務となります。 特に医薬品に関するプロジェクトにおいて、医薬品販売に関わる業務となります。主にウェブサイトを通じてお客様が医薬品を購入する際に、適正販売の判断を中心に担当していただきます。 薬機法遵守の上で適正販売を判断することで、お客様に販売できる商品のセレクションの拡大に貢献頂きます。 このポジションでは、お客様から医薬品に関する電話での問合せ業務もありますので、お客様と円滑にコミュニケーションする必要がございます。電話を通しお客様への正しい情報提供を行うことで、セルフメディケーションを推進してくことが重要となります。 Key job responsibilities チームとしての職責 ・ Customerへの正しい情報提供と適正販売を行う。 ・ Amazon.co.jp上の医薬品商品説明に責任を持つ。 ・ 医薬品、医療機器等の出荷業務を確認する。 ・ 物流センターにおける安全および衛生に関する助言および安全衛生活動を実施する。 Medical Specialistとしての職責 ・ 薬機法関連法規の遵守 ・ 問い合わせが合ったお客様の症状により、お客様の求めている医薬品の服用可否の判断を行う。 ・ 医薬品を適正に使用するための服薬指導、情報提供を実施する。 ・ 医薬品の購入者ごとに提供すべき情報の範囲を判断する。 ・ 医薬品の購入者から、医薬品副作用の苦情や相談を受け付ける。 ・ 一般用医薬品で対応できないと判断した場合、医療機関への受診を勧める。 ・ コミュニケーションを通じ、副作用相談など、購入者のアフターケアを実施する。 ・ 必要に応じてPMDAへの報告を実施する A day in the life Essential Functions: % of Time 60%