Job Title: Clinical Study ManageR Department: クリニカル・メディカルアフェアーズ 臨床開発戦略推進 Reporting to: 臨床開発戦略推進 DIVISION マネージャー - 背景 臨床開発本部は、日本国内外の臨床試験（治験）を通じて新しい医療機器の有効性と安全性を評価・検証し、厚生労働省（医薬品医療機器総合機構）へ承認申請を行い医療機器として製造販売承認を取得する業務を担います。そして製造販売承認を取得した新医療機器等に対しては、日常の診療において機器を使用したときの医療機器の品質、有効性及び安全性等に関する情報の収集、検出、確認又は検証のために行う調査又は試験を実施し、臨床試験（治験）では得られなかった医療機器の適正な使用についての情報、安全性情報などを集める業務も担います。また、市販後臨床研究などを通じて、Medtronic製品の更なる臨床的な有用性を探るためのエビデンス構築を担います。 Medtronicで実施される臨床試験（治験）は、臨床開発本部、Medtronic Core Clinical Solutions（MC2）及びCorporate Clinical Quality Compliance (CCQC)の3部門体制にて実施され、MC2は主にモニタリング、安全性情報管理を、CCQCは監査を担います。 臨床開発本部に所属するCVG/DIB Clinical担当は、循環器領域および糖尿病関連の医療機器を担当製品とし、国内外の関連部門と連携を取りながらプロジェクトの中心的な役割を担います。 - 要約 ビジネス及び規制要件に則った臨床開発の戦略を構築しながら、治験及び市販後臨床研究（PMR）（以下、臨床試験）を実施するチームを管理運営する。またサプライヤー、政府関係者、病院関係者、医師などの外部関係者や海外の臨床試験チーム、社内の臨床試験チーム及び薬事部などの関連部署と協働して臨床試験を実施する。 - 業務内容 試験担当責任者（CSM）の役割を担う 臨床試験の実施計画と実施計画書等の関連文書の作成。 PMDA及び/又は医師やその他のステークホルダーと臨床試験の進捗、方針等の実施に関する交渉を試験の立ち上げから終了後までの期間を通じた（結果の公表、承認申請準備含め）実施。 実施中及び新規の臨床試験に関する管理業務 外部サプライヤーの選定 マイルストンの明確化と進捗の管理
メディカルエデュケーション＆コミュニケーション部スタッフ 【業務内容】 FAQの作成 ローカルレスポンスドキュメント（LRD)の作成 コールセンターの運営 2次エスカレーション対応 グローバル質問対応管理サイト（One GMIの管理） FAQシステムの構築（外部サイト（PhindMI)、社内Webページなど） 外部ベンダー管理 【必須要件】 経験はいずれも ・5年以上の製薬会社・病院勤務（薬剤師、もしくは医師）の経験がある（MI業務は必須としない） ・理系の学位もしくは、理系分野で3年以上の業務経験 能力 ・科学的にかつ論理的に物事を考えることができる ・Agileである ・協調性が強い ・新しく物事を作り上げていくことにストレスを感じない ・未来志向で、前向きに事を進めることができる ・業務管理ができ、簡素化プロセスを提供できる ・責任感が強く、説明責任をしっかりと果せる（報連相がしっかりとできる） ・英語論文を読むことができる、英語でメールコミュニケーションが円滑にできる（Preferred：英語会議に参加でき意見が言える）...
企業概要 Turner & Townsend is a global professional services company with over 22,000 people in more than 62 countries. Working with our clients across real estate, infrastructure, energy and natural resources, we transform together delivering outcomes
Job title: R2856807 Rare Blood Disorders CSA（血友病領域 /宮崎・鹿児島） Location: 宮崎県・鹿児島県 About the job 【職務内容サマリ】 希少血液疾患領域（血友病）において、担当エリア内の医療機関に対し、製品知識・疾患知識を習得しながら、オルツビーオ、イロクテイト、オルプロリクスの適正使用情報を提供する。また医療従事者との信頼関係を構築しながら、患者さんへの最適な治療を支援し、担当エリアの売上目標達成に貢献する。 【主な業務内容】 1. 製品情報提供・プロモーション活動 担当エリア内の医療機関を定期的に訪問し、疾病や血友病治療薬に関する科学的・医学的情報を医療従事者へ提供 製品の適正使用推進に向けた情報提供活動と安全性の情報収集 学術講演会・説明会の企画・運営サポート 2. アカウントマネジメント 担当施設の現状分析と課題を把握し、アクションプランを作成し活動する。 医師・看護師・薬剤師・病院薬局等、多職種との効果的な関係構築 担当エリアの売上目標達成に向けたアクションプランの立案・実行 3. 患者さんへの治療アクセス支援 患者さんが適切な治療を受けられるよう、医療従事者への情報提供を通じた支援 患者向け資材の案内・活用促進 4. クロスファンクショナル連携 MKT、MSL等の社内関連部門と連携した活動推進 社内CRMシステム（OneCRM）を活用した活動記録・情報共有 5. コンプライアンス遵守 製薬協コード・社内規定に基づいた適正な情報提供活動の実施 法令・倫理基準の遵守
Company Description Who is Turner & Townsend? All over the world people are using buildings, infrastructure, and assets we helped to deliver. It could be the hospital they work in, the railway they travel on every
What you will do 施主・ビルオーナー、ゼネコン・サブコン・設計事務所への提案営業 ビルディングオートメーションシステムの提案 中央監視、セキュリティ、HVAC&R、省エネルギー、ファシリティマネジメント等各種ソリューションの提案 新築・改修・リニューアル工事の提案 メカニカルサービスの提案 設計打ち合わせ・見積り作成 How you will do it 既存顧客とのリレーション強化 新規顧客開拓および立ち上げ What we look for Required 建築業界での営業経験 サブコンに対する営業経験 施主・オーナー（デベロッパー・鉄道・病院等）営業の経験 中央監視装置・自動制御機器の営業または施工経験 空調・プラントにおける営業または施工経験 ソリューション営業経験 空調、電気、衛生などの建築設備業界の経験・知識 Preferred エネルギー管理業務またはESCO業務経験・知識 空調、電気、衛生などの建築設備業界の経験・知識 設備の設計・施工経験者尚可 電気工事施工管理技士 管工事施工管理技士 英語力（尚可-外資アカウントセールスチームあり） 計装士 エネルギー管理士
At Johnson & Johnson,we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build aworld where complex diseases are prevented, treated, and cured,where treatments are smarter and less invasive, andsolutions are personal.Through our
At Johnson & Johnson,we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build aworld where complex diseases are prevented, treated, and cured,where treatments are smarter and less invasive, andsolutions are personal.Through our
Company Description Turner & Townsend is a global professional services company with over 22,000 people in more than 62 countries. Working with our clients across real estate, infrastructure, energy and natural resources, we transform together delivering outcomes that improve people’s
医療機関に導入されている先端外科システム向けに、付加価値となるデジタルソリューションの活用提案・導入支援を行うポジションです。 医師や院内関係者と連携しながら、プロダクトの利用定着と価値最大化を担います。 企業情報 急成長を続けるグローバルメディカルテクノロジー企業。革新的な医療ソリューションを通じて医療現場の変革を推進しており、日本市場でも高い成長性と注目度を有しています。グローバルチームとの連携機会が豊富で、スピード感のある環境下で高い裁量を持って業務をリードできるポジションです。 職務内容 * 医療機関・外科医の課題を把握し、デジタルソリューションの活用方法を提案 * 医師・院内関係者向けのトレーニングやコンサルテーションの実施 * 既存顧客の利用拡大および新規利用機会の創出 * 社内の営業、臨床支援、技術チームと連携した顧客戦略の立案 * オンライン・対面での商談、説明会、製品デモの実施 * 業界イベントやセミナーへの参画・支援 * 顧客からのフィードバック収集および社内共有 * CRMツールを用いた案件・進捗管理、レポーティング * 売上および利用促進に関する目標達成へのコミット 理想の人材 必須要件 * 医療機器またはヘルスケア業界での営業・事業開発経験（目安5年以上） * 複数部門と連携しながら業務を推進した経験 * 医師・医療従事者・病院管理層とのコミュニケーション経験 * オンラインツールを活用した提案・調整能力 * 自律的に行動し、複雑な案件をリードできる方 歓迎要件 * 医療ITや院内システム（HL7、PACS（画像保存通信システム）、DICOM、EPICインターフェースなど）に関する基礎知識 *
Work ScheduleStandard (Mon-Fri) Environmental ConditionsOffice Job Description 所属法人： ライフテクノロジーズジャパン株式会社 事業部・組織名：CSD（クリニカルシーケンシング部） Job Band： 6 *Band1-5はスタッフレベル相当、Band6以上は管理職レベル相当となります 部下の有無： 無し ＊対象製品： オンコマイン Dx TargetTest （以下、ODxTTと表記します） オンコマイン Dx ExpressTest（以下、ODxETと表記します） ＊担当エリア：北海道・東北・北関東 About Us サーモフィッシャーサイエンティフィック インコーポレイテッドについて 米国マサチューセッツ州ウォルサムに本社を置き、世界中に125,000人の従業員を擁しています。総売上高は440億ドル、研究開発費は15億ドルに及び、Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific、Unity Lab Services、Patheon、PPDブランドは、世界のさまざまな分野の基礎・応用研修、製品開発、品質管理・保証、安全保障から医療、製薬・バイオ医薬に至るお客様に広く浸透しています。 サーモフィッシャーサイエンティフィックジャパンについて Thermo